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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: maléate d'énalapril - 20,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté 155,75 mg, gélatine 6,00 mg, carbonate de magnésium 25,00 mg, dioxyde colloïdal de silicium 3,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 8,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg, oxyde de fer colorant rouge, E 172 0,25 mg.

    La description:rondes, légèrement biconcaves, de couleur rose pâle, avec des bords biseautés et une encoche pour la division d'un côté, la couleur blanche et rose foncé peut être imprégnée
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.02   Enalapril

    Pharmacodynamique:

    Le maléate d'énalapril est un agent antihypertenseur du groupe des inhibiteurs l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Le maléate d'énalapril est un sel de l'acide maléique et de l'énalapril, un dérivé de la L-alanine et de la L-proline. Enalapril est un promédicament: en raison de son hydrolyse, un énalaprilate, qui inhibe directement ACE. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, une diminution de son contenu conduit à une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, la résistance vasculaire périphérique globale diminue, la pression artérielle systolique et diastolique (BP), post et précharge sur le myocarde.

    Enalapril étend les artères plus que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'est pas noté. Réduit la dégradation de la bradykinine, augmente la synthèse des prostaglandines.

    L'effet hypotenseur de l'énalapril est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine dans le plasma sanguin qu'avec une concentration normale ou réduite. La diminution de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale, le débit sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte d'hypotension artérielle.

    L'énalapril améliore le débit sanguin coronaire et rénal.

    Avec une utilisation prolongée énalapril réduit l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et les parois des myocytes des artères de type résistif, prévient la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentit le développement de la dilatation du ventricule gauche.

    Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    A un effet diurétique faiblement exprimé.

    Le moment de l'apparition de l'effet antihypertenseur avec l'ingestion - 1 heure, atteint le maximum. dans 4-6 heures et persiste jusqu'à 24 heures. Chez certains patients, pour atteindre le niveau optimal de pression artérielle, le traitement par l'énalapril est nécessaire pendant plusieurs semaines.Dans l'insuffisance cardiaque chronique, un effet clinique significatif est observé avec un traitement à long terme par l'énalapril - 6 mois ou plus.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, 60% d'énalapril est absorbé. La prise alimentaire n'affecte pas son absorption. Enalapril rapidement métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - enalaprilata. Connexion avec les protéines du plasma sanguin jusqu'à 60%.

    La concentration maximale d'énalapril dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, enalaprilata - après 3-4 heures. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite partie pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. La demi-vie d'enalaprilata est d'environ 11 heures. énalapril principalement les reins - 60% (20% - sous forme d'énalapril, et 40% - sous forme d'énalaprilata), à travers l'intestin - 33% (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate).

    Udalest à l'hémodialyse (le taux de l'excrétion est 62 ml / mines) et la dialyse péritonéale.

    Les indications:

    - l'hypertension artérielle (y compris l'hypertension rénovasculaire);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - la prévention du développement de l'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'énalapril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA composants du médicament;

    - présence dans l'anamnèse d'un œdème de Quincke avec l'administration d'inhibiteurs de l'ECA;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - angioedème héréditaire ou idiopathique;

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Hyperaldostéronisme primaire, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique, état après transplantation rénale, hyperkaliémie, sténose aortique, sténose mitrale (avec violation de l'hémodynamique), sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, maladies systémiques du tissu conjonctif, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, diabète sucré, insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 mg / min), insuffisance hépatique, chez les patients; observant un régime avec la restriction du sel de table ou étant sur l'hémodialyse, avec l'utilisation simultanée avec immunosuppresseurs et salurétique, dans les patients plus de 65 ans, quand oppression de la moelle osseuse hématopoïèse; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC), y compris la diarrhée, le vomissement.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Berlipril® 20 pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Les patientes qui planifient une grossesse doivent être transférées vers un autre traitement avec un profil d'innocuité confirmé chez les femmes enceintes.

