Aktive SubstanzSuxamethoniumiodidSuxamethoniumiodid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:
    1 ml der Lösung enthält:
    Wirkstoff: Suxamethoniumiodid - 20 mg;
    Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 7 mg, Natriumedetat - 0,05 mg, Ascorbinsäure - 0,05 mg, Salzsäure 0,1 M Lösung bis zu pH 3,3-3,6, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.
    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Miorelaxant depolarisiert die periphere Aktion.
    ATX: & nbsp;

    M.03.A.B   Abgeleitetes Cholin

    Pharmakodynamik:
    Depolarisierendes kurzzeitiges Muskelrelaxans. Es bewirkt eine Blockade der neuromuskulären Übertragung. In Wechselwirkung mit dem H-Holinoretsptorami verursacht es eine Depolarisation der Endplatte der motorischen Nerven. Das Verfahren erstreckt sich auf angrenzende Membranen, es gibt eine verallgemeinerte unorganisierte Kontraktion von Myofibrillen (d. H. Der Blockade geht ein Muskelzucken voraus - das Ergebnis einer kurzzeitigen Erleichterung der neuromuskulären Übertragung). Membranen, die noch depolarisiert sind, reagieren nicht auf zusätzliche Impulse, da die Aufrechterhaltung des Muskeltonus das Auftreten wiederholter Impulse erfordert, die mit einer Repolarisation der Endplatte einhergehen, kommt es zu einer spastischen Lähmung. Nach der intravenösen Injektion erfolgt die Muskelrelaxation in der folgenden Reihenfolge: Augenlider, Kaumuskulatur, Fingermuskeln, Augen, Gliedmaßen, Nacken, Rücken und Bauch, Stimmbänder, dann Interkostalmuskeln und Zwerchfell.
    Verursacht einen Anstieg des zerebralen Blutflusses und erhöht den intrakraniellen Druck.
    Die Schwere der Wirkung hängt von der Menge der verabreichten Dosis ab: 0,1 mg / kg Entspannung der Skelettmuskulatur ohne signifikante Auswirkung auf das Atmungssystem; 0,2-1 mg / kg - vollständige Entspannung der Muskulatur der Bauchwand und der Atemmuskulatur (es besteht eine signifikante Einschränkung oder ein völliger Stopp der Spontanatmung). Für eine lange Entspannung der Muskeln ist eine zweite Injektion notwendig. Rasches Einsetzen der Wirkung und anschließende schnelle Erholung des Muskeltonals, um eine kontrollierte und kontrollierte Entspannung der Muskeln zu erreichen. Die Dauer der Aktion beträgt 5-10 Minuten.
    Pharmakokinetik:
    Absaugung: nach intravenöser Verabreichung beginnt die Aktion nach 54-60 Sekunden, nach 2-3 Minuten erreicht die Muskelentspannung ein Maximum und bleibt 3 Minuten lang vollständig.
    Verteilung: Nach der intravenösen Einführung ist es im Plasma und der extrazellularen Flüssigkeit verteilt.
    Stoffwechsel: Die kurze Wirkungsdauer des Arzneimittels Suxametonium-Biolek beruht auf einer schnellen Inaktivierung von Suxamethonium durch Cholinesterase-Plasma unter Bildung von Cholin und Succinylmonocholin. Die Halbwertszeit beträgt 90 Sekunden mit einer normalen Pseudocholinesterase. Succinylmonocholin ist ein nicht depolarisierendes Muskelrelaxans, dessen Aktivität 20-50 mal niedriger ist als die der ursprünglichen Substanz. Anschließend verlangsamt sich die Stoffwechselrate und Succinylmonocholin zerfällt in Bernsteinsäure (inaktiver Metabolit) und Cholin (aktiver Metabolit).
    Ausscheidung: wird über die Nieren ausgeschieden. Durchdringt nicht die intakte Blut-Hirn-Schranke. Nicht kumulieren.
