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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition sur 1 tablette:

    Substances actives:

    Excipients:

    lactose monohydraté

    - 24,5 mg

    - 18,5 mg

    - 25 mg

    purée de pomme de terre

    - 10 mg

    - 10 mg

    - 10 mg

    la cellulose microcristalline

    - 35 mg

    - 31 mg

    42 mg

    povidone

    - 2 mg

    - 2 mg

    - 2 mg

    hydrogénocarbonate de sodium

    - 2 mg

    - 2 mg

    - 2 mg

    carboxyméthylamidon sodique glycolate d'amidon)

    (sodium 2 mg

    - 2 mg

    - 2 mg

    talc

    - 1 mg

    - 1 mg

    - 1 mg

    stéarate de magnésium

    - 1 mg

    - 1 mg

    - 1 mg

    La description:

    Dosage de 12,5 mg + 10 mg: comprimés de forme oblongue aux extrémités arrondies, biconvexes, avec un risque sur un côté de la tablette, blanc ou presque blanc.

    Posologie 12,5 mg + 20 mg: les comprimés sont ronds, biconvexes, blancs ou presque blancs.

    Dosage de 25 mg + 10 mg: les comprimés sont ronds, biconvexes, blancs ou presque blancs.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antihypertenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA))
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.02   Enalapril

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné, dont l'effet est dû aux propriétés des composants qui composent sa composition. A un effet antihypertenseur.

    Enalapril - un inhibiteur de l'ECA qui favorise la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, augmente la libération de rénine par les cellules juxtaglomérulaires dans les parois des artérioles rénales glomérules, améliore le fonctionnement de la kallikréine-kinine système, stimule la libération de prostaglandines et facteur relaxant endothélial, déprime le système nerveux sympathique. Ensemble, ces effets éliminent les spasmes et dilatent les artères périphériques, réduisent la résistance périphérique globale les vaisseaux sanguins, la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique / post et précharge du myocarde. Développe les artères plus que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence aucune contraction cardiaque n'est notée.

    L'effet antihypertenseur est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine dans le plasma sanguin qu'avec normal ou diminué. La réduction de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Renforce le flux sanguin rénal, tandis que le taux de filtration glomérulaire ne change pas. Chez les patients présentant initialement une filtration glomérulaire réduite, son taux augmente habituellement. L'effet maximal de l'énalapril se développe en 6-8 heures et persiste jusqu'à 24 heures.

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique de force modérée. Réduit la réabsorption des ions sodium (Na +) au niveau du segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter son site, passant dans la médullaire du rein. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubes contournés, augmente l'excrétion des ions potassium (K +), des hydrocarbures et les phosphates. Virtuellement n'affecte pas l'état acido-basique. Augmente l'excrétion des ions magnésium (Mg2 +). Il retarde les ions calcium (Ca2 +) dans le corps. Augmentations excrétion des ions urinaires Na +, SG, eau, bicarbonate. Réduction de la teneur en Na + dans la paroi vasculaire conduit à leur dilatation, réduit la sensibilité aux facteurs vasoconstricteurs. L'effet diurétique se développe après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures, dure 10-12 heures. L'effet diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'arrête à une valeur inférieure à 30 ml / min.

    Réduit la pression artérielle en réduisant le volume de sang circulant (BCC), les changements dans la réactivité de la paroi vasculaire.

    L'hydrochlorothiazide réduit le niveau de K + dans le plasma sanguin, énalapril provoque son retard; quand ces médicaments sont utilisés ensemble maintien normal de la teneur en K + dans le plasma sanguin.

    L'utilisation d'une combinaison d'énalapril et d'hydrochlorothiazide entraîne une diminution plus prononcée de la pression artérielle par rapport à la monothérapie avec chacun des médicaments seuls et permet de maintenir l'effet antihypertenseur du médicament pendant au moins 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Enalapril. Absorption après absorption-60%. L'apport alimentaire, n'affecte pas l'aspirationiesAni. Dans le foie est métabolisé avec la formation d'un métabolite actif Enalaprilat, qui est un inhibiteur de l'ECA plus efficace que énalapril.