    Lorsque la grossesse est confirmée, l'utilisation de Berlipril® 20 doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie des os du crâne chez un nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins, le fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. Lors de l'utilisation du médicament Berlipril® 20, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

    S'il n'est pas possible d'annuler Berlipril® 20 pendant la grossesse, un suivi attentif des nouveau-nés dont les mères prennent Berlipril® 20 pour détecter une éventuelle baisse de pression artérielle, oligurie et hyperkaliémie, surveiller l'état de la fonction rénale et le crâne du nouveau-né avec échographie est nécessaire.

    Enalapril et énalaprilate sont excrétés dans le lait maternel à l'état de traces, mais leur innocuité n'a pas été étudiée. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    L'énalapril peut être retiré de la circulation sanguine d'un nouveau-né avec dialyse péritonéale; théoriquement - à travers l'échange de transfusion sanguine.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les comprimés du médicament Berlipril® 20 sont pris indépendamment du moment de l'ingestion, sans mâcher, pressé avec assez de liquide.

    Pour choisir le schéma posologique approprié, il est conseillé d'utiliser la posologie la plus appropriée du médicament - 5 mg, 10 mg ou 20 mg (Berlipril® 5, Berlipril® 10 ou Berlipril 20, respectivement). Le médicament est utilisé en monothérapie, et en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs;

    Hypertension artérielle

    La dose initiale est de 5 mg à 20 mg de maléate d'énalapril une fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension artérielle.

    Avec une hypertension légère, la dose d'entretien recommandée est de 5 à 10 mg d'énalapril maléate (1/2 à 1 comprimé de Berlipril® 10) une fois par jour, avec une hypertension artérielle modérée de 10-20 mg d'énalapril maléate (1 / 2- 1 pilule de Berlipril® 20) une fois par jour.

    Avec une hypertension artérielle plus sévère, la dose quotidienne recommandée de maléate d'énalapril est de 20 mg (1 comprimé de Berlipril® 20) une fois par jour. La posologie est choisie individuellement pour chaque patient, mais ne doit pas dépasser 40 mg par jour. La dose quotidienne maximale du médicament est de 40 mg une ou deux fois.

    Hypertension rénovasculaire

    La dose initiale est de 5 mg de maléate d'énalapril (1/2 comprimé de Berlipril® 10) une fois par jour. Après avoir pris la première dose du médicament, une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire. Ensuite, la dose est choisie en fonction de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne maximale est de 20 mg (1 comprimé du médicament Berlipril® 20) une fois par jour avec une administration quotidienne. À l'avenir, une surveillance attentive du patient, y compris une surveillance obligatoire de l'état de la fonction rénale, est nécessaire.

    Les patients prenant des diurétiques en même temps devraient temporairement arrêter le traitement diurétique 2-3 jours avant que le médicament soit prescrit. Dans le cas contraire, la dose initiale de maléate d'énalapril ne doit pas dépasser 5 mg / jour. Le médicament est recommandé d'être administré avec prudence, car chez ces patients, il peut y avoir une carence en liquide et / ou hyponatrémie, à l'avenir, le dosage est choisi individuellement.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique et le dysfonctionnement asymptomatique de la gauche La préparation ventriculaire Berlipril® 20 est utilisée en association avec des diurétiques et, si nécessaire, avec des glycosides cardiaques ou des bêtabloquants. La dose initiale minimale du médicament est de 2,5 mg (1/2 comprimé du médicament Berlipril ® 5) une fois par jour, le traitement doit être commencé sous la surveillance étroite du médecin. Une augmentation de la dose de maléate d'énalapril devrait être effectuée progressivement, habituellement de 2,5 à 5 mg tous les 3-4 jours selon la réponse individuelle du patient aux doses maximales tolérées, mais pas plus de 40 mg / jour pour l'insuffisance cardiaque chronique et 20 mg / jour pour la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique, une ou deux fois. La sélection de la dose d'entretien est réalisée pendant 2-4 semaines.

    Traitement par l'énalapril pendant une longue période, avec insuffisance cardiaque chronique et dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique pour évaluer l'effet est tout à fait possible au plus tôt 6 mois après le début du traitement. En cas de diminution trop importante de la pression artérielle, la dose d'entretien du médicament est progressivement réduite.

