Enafarm - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: granulat Ludipress (lactose monohydraté, povidone, crospovidone), stéarate de magnésium ou lactose monohydraté, povidone, crospovidone, stéarate de magnésium

La description:

Les comprimés blancs sont planocylindriques avec une facette et un risque (Enafarm® 10 mg) ou un risque en forme de croix (Enafarm® 20 mg). Une légère irrégularité de la surface est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

ATX: & nbsp

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmacodynamique:

L'énalapril est un médicament antihypertenseur du groupe des inhibiteurs de l'ECA.

L'énalapril est un «promédicament»: en raison de son hydrolyse, un énalaprilate, qui inhibe ACE. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation de l'angiotensine-1 angiotensine-P, dont une diminution de la concentration entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Cela réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle systolique et diastolique (BP), post-et précharge sur le myocarde.

Développe les artères plus que les veines, avec une augmentation réflexe de la pureté des battements cardiaques n'est pas noté.

L'effet hypotenseur est plus prononcé avec un taux élevé de rénine plasmatique qu'avec un taux de plasma normal ou réduit. La diminution de la tension artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale, le débit sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte d'hypotension artérielle.

Renforce le flux sanguin coronaire et rénal.

En cas d'utilisation prolongée, hypertrophie du ventricule gauche du myocarde et des myocytes des artères du type résistif, empêche la progression du cardiaquesuffisance et ralentit le développement de la dilatation du ventricule gauche. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

Réduit l'agrégation des plaquettes. A un effet diurétique.

Le moment de l'apparition de l'effet hypotenseur avec l'ingestion est 1 heure, atteint un maximum après 4-6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Certains patients ont besoin d'une thérapie pendant plusieurs semaines pour atteindre le niveau de pression artérielle optimal. En cas d'insuffisance cardiaque, un effet clinique notable est observé en cas d'utilisation prolongée - 6 mois ou plus.

Pharmacocinétique

Après ingestion, 60% du médicament est absorbé. Manger n'affecte pas l'absorption de l'énalapril. Enalapril jusqu'à 50% se lie aux protéines sanguines. Enalapril est rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, qui est un inhibiteur énalapril. La biodisponibilité du médicament - 40% .La concentration maximale d'énalapril dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, enalaprilata - 3-4 heures. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.

La demi-vie de l'énalaprilate est d'environ 11 heures. Affiché énalapril principalement les reins - 60% (20% - sous la forme d'énalapril et 40% - sous la forme d'enalaprilata), à travers l'intestin - 33% (6% sous la forme d'énalapril et 27% - sous la forme d'enalaprilata).

Il est retiré pendant l'hémodialyse (vitesse - 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.

Les indications:

Hypertension artérielle; insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'énalapril et d'autres inhibiteurs de l'ECA, œdème de Quincke, associée à un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, et héréditaire ou idiopathique angio-oedème, la porphyrie, la grossesse, l'allaitement, l'âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établis).

Soigneusement:

Appliquer pour l'hyperaldostéronisme primaire, la sténose bilatérale des artères rénales, la sténose de l'artère d'un seul rein, l'hyperkaliémie, la condition après la transplantation rénale; sténose aortique, la sténose mitrale (avec des troubles hémodynamiques), la sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, les maladies du tissu conjonctif, l'oppression de l'hématopoïèse de moelle osseuse, une hyperkaliémie, les conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang en circulation (y compris les vomissements, la diarrhée), une maladie coronarienne , les maladies cérébro-vasculaires, le diabète sucré, insuffisance rénale (protéinurie - plus de 1 g / jour), l'insuffisance hépatique, chez les patients observant un régime alimentaire avec restriction de sel ou de limon sous hémodialyse, tandis que l'admission à immunodépresseurs et saluretikami chez les personnes âgées (plus de 65 ans ).

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement.

Au début de la grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Dosage et administration:

Enafarm est administré par voie orale quel que soit le moment de l'ingestion.

À la monothérapeutique de l'hypertension artérielle la dose initiale - 5 mg une fois par jour.

