Aktive SubstanzCetirizinCetirizin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tropfen für die orale Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Cetirizin Dihydrochlorid 10 mg / ml.

    HilfsstoffeGlycerol 250,00 mg, Propylenglycol 350,00 mg, Natriumsaccharinat 10,00 mg, Methylparabenzol 1,35 mg, Propylparabenzol 0,15 mg, Natriumacetat 10,00 mg, Eisessig 0,53 mg, gereinigtes Wasser bis zu 1,00 ml.

    Beschreibung:

    Transparente farblose Flüssigkeit mit dem Geruch von Essigsäure.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum H1-Histamin-Rezeptorblocker
    ATX: & nbsp;

    E.06.A.E.07   Cetirizin

    Pharmakodynamik:

    Cetirizin, der Wirkstoff von Zirtek®, ist ein Metabolit von Hydroxyzin, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histamin-Antagonisten und -Blöcke H1-gistaminowyje die Rezeptoren.

    Neben dem Antihistamin-Effekt Cetirizin Es verhindert die Entwicklung und erleichtert die allergischen Reaktionen in einer Dosis von 10 mg einmal oder zweimal täglich hemmt die späte Phase der Aggregation von Eosinophilen in der Haut und Bindehaut von Patienten anfällige Atopie.

    Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:

    Studien an gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg hemmen signifikant die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung bei der Verabreichung an die Haut in hohen Konzentrationen von Histamin, aber nicht als Korrelation mit der Effizienz. In einer 6-wöchigen placebokontrollierten Studie an 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und gleichzeitigem Asthma zeigten leichte und mäßige Durchblutung, dass die Einnahme von Cetirizin 10 mg einmal täglich die Rhinitis-Symptome reduziert und keinen Einfluss auf die Lungenfunktion hat.

    Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Bronchialasthma der Lunge und mild-schweren Verlauf.

    In einer Placebo-kontrollierten Studie wurde gezeigt, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg pro Tag über 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des Intervalls verursachte QT.

    Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.

    Kinder

    In einer 35-tägigen Studie an Patienten im Alter von 5-12 Jahren zeigten sich keine Anzeichen einer Immunität gegen die Antihistaminika-Wirkung von Cetirizin. Die normale Hautreaktion auf Histamin wurde innerhalb von drei Tagen nach Absetzen des Arzneimittels mit seiner wiederholten Anwendung wiederhergestellt.

    In einer 7-tägigen placebokontrollierten Studie mit Zirtek® in einer medizinischen Sirupform an 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten wurde die Sicherheit des Arzneimittels nachgewiesen. Zirtek® wurde in einer Dosis von 0,25 mg / kg zweimal täglich, ungefähr 4,5 mg pro Tag verabreicht (der Dosisbereich betrug 3,4 bis 6,2 mg pro Tag).

    Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

    Pharmakokinetik:

    Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin variieren, wenn sie in Dosierungen zwischen 5 und 60 mg verwendet werden, linear.

    Absaugung

    Die maximale Konzentration (CmOh) im Blutplasma wird nach 1 ± 0,5 Stunden erreicht und beträgt 300 ng / ml.

    Verschiedene pharmakokinetische Parameter, wie die maximale Konzentration im Blutplasma und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve, sind einheitlich. Das Essen hat keinen Einfluss auf die vollständige Absorption von Cetirizin, obwohl seine Rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Dosierungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.

    Verteilung

    Cetirizin bindet Plasmaproteine ​​um 93 ± 0,3%. Volumen der Verteilung (Vd) ist 0,5 l / kg. Cetirizin beeinflusst nicht die Bindung von Warfarin an Proteine.

    Stoffwechsel

    Cetirizin unterliegt keinem ausgedehnten Primärstoffwechsel.

    Ausscheidung

    Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt ungefähr 10 Stunden.

    Wenn das Medikament in einer Tagesdosis von 10 mg für 10 Tage eingenommen wurde, wurde keine Cumulierung von Cetirizin beobachtet.

