Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln mit den folgenden Informationen zu ergänzen, wird aufgezeigt:
1. Im Abschnitt "Kontraindikationen" sollte die Information in der folgenden Ausgabe vorgelegt werden: "Überempfindlichkeit gegen Aminosalicylsäure (einschließlich anderer Salicylate) und andere Bestandteile des Arzneimittels, individuelle Salicylat-Intoleranz (Anamnese), schwere Nieren- und / oder Leberversagen, Herz Versagen in der Bühne Dekompensation, Ulkus des Magens und Zwölffingerdarm, entzündliche Darmerkrankung im Exazerbationsstadium, dekompensierte Hypothyreose, Epilepsie, Thrombophlebitis, Hypokoagulation, die Dauer der Stillzeit, der Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Bluthochdruck, Schwellung, verursacht durch Hypnatriämie; Amyloidose der inneren Organe; Kinderalter bis 3 Jahre (für diese Darreichungsform) ", zusätzlich werden Informationen über die in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffe berücksichtigt.
2. Im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" sollte das Dosierungsschema für Kinder in der folgenden Ausgabe angegeben werden: "Für Kinder von 3 bis 18 Jahren wird das Medikament in einer Dosierung von 0,15-0,2 g / kg Körpergewicht verschrieben pro Tag in 3-4 Dosen (Tagesdosis nicht mehr als 10 g) ".