    Liaison aux protéines plasmatiques enalaprilata - 50-60%. Il est temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCam) énalapril-1 h, énalaprilat- 3-4 heures Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. La clairance rénale de l'énalapril et de l'énalaprilate est de 0,005 ml / s (18 l / h) et de 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h), respectivement. La demi-vie d'Enalaprilat (T1 / 2) est de 11 heures. Il est principalement excrété par les reins - 60% (20% sous forme d'énalapril et 40% sous forme d'énalaprilate), 33% dans l'intestin (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate) .Il est enlevé pendant l'hémodialyse (vitesse 38-62 ml / min) et les concentrations sériques de dialyse péritonéale de l'énalaprilate après 4 heures d'hémodialyse réduite de 45-57%. Chez les patients ayant une fonction rénale réduiteiesLe régime alimentaire ralentit, ce qui nécessite une dose plus faible en fonction du degré d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme de l'énalapril est ralenti sans modifier son effet pharmacodynamique. Chez les patients avec l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), l'absorption et le métabolisme de l'énalaprilate ralentissent et le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) diminue également.

    Hydrochlorothiazide. Il a absorbé principalement dans le duodénum et l'intestin grêle proximal: L'absorption est de 70% et augmente à 10% lorsqu'il est pris avec de la nourriture. La concentration maxima dans le plasma du sang (Смах) est atteinte dans 1,5-5 heures. Vss - environ 3 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 40%. La biodisponibilité est de 70%. Dans la gamme de dose thérapeutique de la valeur moyenne de la zone sous la courbe de la concentration de médicament dans le plasma sanguin du temps (AUC) augmente en proportion directe à la dose, l'application 1 temps le cumul est insignifiant. Il pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. Accumulé dans le liquide amniotique. La concentration sérique d'hydrochlorothiazide dans le sang de la veine ombilicale est presque la même que dans le sang maternel. La concentration dans le liquide amniotique dépasse celle du sérum de la veine ombilicale (19 fois). Il n'est pas métabolisé dans le foie, il est principalement excrété reins: 95% sous forme inchangée et environ 4% sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro-m-benzène disulfonamide par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans le néphron proximal. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide chez les volontaires sains et les patients souffrant d'hypertension artérielle est d'environ 5,58 ml / s (335 ml / min). Hydrochlorothiazide a un profil de retrait en deux phases. T1 / 2 dans la phase initiale est de 2 heures, dans la phase finale (10-12 heures après l'administration) - environ 10 heures.

    Chez les patients âgés hydrochlorothiazide n'affecte pas négativement la pharmacocinétique de l'énalapril, mais la concentration sérique d'énalaprilate dans ce cas plus haute. Lorsque l'hydrochlorothiazide a été utilisé chez des patients atteints d'ICC, il a été constaté que son absorption diminue proportionnellement au développement de CHF- 20-70% d'hydrochlorothiazide T ½ a augmenté à 28,9 h; l'autorisation rénale est 0.17-3.12 ml / s (10-187 ml / min); valeurs moyennes de -1,28 ml / s (77 ml / min).

    Chez les patients subissant une chirurgie, un pontage gastro-intestinal pour l'obésité, l'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite de 30% et la concentration sérique de 50% par rapport aux volontaires sains. Simultané la nomination d'énalapril et d'hydrochlorothiazide n'affecte pas la pharmacocinétique de chacun d'entre eux.

    Les indications:Hypertension artérielle (patients ayant reçu un traitement combiné)
    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris aux composants individuels du médicament ou dérivé de sulfonamide); anurie, troubles graves, fonction rénale (clairance de la créatinine <30 mL / min); angioedème dans l'histoire, associée à l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA et dérivés de sulfonamide, et angioedème héréditaire ou idiopathique; intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose; grossesse; la période d'allaitement maternel; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies)

    Soigneusement:

    Avec prudence, utiliser une combinaison de médicaments dans les conditions suivantes: sténose bilatérale des artères rénales, sténoses du rein unique exprimé sténose aortique et mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique; cardiopathie ischémique et les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale), en raison de l'absence de circulation cérébrale. une réduction excessive de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral; Insuffisance cardiaque chronique; athérosclérose sévère; les maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; diabète sucré, parce que Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la tolérance au glucose; hyperkaliémie; état après transplantation rénale; violations du foie et / ou des reins (clairance de la créatinine 30-75 ml / min); les conditions, accompagnées d'une diminution de BCC (à la suite d'un traitement diurétique, tout en limitant la consommation de sel de table, la diarrhée et les vomissements); hyperaldostéronisme primaire; âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. L'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas établi.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA dans les trimestres II et III, la grossesse a été accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né. Chez les nouveau-nés, hypotension artérielle développée, insuffisance rénale, insuffisance d'hyperkaliémie et/ ou hypoplasie, os du crâne. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison de altération de la fonction rénale du fœtus; Cela peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire.

