Aktive SubstanzAminosalicylsäureAminosalicylsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    mit magensaftresistenter Beschichtung
    Zusammensetzung:

    Pro 100 g:

    Aktive Substanz: Natrium-para-aminosalicylatdihydrat - 80,0 g.

    Hilfsstoffe: Ethylcellulose - 1 g Povidon (Polyvinylpyrrolidon der Mitte) - 1 g mikrokristalline Cellulose - 3 g, Lactose-Monohydrat - 10 g.

    Schale aus Granulat: Schellack - 0,98 g, Methacrylsäure und Methylmethacrylat-Copolymer (Eudragit) - 4 g, Tropeolin 0 - 0,02 g.

    Beschreibung:
    Das Granulat ist von gelb-orange bis dunkel-orange gefärbt und hat eine runde Form.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.A.01   Aminosalicylsäure

    Pharmakodynamik:

    Natrium-para-Aminosalicylat (abgekürzt PASK) hat eine bakteriostatische Wirkung gegen Mycobacterium tuberculosis. Es reduziert die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Resistenz gegen Streptomycin und Isoniazid, der Wirkungsmechanismus ist mit einer Hemmung der Folsäuresynthese und mit der Unterdrückung der Bildung von Mycobacterium, einem Bestandteil der Mykobakterienwand, verbunden, was zu einer Abnahme der Einfangen von Eisen M. Tuberkulose.

    Natrium-para-Aminosalicylat wirkt auf Mycobakterien, die sich in einem Zustand aktiver Reproduktion befinden, und beeinflusst praktisch nicht die Mykobakterien in Ruhe. Leicht beeinflusst den Erreger, intrazellulär lokalisiert.

    Natrium-para-Aminosalicylat ist nur in Bezug auf aktiv M. Tuberkulose.

    Pharmakokinetik:

    Gut aufgenommen, wenn es oral eingenommen wird. Die maximale Konzentration im Blutserum beträgt nach Einnahme einer Dosis von 4 g 75 μg / ml.

    Metabolisiert in der Leber. Natrium-para-Aminosalicylat wird durch glomeruläre Filtration ausgeschieden.80% des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden und mehr als 50% werden in der acetylierten Form ausgeschieden. In der Zerebrospinalflüssigkeit dringt die Droge nur mit einer Entzündung der Hirnhäute ein.

    Indikationen:Natrium-para-Aminosalicylat (PASK) ist indiziert zur Behandlung verschiedener Formen und Lokalisationen von Tuberkulose in Kombination mit anderen Tuberkulose-Medikamenten. Häufiger wird PASC Patienten mit multipler Medikamentenresistenz gegenüber anderen Anti-TB-Medikamenten verschrieben.
    Kontraindikationen:

    - Individuelle Intoleranz gegenüber der Droge;

    - schwere Nieren- und Lebererkrankung;

    - Herzversagen im Stadium der Dekompensation;

    - Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

    - Enterokolitis in der Phase der Exazerbation;

    - Myxödem in der Phase der Exazerbation.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Mögliche Verwendung der Droge PASK in der Schwangerschaft für den Fall, dass der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Wenn Sie das Medikament PASK während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:

    PASK ins Innere in Form von Körnchen zuweisen - Erwachsene bei 0,2 g / kg Körpergewicht (nicht mehr als 12,0 Gramm pro Tag) für 2-3 Dosen;

    Kindern werden 0,2 g / kg Körpergewicht (nicht mehr als 8,0 Gramm pro Tag) für 2-3 Dosen verschrieben.

    Granulat sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser gewaschen werden.

    In einer ambulanten Einstellung kann die gesamte tägliche Dosis in einer einzelnen Dosis gegeben werden, aber mit einer schlechten Toleranz wird die tägliche Dosis in 2 Dosen geteilt.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigsten Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt sind Übelkeit, Erbrechen, Verschlechterung oder Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung.

    Allergische Reaktionen: Fieber, Dermatitis wie Urtikaria oder Purpura, Enantem, Bronchospasmus, Gelenkschmerzen, Eosinophilie, selten Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, medikamenteninduzierte Hepatitis.

    Eine Kristallurie kann verhindert werden, indem ein neutraler oder alkalischer pH-Wert des Urins aufrechterhalten wird. Bei längerem Gebrauch in höheren Dosen - Hypothyreose, Kropf.

    Interaktion:

    PASK erhöht die Konzentration von Isoniazid im Blut.

    PASC unterbricht die Resorption von Rifampicin, Erythromycin und Lincomycin.

    PASK stört die Absorption von Vitamin B12, was zur Entwicklung von Anämie führt.

    PASC kann die Wirkung von Antikoagulantien (Cumarin oder Indandion-Derivaten) verstärken. Antazida stören nicht die Absorption von PASC.

    Spezielle Anweisungen:

    Beim ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine Desensibilisierung durchgeführt werden.

    Während der Behandlung ist es notwendig, Urin und Blut systematisch zu untersuchen und den Funktionszustand der Leber zu überprüfen.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Granulate mit magensaftresistentem Überzug, 800 mg / g.
    Verpackung:

    Mit 3,8 g oder 4 g oder 5 g in einem Paket Heißsiegeln von gepufferten oder Folie laminiert. 1 oder 10 Beutel mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

    50 oder 100 Pakete zusammen mit 10 Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

    100 Gramm in einer Plastiktüte, die Packung ist versiegelt, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem Messlöffel für 4 Gramm in einer Packung Pappe gelegt.

    Packungen und Kartons werden in einer Gruppenverpackung verpackt.

    Lagerbedingungen:
    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:

    4 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001475 / 01
    Datum der Registrierung:15.12.2008 / 19.05.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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