S'il n'y a pas d'effet clinique, après 1 à 2 semaines, la dose est augmentée de 5 mg. Après avoir pris la dose initiale, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant 2 heures et 1 heure supplémentaire jusqu'à ce que la tension artérielle se stabilise. Si nécessaire, et une assez bonne dose de tolérance peut être augmentée à 40 mg / jour en 2 doses divisées. Après 2-3 semaines, passez à la dose d'entretien 10-40 mg / jour, divisé en 1 - 2 doses. Avec une hypertension artérielle modérée, la dose quotidienne moyenne est d'environ 10 mg. La dose quotidienne maximale du médicament est de 40 mg / jour.

Dans le cas de la nomination de patients recevant simultanément des diurétiques, le traitement par diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant le rendez-vous de l'énalapril. Si cela n'est pas possible, la dose initiale du médicament doit être de 2,5 mg / jour.

Les patients atteints d'hyponatrémie (concentration d'ions sodium dans le sérum du sang de moins de 130 mmol / l) ou de la concentration de créatinine sérique supérieure à 0,14 mmol / l, la dose initiale - 2,5 mg une fois par jour.

Avec l'hypertension rénovasculaire, la dose initiale est de 2,5 à 5 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale est de 2,5 mg une fois, puis augmenter la dose de 2,5-5 mg tous les 3-4 jours en fonction de la réponse clinique à la dose maximale tolérée, en fonction des valeurs de la pression artérielle, mais pas plus de 40 mg / jour une ou deux doses fractionnées. Chez les patients présentant une pression artérielle systolique basse (inférieure à 110 mm Hg), le traitement doit être débuté à la dose de 1,25 mg / jour. La dose doit être choisie dans les 2 à 4 semaines ou dans des périodes plus courtes. La dose d'entretien moyenne est de 5-20 mg / jour pour 1-2 doses.

Chez les personnes âgées, l'effet hypotenseur plus prononcé et l'allongement du temps d'action de la drogue sont plus souvent, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion de l'énalapril, de sorte que la dose initiale recommandée pour les personnes âgées est de 1,25 mg.

En cas d'insuffisance rénale chronique, le cumul se produit avec une diminution de la filtration inférieure à 10 ml / min. Avec l'autorisation de la créatinine (CC) -80-30 ml / min, la dose est habituellement de 5-10 mgs / jours, avec le QC jusqu'à 30-10 ml / min-2.5-5 mgs / jours, avec CC moins de 10 ml / min. - 1,25-2,5 mg / jour. seulement pendant les jours de dialyse.

La durée du traitement dépend de l'efficacité de la thérapie. À la réduction trop prononcée de la pression artérielle, la dose du médicament diminue graduellement.

Le médicament est utilisé à la fois en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Effets secondaires:

Enarmarm dans son ensemble est bien toléré et dans la plupart des cas ne provoque pas de réactions indésirables qui nécessitent l'arrêt du médicament.

Du système cardiovasculaire: diminution excessive de la pression artérielle, collapsus orthostatique, rarement - douleur thoracique, angine de poitrine, infarctus du myocarde (habituellement associé à une diminution, AD), rarement - arythmie (brady auriculaire ou tachycardie, fibrillation auriculaire), palpitations, thromboembolie de l'artère pulmonaire branches.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, faiblesse, insomnie, anxiété, confusion, fatigue accrue, somnolence (2-3%), très rarement avec des doses élevées - nervosité, dépression, paresthésie.

Depuis les organes des sens: troubles de l'appareil vestibulaire, déficience auditive et visuelle, acouphènes.

Du tube digestif: bouche sèche, anorexie, dyspeptique

(nausée, diarrhée ou constipation, vomissements, douleurs abdominales), obstruction intestinale, pancréatite, altération de la fonction hépatique et de la sécrétion biliaire, hépatite, jaunisse.

Du système respiratoire: toux sèche improductive, pneumonie interstitielle, bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, pharyngite.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème, extrêmement rare - dysphonie, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, photosensibilité, sérosité, vascularite, myosite, arthralgie, arthrite, stomatite, glossite.

A partir des indicateurs de laboratoire: hypercreatinemie, augmentation des taux d'urée, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", hyperbilirubinémie, hyperkaliémie, hyponatrémie. Dans certains cas, une diminution de l'hématocrite, une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), une thrombocytopénie, une neutropénie, une agranulocytose (chez les patients atteints de maladies auto-immunes), une éosinophilie sont notées.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie. Autre: alopécie, diminution de la libido, bouffées de chaleur.