    Ungefähr 2/3 der akzeptierten Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden.

    Ältere Patienten:

    Bei 16 älteren Menschen war eine Einzeldosis von 10 mg T1 / 2 um 50% höher und die Clearance um 40% niedriger als bei älteren Patienten.

    Die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer Abnahme der Nierenfunktion bei dieser Patientengruppe verbunden.

    Patienten mit Niereninsuffizienz:

    Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance> 40 ml / min) ähneln die pharmakokinetischen Parameter denen bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion.

    Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse (CC <7 ml / min), wenn das Medikament mit einer Dosis von 10 mg eingenommen wird T1/2 verlängert sich um das 3-fache und die Gesamtclearance ist gegenüber gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion um 70% reduziert.

    Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz ist eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erforderlich (siehe Abschnitt "Methode der Verabreichung und Dosis").

    Cetirizin wird während der Hämodialyse schlecht aus dem Körper entfernt.

    Patienten mit Leberinsuffizienz:

    Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) mit einer Einzeldosis von 10 oder 20 mg T1/2 erhöht sich um etwa 50%, und die Clearance sinkt um 40% im Vergleich zu gesunden Probanden. Korrektur der Dosis ist nur notwendig, wenn der Patient mit Leberinsuffizienz auch begleitend Nierenversagen hat.

    Kinder:

    T1/2 bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist 6 Stunden, von 2 bis 6 Jahren - 5 Stunden, von 6 Monaten bis 2 Jahren - reduziert auf 3,1 Stunden.

    Indikationen:

    Cetirizin Dihydrochlorid, Tropfen für die Einnahme 10 mg / ml, ist bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angezeigt:

    - nasale und okuläre Symptome der ganzjährigen (persistierenden) und saisonalen (intermittierenden) allergischen Rhinitis und allergischen Konjunktivitis: Pruritus, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Stauungshyperämie;

    - Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.

    Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder ein Piperazinderivat sowie andere Bestandteile des Arzneimittels;

    - terminales Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <10 ml / min);

    - Kinderalter bis zu 6 Monaten (aufgrund begrenzter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Zirtek®;

    - Schwangerschaft.

    Vorsichtig:

    - chronisches Nierenversagen (bei einer Clearance von Kreatinin> 10 ml pro Minute ist eine Korrektur des Dosierungsregimes erforderlich);

    - Patienten im fortgeschrittenen Alter (mit einer altersbedingten Abnahme der glomerulären Filtration);

    - Epilepsie und Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft;

    - Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Harnretention (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen");

    - Kinder unter 1 Jahr;

    - die Zeit des Stillens.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Bei der Analyse der prospektiven Daten von mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsergebnissen gab es keine Fälle von Bildung von Entwicklungsdefekten, embryonaler und neonataler Toxizität mit einer klaren Ursache-Wirkungs-Beziehung.

    Experimentelle Studien an Tieren ergaben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (einschließlich der postnatalen Phase), den Verlauf der Schwangerschaft und die postnatale Entwicklung.

    Adäquate und streng kontrollierte klinische Studien zur Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, daher sollte Zirtek® während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

    Stillen

    Cetirizin ausgeschieden in der Muttermilch in einer Konzentration von 25% bis 90% der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma, abhängig von der Zeit nach der Ernennung.Während der Stillzeit wird es nach Rücksprache mit dem Arzt verwendet, wenn die beabsichtigte Der Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für das Kind.

    Fruchtbarkeit

    Die verfügbaren Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität sind begrenzt, die Fertilität wird jedoch nicht beeinträchtigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb, in einen Löffel tropfen oder in Wasser auflösen.

    Die Wassermenge zum Lösen der Zubereitung muss der Flüssigkeitsmenge entsprechen, die der Patient (insbesondere das Kind) schlucken kann.

    Die Lösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung eingenommen werden.

    Erwachsene

    10 mg (20 Tropfen) einmal täglich.

    Manchmal kann eine Anfangsdosis von 5 mg (10 Tropfen) ausreichend sein, wenn dies eine zufriedenstellende Symptomkontrolle ermöglicht.