    Indikationen:Das Präparat wird nur unter den Bedingungen der allgemeinen Anästhesie für die Entspannung der Skelettmuskulatur mit dem Ziel der Intubation der Luftröhre, bei den chirurgischen Interventionen mit dem hohen Risiko der Regurgitation verwendet: zum Beispiel, mit dem Darmverschluss, "akutem Abdomen", Kaiserschnitt, mit dringenden Operationen bei Patienten mit einem nicht-befreiten Magen, um die Schwere von Krämpfen in der Elektropuls-Therapie zu reduzieren. Strychnin-Vergiftung, Tetanus (symptomatische Therapie).
    Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Suxamethoniumiodid oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels; - Veranlagung zur malignen Hyperthermie;
    - Hyperkaliämie und Bedingungen, die das Risiko erhöhen (schweres Nierenversagen, Einnahme von Kaliumpräparaten), wegen möglicher Hyperkalzämie und Herzstillstand des Herzens;
    - schwere Verbrennungen, multiple Traumata;
    - schwere Infektionen der Bauchhöhle, Sepsis;
    - langfristige Immobilisierung;
    - penetrierendes Trauma des Auges mit erhöhtem Augeninnendruck;
    - erhöhter intrakranieller Druck;
    - Störungen der neuromuskulären Überleitung bei Myotonie, Poliomyelitis, amyotropher Lateralsklerose, multipler Sklerose, allen Formen von Muskeldystrophie, schwerer Myasthenie;
    - Beeinträchtigung der Innervation, was zu sekundärer Muskelatrophie (transversales Syndrom) führt;
    - kongenitale Insuffizienz von Cholinesterase;
    - Kinder unter 1 Jahr:
    - Schwangerschaft;
    - die Zeit des Stillens.
    Vorsichtig:
    - Herzkrankheit;
    - Lungenkrankheit;
    - Zustände, begleitet von einer Abnahme der Aktivität von Cholinesterase (ausgenommen kongenitale Insuffizienz von Cholinesterase);
    - Unterkühlung;
    - Hypermagnesium;
    - Hypokaliämie;
    - Hypokalzämie;
    - Kinder über 1 Jahr alt;
    - Nierenversagen von leichter bis mäßiger Schwere (ohne Anzeichen von Hyperkaliämie und Neuropathie).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:Erwachsene: intravenös langsam, Jet oder Tropf (für Langzeittropfinfusion 0.1% ige Lösung verwenden). In Abhängigkeit von der klinischen Situation variiert bei intravenöser Verabreichung eine Einzeldosis von 0,1 mg / kg bis 1,5-2 mg / kg Körpergewicht.
    Intubation der Trachea durchzuführen - 0,2-0,8 mg / kg; zur Miorelaxation und zur Verhinderung der Spontanatmung - 0,2-1 mg / kg; zur Relaxation der Skelettmuskulatur in Richtung Dislokation und Reposition von Knochenfragmenten bei Frakturen - 0,1-0,2 mg / kg; für die Endoskopie - 0,2 mg / kg; zur Verhinderung von Komplikationen bei der Durchführung der Elektroimpulstherapie (Anfälle, Muskel- und Sehnenruptur) - 0,1-1 mg / kg intravenös, jedoch nicht mehr als 150 mg.
    Für eine lange Entspannung der Muskulatur während der gesamten Operation kann nach 5-7 Minuten bei 0,5-1 mg / kg fraktioniert eingeführt werden. Wiederholte Dosen halten länger.
    Kinder über 1 Jahr alt: intramuskulär angewendet in Dosen von bis zu 2,5 mg / kg, jedoch nicht mehr als 150 mg; intravenös 1-2 mg / kg.
    Ältere Patienten
    Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich. Sie sind jedoch anfälliger für Herzrhythmusstörungen, insbesondere im Fall von Herzglykosiden.

