PAS-Fatol N - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aminosalicylsäure (PASK) hat bakteriostatische Wirkung gegen Mycobacterium Tuberkulose. Es reduziert die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid, der Wirkungsmechanismus ist verbunden mit der Hemmung der Folsäuresynthese und mit der Unterdrückung der Bildung von Mycobacterium, einer Komponente der Mykobakterienwand, die zu einer Verminderung der Mycobakterienwand führt das Einfangen von Eisen M. Tuberkulose.

Aminosalicylsäure wirkt auf die Mykobakterien, die sich im aktiven Zustand fortpflanzen, und im Ruhezustand praktisch keine Wirkung auf Mycobacterium. Leicht beeinflusst den Erreger, intrazellulär lokalisiert.

Aminosalicylsäure ist nur in Bezug auf M. Tuberkulose. Beeinflusst nicht andere Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien.

Pharmakokinetik:

Merkmale der klinischen Pharmakologie Aminosalicylsäure - ist die rasche Bildung in der sauren Umgebung eines toxischen inaktiven Metaboliten und eine kurze Halbwertszeit im Serum, die für eine ungebundene Droge ist eine Stunde. Metabolisiert in der Leber und teilweise im Magen. 80% der Aminosalicylsäure werden im Urin ausgeschieden und mehr als 50% werden in acetylierter Form ausgeschieden. Der Prozess der Acetylierung ist nicht genetisch festgelegt, wie es bei Isoniazid der Fall ist. Aminosalicylsäure wird durch glomeruläre Filtration erhalten.

In der Zerebrospinalflüssigkeit dringt die Droge nur mit einer Entzündung der Hirnhäute ein.

Etwa 50 - 60% der Aminosalicylsäure binden an Proteine.

Indikationen:

Verschiedene Formen und Lokalisation der Tuberkulose in Kombination mit anderen Anti-Tuberkulose-Medikamente.Meistens wird PASC Patienten verschrieben Mehrfachresistenz gegenüber anderen Anti-TB-Medikamenten.

Kontraindikationen:

Individuelle Intoleranz gegenüber dem Medikament;

eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion;

Herzversagen im Stadium der Dekompensation;

Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

Epilepsie;

Enterokolitis in der Exazerbationsphase;

Myxödem in der Phase der Exazerbation.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Mögliche Verwendung der Droge PASK in der Schwangerschaft für den Fall, dass der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament PASK während der Stillzeit verwenden müssen, sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös.

Als Lösungsmittel sollten 500 ml Wasser zur Injektion verwendet werden.

Der Infusionsprozess durch intravenöse Verabreichung sollte 2-4 Stunden dauern. Wenn die Verabreichung über einen längeren Zeitraum durchgeführt wird, wird empfohlen, das Elektrolytgleichgewicht mit Kaliumsalz durch orale Verabreichung oder Zugabe zur Infusionslösung aufrechtzuerhalten.

Die Tagesdosis für Erwachsene und Kinder über 14 Jahren ist 10-15.

Für Frühgeborene, Kleinkinder und Kinder bis sechs Jahre beträgt die tägliche Dosis normalerweise 200-300 mg / kg Körpergewicht.

Wenn es notwendig ist, das Präparat für eine lange Zeit zu verwenden, wird empfohlen, das Elektrolytgleichgewicht mit Hilfe von Kaliumsalz durch orale Verabreichung oder durch Zugabe einer bestimmten Menge aufrechtzuerhalten das relevante Kaliumpräparat zur Infusion, basierend auf den Ergebnissen einer vorläufigen Beurteilung des Kaliumgehalts im Blutplasma.

Nebenwirkungen:

Die häufigste Nebenwirkung des Magen-Darm-Traktes ist übermäßiger Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Verschlechterung oder ein Verlust Appetit, Schmerz im Bauch, Durchfall, Blähungen, Verstopfung.

Allergische Reaktionen: Fieber, Dermatitis wie Urtikaria oder Purpura, Enanthem, asthmatische Erscheinungen, Gelenkschmerzen, Eosinophilie, selten Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, medikamenteninduzierte Hepatitis. Allergische Reaktionen können in einigen Tagen auftreten, obwohl sie meistens in Zeitraum zwischen der 2. und 7. Woche der Behandlung (meistens 4-5 Wochen). Gelegentlich Nebenwirkungen wie schwere allergische Reaktionen (z. B. Quincke-Ödem), Schwellungen der Gelenke, Fieber durch die Verabreichung von Medikamenten, Reaktionen ähnlich wie Lupus erythematodes, begleitet von Läsionen der Milz, Leber, Nieren, Verdauungstrakt, Knochen Knochenmark und Nervensystem, zB radikuläre Schmerzen, Meningismus, polymorphes exsudatives Erythem in Form eines Stevens-Johnson-Syndroms oder -Syndroms Laella).

Bei einer längeren Behandlung mit PASC kann es in seltenen Fällen zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit kommen, begleitet von Blutungen und in Ausnahmefällen - begleitet von hämorrhagischem Ausschlag.

Mit einer variierenden Häufigkeit (von seltenen bis sehr häufigen Fällen) kann eine leichte vorübergehende Mikrohämaturie, Albuminurie und Zylindurie auftreten.