    L'utilisation de diurétiques pendant la grossesse n'est pas recommandée, car elle peut provoquer une jaunisse du fœtus et du nouveau-né, une thrombocytopénie et, éventuellement, d'autres réactions indésirables chez les adultes.

    Enalapril et hydrochlorothiazide pénétrer dans le lait maternel. Par conséquent, lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de refuser l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou après un repas, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide. Initialement, des doses adéquates de composants individuels doivent être déterminées. Le dosage doit toujours être sélectionné individuellement pour chaque patient. La dose recommandée est de 1 comprimé par jour. Les patients doivent entrer à habitude de prendre le médicament régulièrement, en même temps, de préférence le matin.

    Chez les patients sous traitement diurétique, il est recommandé d'annuler le traitement ou de réduire la dose de diurétiques au moins 3 jours avant le début du traitement, un médicament destiné à prévenir le développement d'une hypotension artérielle symptomatique.

    Avant le début du traitement, la fonction des reins doit être étudiée. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    En cas d'ingestion manquée d'une dose régulière du médicament, il faut le prendre le plus tôt possible, si une quantité suffisamment importante reste jusqu'à la dose suivante. temps. S'il vous reste plusieurs heures avant de prendre la dose suivante, vous devez attendre et prendre seulement cette dose. Ne jamais doubler la dose.

    Dose avec insuffisance rénale.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 30-75 ml / min, le médicament ne doit être utilisé qu'après une titration préliminaire des doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide seul, respectivement, en doses dans la préparation combinée Enalapril N.

    S'il n'y a pas d'effet thérapeutique, il est recommandé d'ajouter un autre médicament ou de modifier le traitement. La durée du traitement est illimitée
    Effets secondaires:

    La classification de la fréquence du développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue.

    Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie (y compris aplasique et hémolytique); rarement - neutropénie; réduction de l'hémoglobine et hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, oppression de la fonction de la moelle osseuse, pancytopénie, leucopénie, lymphadénopathie, maladies auto-immunes.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie; rarement - l'hypoglycémie, l'hypomagnésémie, l'exacerbation de la goutte; rarement - hyperglycémie; très rarement - hypercalcémie.

    Les désordres du système endocrinien: la fréquence est inconnue - le syndrome de la sécrétion diminuée de l'hormone antidiurétique.

    Les troubles du système nerveux central et les troubles mentaux: souvent - maux de tête, dépression, évanouissement; rarement - confusion, somnolence, insomnie, nervosité; paresthésie, vertiges; rarement - troubles du sommeil, parésie (due à l'hypokaliémie).

    Troubles du côté de l'œil: très souvent - déficience visuelle; fréquence inconnue - xantopsy.

    Troubles du système cardio-vasculaire: souvent - réduction marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique), douleurs thoraciques, troubles rythme, tachycardie, angine de poitrine; pas souvent - infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, palpitations: rarement - syndrome de Raynaud; fréquence inconnue - angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

    Les violations du système respiratoire: très souvent - la toux; souvent essoufflement; rarement - rhinorrhée, mal de gorge, enrouement, bronchospasme; rarement; - infiltrats pulmonaires, (rhinite, alvéolite allergique / pneumonie éosinophilique, Syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire).

    Troubles du système digestif: très souvent - nausées; souvent - diarrhée, douleurs abdominales, troubles du goût; rarement - l'obstruction intestinale, la pancréatite, le vomissement; dyspepsie, constipation, anorexie, irritation de l'estomac, sécheresse de la muqueuse, cavité buccale, ulcère peptique; rarement - stomatite, ulcère aphteux, glossite, insuffisance hépatique, hépatite (cholestase hépatocellulaire ou hémolytique, nécrose fulminante du foie, très rarement - angioedème intestinal.