    Ältere Patienten

    Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei älteren Patienten zu reduzieren, wenn die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist.

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Da Zirtek® hauptsächlich über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird (siehe Unterabschnitt "Pharmakokinetik"), Wenn eine alternative Behandlung für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht möglich ist, sollte das Dosierungsschema in Abhängigkeit von der Nierenfunktion angepasst werden (Kreatinin-Clearance-Wert).

    CK für Männer kann basierend auf der Serum-Kreatinin-Konzentration nach folgender Formel berechnet werden:

    [140 - Alter (Jahre)] х Körpergewicht (kg)

    KK (ml / min) = ------------------------------------------- -------------------------

    72 хККSerum (mg / dl)

    KK für Frauen kann berechnet werden, indem der erhaltene Wert mit einem Faktor von 0,85 multipliziert wird.

    Dosierung bei Erwachsenen mit Nierenversagen

    Niereninsuffizienz

    CK (ml / min)

    Dosierungsschema


    Norm

    >80

    10 mg einmal täglich


    Leicht

    50-79

    10 mg einmal täglich


    Durchschnittlich

    30-49

    5 mg einmal täglich

    Schwer

    10-29

    5 mg jeden zweiten Tag

    Endstadium - Dialysepatienten

    < 10

    das Medikament ist kontraindiziert

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Bei Patienten mit einer Dysfunktion nur die Leberfunktion ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Nierenfunktion wird eine Korrektur der Dosierung empfohlen (siehe Tabelle oben).

    Kinder

    Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich

    Kinder von 6 bis 12 Monaten

    2,5 mg (5 Tropfen) einmal täglich

    Kinder von 1 bis 6 Jahren

    2,5 mg (5 Tropfen) 2 mal täglich

    Kinder von 6 bis 12 Jahren

    5 mg (10 Tropfen) 2 mal täglich

    Kinder über 12 Jahre alt

    10 mg (20 Tropfen) einmal täglich

    Manchmal kann eine Anfangsdosis von 5 mg (10 Tropfen) ausreichend sein, wenn dies eine zufriedenstellende Symptomkontrolle ermöglicht.

    Kinder mit Niereninsuffizienz Dosis angepasst für QA und Körpergewicht.
    Nebenwirkungen:

    Daten aus klinischen Studien

    Überblick

    Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Cetirizin in den empfohlenen Dosierungen zu geringfügigen Nebenwirkungen auf das ZNS führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde eine paradoxe Stimulation des zentralen Nervensystems registriert.

    Obwohl Cetirizin ist ein selektiver Blocker von peripheren H1-Rezeptoren und hat fast keine anticholinerge Wirkung, es gab Berichte über einzelne Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit.

    Berichtete Verletzungen der Leberfunktion, begleitet von erhöhten Spiegeln von Leberenzymen und Bilirubin. In den meisten Fällen wurden unerwünschte Ereignisse nach Absetzen von Cetirizin-Dihydrochlorid behoben.

    Die Liste der unerwünschten Nebenreaktionen

    Es liegen Daten aus doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien vor, die darauf abzielen, Cetirizin und Placebo oder andere Antihistaminika, die in empfohlenen Dosierungen (10 mg einmal täglich für Cetirizin) angewendet werden, bei mehr als 3.200 Patienten zu vergleichen, auf deren Grundlage eine zuverlässige Sicherheitsanalyse durchgeführt wurde Daten können ausgeführt werden.