Eine Kristallurie kann verhindert werden, indem ein neutraler oder alkalischer pH-Wert des Urins aufrechterhalten wird. Es ist möglich, den Harnstoffgehalt im Blut zu erhöhen, Hinweis auf eine Anwesenheit von urämischen Reaktion, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Azidose.

Es gibt seltene Berichte über einen moderaten vorübergehenden Anstieg der Transaminase-Aktivität, manchmal begleitet von Gelbsucht. Ungefähr 25% der Patienten, die eine allergische Reaktion auf PASC haben, haben Leberschäden, und in 10% Fälle es kann führen zu der Beginn von Leberversagen und Tod.

Insbesondere bei hohen Dosen kommt es häufig zu einer Verschlechterung der Schilddrüsenfunktion, einhergehend mit dem Auftreten von Kropf.

Seltene Nebenwirkungen sind abrupte Verstöße gegen das Elektrolythaushalt, hauptsächlich in Form von Hypokaliämie mit hohen Dosen des Medikaments, insbesondere bei älteren Patienten mit Ödemen und Bluthochdruck, sowie Patienten mit Meningitis. Mit der Einführung von großen Dosen des Medikaments kann der Verlust von Kationen Azidose verursachen; Am häufigsten tritt es bei Kindern auf.

Gelegentlich, normoglycemic oder hyperglykämische Glucosurie.

In einigen Fällen kann sich ein vorübergehendes (einschließlich allergisches) Infiltrat in der Lunge bilden (Löffler-Syndrom).

In einigen Fällen können Lähmungserscheinungen, klonisch-tonische Krämpfe und Psychosen auftreten.

Bei längerer Anwendung in höheren Dosen - Hypothyreose, Kropf, Superinfektion.

Überdosis:

Bei akuten allergischen Reaktionen, wie zum Beispiel einem anaphylaktischen Schock, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden (Verabreichung von Antihistaminika, Kortikosteroiden und Sympathomimetika, künstliche Beatmung).

Im Falle einer Vergiftung sollte das Medikament, falls erforderlich - Hämodialyse abgebrochen werden.

Interaktion:

PASC unterbricht die Resorption von Rifampicin, Erythromycin und Lincomycin.

PASK unterbricht die Absorption von Vitamin B12, was zur Entwicklung von Anämie führt. Die Verwendung von PAS zusammen mit Isoniazid oder Phenytoin führt zu einer Verlängerung der Dauer von Isoniazid oder Phenytoin im Blutplasma. Verwendung von PASC zusammen mit Salicylaten, Phenylbutazon oder anderen Entzündungshemmende Medikamente mit erhöhter Fähigkeit, Proteine zu binden, führen zu einer Erhöhung der Konzentration und einer Verlängerung der Dauer von PAS im Blutplasma.

Die Verwendung von PASC zusammen mit Diphenylhydramin führt zu einer Abnahme Konzentration von PAS im Blutplasma.

PASK hemmt die Folatabsorption und kann die Toxizität von Folatantagonisten, wie zum Beispiel Methotrexat.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung müssen regelmäßig Blut- und Urintests durchgeführt werden, um die Leberfunktion zu überwachen.

Um die Bildung von Kristallen zu verhindern, ist es notwendig, den Urin zu "alkalisieren", insbesondere eine saure Reaktion zu haben.

Die Dosierung von PAS sollte sorgfältig überprüft werden, und der Patient sollte regelmäßig untersucht werden, wenn er eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung hat, an Diabetes leidet oder ein Magen-Darm-Geschwür hat.

Manchmal kann eine nicht enzymatische Bestimmung von Zucker und Urobilinogen im Urin zu falsch positiven Ergebnissen führen.

Inkompatibilität mit anderen Substanzen

PASK sollte nicht gleichzeitig mit Lösungen von Rifampicin und Protionamid in der Gesamtmischung verabreicht werden; Diese Substanzen sollten getrennt verabreicht werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bisher gab es keine Hinweise darauf, dass sich das PASC negativ auf die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder Arbeiten an Maschinen auswirkt.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Verpackung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung, enthaltend 13,49 g Natrium-4-aminosalicylat (entsprechend 11,72 g freier Säure 4-Aminosalicylsäure und 1,77 g Natriumionen).

Für 13,49 g des Arzneimittels in einer transparenten Glasflasche mit einem Fassungsvermögen von 500 ml (Typ 1, hydrolytische Klasse 1) mit einem Stopfen aus Bromobutyl-Kautschuk und einer Aluminiumkappe mit einer Kunststoffscheibe. Die Flasche wird in ein lichtdurchlässiges Papier gelegt. Für 10 Flaschen und 10 Transfloors, zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser) platziert.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C aufbewahren.

Vor Licht schützen.

Von Kindern fern halten.

Die gebrauchsfertige Lösung sollte unmittelbar nach ihrer Herstellung verwendet werden.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000157

Datum der Registrierung:25.02.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

THYMOORGAN PHARMAZIE, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SVYCH LLC SVYCH LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.04.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

PAS-Fatol H (PAS-Fatol N)