    Nebenwirkungen:
    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen (scharfe Rötung der Haut, Urtikaria); anaphylaktischer Schock mit oder ohne Bronchospasmus und Senkung des Blutdrucks; anaphylaktoide Reaktionen; Bronchospasmus als Folge anaphylaktoider Reaktionen; Durchblutungsstörungen infolge anaphylaktoider Reaktionen.
    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: Hyperglykämie; vorübergehender Anstieg des Kaliumspiegels; lebensbedrohliche Hyperkaliämie; Porphyrie; maligne Hyperthermie mit oder ohne Muskelstarre (Spasmus der Kaumuskulatur); schwere Azidose; Hyperkalzämie, insbesondere bei Kindern mit unklaren Skelettmuskelerkrankungen (Duchenne-Myopathie).
    Aus dem Nervensystem: erhöhter intrakranieller Druck.
    Von der Seite des Sehorgans: erhöhter Augeninnendruck.
    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks; Blutspülungen; Kurzfristige Bradykardie (besonders bei Kindern, seltener bei Erwachsenen); Asystolie; Tachykardie; Arrhythmie (einschließlich ventrikulärer Arrhythmien); kardiovaskuläre Komplikationen (Tachyarrhythmien, instabiler Blutdruck); Kammerflimmern und Herzstillstand (aufgrund von Hyperkaliämie); Verletzung der Herzleitung; kardiogener Schock; Zusammenbruch.
    Von den Atemwegen, Brust und Mediastinum: Apnoe; Bronchospasmus; verlängerte Lähmung der Atemmuskulatur (verbunden mit genetisch bedingter Beeinträchtigung der Pseudocholinesterase-Produktion); Laryngospasmus; späte respiratorische Insuffizienz bei neuromuskulärer Übertragung; Larynxödem; Lungenödem; erhöhte Kohlendioxidkonzentration am Ende der Exspiration (mit Kapnometrie).
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: erhöhter Speichelfluss; erhöhter intragastric Druck (Risiko von Regurgitation bei schwangeren Patienten, Patienten mit einer Hernie der Ösophagusöffnung des Zwerchfells, Atonie des Magens und des Darms, Aszites und Tumoren der Bauchhöhle).
    Aus der Leber und den Gallengängen: abnorme Leberfunktion.
    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: das Auftreten von Muskelschmerzen 10-12 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung; Faszikulation der Muskeln; Rhabdomyolyse mit nachfolgender Entwicklung von Myoglobinämie und Myoglobinurie; Myalgie, Muskelfaszikulationen als Folge, entwickelt sich am häufigsten im Nacken, Schultern, Brust und Rücken, vor allem bei Patienten mittleren Alters; Trismus leicht (bis zu 60 Sekunden), die durch die Verwendung von kleinen Dosen Propofol oder nedspolyarizuyuschego miorslaksanta reduziert werden kann; Muskelkontraktionen statt Entspannung (oft vor dem Hintergrund von dystrophaler Myotonie oder kongenitaler Myotonie); verlängerte Lähmung als Folge des Doppelblocks und Störungen der neuromuskulären Übertragung, die auch eine Folge von Idiosynkrasie (hereditäre Cholinesterase-Ausführungsform), Überdosierung oder Abnahme der Cholinesterase-Aktivität im Plasma sein können; Myoglobinämie (dieser Effekt ist nicht dosisabhängig und kann mit oder ohne Muskelfaszikulation entstehen); Myoglobinurie und erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase, vor allem bei Kindern, die Suxamethonium in Kombination mit Halothan erhielten.
    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Rötung der Haut.
    Von der Seite der Nieren und Harnwege: Myoglobinurie, die zu Niereninsuffizienz führt, hauptsächlich bei Patienten mit diagnostizierter oder latenter Muskeldystrophie; Hämoglobinurie.
    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Hyperthermie.
    Überdosis:
    Symptome: erhöhte Schwere der dosisabhängigen Nebenwirkungen, Atemstillstand, verlängerte Blockade der neuromuskulären Übertragung.