    Gemäß einer kombinierten Analyse wurden in Placebo-kontrollierten Studien mit Cetirizin in einer Dosis von 10 mg die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1,0% oder höher beobachtet

    Unerwünschte Reaktionen (WHO-Terminologie)

    Cetirizin 10 mg (n = 3260)

    Placebo (n = 3061)

    Häufige Verstöße und Verstöße in

    Ort der Einführung

    Ermüdbarkeit

    1,63%

    0,95%

    Verletzungen vom Nervensystem

    Systeme

    Schwindel

    1,10%

    0,98%

    Kopfschmerzen

    7,42%

    8,07%

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Bauchschmerzen

    0,98%

    1,08%

    Trockener Mund

    2,09%

    0,82%

    Übelkeit

    1,07%

    1,14%

    Störungen der Psyche

    Schläfrigkeit

    9,63%

    5,00%

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Pharyngitis

    1,29%

    1,34%






    Obwohl die Inzidenz von Schläfrigkeit in der Cetirizin-Gruppe höher war als in der Placebo-Gruppe, war dieses unerwünschte Ereignis in den meisten Fällen leicht oder mäßig ausgeprägt. In einer objektiven Bewertung, die in anderen Studien durchgeführt wurde, wurde bestätigt, dass die Anwendung von Cetirizin in der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden jungen Freiwilligen ihre tägliche Aktivität nicht beeinflusst.

    Kinder

    In placebo-kontrollierten Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr beobachtet:

    Unerwünschte Reaktionen (Terminologie WER)

    Cetirizin (n =1656)

    Placebo (n =1294)

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Durchfall

    1,0%

    0,6%

    Störungen der Psyche

    Schläfrigkeit

    1,8%

    1,4%

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Rhinitis

    1,4%

    1,1%

    Allgemeine Verstöße und Verstöße an der Einführungsstelle

    Ermüdbarkeit

    1,0%

    0,3%

    Erfahrung der Anwendung nach der Registrierung

    Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die in klinischen Studien identifiziert und oben beschrieben wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen bei der Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung beobachtet.

    Unerwünschte Ereignisse werden im Folgenden in Bezug auf Organsystemklassen dargestellt MedDRA und Häufigkeit der Entwicklung, auf der Grundlage von Daten über die Verwendung des Medikaments nach der Markteinführung.

    Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wurde wie folgt bestimmt: Sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10). 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt (wegen unzureichender Daten).

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems:

    Selten: Thrombozytopenie

    Vom Immunsystem:

    Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen

    Selten: anaphylaktischer Schock

    Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

    Häufigkeit unbekannt: erhöhter Appetit

    Störungen aus der Psyche:

    Selten: Erregung

    Selten: Aggression, Verwirrung, Depression, Halluzinationen, Schlafstörungen.

    Selten: Teak

    Häufigkeit unbekannt: Selbstmordgedanken

    Aus dem Nervensystem

    Selten: Parästhesien

    Selten: Krämpfe

    Selten: Perversion des Geschmacks, Dyskinesie, Dystonie, Synkope, Tremor

    Häufigkeit unbekannt: Gedächtnisstörungen, einschließlich Amnesie

    Von der Seite des Sehorgans

    Selten: Störung der Unterkunft, verschwommenes Sehen, Nystagmus

    Von den Organen des Hörens

    Häufigkeit unbekannt: Schwindel

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

    Selten: Tachykardie

    Aus dem Verdauungssystem

    Selten: Durchfall

    Hepatobiliäre Störungen

    Selten: Änderung in funktionellen hepatischen Tests (erhöhte Aktivität Transaminase, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Bilirubin)

    Von der Hautseite

    Selten: Hautausschlag, Juckreiz

    Selten: Nesselsucht

    Selten: Angioödem, persistierendes Arzneimittel Erythem

    Aus dem Harnsystem

    Selten: Dysurie, Enuresis

    Häufigkeit unbekannt: Harnverhaltung

    Allgemeine Störungen

    Selten: Asthenie, Unwohlsein

    Selten: periphere Ödeme

    Forschung

    Selten: Gewichtszunahme

    Benachrichtigung über Nebenwirkungen:

    Von großer Bedeutung ist das System der Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Registrierung des Arzneimittels.

    Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.

    Überdosis:

    Symptome:

    Mit einer einmaligen Aufnahme des Medikaments in einer Dosis von 50 mg kann folgendes beobachtet werden Symptome: Verwirrung, Durchfall, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Unruhe, Schwäche, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor, Tachykardie, Tremor, Harnverhalt.

