Substance activeEnalaprilEnalapril
Médicaments similairesDévoiler
  • Berlipril® 10
    pilules vers l'intérieur 
  • Berlipril® 20
    pilules vers l'intérieur 
  • Berlipril® 5
    pilules vers l'intérieur 
  • Renipril®
    pilules vers l'intérieur 
  • Renitek®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ednit®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC     la République de Biélorussie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    Mapichem AG     Suisse
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    ORGANICS, JSC     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril HEXAL
    pilules vers l'intérieur 
    HEXAL AG     Allemagne
  • Enalapril H
    pilules vers l'intérieur 
  • Fort d'Enalapril
    pilules vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Enalapril-Agio
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril-Acry®
    pilules vers l'intérieur 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Enalapril-TAD
    pilules vers l'intérieur 
    TAD Pharma GmbH     Allemagne
  • Enalapril Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril-UBF
    pilules vers l'intérieur 
    URALBIOFARM, OJSC     Russie
  • Enalapril-FPO®
    pilules vers l'intérieur 
  • Enalapril-FPO
    pilules vers l'intérieur 
  • Enam®
    pilules vers l'intérieur 
  • Enap®
    pilules vers l'intérieur 
  • Enafarm®
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: maléate d'énalapril - 5 mg.

    Excipients: lactose monohydraté, gélatine, hydroxycarbonate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium, amidon carboxyméthylique de sodium, stéarate de magnésium
    La description:Comprimés ronds légèrement biconvexes de couleur presque blanche avec des bords biseautés et une incision pour la division d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.02   Enalapril

    Pharmacodynamique:

    L'énalapril est un agent antihypertenseur du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Enalapril est sur le médicament: à la suite de son hydrolyse est formé énalaprilate, qui inhibe ACE. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation d'angiotensine je angiotensine II, une diminution du contenu conduisant à une diminution directe de la libération d'aldostérone. Cela réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle systolique et diastolique (BP), post-et précharge sur le myocarde.

    Développe les artères plus que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'est pas notée.

    L'effet antihypertenseur est plus prononcé avec une activité rénine élevée du plasma sanguin qu'à son niveau normal ou réduit.Décroissement de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale, le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte d'hypotension artérielle. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal.

    Avec l'utilisation à long terme, l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et les myocytes des parois des artères de type résistif diminuent, empêchent la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentissent le développement de la dilatation du ventricule gauche. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    A un effet diurétique.

    Le moment de l'apparition de l'effet hypotensif avec l'administration orale -1h, atteint un maximum après 4-6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Chez certains patients, afin d'atteindre le niveau optimal de tension artérielle, une thérapie est nécessaire pendant plusieurs semaines. En cas d'insuffisance cardiaque, un effet clinique significatif est observé avec un traitement à long terme - 6 mois ou plus
    Pharmacocinétique

    Après ingestion, 60% du médicament est absorbé. Manger n'affecte pas l'absorption de l'énalapril. Enalalryl est rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite actif, l'énalaprilate. Connexion avec les protéines du plasma sanguin jusqu'à 60%.

    La concentration maximale d'énalapril dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, enalaprilata - 3-4 heures. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.

    La demi-vie de l'énalaprilat est d'environ 11h. Affiché énalapril principalement les reins - 60 % (20% - sous forme d'énalapril et 40% - sous forme d'énalaprilata), à travers l'intestin - 33 % (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate).

    Retiré pendant l'hémodialyse (le taux d'excrétion de 62 ml / min) et la dialyse péritonéale
    Les indications:

    l'hypertension artérielle (y compris l'hypertension rénovasculaire); insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie); prévention du développement d'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'énalapril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à des composants médicamenteux; présence dans l'anamnèse d'un œdème de Quincke, associée au traitement par des inhibiteurs de l'ECA; intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, ainsi qu'angioedème héréditaire ou idiopathique; grossesse; période de lactation; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Utilisation pour l'hyperaldostéronisme primaire, la sténose bilatérale de l'artère rénale, la sténose de l'artère à un rein solitaire, l'hyperkaliémie, la condition après la transplantation rénale; sténose aortique, sténose mitrale (avec hémodynamie altérée), sténose hypertrophique idiopathique subaortique, maladies systémiques du tissu conjonctif, cardiopathies ischémiques, maladies cérébrovasculaires, diabète, maladie rénale (protéinurie supérieure à 1 g / j.), insuffisance hépatique, la restriction du sel ou l'hémodialyse, tandis que l'utilisation des immunosuppresseurs et saluretikami chez les personnes âgées (plus de 65 ans), otion de la moelle osseuse hématopoïèse; Conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) (y compris la diarrhée, les vomissements).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Berlipril® 5 pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Si la grossesse est confirmée, le traitement par Berlipril® 5 doit être arrêté immédiatement.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer la maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né lorsqu'ils sont utilisés chez la femme enceinte pendant les trimestres II et III de la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant ces périodes s'est accompagnée d'un impact négatif sur le fœtus et le nouveau-né, notamment une hypotension artérielle, une insuffisance rénale, une hyperkaliémie et / ou une hypoplasie des os du crâne chez le nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. Lors de l'utilisation du médicament Berlipril® 5, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

    Ces effets indésirables sur l'embryon et le fœtus ne semblent pas être le résultat de l'effet intra-utérin des inhibiteurs de l'ECA pendant le premier trimestre de la grossesse.

    S'il n'est pas possible d'annuler Berlipril® 5 pendant la grossesse, une surveillance attentive du nouveau-né est nécessaire pour détecter une diminution de la pression artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

    L'énalapril, qui pénètre dans le placenta, peut être éliminé de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale; en théorie, il peut être retiré au moyen d'une transfusion sanguine d'échange.

    Enalapril et énalaprilate sont excrétés dans le lait maternel à l'état de traces, mais leur innocuité n'a pas été étudiée. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Berlipril ® 5 est administré par voie orale peu importe le moment de l'ingestion.

    Hypertension artérielle

    Pour assurer le schéma posologique suivant, il est possible d'utiliser l'énalapril à d'autres doses: 10 mg et 20 mg.

    La dose initiale du médicament est de 5 mg à 20 mg une fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension artérielle. Avec une hypertension légère, la dose recommandée est 5-10 mg. À d'autres degrés de gravité de l'hypertension artérielle, la dose initiale est de 20 mg une fois par jour. La dose d'entretien est de 1 comprimé 20 mg une fois par jour. Le dosage est choisi individuellement pour chaque patient, mais ne doit pas dépasser 40 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale du médicament est de 40 mg / jour. une ou deux fois. Hypertension rénovasculaire

    Parce que chez les patients de ce groupe, la pression artérielle et la fonction rénale peuvent être particulièrement sensibles à l'inhibition de l'ECA, le traitement doit débuter avec une dose initiale de 5 mg par jour ou moins. Ensuite, la dose est choisie en fonction de la réponse thérapeutique du patient à la thérapie. La dose généralement efficace est de 20 mg par jour avec une utilisation quotidienne.

    Dans le cas du médicament Berlipril ® 5 ans patients recevant simultanément des diurétiques, le traitement avec un diurétique doit être arrêté 2-3 jours avant l'application du médicament Berlipril®5. Si cela n'est pas possible, la dose initiale du médicament doit être de 2,5 mg / jour. (1/2 comprimés de 5 mg chacun).

    Dans le cas d'hyponatrémie (la teneur en ions sodium dans le sérum sanguin est inférieure à 130 mmol / l) ou la concentration de créatinine dans le sérum supérieure à 0,14 mmol / l, la dose initiale est de 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) une fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

    L'insuffisance rénale chronique

    En cas d'insuffisance rénale chronique, le cumul se produit avec une diminution de la filtration inférieure à 10 ml / min. Lorsque la clairance de la créatinine (CC) est de 80 à 30 ml / min, la dose est habituellement de 5 à 10 mg / jour, avec une CQ allant jusqu'à 30-10 ml / min - 2,5-5 mg / jour, avec CC inférieure à 10 ml / min - 1,25-2,5 mg / jour. seulement pendant les jours de dialyse (l'enalalil subit une hémodialyse, l'ajustement de la dose les jours où l'hémodialyse n'est pas effectuée doit être effectué en fonction de la pression artérielle).