    Chez les patients âgés, l'effet hypotenseur plus prononcé et l'allongement du temps d'action du médicament sont plus fréquents, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion d'énalapril, de sorte que la dose initiale recommandée de maléate d'énalapril chez les patients âgés n'est plus que 2,5 mg (1/2 comprimé du médicament Berlipril® 5). La dose quotidienne d'entretien doit être choisie en fonction de la concentration de créatinine sérique.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles avec Berlipril® 20 sont donnés ci-dessous sur la fréquence descendante d'occurrence: très souvent (> 1/10), souvent (> ou = 1/100, <1/10), rarement (> ou = 1/1000, <1/100), rarement (> ou = 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Troubles du système sanguin et lymphatique: rarement: anémie (y compris aplasique et hémolytique), rarement: neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite dans le sérum, éosinophilie, thrombocytopénie, hypertrophie des ganglions lymphatiques, pancytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïétique, maladies auto-immunes.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypoglycémie.

    Du côté du système nerveux central: souvent: maux de tête, dépression, rarement confusion, insomnie, augmentation de l'excitabilité, paresthésie, vertiges, acouphènes, rarement - un changement dans la nature des rêves, des troubles du sommeil.

    Du côté de l'organe de vision: rarement - vision floue.

    Du système cardio-vasculaire: très, souvent - vertiges, souvent - hypotension (y compris hypotension orthostatique), syncope, douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypotension orthostatique, palpitations, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, possiblement dû à une chute brutale de la tension artérielle chez les patients à haut risque , rarement - le syndrome de Raynaud.

    De l'appareil respiratoire: très souvent - toux sèche improductive, rarement - rhinorrhée, mal de gorge et enrouement, bronchospasme, asthme bronchique, rarement - dyspnée, rhinite, infiltrats pulmonaires, alvéolite allergique, pneumonie éosinophilique.

    Du système digestif: très souvent - nausée, souvent - diarrhée, douleur dans le estomac, altération de la perception gustative, obstruction peu fréquente - intestinale, pancréatite, manque d'appétit, sécheresse de la muqueuse buccale, modification de la perception gustative, ulcère peptique, rarement - stomatite, ulcères aphteux, glossite, très rarement - angioedème de l'intestin.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - insuffisance hépatique, hépatite - hépatocellulaire ou cholestatique, y compris nécrose hépatique, cholestase (y compris la jaunisse).

    De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée, urticaire, réactions d'hypersensibilité, angioedème, œdème facial, extrémités, lèvres, langue, cordes vocales et / ou gorge, peu fréquents: transpiration, démangeaisons cutanées / urticaire, alopécie, rarement érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, érythrodermie.

    Un complexe symptomatique pouvant être accompagné de certains et / ou de tous les effets secondaires suivants a été rapporté: fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite,yshtitrage des anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation des érythrocytes, éosinophilie et leucocytose.Il peut y avoir une éruption cutanée, une photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - une violation de la fonction rénale, protéinurie, insuffisance rénale, rarement - oligurie.

    Des organes génitaux et des glandes mammaires: rarement - dysfonction érectile, rarement - gynécomastie.

    Troubles généraux: très souvent - asthénie, souvent - fatigue, rarement - crampes musculaires, bouffées de chaleur au visage, acouphènes, fièvre.

    Les paramètres de laboratoire: souvent - l'hyperkaliémie, l'augmentation de la concentration sérique de la créatinine, rarement - l'augmentation, la concentration sérique de l'urée, l'hyponatrémie, rarement - l'augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" / l'hyperbilirubinémie.

    Dans de rares cas avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA énalapril) et l'administration intraveineuse de préparations en or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe de symptômes comprenant le rougissement de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: environ 6 heures après l'ingestion, diminution marquée de la pression artérielle, développement d'un collapsus, infarctus du myocarde, altération aiguë de la circulation cérébrale ou complications thromboemboliques, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, augmentation de la respiration, tachycardie, palpitations , bradycardie, vertiges, anxiété, sensation de peur, crampes musculaires, toux, stupeur. La concentration dans le plasma sanguin enalaprilata 100-200 fois plus élevé qu'après l'application des doses thérapeutiques, a été observée après l'ingestion respectivement de 300 mg et 440 mg de maléate d'énalapril.