    Behandlung: unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels - Magenspülung oder Erbrechenstimulation. Es wird empfohlen, Aktivkohle zu nehmen, symptomatische und Erhaltungstherapie durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Basierend auf der Analyse der Pharmakodynamik, Pharmakokinetik von Cetirizin, Interaktion mit anderen Medikamenten ist unwahrscheinlich.

    Es gab keine signifikanten Wechselwirkungen mit Pseudoephedrin oder Theophyllin (bei einer Dosis von 400 mg pro Tag) in speziellen Studien von Arzneimittelwechselwirkungen.

    Gleichzeitige Verwendung von Cetirizin mit Alkohol und anderen Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken, kann die Konzentration der Aufmerksamkeit und Schnelligkeit der Reaktionen jedoch weiter reduzieren Cetirizin verbessert nicht die Wirkung von Alkohol (wenn seine Konzentration im Blut 0,5 g / l ist).

    Spezielle Anweisungen:

    Aufgrund der möglichen depressiven Wirkung auf das zentrale Nervensystem sollte bei der Verschreibung von Zirtek® an Kinder unter 1 Jahr mit den folgenden Risikofaktoren für einen plötzlichen Kindstod, wie z. B., aber nicht beschränkt auf diese Liste, vorsichtig vorgegangen werden:

    - Schlafapnoe-Syndrom oder plötzlicher Kindstod bei Säuglingen von einem Bruder oder einer Schwester;

    - Missbrauch der Mutter von Drogen oder Rauchen während der Schwangerschaft;

    - junges Alter der Mutter (19 Jahre und jünger);

    - der Missbrauch des Rauchens durch ein Kindermädchen, das sich um ein Kind kümmert (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);

    - Kinder, die einschlafen, werden regelmäßig verdeckt und nicht auf den Rücken gelegt;

    - Frühgeburt (Gestationsalter unter 37 Wochen) oder solche, die mit einem zu geringen Körpergewicht (unter dem 10. Perzentil aus dem Gestationsalter) geboren wurden;

    - mit der gemeinsamen Einnahme von Medikamenten, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken.

    Die Formulierung des Medikaments umfasst Methylparabenzol und Propylparabenzol, die allergische Reaktionen verursachen können, einschließlich verzögerter Typ.

    Bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie und anderen prädisponierenden Faktoren für Harnverhalt ist Vorsicht geboten, da Cetirizin kann das Risiko von Harnverhalt erhöhen. Es wird empfohlen, bei der gleichzeitigen Anwendung von Cetirizin mit Alkohol vorsichtig zu sein, obwohl in therapeutischen Dosen (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l) keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol besteht.

    Vorsicht ist bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft geboten.

    Vor der Bestellung von allergologischen Proben wird eine dreitägige Auswaschphase empfohlen, weil H1-gistaminovyh Rezeptorenblocker hemmen die Entwicklung von allergischen Reaktionen der Haut.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Mit einer objektiven Bewertung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten, gibt es keine unerwünschten Ereignisse, wenn das Medikament in der empfohlenen Dosis eingenommen wird. Patienten mit Schläfrigkeit bei der Einnahme des Medikaments sollten jedoch nicht fahren, möglicherweise gefährliche Aktivitäten oder Kontrollmechanismen ausüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Tropfen für die Einnahme 10 mg / ml.
    Verpackung:

    10 ml oder 20 ml Lösung in dunklen Glasflaschen (Typ 3), versiegelt mit einem Polyethylen-Deckel, ausgestattet mit einem Kinderschutzsystem. Die Flasche ist mit einem Deckeltrichter aus weißem Polyethylen niedriger Dichte ausgestattet. Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Nimm es nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N011930 / 01
    Datum der Registrierung:29.05.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FSB Farshim S.A.FSB Farshim S.A. Schweiz
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;YUSB FARMA LLC YUSB FARMA LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.04.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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