    Insuffisance cardiaque chronique et dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique. Dans l'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale est de 2,5 mg (1/2 comprimés de 5 mg) une fois, tandis que le médicament doit être administré sous étroite surveillance médicale pour établir l'effet primaire du médicament sur la pression artérielle. Le médicament peut être utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque avec des manifestations cliniques sévères, généralement en association avec des diurétiques et, si nécessaire, des glycosides cardiaques. En l'absence d'hypotension artérielle symptomatique (causée par le traitement par Berlipril® 5) ou après une correction appropriée, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 20 mg, qui est appliquée soit seule soit divisée en 2 doses fractionnées selon le tolérabilité du patient. La dose peut être choisie dans les 2-4 semaines ou dans des périodes plus courtes s'il y a des signes résiduels et des symptômes de l'arrêt du coeur.

    La durée du traitement dépend de l'efficacité de la thérapie. Avec une diminution trop prononcée de la pression artérielle, la dose du médicament est progressivement réduite.

    Le médicament est utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Chez les patients âgés effet hypotenseur plus prononcé et allongeant le temps d'action du médicament, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion de l'énalapril, de sorte que la dose initiale recommandée chez les patients âgés est de 1,25 mg.

    Effets secondaires:

    La fréquence est classée en fonction des rubriques, en fonction de l'occurrence du cas: très souvent (> 1/10), souvent (<1/10 -> 1/100), rarement (<1/100 -> 1/1000 ), rarement (<1 / 1000-> 1/10000), très rarement (<1/10000).

    Violations du système sanguin et lymphatique: rarement: L'anémie (y compris l'anémie aplasique et hémolytique); rarement: neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, suppression de la fonction de la moelle osseuse, pancytopénie, hypertrophie des ganglions lymphatiques, maladies auto-immunes.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'hypoglycémie.

    Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, dépression; rarement - confusion, somnolence, insomnie, augmentation de l'excitabilité, paresthésie, vertiges; rarement - un changement dans la nature des rêves, des troubles du sommeil.

    Du côté de l'organe de vision: Souvent: violation de l'hébergement.

    Du côté du système cardio-vasculaire: Souvent - vertiges; souvent - diminution marquée de la pression artérielle, syncope, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, tachycardie; rarement: hypotension orthostatique, palpitations; rarement - Le syndrome de Raynaud.

    Du système respiratoire: Souvent - la toux; souvent - dyspnée; rarement: rhinorrhée, mal de gorge et enrouement, bronchospasme / asthme bronchique; rarement- infiltrats pulmonaires, rhinite, alvéolite allergique / pneumonie éosinophilique.

    Du système digestif: Souvent - la nausée; souvent - diarrhée, douleur abdominale, modification de la perception du goût; rarement - obstruction intestinale, pancréatite, vomissement, indigestion, constipation, manque d'appétit, irritation de l'estomac, sécheresse de la muqueuse buccale, ulcère peptique; rarement - stomatite / ulcères aphteux, glossite; rarement - angioedème de l'intestin.

    Du foie et du système excréteur de bile: rarement - insuffisance hépatique, hépatite - hépatocellulaire ou cholestatique, y compris nécrose hépatique, cholestase (y compris jaunisse).

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité / angiœdème: angio-œdème déclaré avec atteinte du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx; rarement: augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, érythrodermie.

    Un complexe symptomatique peut être accompagné de certains et / ou de tous les effets secondaires suivants: fièvre, sérite, vascularite,

    myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, augmentation du titre des anticorps antinucléaires (ANA), une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, d'éosinophilie et de leucocytose. Il peut y avoir une éruption cutanée, une photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

    Du côté du système urinaire, rarement - altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, protéinurie; rarement - oligurie.

    De la part du système reproducteur et des glandes mammaires: rarement - l'impuissance; rarement - gynécomastie.

    Violations de nature générale: très souvent - asthénie; souvent - fatigue; rarement - crampes musculaires, rougeur de la peau du visage, acouphènes, inconfort, fièvre.