    Behandlung: künstliche Lungenventilation, bei Abnahme des Cholinesterase-Gehalts im Blutserum - direkte Bluttransfusion.
    Interaktion:
    Pharmazeutisch inkompatibel mit Spenderblut und Blutpräparaten (Hydrolyse tritt auf), mit Lösungen von Barbituraten und alkalischen Lösungen (es bildet sich ein Präzipitat).
    Kompatibel mit isotonischen Lösungen von Natriumchlorid, Ringer-Lösung, 5% Fructose-Lösung und 6% Dextra-Lösung.
    Die Wirkung von Suxamethonium wird verstärkt und erweitert
    Anticholinesterase-Medikamente, Procain, Procainamid, Lidocain, VerapamilBeta-Adrenoblockern, Aminoglycosid-Antibiotika, Amphotericin B, ClindamycinCyclopropan, PropanididOrganophosphat-Insektizide, Magnesiumsulfat (Die Infusion von Magnesiumsalzen sollte 20-30 Minuten vor dem Arzneimittel gestoppt werden), Salze von Li, ChinidinChinin, Chloroquin, Pancuronium, Antiarrhythmika (Klasse I), Blocker von "langsamen" Calciumkanälen und "Loop" - Diuretika, Antiepileptika, Alkohol und ZNS - Depressiva.
    Medikamente, die Cholinesterase-Aktivität reduzieren können: Aprotinin, Diphenhydramin, Promegazin, Östrogene, Oxytocin, Cimetidin, Glukokortikosteroide in hohen Dosen, orale Kontrazeptiva. MetoclopramidZytostatika (Cyclophosphamid, Thiophosphamid), MAO-Hemmern und einigen Antipsychotika (Perphenazin), Sympathomimetika.
    Die Wirkung von Suxamethonium verringert sich begleitende Transfusion von Vollblut oder Plasma.
    Wirkung von Suxamethonium auf andere Drogen
    Kompatibel mit Muskelrelaxantien, narkotischen Analgetika.
    Stärkt die Herzfunktion der Herzglykoside (Bradykardie). Reduziert die Wirksamkeit von antimiasthenischen Arzneimitteln.
    Halogen-haltige Mittel für die allgemeine Anästhesie sind verbessert, und Thiopental Natrium und Atropin reduzieren Sie die unerwünschte Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System.
    Spezielle Anweisungen:
    Nur unter den Bedingungen einer Fachabteilung des Krankenhauses durch Entscheidung und unter dem wachsamen Auge eines erfahrenen Anästhesisten in Anwesenheit von Geräten zur sofortigen Intubation der Luftröhre, Einatmen von Sauerstoff und Beatmung angewendet.
    Unerwünschte Reaktionen des Herzens sind häufiger bei Kindern (erste Bradykardie, dann Tachykardie, möglicher Ersatzknotenrhythmus, ventrikuläre Extrasystole). Die registrierten Todesfälle bei Kindern und Jugendlichen waren das Ergebnis der Immunität gegenüber einer Reanimationstherapie. In einigen dieser Fälle gab es unerkannte Störungen der neuromuskulären Übertragung.
    Langsame Einführung des Medikaments, sowie eine vorläufige intravenöse Injektion von Atropin in einer Dosis von 1-1,5 mg verhindert signifikant Bradykardie und erhöhte Bronchialsekretion.
    Nach 10-12 Stunden nach der Einnahme des Medikaments können Muskelschmerzen auftreten. Vor der Einnahme 1 Min. Vor den nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien Suxamethoniumiodid (3-4 mg Tubocurarinchlorid oder 10-15 mg Diplatcinchlorid) werden fibrilläre Muskelzuckungen und nachfolgende Muskelschmerzen fast vollständig verhindert.