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée, œdème de Quincke, œdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte, du larynx; rarement augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, toxique

    nécrolyse épidermique, pemphigus, érythrodermie, réactions cutanées de type lupique, exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

    Troubles du système musculo-squelettique: souvent - crampes musculaires; rarement, l'arthralgie.

    Troubles du système urinaire: insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, protéinurie; rarement oligurie, néphrite interstitielle.

    Troubles du système reproducteur: peu fréquents - diminution de la puissance; rarement - gynécomastie.

    Autre: très souvent - asthénie; souvent fatigue; rarement - crampes musculaires, le bruit dans les oreilles; malaise général, fièvre, fréquence inconnue (pour hydrochlorothiazide) - fièvre; la faiblesse.

    Les études de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, hypercreatininaemia; rarement - ghyperuricémie, hyponatrémie; rarement - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hyperbilirubinémie.

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, un complexe symptomatique comprenant fièvre, sérite, vascularite, myalgie, myosite, arthralgie, arthrite, test d'anticorps antinucléaire positif, augmentation, COE, éosinophilie, leucocytose, exanthème, réactions de photosensibilité ou autres troubles dermatologiques est décrit.

    Avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de malate d'aurotomie à sodium par voie intraveineuse, on décrit un complexe de symptômes, y compris des rougeurs de la peau du visage, des nausées, vomissements et hypotension artérielle.
    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de la diurèse, diminution marquée de la pression artérielle avec bradycardie ou autres arythmies cardiaques, convulsions de la violation de la conscience (y compris à qui), l'insuffisance aiguë rénale, la violation de l'état acido-basique et l'équilibre hydro-électrolytique du sang.

    Traitement: le patient est transféré en position horizontale avec des jambes surélevées. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de charbon actif sont indiqués, dans les cas les plus graves, pour stabiliser la tension artérielle et le rythme cardiaque: administration intraveineuse de substituts plasmatiques, perfusion de 0,9% solution de chlorure de sodium. Le patient doit surveiller la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la concentration sérique d'urée, Créatinine, électrolytes et diurèse; si nécessaire, angiotensine II intraveineuse, hémodialyse (le taux d'excrétion de l'énalaprilate est de 62 ml / min).

    Interaction:

    Une hypotension artérielle avec toutes les conséquences cliniques peut être observée après la première prise de comprimés d'Enalapril H chez les patients atteints d'ICC sévère et d'hyponatrémie, exprimée par insuffisance rénale ou dysfonction ventriculaire gauche et, en particulier, chez les patients hypovolémiques à la suite d'un traitement diurétiques, régimes sans sel, diarrhée, vomissements ou hémodialyse.

    En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de poser le patientune retour avec une tête de lit basse et, si nécessaire, ajuster le BCC par perfusion Solution à 0,9% de chlorure de sodium. Hypotension artérielle, survenue après la première doses n'est pas une contre-indication pour un traitement ultérieur. Champs obligatoires faire attention chez les patients atteints de cardiopathie ischémique; maladie cérébrovasculaire grave, aortique, sténose ou idiopathique sténose sous-aortique hypertrophique obstructive, empêchant l'écoulement du sang du ventricule gauche, l'athérosclérose prononcée chez les patients âgés en raison du risque de développer une hypotension artérielle et aggraver l'approvisionnement en sang du cœur, du cerveau et des reins. Une surveillance régulière de la concentration sérique d'électrolytes au cours de la période traitement pour identifier les déséquilibres possibles et prendre en temps opportun les mesures nécessaires. La détermination de la concentration sérique d'électrolytes est obligatoire chez les patients présentant une diarrhée prolongée, des vomissements.

    Chez les patients prenant.Le médicament Enalapril H, il est nécessaire d'identifier les signes de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, tels que sécheresse de la muqueuse buccale, soif, faiblesse, somnolence, excitabilité accrue, myalgie et convulsions (principalement les muscles du mollet), abaissant la tension artérielle , tachycardie, oligurie et troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements).

    Le médicament Enalapril H chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-75 ml / min) ne doit être utilisé qu'après une titration préalable des doses l'énalapril et l'hydrochlorothiazide seuls, respectivement, en doses dans la préparation combinée Enalapril N.

