Aminosalicylsäure - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfssubstanzen: Ethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, mittleres Molekulargewicht (Povidon), mikrokristalline Cellulose, Milchzucker (Lactose), Schellack, Oidragit, Tropeolin 0 - bis zu 4 g.

5 g in der Packung Wirkstoff: Natrium-para-aminosalicylat - 4,0 g;

Hilfssubstanzen: Ethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, mittleres Molekulargewicht (Povidon), mikrokristalline Cellulose, Milchzucker (Lactose), Schellack, Oidragit, Tropeolin 0 - bis zu 5 g.

100 g im Topf Wirkstoff: Natrium-para-aminosalicylat - 80,0 g; Hilfsstoffe: Ethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon, mittleres Molekulargewicht (Povidon), mikrokristalline Cellulose, Milchzucker (Laktose), Schellack, Oidragit, Tropeolin 0 - bis zu 100 g.

Beschreibung:

Beschreibung: Granulate mit magensaftresistenter Beschichtung, von gelb-orange bis dunkelorange, runde Form.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.A.01 Aminosalicylsäure

Pharmakodynamik:

Natrium-para-Aminosalicylat hat eine bakteriostatische Wirkung Aktion in Bezug auf Mycobacterium Tuberkulose. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Folsäuresynthese und der Unterdrückung der Bildung von Mycobacterium, einer Komponente der mykobakteriellen Wand, verbunden, was zu einer Abnahme des Eiseneinfangs führt M. Tuberkulose.

Natrium-para-Aminosalicylat wirkt auf Mycobakterien, die sich in einem Zustand aktiver Reproduktion befinden, und beeinflußt praktisch nicht die Mycobakterien in Ruhe. Sie beeinflußt leicht das Pathogen, das intrazellulär lokalisiert ist.

Natrium-para-Aminosalicylat ist nur in Bezug auf aktiv M. Tuberkulose. Beeinflusst nicht andere Nicht-Tuberkulose-Mykobakterien.

Natrium-para-Aminosalicylat reduziert die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen Resistenz gegen Streptomycin und Isoniazid.

Pharmakokinetik:

Merkmale der klinischen Pharmakologie Aminosalicylsäure - ist die rasche Bildung in der sauren Umgebung eines toxischen inaktiven Metaboliten und eine kurze Halbwertszeit im Serum, die für eine ungebundene Droge ist eine Stunde. Da die Pellets durch einen magensaftresistenten Überzug geschützt sind, beginnt ihre Absorption erst, wenn sie den Dünndarm erreichen. Gut aufgenommen, wenn es oral eingenommen wird.Die maximale Konzentration im Blutserum nach oraler Verabreichung einer Dosis von 4 g beträgt 75 ug / ml. Metabolisiert in der Leber. Natrium-para-Aminosalicylat wird durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. 80% des Arzneimittels wird mit dem Urin ausgeschieden, mehr als 50% werden in der acetylierten Form ausgeschieden. In der Zerebrospinalflüssigkeit dringt die Droge nur mit einer Entzündung der Hirnhäute ein. Etwa 50-60% der Aminosalicylsäure binden an Proteine.

Indikationen:

Behandlung verschiedener Formen und Lokalisationen der Tuberkulose in Kombination mit anderen Anti-TB-Medikamenten. (Meistens wird Natriumparaaminosalicylat für Patienten mit einer Mehrfachresistenz gegen andere Tuberkulosemittel verschrieben).

Kontraindikationen:

-individuelle Intoleranz der Droge;

- schwere Nieren- und Lebererkrankungen;

- Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;

Hypothyreose, Myxödem

-Thrombophlebitis

-Korruption der Blutgerinnung

- Enterokolitis in der Phase der Exazerbation;

-Epilepsie;

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es ist möglich, Natrium-Para-Aminosalicylat in der Schwangerschaft zu verwenden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn während der Stillzeit Natrium-para-Aminosalicylat verwendet werden muss, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Zuweisen von Natrium-para-Aminosalicylat an Erwachsene 9-12 Gramm pro Tag (3-4 g 3-mal täglich), Kinder - 0,2 g / kg pro Tag in 3-4 Dosen (Tagesdosis von nicht mehr als 10 g). Nehmen Sie 0,5-1 Stunde nach dem Essen.

Erschöpfte erwachsene Patienten (mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg), sowie mit schlechter Verträglichkeit, wird das Medikament in einer Dosis von 6 g pro Tag verschrieben.

Bei ambulanter Behandlung kann die gesamte Tagesdosis in einer Einzeldosis verabreicht werden, bei schlechter Toleranz wird die Tagesdosis jedoch in 2-3 Dosen aufgeteilt.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt sind Übelkeit, Erbrechen, Verschlechterung oder Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall oder Verstopfung.

Ferner werden Fieber, Urtikaria und andere allergische Erkrankungen, Dermatitis, Purpura, Enantem, Bronchospasmus, Gelenkschmerzen, Eosinophilie, selten Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Arzneimittelhepatitis, Proteinurie und Hämaturie beobachtet.

Bei längerem Gebrauch in höheren Dosen - Hypothyreose, Kropf.

Interaktion:

Natrium-para-Aminosalicylat erhöht die Konzentration von Isoniazid im Blut, stört die Absorption von Rifampicin, Erythromycin und Lincomycin, unterbricht die Aufnahme des Vitamins B12, das zu einer möglichen Anämie führen kann, kann die Wirkung von Antikoagulanzien (Cumarinderivate oder Indandion) verstärken.

Antazida beeinträchtigen die Absorption von Natrium-para-Aminosalicylat nicht.

Spezielle Anweisungen:

Beim ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine Desensibilisierung durchgeführt werden.

Während der Behandlung ist es notwendig, Urin und Blut systematisch zu untersuchen und den Funktionszustand der Leber zu überprüfen.

Bei der Behandlung wird empfohlen, die Aktivität von "Leber" -Enzymen zu überwachen. Eine verminderte Nierenfunktion gegen eine tuberkulöse Intoxikation oder eine spezifische Läsion ist keine Kontraindikation für die Verabreichung von Natrium-para-Aminosalicylat. Die Entwicklung von Proteinurie und Hämaturie erfordert ein zeitweiliges Absetzen des Medikaments.

Formfreigabe / Dosierung:

Granulate mit magensaftresistentem Überzug, 800 mg / g.

Verpackung:4 Gramm, 5 Gramm in heiß versiegelten Beuteln.

Für 1, 10, 25, 50, 100 Packungen zu je 4 Gramm zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Für 1, 10, 20, 50, 100 Packungen zu je 5 Gramm zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Für 1000 Packungen zu 4 Gramm oder 1000 Packungen zu 5 Gramm, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Schachtel aus Wellpappe (für stationäre Patienten).

Zu 100 Gramm in einem Plastikbecher mit einem Messlöffel und Anleitung für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000230

Datum der Registrierung:10.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ZIO-GESUNDHEIT, JSC ZIO-GESUNDHEIT, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ZIO-GESUNDHEIT, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.06.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Aminosalicylsäure (Aminosalicylsäure)