    Bei entsprechender Dosierung und wiederholter Verabreichung kann es auch für längere Operationen verwendet werden, jedoch werden zur langfristigen Entspannung der Muskulatur üblicherweise nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien verwendet, die nach einer Vorintubation der Luftröhre vor einem Hintergrund verabreicht werden von Suxamethoniumiodid.
    Die verlängerte miorslaksatsija mit der möglichen Apnoe kann aus verschiedenen Gründen bedingt sein: "atypische" Cholinesterase des Blutserums, hereditäre Insuffizienz der Cholinesterase des Serums, oder die vorübergehende Senkung des Standes. Wenn das Medikament wiederholt und 25-30 Minuten nach der letzten Injektion injiziert wird, stellt der Patient den Muskeltonus nicht wieder her, es gibt oberflächliche Atmung, man kann sich den Übergang der depolarisierenden Einheit zu einer antidepolarisierenden Einheit vorstellen (das Auftreten eines "doppelten") Block"). Um diesen Effekt zu beseitigen, ist es notwendig, Proserin nach der üblichen Methode zu verwenden: Die Vene wird zuerst verabreicht Atropin in einer Dosis von 0,5-0,7 mg (0,5-0,7 ml einer 0,1% igen Lösung) wurde der Puls häufiger und nach 1 oder 2 Minuten wurde Prozerin intravenös in einer Dosis von 1,5 mg (3 ml einer 0,05% igen Lösung) injiziert.
    Die Einführung des Medikaments kann durch die Aufnahme einer signifikanten Menge an Kalium in der Zelle begleitet werden. Ein Anstieg der Kaliumkonzentration im Serum kann zu einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie mit der Entwicklung von Kammerflimmern und Asystolie führen. Ein besonderes Risiko besteht für Patienten mit Niereninsuffizienz, mit schweren Verbrennungen oder Mehrfachverletzungen. Patienten mit Niereninsuffizienz (ohne Anzeichen von Hyperkaliämie und Neuropathie) erhalten das Medikament einmal in mittleren Dosen, aber nicht für Mehrfachinjektionen oder in erhöhten Dosen.
    Insuffizienz von Cholinesterase oder Pseudocholinesterase kann die Wirkung des Medikaments deutlich verlängern. Cholinesterase-Mangel kann angeboren sein und sich vor dem Hintergrund schwerer Leberfunktionsstörungen, terminaler Niereninsuffizienz, Hypothyreose oder schwerer Erkrankungen verschiedener Ätiologien (maligne Tumoren, Kachexie), Verbrennungen oder Medikamenten entwickeln (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"). Physiologische Hemmung der Cholinesterase-Aktivität wird bei Neugeborenen, in jungen Jahren und bei Frauen in der späten Schwangerschaft festgestellt.
    Unter bestimmten Umständen sollten Patienten mit erblichem Mangel an Serum-Cholinesterase für mehrere Stunden auf dem Beatmungsgerät bleiben.
    Hypothermie kann die Wirkung von Suxamethonium durch Verlangsamung physikalischer und biochemischer Membranprozesse verstärken und verlängern.
    Die Wirkung des Arzneimittels kann durch Hypermagnesium und Hypokalzämie in Verbindung mit der Hemmung der präsynaptischen Freisetzung von Acetylcholin und Hypokaliämie durch Verringerung des Membranruhepotentials verstärkt und verlängert werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten sollten Fahrzeuge und Mechanismen für mindestens 24 Stunden nach der Medikamentenverabreichung nicht fahren.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 20 mg / ml.


    Verpackung:
    5 ml pro Ampulle. Für 5 oder 10 Ampullen in einer Packung Karton zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Vertikutierampulle (falls erforderlich).

    Lagerbedingungen:
    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.
    Einfrieren ist nicht erlaubt.
    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:
    1 Jahr und 6 Monate.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002685/07
    Datum der Registrierung:14.09.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-BIOOLEK, PAO PHARMSTANDART-BIOOLEK, PAO Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;PHARMSTANDART JSC PHARMSTANDART JSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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