    Le médicament Enalapril H doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, car l'hydrochlorothiazide peut provoquer un coma hépatique même avec des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique. Plusieurs cas ont été rapportés, le développement d'une insuffisance hépatique aiguë avec ictère cholestatique, une nécrose fulminante du foie et la mort (rarement) pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Si la jaunisse survient et que l'activité des transaminases «hépatiques» augmente, le traitement par Enalapril H doit être arrêté immédiatement, les patients doivent être sous observation.

    La prudence est nécessaire chez tous les patients recevant un traitement avec des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, hydrochlorothiazide peut affaiblir, et énalapril - renforcer leur action.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation légère et transitoire du calcium sérique.

    Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, les diurétiques thiazidiques vous devez annuler

    Dans le contexte du traitement, les concentrations de cholestérol et de triglycérides dans le sérum sanguin (la propriété des diurétiques thiazidiques) peuvent augmenter.

    Le traitement par diurétiques thiazidiques chez certains patients peut aggraver l'hyperuricémie et / ou aggraver l'évolution de la goutte. mais énalapril , augmente l'excrétion de l'acide urique par les reins, neutralisant ainsi l'hyperuricémiela effet de l'hydrochlorothiazide.

    Lorsqu'un angioedème apparaît sur le visage, il suffit généralement d'annuler le traitement et de prescrire des antihistaminiques au patient.

    Angioedème, œdème de la langue, de la gorge ou du larynx peuvent être mortels. Avec l'œdème angioneurotique; la langue, la gorge ou le larynx, ce qui peut conduire à obstruction des voies aériennes, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée dans un rapport de 1: 1000) et maintenir la perméabilité des voies aériennes (intubation ou trachéotomie).

    Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races.

    Les patients avec un œdème angioneurotique dans une histoire non associée aux inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke tout en prenant un inhibiteur de l'ECA.

    Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir en présence de, et en l'absence d'une anamnèse de réactions allergiques. Aggravation signalée de l'évolution du lupus érythémateux disséminé.

    En raison du risque de réactions anaphylactiques, le médicament Enalapril H ne doit pas être administré aux patients sous hémodialyse

    Membranes de polyacrylonitrile à haut débit (AN69®) subissant une aphérèse de lipoprotéines de basse densité (aphérèse de LDL) avec dextran sulfate, et immédiatement avant la procédure de désensibilisation par l'allergène du venin de l'hyménoptère (Hymenoptera).

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Pendant les interventions chirurgicales ou l'anesthésie générale avec des agents qui provoquent une hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II en réponse à la libération compensatoire de la rénine. Si cela se traduit par une diminution marquée de la pression artérielle, expliquée par mécanisme, vous pouvez corriger en augmentant le BCC.

    La toux a été utilisée dans l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Avec le différentiel Le diagnostic d'une toux devrait également prendre en compte la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Le médicament peut provoquer un résultat positif lors des tests antidopage.

    Instructions spéciales:

    Une hypotension artérielle avec toutes les conséquences cliniques peut être observée après la première prise de comprimés d'Enalapril H chez les patients atteints d'ICC sévère et d'hyponatrémie, exprimée par insuffisance rénale ou dysfonction ventriculaire gauche et, en particulier, chez les patients hypovolémiques à la suite d'un traitement diurétiques, régimes sans sel, diarrhée, vomissements ou hémodialyse.

    En cas d'hypotension artérielle, il est nécessaire de poser le patientune retour avec une tête de lit basse et, si nécessaire, ajuster le BCC par perfusion Solution à 0,9% de chlorure de sodium. Hypotension artérielle, survenue après la première doses n'est pas une contre-indication pour un traitement ultérieur. Champs obligatoires faire attention chez les patients atteints de cardiopathie ischémique; maladie cérébrovasculaire grave, aortique, sténose ou idiopathique sténose sous-aortique hypertrophique obstructive, empêchant l'écoulement du sang du ventricule gauche, l'athérosclérose prononcée chez les patients âgés en raison du risque de développer une hypotension artérielle et aggraver l'approvisionnement en sang du cœur, du cerveau et des reins. Une surveillance régulière de la concentration sérique d'électrolytes au cours de la période traitement pour identifier les déséquilibres possibles et prendre en temps opportun les mesures nécessaires.La détermination de la concentration sérique d'électrolytes est obligatoire chez les patients présentant une diarrhée prolongée, des vomissements.