    Traitement: le médicament devrait être arrêté immédiatement; les mesures thérapeutiques devraient viser à éliminer l'énalapril et l'énalaprilate et à corriger l'hypotension artérielle. Le patient est transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et le charbon activé sont indiqués, dans les cas les plus graves - perfusion intraveineuse de solution physiologique, substituts du plasma, si nécessaire - l'introduction de l'angiotensine II ou des catécholamines; Hémodialyse (le taux d'excrétion de l'énalaprilate est de 62 ml / min).

    Les patients présentant une bradycardie résistante à la thérapie sont présentés en mettant en scène le stimulateur cardiaque.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2), il est possible de réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril.

    Chez certains patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une altération de la fonction rénale.

    Ces changements sont généralement réversibles.

    L'utilisation d'additifs alimentaires contenant du potassium, de substituts de sel contenant du potassium - et / ou l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, ainsi que l'héparine, peuvent entraîner une augmentation significative de la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin, en particulier patients avec un dysfonctionnement rénal et / ou un diabète sucré. S'il est nécessaire d'utiliser concomitamment avec l'énalapril, les médicaments ci-dessus doivent être surveillés régulièrement par la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Berlipril® 20 et des diurétiques thiazidiques, l'hypokaliémie provoquée par l'administration de ce dernier est habituellement réduite par l'action de l'énalapril.

    Un traitement antérieur avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une hypovolémie et un risque de développer une hypotension, au cours du traitement par l'énalapril. Les effets hypotenseurs excessifs de l'énalapril peuvent être réduits soit en abolissant le diurétique, soit en augmentant la CBC ou en buvant du sel commun, ainsi qu'en commençant le traitement par l'énalapril à faible dose. Application simultanée Les diurétiques de la série des thiazidiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent entraîner une hypovolémie et, ainsi, augmenter le risque de développer une hypotension artérielle.

    L'utilisation simultanée du médicament Berlipril® 20 et des préparations au lithium n'est pas recommandée en raison du risque d'intoxication au lithium. Si cette association est nécessaire, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sérum sanguin est nécessaire.

    L'utilisation simultanée avec des agents antipyrétiques et analgésiques peut réduire l'efficacité du médicament.

    L'énalapril affaiblit l'effet des médicaments contenant Théophylline.

    L'effet hypotenseur de l'énalaryl améliore les diurétiques, et aussi, hypotensive préparations d'autres groupes, y compris les bêta-bloquants, méthyldopa, nitroglycérine et d'autres nitrates, bloqueurs des canaux calciques "lents", hydralazine, prazozin, ainsi que certains médicaments pour l'anesthésie, éthanol, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'hématotoxicité des immunosuppresseurs, de l'allopurinol et des cytostatiques.

    Les médicaments qui provoquent l'oppression des hématopoïèses de la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie et une agranulocytose.

    Les inhibiteurs de l'ECA augmentent la biodisponibilité de la digoxine, augmentant sa concentration dans le sang. À cet égard, avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de glycosides cardiaques, la dose de ces derniers doit être légèrement réduite pour éviter le développement d'effets indésirables ou l'effet d'un surdosage relatif.

    Les neuroleptiques peuvent augmenter l'effet hypotenseur de l'énalapril.

    Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'effet hypotenseur de l'énalapril.

    L'utilisation simultanée d'antiacides, d'adsorbants peut entraîner une diminution de près de 50% de la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA ainsi qu'un ralentissement et un affaiblissement de leur effet hypotenseur. Vous devez donc observer l'intervalle entre les doses de médicaments, au moins 2 heures.

    L'énalapril peut être utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique (à des doses cardiaques inférieures à 300 mg / jour), les thrombolytiques et les bêta-bloquants.

    Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour l'admission à l'intérieur) peut en outre avecpour aider à réduire les niveaux de glucose dans le sang, conduisant au développement de l'hypoglycémie. Ce phénomène est le plus souvent observé au cours des premières semaines d'application simultanée des médicaments ci-dessus, et également la patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients diabétiques, recevoir hypoglycémiants pour l'ingestion et / ou l'insuline, un surveiller la concentration de glucose dans le sang, particulièrement prudent - pendant le premier mois - utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une réduction du CBC (y compris, en association avec des diurétiques, dans des conditions de restriction de la consommation de sel de table, d'hémodialyse, de diarrhée, de vomissements). à l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de faible degré, avec ou sans insuffisance rénale chronique, une hypotension artérielle symptomatique n'est généralement pas observée. Le développement de l'hypotension artérielle est plus probable chez les patients présentant un degré plus sévère d'insuffisance cardiaque chronique dû à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale fonctionnelle. Chez ces patients, le traitement doit être débuté sous la supervision d'un médecin, jusqu'à un ajustement optimal de la dose de Berlipril® 20 et / ou d'un diurétique. Des tactiques similaires peuvent être appliquées aux patients souffrant d'une maladie coronarienne et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une chute excessive de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral.

    En cas de survenue d'une hypotension artérielle sévère, le patient doit être placé en position horizontale et, si nécessaire, une perfusion intraveineuse de solution physiologique doit être mise en route.

    L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par l'énalapril après la stabilisation de la PA. Dans le cas d'une diminution de la pression sanguine ré-exprimée devrait réduire la dose ou annuler le médicament. Avant et pendant le traitement par IEC, contrôle dynamique de la pression artérielle, de certains indices biochimiques et sanguins des électrolytes (concentration d'hémoglobine, ions potassium, ions sodium, créatinine, urée, enzymes hépatiques dans le sérum sanguin) et urine pour la présence de la protéine est nécessaire.

    Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être administrés avec prudence aux patients avec hypertrophie ventriculaire gauche et obstruction valvulaire et s'abstenir de application en cas de choc cardiogénique et d'obstruction hémodynamiquement significative.

    En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 ml / min), une surveillance attentive de la concentration sérique en potassium et en créatinine sérique est nécessaire.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou la fréquence du médicament. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, il y avait une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum. Les changements étaient généralement réversibles et sont revenus à la normale après l'arrêt du traitement.

    Chez certains patients qui n'avaient pas de maladie rénale avant le traitement, une légère augmentation transitoire des taux sériques d'urée et de créatinine énalapril a été utilisé en concomitance avec des diurétiques.

    Dans de tels cas, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou l'arrêt de l'énalapril et / ou du diurétique

    Il y a unyshLe risque de développer une hypotension artérielle et une insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein qui sont sous traitement avec des inhibiteurs de l'ECA. Seuls des changements modestes dans la concentration sérique de créatinine peuvent indiquer une diminution de la fonction rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer par de petites doses sous étroite surveillance médicale, une sélection graduelle précise, une dose individuelle et un contrôle de la concentration sérique de créatinine.

    L'expérience d'utilisation de Berlipril® 20 chez des patients ayant récemment subi une transplantation rénale n'est pas disponible. Par conséquent, le traitement de ces patients avec ce médicament n'est pas recommandé.

    L'utilisation de Berlipril® 20 chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ne nécessite généralement pas d'ajustement de la dose. Rarement, l'administration d'inhibiteurs de l'ECA est associée à un syndrome qui débute par le développement d'un ictère cholestatique jusqu'au développement de la forme fulminante.sur nécrose du foie. Lorsque les symptômes de la jaunisse apparaissent ou que l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA; devrait arrêter la pharmacothérapie et mener un examen approprié.

    Des cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'Hépatoptères (Heminoptera). De telles réactions peuvent être évitées si, avant le début de la désensibilisation, la prise d'un inhibiteur de l'ECA est interrompue temporairement. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'abeille doit être évitée.

    Une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie, une anémie peuvent apparaître à l'arrière-plan du traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Avec une fonction rénale normale et, en l'absence d'autres complications, la neutropénie survient rarement.

