Zodak - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:1 ml Tropfen enthält:
aktive Substanz: Cetirizin Dihydrochlorid 10 mg
Hilfsstoffe:
Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglycol, Natriumsaccharinatdihydrat, Natriumacetattrihydrat, Essigsäureeis, gereinigtes Wasser.

Beschreibung:Transparent, von einer farblosen bis hellgelben Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergiemittel-H1-Histamin-Rezeptorblocker.

ATX: & nbsp;

E.06.A.E.07 Cetirizin

Pharmakodynamik:Cetirizin gehört zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten, Blöcke H₁-Gistamin-Rezeptoren, hat praktisch keine anticholinerge und Antiserotonin-Wirkung. Hat eine ausgeprägte anti-allergische Wirkung, verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen. Es wirkt juckreizstillend und anti-exsudativ. Es beeinflusst das frühe Stadium von allergischen Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; unterdrückt die Auswahl von Mediatoren, die an einer späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, lindert Spasmen der glatten Muskulatur. Eliminiert die Hautreaktion auf die Verabreichung von Histamin, spezifischen Allergenen und auch auf die Kühlung (bei Kälteurtikaria). In therapeutischen Dosen wirkt es praktisch nicht sedierend. Vor dem Hintergrund des Kurses entwickelt sich keine Toleranz.
Die Wirkung des Medikaments beginnt in 20 Minuten (bei 50% der Patienten), nach 1 Stunde (bei 95% der Patienten) und dauert 24 Stunden an.

Pharmakokinetik:Absaugung: nach oraler Verabreichung Cetirizin schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration wird nach ca. 30-60 Minuten bestimmt. Das Essen hat keine signifikante Auswirkung auf die Menge der Absorption, aber in diesem Fall ist die Absorptionsrate leicht reduziert.
Verteilung: Cetirizin bindet zu etwa 93% an Blutplasmaproteine. Das Volumen der Verteilung (V_d) ist niedrig (0,5 l / kg), das Präparat dringt nicht in die Zelle ein.
Das Medikament dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.
Stoffwechsel: Cetirizin wird in der Leber nur schlecht unter Bildung eines inaktiven Metaboliten metabolisiert.
Bei 10-tägiger Anwendung in einer Dosis von 10 mg wird keine Akkumulation des Arzneimittels beobachtet. Ausscheidung: Ungefähr 70% der Nieren sind weitgehend unverändert. Die Systemclearance beträgt etwa 54 ml / min.
Nach einer Einzeldosis beträgt die Halbwertszeit etwa 10 Stunden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren ist die Halbwertszeit auf 5-6 Stunden reduziert.Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 11-31 ml / min) und bei Patienten mit Hämodialyse (Kreatinin-Clearance unter 7 ml / min) erhöht sich die Halbwertszeit um das 3-fache, die Clearance nimmt ab um 70%.
Vor dem Hintergrund chronischer Erkrankungen und bei älteren Patienten steigt die Halbwertszeit um 50% und die Clearance um 40%.
Hämodialyse ist unwirksam.

Indikationen:- Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis und Konjunktivitis;
- Juckende allergische Dermatosen;
- Pollinosis (Heuschnupfen);
- Hives (einschließlich chronischer idiopathischer);
- Ödeme Quincke.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.
Kinder bis 1 Jahr.
Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:Chronisches Nierenversagen von mäßiger bis schwerer Schwere (Korrektur der Dosierung erforderlich), älteres Alter (glomeruläre Filtration kann reduziert werden).

Dosierung und Verabreichung:Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Bevor Sie den Tropfen nehmen, lösen Sie ihn in Wasser auf.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 10 mg Cetirizin (20 Tropfen) einmal täglich, täglich, vorzugsweise abends.
Kinder von 6 bis 12 Jahren: 10 mg Cetirizin (20 Tropfen) G einmal täglich oder 5 mg Cetirizin (10 Tropfen) 2 mal täglich (morgens und abends).
Kinder von 2 bis 6 Jahren: 5 mg Cetirizin (10 Tropfen) einmal täglich oder 2,5 mg Cetirizin (5 Tropfen) 2 mal täglich (morgens und abends).
Kinder von 1 bis 2 Jahren: 2,5 mg (5 Tropfen) 2 mal täglich.
Bei Nierenversagen: sollte die empfohlene Dosis in 2 mal reduzieren.
Für Verletzungen der Leberfunktion: Es ist notwendig, die Dosis von Cetirizin auf 5 mg (10 Tropfen) Cetirizin pro Tag leicht zu reduzieren.
Ältere Patienten Bei normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Anweisungen zum Öffnen der Durchstechflasche mit einem Sicherheitsdeckel.
Die Flasche ist mit einem Deckel mit einer Sicherheitsvorrichtung verschlossen, die das Öffnen durch Kinder verhindert. Die Flasche öffnet sich, wenn der Deckel fest nach unten gedrückt und dann gegen den Uhrzeigersinn abgeschraubt wird. Nach Gebrauch muss der Deckel der Durchstechflasche fest verschraubt werden. <

Nebenwirkungen:Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Verdauungsstörungen.
Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Unruhe, Migräne.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, Nesselsucht, Juckreiz. "
Das Medikament ist in der Regel gut verträglich. Unerwünschte Ereignisse treten selten auf und sind vorübergehender Natur.

Überdosis:Symptome: mögliche Schläfrigkeit, Hemmung, Schwäche, Kopfschmerzen, Tachykardie, erhöhte Reizbarkeit, Beibehaltung des Wasserlassens, Müdigkeit (am häufigsten mit der Einnahme von 50 mg Cetirizin pro Tag).
Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Ein spezifisches Antidot wurde nicht identifiziert. Hämodialyse ist unwirksam. Der Magen ist gewaschen, Aktivkohle.

Interaktion:Klinisch signifikante Wechselwirkungen von Cetirizin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.
Die gemeinsame Anwendung mit Theophyllin (400 mg / Tag) führt zu einer Abnahme der Gesamtclearance von Cetirizin (Theophyllinkinetik ändert sich nicht).

Spezielle Anweisungen:Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Medikamente zu trinken, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen, Alkohol.
Tropfen enthalten keinen Zucker (als Süßstoff wird verwendet Saccharin), damit sie Menschen mit Diabetes verschrieben werden können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tropfen für die Einnahme 10 mg / ml.

Verpackung:Zu 20 ml in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Deckel-Pipette. Jedes Fläschchen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.
Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-000433

Datum der Registrierung:07.06.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zentiva c.s.Zentiva c.s. Tschechien

Hersteller: & nbsp;

ZENTIVA, k.s. Tschechien

Darstellung: & nbsp;ZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-11-08

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Zodak® (Zodac)