    Les indicateurs de laboratoire souvent - hyperkaliémie, augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - augmentation de la concentration sérique d'urée, hyponatrémie; rarement - Augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperbillirubinémie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle jusqu'à l'apparition d'un collapsus, d'un infarctus du myocarde, d'une atteinte aiguë de la circulation cérébrale ou de complications thromboemboliques, de convulsions, de stupeur.

    Traitement: le patient est transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de solution saline sont indiqués, dans les cas plus sévères - mesures visant à stabiliser la pression artérielle: injection intraveineuse de solution physiologique, substituts plasmatiques, si nécessaire - introduction d'angiotensine II, hémodialyse (taux d'excrétion l'énalaprilate est de 62 ml / min).

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2), l'effet antihypertensif des inhibiteurs de l'ECA, y compris enalalil ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    Réception simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride) peut entraîner une hyperkaliémie.

    Une augmentation transitoire de la concentration sérique de lithium et de ses effets toxiques a été rapportée lors de l'administration concomitante de Berlipril® 5. L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de la concentration sérique de lithium et augmenter ainsi le risque de lithiase. intoxication. Par conséquent, l'utilisation combinée de Berlipril® 5 et de préparations au lithium n'est pas recommandée; Si cette association est nécessaire, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sérum sanguin est nécessaire.

    Chez certains patients présentant une altération de la fonction rénale et des AINS de l'hôte, y compris les inhibiteurs de la COX-2, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une altération de la fonction rénale. Ces changements sont réversibles.

    L'utilisation simultanée avec des agents antipyrétiques et analgésiques peut réduire l'efficacité du médicament.

    L'énalapril affaiblit l'effet des médicaments contenant Théophylline.

    L'effet antihypertenseur de l'énalapril est renforcé par les diurétiques, les bêta-bloquants, méthyldopa, les nitrates, les bloqueurs des canaux calciques "lents" série dihydropyridine, hydralazine, prazozin.

    Immunosuppresseurs, allopurinol, les médicaments cytotoxiques augmentent l'hématotoxicité. Les médicaments qui provoquent une dépression de la moelle osseuse, augmentent le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

    L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour administration orale) peut augmenter l'effet hypoglycémiant de ces derniers avec le risque de développer une hypoglycémie. Ceci est le plus souvent observé au cours des premières semaines d'utilisation conjointe, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline, un contrôle de la glycémie est nécessaire, en particulier pendant le premier mois d'utilisation conjointe avec les inhibiteurs de l'ECA.

    Dans de rares cas, avec l'application conjointe de préparations à l'or pour usage parentéral (malate d'aurotomie sodique) et les inhibiteurs de l'ECA (énalapril) décrit un complexe de symptômes comprenant le rougissement de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients présentant une réduction du BCC (suite à un traitement diurétique, limitation de l'apport en sel, hémodialyse, diarrhée et vomissements) - le risque d'une baisse soudaine et prononcée de la tension artérielle après l'application d'une dose initiale L'inhibiteur de l'ECA est augmenté. L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement par le médicament après la stabilisation de la tension artérielle. Dans le cas d'une diminution de la tension artérielle ré-exprimée, vous devez réduire la dose ou annuler le médicament.

    L'utilisation de membranes de dialyse à haut débit augmente le risque de développer une réaction anaphylactique. Avant et pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, une surveillance périodique de la pression artérielle, des hémogrammes (hémoglobine, potassium, créatinine, urée, activité des transaminases hépatiques), des protéines dans l'urine sont nécessaires.

    Il doit être surveillé attentivement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, de cardiopathie ischémique et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquels une forte diminution de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une dysfonction rénale.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé d'utiliser des boissons alcoolisées. l'alcool augmente l'effet hypotenseur de la drogue.

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation de Berlipril® 5.

    Abolition soudaine du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «retrait» (une forte augmentation de la pression artérielle).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 5 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellules de contour (blister) en film stratifié (polyamide / aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.

    Par 2, 3, 5 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N ° 12342/01
    Date d'enregistrement:01.03.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up