    Les inhibiteurs de l'ECA ne sont prescrits qu'en cas d'urgence si le patient présente des maladies systémiques du tissu conjonctif, pendant un traitement immunosuppresseur, en cas d'utilisation simultanée d'allopurinol ou de procaïnamide, ete avec une combinaison de tous ces facteurs, en particulier dans le contexte de "l'insuffisance rénale". Certains de ces patients ont développé des infections sévères qui, dans certains cas, n'ont pas répondu à un traitement antibiotique intensif. énalapril il est toujours utilisé chez ces patients, un suivi périodique du nombre de globules blancs dans la formule sanguine est recommandé, et les patients doivent être informés en conséquence d'informer immédiatement le médecin de tout signe d'infection.

    Il est rapporté à propos de l'apparition de la toux dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA: En général, la toux, est non productive, continue et s'arrête après l'arrêt du médicament.

    La toux due au traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

    Des cas d'angio-œdème (œdème du Quincke) du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx ont été rapportés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, dont Berlipril® 20, à différentes périodes de traitement. Dans de tels cas, le traitement par Berlipril® 20 doit être arrêté immédiatement. surveillance médicale appropriée jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement.

    Même dans les cas où il n'y a que de la difficulté à avaler sans difficulté à respirer, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant une longue période, car le traitement avec des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut ne pas suffire. Angioedema du larynx ou de la langue peut être fatal. Un gonflement de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, un traitement approprié par administration sous-cutanée de 0,1% d'adrénaline (0,3-0,5 ml) et / ou des mesures pour assurer la conduction des voies respiratoires dans les plus brefs délais.

    Chez les patients de la race Negroid, la fréquence du développement de l'angioedème avec les inhibiteurs de l'ECA est plus élevée que chez les représentants des autres races. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, énalapril, semble être moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les patients de la race négroïde que chez les autres, peut-être en raison de la forte prévalence de faibles taux de rénine dans cette population de patients hypertendus.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées. l'alcool augmente l'effet hypotenseur de la drogue.

    Chez les patients subissant une chirurgie ou une anesthésie générale avec l'utilisation de médicaments qui réduisent la pression artérielle, énalapril peut bloquer l'augmentation de la formation de l'angiotensine II en raison de la libération compensatoire de la rénine. Si l'on suppose que l'hypotension artérielle se développe par ce mécanisme, elle peut être corrigée par une augmentation de la BCC.

    Avant les interventions chirurgicales (y compris les procédures dentaires) Il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation de Berlipril® 20.

    Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles ont été observées chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran. Si l'aphérèse du LDL est utilisée, les inhibiteurs de l'ECA doivent être temporairement remplacés par des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle d'insuffisance cardiaque provenant d'autres groupes.

    Chez les patients dialysés utilisant des membranes de grande capacité (par exemple AN69®), des réactions anaphylactoïdes ont été observées avec des inhibiteurs de l'ECA. Pour ces patients, il est donc recommandé d'utiliser des membranes de dialyse de type différent ou d'utiliser des antihypertenseurs. médicaments d'un autre groupe.

    Chez les patients atteints de diabète sucré, qui prennent des hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin au cours du premier mois de traitement par l'énalapril.

    Chez certains patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, incl. énalapril, on observe une augmentation de la concentration en ions potassium dans le sérum. Le groupe à risque d'hyperkaliémie comprend les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de diabète sucré, les diurétiques d'épargne potassique ou les substituts de sel contenant du potassium et les autres médicaments qui reçoivent une concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin (p. Ex. Héparine). Si l'utilisation des médicaments ci-dessus dans le contexte d'un traitement par Berlipril ® 20 est reconnue comme nécessaire, une surveillance régulière de la concentration des ions potassium dans le sérum est recommandée.

    Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, énalapril peut être moins efficace dans l'abaissement de la pression artérielle chez les représentants de la race négroïde par rapport aux personnes d'autres races, en raison du faible taux de rénine chez les patients souffrant d'hypertension dans cette population.

    L'arrêt brutal du traitement par l'énalapril n'entraîne pas le développement du syndrome de "sevrage" (augmentation brutale de la pression artérielle).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises en conduisant des véhicules et en s'engageant dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices (éventuellement vertiges dus à une forte diminution de la pression artérielle, notamment après prise de diurétiques).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 20 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellules de contour (blister) en film stratifié (polyamide / aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.

    Pour 3, 5 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N015000 / 01-2003
    Date d'enregistrement:22.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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