    Chez les patients prenant. Préparation Enalapril H, il est nécessaire d'identifier les signes de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, tels que sécheresse de la muqueuse buccale, soif, faiblesse, somnolence, excitabilité accrue, myalgie et convulsions (principalement les muscles du mollet), abaissement de la tension artérielle, tachycardie, oligurie et troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements).

    Le médicament Enalapril H chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-75 ml / min) ne doit être utilisé qu'après une titration préalable des doses l'énalapril et l'hydrochlorothiazide seuls, respectivement, en doses dans la préparation combinée Enalapril N.

    Le médicament Enalapril H doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, car l'hydrochlorothiazide peut provoquer un coma hépatique même avec des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique. Plusieurs cas ont été rapportés, le développement d'une insuffisance hépatique aiguë avec ictère cholestatique, une nécrose fulminante du foie et la mort (rarement) pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Si la jaunisse survient et que l'activité des transaminases «hépatiques» augmente, le traitement par Enalapril H doit être arrêté immédiatement, les patients doivent être sous observation.

    La prudence est nécessaire chez tous les patients recevant un traitement avec des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, hydrochlorothiazide peut affaiblir, et énalapril - renforcer leur action.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation légère et transitoire du calcium sérique.

    Une hypercalcémie exprimée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, les diurétiques thiazidiques vous devez annuler

    Dans le contexte du traitement, les concentrations de cholestérol et de triglycérides dans le sérum sanguin (la propriété des diurétiques thiazidiques) peuvent augmenter.

    Le traitement par diurétiques thiazidiques chez certains patients peut aggraver l'hyperuricémie et / ou aggraver l'évolution de la goutte. mais énalapril , augmente l'excrétion de l'acide urique par les reins, neutralisant ainsi l'hyperuricémiela effet de l'hydrochlorothiazide.

    Lorsqu'un angioedème apparaît sur le visage, il suffit généralement d'annuler le traitement et de prescrire des antihistaminiques au patient.

    Angioedème, œdème de la langue, de la gorge ou du larynx peuvent être mortels. Avec œdème angioneurotique, œdème de la langue, de la gorge ou du larynx, pouvant entraîner obstruction des voies aériennes, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée dans un rapport de 1: 1000) et maintenir la perméabilité des voies aériennes (intubation ou trachéotomie).

    Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races.

    Les patients avec un œdème angioneurotique dans une histoire non associée aux inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke tout en prenant un inhibiteur de l'ECA.

    Chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir en présence de, et en l'absence d'une anamnèse de réactions allergiques. Aggravation signalée de l'évolution du lupus érythémateux disséminé.

    En raison du risque de réactions anaphylactiques, le médicament Enalapril H ne doit pas être administré aux patients sous hémodialyse

    Membranes de polyacrylonitrile à haut débit (AN69®) subissant une aphérèse de lipoprotéines de basse densité (aphérèse de LDL) avec dextran sulfate, et immédiatement avant la procédure de désensibilisation par l'allergène du venin de l'hyménoptère (Hymenoptera).

    Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Pendant les interventions chirurgicales ou l'anesthésie générale avec des agents qui provoquent une hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II en réponse à la libération compensatoire de la rénine. Si cela se traduit par une diminution marquée de la pression artérielle, expliquée par mécanisme, vous pouvez corriger en augmentant le BCC.

    La toux a été utilisée dans l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. La toux est sèche, prolongée, qui disparaît après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Avec le différentiel Le diagnostic d'une toux devrait également prendre en compte la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Le médicament peut provoquer un résultat positif lors des tests antidopage.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Au début du traitement par Enalapril H, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle, des étourdissements et de la somnolence, ce qui peut réduire la capacité de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une rapidité accrues de réactions psychomotrices. Par conséquent, au début du traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés 12,5 mg + 10 mg, 12,5 mg + 20 mg, 25 mg + 10 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 15, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Par 1,2, 3, 4, 5, 6 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001285
    Date d'enregistrement:25.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015
    Instructions illustrées
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