Aktive SubstanzAminosalicylsäureAminosalicylsäure
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  • Dosierungsform: & nbsp;Granulate mit verzögerter Freisetzung für die orale Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Aminosalicylsäure - 4 g

    Hilfsstoffe:

    Mikrokristalline Cellulose - 1,28 g

    Hydroxypropylmethylcellulose 2906-0,05 g

    Eudragit L-30D - 0,70 g

    Dibutylsebacat - 0,07 g

    Talkum 0,35 g

    Hydroxypropylmethylcellulose (E5) 0,03 g

    Kolloidales Siliciumdioxid - 0,005 g.

    Beschreibung:Weiß mit gelb-braun Granulatton mit einem durchschnittlichen Durchmesser von 1,5 mm und nach Gewicht, enthaltend durchschnittlich 60% Aminosalicylsäure.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.A.01   Aminosalicylsäure

    Pharmakodynamik:

    Aminosalicylsäure hat eine bakteriostatische Wirkung gegen Mycobacterium Tuberkulose. Es reduziert die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid, der Wirkungsmechanismus ist verbunden mit der Hemmung der Folsäuresynthese und mit der Unterdrückung der Bildung von Mycobacterium, einer Komponente der Mykobakterienwand, die zu einer Verminderung der Mycobakterienwand führt das Einfangen von Eisen M. Tuberkulose.

    Aminosalicylsäure wirkt auf die Mykobakterien, die sich im aktiven Zustand fortpflanzen, und im Ruhezustand praktisch keine Wirkung auf Mycobacterium. Leicht beeinflusst den Erreger, intrazellulär lokalisiert. Aminosalicylsäure ist nur in Bezug auf aktiv M.Tuberkulose. Beeinflusst nicht andere Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien.

    Merkmale der klinischen Pharmakologie von Aminosalicylsäure ist die schnelle Bildung eines toxischen inaktiven Metaboliten in einem sauren Medium und eine kurze Zeit Halbwertszeit im Serum, die für ungebundene Medikamente eine Stunde beträgt. Da die Granula der PASER-Präparation durch eine enterisch lösliche Membran geschützt sind, beginnt ihre Absorption erst, wenn sie den Dünndarm erreichen.

    Pharmakokinetik:

    Gut aufgenommen, wenn es oral eingenommen wird. Wenn gesunde Freiwillige 4 Gramm des Medikaments mit Nahrung erhielten, war die Zeit, um eine therapeutische Konzentration von 6 Stunden zu erreichen (variiert von 1,5 bis 24 Stunden); die durchschnittliche maximale Konzentration beträgt 20 μg / ml, variierend im Bereich von 9 bis 35 μg / ml; Konzentration von 2 μg / ml wird durchschnittlich 7,9 (von 5 bis 9 Stunden) gespeichert; die Konzentration von 1 ug / ml wird im Durchschnitt 8,8 Stunden (von 6 bis 11,5 Stunden) aufrechterhalten. Metabolisiert in der Leber und teilweise im Magen.80% der Aminosalicylsäure werden im Urin ausgeschieden und mehr als 50% werden in acetylierter Form ausgeschieden. Der Prozess der Acetylierung ist nicht genetisch festgelegt, wie es bei Isoniazid der Fall ist. Aminosalicylsäure wird durch glomeruläre Filtration erhalten.

    In der Zerebrospinalflüssigkeit dringt die Droge nur mit einer Entzündung der Hirnhäute ein.

    Etwa 50 - 60% der Aminosalicylsäure binden an Proteine.

    Indikationen:

    Aminosalicylsäure ist indiziert zur Behandlung verschiedener Formen und Lokalisationen von Tuberkulose in Kombination mit anderen Antituberkulotika. Meistens wird es Patienten mit multipler Medikamentenresistenz gegen andere Tuberkulose-Medikamente verschrieben.

    Kontraindikationen:

    -individuelle Intoleranz der Droge;

    - schwere Nieren- und Lebererkrankungen;

    - Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;

    - Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

    -Epilepsie;

    - Enterokolitis in der Phase der Exazerbation;

    -Miksödem in der Phase der Verschlimmerung.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Mögliche Verwendung des Medikaments PAZER während der Schwangerschaft für den Fall, dass der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Wenn Sie das Medikament PAZER während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:

    PAZER innen in Form von Granulat - Erwachsene 9-12 g pro Tag (3-4 g Zraza pro Tag) zuweisen.

    Kindern werden 0,2 g / kg Körpergewicht pro Tag in 3-4 Dosen verschrieben (Tagesdosis nicht mehr als Süd).

    Granulat sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden, mit sauren Lösungen gewaschen (Säfte: Orange, Tomate, Apfel.)

    Granulate kauen nicht!

    Nebenwirkungen:

    Die häufigste Nebenwirkung des Magen-Darm-Trakts sind Übelkeit, Erbrechen, Verschlimmerung oder Appetitverlust, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung.

    Allergische Reaktionen: Fieber, Dermatitis wie Urtikaria oder Purpura, Enanthem, asthmatische Erscheinungen, Gelenkschwellung, Eosinophilie, selten Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, medikamenteninduzierte Hepatitis. Eine Kristallurie kann verhindert werden, indem ein neutraler oder alkalischer pH-Wert des Urins aufrechterhalten wird. Bei längerem Gebrauch in höheren Dosen - Hypothyreose, Kropf.

    Interaktion:

    PAZER erhöht die Konzentration von Isoniazid im Blut.

    PASER bricht die Absaugung Rifampicin Erythromycin und Lincomycin.

    PAZER unterbricht die Aufnahme von Vitamin B12, was zur Entwicklung von Anämie führt.

    Antazida stören nicht die Absorption des Rauschgifts PAZER.

    Spezielle Anweisungen:

    Beim ersten Anzeichen, das auf eine allergische Reaktion hinweist, sollten alle Medikamente sofort abgesetzt und eine Desensibilisierung durchgeführt werden.

    Während der Behandlung ist es notwendig, Urin und Blut systematisch zu untersuchen und den Funktionszustand der Leber zu überprüfen.

    Warnungen bearbeiten

    Weiche Schalen aus Granulaten können im Stuhl gesehen werden.


    Formfreigabe / Dosierung:

    Granulate mit verzögerter Freisetzung für die orale Verabreichung.

    Verpackung:Für 6,48 g des Medikaments in einem Beutel aus Aluminiumfolie; Die Tasche ist versiegelt. Für 30 Beutel mit 1 Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel geben.
    Lagerbedingungen:

    Bei Temperaturen unter 15 ° C lagern (im Kühlschrank oder Gefrierschrank aufbewahren) an Orten, die für Kinder unzugänglich sind.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014464 / 01-2002
    Datum der Registrierung:18.02.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Jacobus Pharmazeutische Gesellschaft Inc.Jacobus Pharmazeutische Gesellschaft Inc. USA
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Sharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.01.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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