Aktive SubstanzCetirizinCetirizin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Jede Filmtablette enthält:

    Aktive Substanz: Cetirizin Dihydrochlorid, 10 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, Povidon (K-30), Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid, Talk, Sorbinsäure, Polysorbat 80, Dimethicon.

    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einem Filmüberzug bedeckt sind, weiß oder fast weiß, mit einem Risiko auf einer Seite.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    E.06.A.E.07   Cetirizin

    Pharmakodynamik:

    Ein kompetitiver Histamin-Antagonist, ein Hydroxyzine-Metabolit, blockiert H1-gistaminovye Rezeptoren.Verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung. Beeinflusst das frühe Stadium der allergischen Reaktionen, beschränkt die Freisetzung von Entzündungsmediatoren im "späten" Stadium der allergischen Reaktion, reduziert die Migration von Eosinophilen, Neutrophilen und Basophilen. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur.

    Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria). Reduziert Histamin-induzierte Bronchokonstriktion mit Bronchialasthma des Lungenverlaufs.

    Praktisch nc hat anticholinerge und Antiserotoninwirkung.

    In therapeutischen Dosen verursacht es praktisch keine Sedierung. Der Beginn der Wirkung nach einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin - 20 Minuten, dauert mehr als 24 Stunden. Vor dem Hintergrund der Behandlung, der Toleranz gegenüber Antihistonen entwickeln sich andere Wirkungen von Cetirizin nicht. Nach Beendigung der Behandlung dauert die Wirkung bis zu 3 Tage.

    Pharmakokinetik:

    Schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, vryamya erreichen maximale Konzentration (TCmOh) nach oraler Verabreichung - etwa 1 Stunde. Die Wirkung hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Absorption (AUC), sondern verlängert sich um eine Stunde TCmOh und reduziert die maximale Konzentration (CmOh) um 23%. Bei einer Dosis von 10 mg einmal täglich für 10 Tage beträgt die Gleichgewichtskonzentration des Arzneimittels (Css) im Plasma 310 ng / ml und wird 0,5-1,5 Stunden nach der Verabreichung notiert. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 93% und ändert sich nicht mit der Cetirizin-Konzentration im Bereich von 25-1000 ng / ml. Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin ändern sich bei Verabreichung in einer Dosis von 5-60 mg linear. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,5 l / kg.

    In kleinen Mengen wird es in der Leber durch O-Dealkylierung zu einem pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert (im Gegensatz zu anderen H-Blockern)1-gistaminovyh Rezeptoren, in der Leber unter Beteiligung des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert). Citrizin wird nicht kumuliert. Ungefähr 2/3 der Droge werden unverändert über die Nieren ausgeschieden und etwa 10% - mit Kälbern.

    Systemische Clearance - 53 ml / min. Die Halbwertszeit (T1/2) bei Erwachsenen - K) h, bei Kindern 6-2 Jahre - 6 h, 2-6 Jahre - 5 h, 0.5-2 Jahre - 3.1 h.

    Bei älteren Patienten T1/2 um 50% erhöht, ist die systemische Clearance um 40% reduziert (verringerte Nierenfunktion).

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 40 ml / Mip) nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und T1/2 verlängert sich (wie bei Hämodialysepatienten ist die Gesamtclearance um 70% bei 0,3 ml / min / kg und T reduziert1/2 3-fach verlängert), was eine entsprechende Änderung des Dosierungsschemas erfordert. Praktisch nicht während der Hämodialyse entfernt.

    Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (hepatozelluläre, cholestatische oder biliäre Zirrhose), eine Zunahme von T1/2 um 50% und reduzierte Gesamt-Clearance von 40% (ein Korrekturmodus erfordert nur bei gleichzeitiger Verringerung der glomerulären Filtrationsrate).

    Dringt in die Muttermilch ein.

    Indikationen:

    - Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis;

    - allergische Konjunktivitis;

    - Pollinosis (Heuschnupfen);

    - Urtikaria, einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria;

    - juckende Dermatosen, allergisch (atopische Dermatitis, Neurodermitis);

    - Angioödem (Angioödem) (Angioödem).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit (einschließlich Hydroxyzin);

    - Schwangerschaft, Stillzeit;

    - Kinder unter 6 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Chronisches Nierenversagen (mäßige und schwere Schweregrade - erforderlicher Korrekturmodus), höheres Alter (möglicherweise verringerte glomeruläre Filtration).

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, Tabletten mit 200 ml Wasser gewaschen.

    Erwachsene - 10 mg (1 Tab.) Einmal täglich oder 5 mg (1/2 Tab.) 2 mal täglich.

    Kinder ab 6 Jahren - 5 mg (1/2 Tab.) 2 mal am Tag oder 10 mg (1 Tab.) 1 Mal pro Tag.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin - Clearance 30-49 ml / min) wird 5 mg / Tag (1/2 Tab.) verschrieben, mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance 10-30 ml / min) - 5 mg / Tag (1/2 Tab. ) in einem Tag.

    Nebenwirkungen:

    Cetrine® wird normalerweise gut vertragen.

    In einigen Fällen möglich: Schläfrigkeit, trockener Mund; selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, Beschwerden im Magen-Darm-Trakt (Dyspepsie, Bauchschmerzen, Blähungen), allergische Reaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz).

    Überdosis:

    Symptome (auftreten bei einer Einzeldosis von 50 mg): trockener Mund, Benommenheit, Harnverhalt, Verstopfung, Angstzustände, erhöhte Reizbarkeit.

    Behandlung: Magenspülung, Verschreibung von symptomatischen Arzneimitteln. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Hämodialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Pseudoephedrin, Cimetidin, Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Diazepam und Glipizid wurden nicht nachgewiesen.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Verringerung der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht).

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn die Dosis 10 mg / Tag überschritten wird, kann sich die Fähigkeit zu schnellen Reaktionen verschlechtern.

    In den empfohlenen Dosierungen erhöht die Wirkung von Ethanol (bei einer Konzentration von nicht mehr als 0,8 g / l) nicht, es wird jedoch empfohlen, es während der Behandlung nicht zu verwenden.

    Für Kinder (ab 2 Jahren) wird Cetrin® in Form eines Sirups verwendet.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, filmüberzogen, 10 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in PVC / Aluminium Blister.

    Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanleitung sind in einem Karton verpackt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N013283 / 01
    Datum der Registrierung:07.08.2007 / 24.10.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Dr. Reddy`c Laboratories Ltd.Dr. Reddy`c Laboratories Ltd.
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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