Surdosage:

Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, jusqu'à l'apparition d'un collapsus, d'un infarctus du myocarde, d'une atteinte aiguë de la circulation cérébrale ou de complications thromboemboliques; convulsions, stupeur.

Traitement: Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de sérum physiologique sont indiqués, dans les cas les plus graves, par des mesures visant à stabiliser la tension artérielle: injection intraveineuse de solution physiologique, substituts plasmatiques, si nécessaire introduction de l'angiotensine II, hémodialyse (le taux d'excrétion de l'énalaprilate est de 62 ml / min).

Interaction:

Avec la nomination simultanée d'Enafarm avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il est possible de réduire l'effet hypotenseur de l'énalapril; avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride) - peut entraîner une hyperkaliémie; avec des sels de lithium - pour ralentir l'excrétion de lithium (montré le contrôle de la concentration de lithium dans le plasma sanguin).

L'administration simultanée de médicaments antipyrétiques et analgésiques peut diminuer l'efficacité d'Enafarm.

Enafarm affaiblit l'effet des médicaments contenant Théophylline.

L'effet hypotenseur du médicament est renforcé par les diurétiques, les bêta-bloquants, méthyldopa, les nitrates, les bloqueurs de canaux calciques "lents", hydralazine, prazozin. Immunosuppresseurs, allopurinol, les médicaments cytotoxiques augmentent l'hématotoxicité.

Les médicaments qui provoquent une dépression de la moelle osseuse, augmentent le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

L'action hypotensive renforce les médicaments pour l'anesthésie générale. Renforce l'action de l'éthanol.

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'Enafarm aux patients présentant un volume sanguin circulant réduit (traitement diurétique, restriction de l'apport en sel, hémodialyse, diarrhée et vomissements), le risque de diminution soudaine et sévère de la pression artérielle après l'application d'une dose initiale de un inhibiteur de l'ECA est augmenté. L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement par le médicament après la stabilisation de la tension artérielle. Dans le cas d'une diminution de la pression sanguine ré-exprimée devrait réduire la dose ou annuler le médicament.

L'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité augmente le risque de développer une réaction anaphylactique. La correction du schéma posologique pendant les jours sans dialyse doit être effectuée en fonction du niveau de pression artérielle.

Avant et pendant le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA, une surveillance périodique de la tension artérielle, des hémogrammes (concentration d'hémoglobine, potassium, créatinine, urée, activité des enzymes «hépatiques») et des protéines dans l'urine sont nécessaires.

Il doit être surveillé attentivement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de maladie coronarienne et de maladie cérébrovasculaire, dans lesquels une forte diminution de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une dysfonction rénale.

Abolition soudaine du traitement ne conduit pas au syndrome de «retrait» (une forte augmentation de la pression artérielle).

Pour les nouveau-nés et les nourrissons ayant subi une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la pression artérielle, de l'oligurie, de l'hyperkaliémie et des troubles neurologiques, éventuellement en raison d'une diminution du débit sanguin rénal et cérébral. dans le flux sanguin rénal et cérébral. de BP causée par des inhibiteurs de l'ECA. En oligurie, il est nécessaire de maintenir la perfusion BP et rénale en introduisant des fluides appropriés et des vasoconstricteurs. En présence d'insuffisance rénale, il est possible de réduire l'excrétion du métabolite actif, entraînant une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin.

Ces patients peuvent nécessiter l'administration de plus petites doses du médicament.

Chez les patients souffrant d'hypertension et de sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales, une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sérum sanguin est possible.

Ces patients doivent surveiller la fonction rénale au cours des premières semaines de traitement. Vous devrez peut-être réduire la dose du médicament.

Il est nécessaire de prendre en compte la corrélation du risque et du bénéfice potentiel dans la nomination d'Enafarm chez les patients présentant une insuffisance coronarienne et cérébrovasculaire, en raison du risque d'augmentation de l'ischémie en cas d'hypotension artérielle excessive.

Le médicament doit être administré avec prudence aux patients diabétiques en raison du risque d'hyperkaliémie.

Les patients ayant des antécédents d'œdème anginaurotique peuvent

ont un risque accru de développer un œdème de Quincke en même temps qu'un traitement par Enafarm.

Chez les patients atteints de maladies auto-immunes sévères, telles que le lupus érythémateux systémique ou la sclérodermie, le risque de développer une neutropénie ou une agranulocytose avec Enafarm est augmenté.

Il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la nomination d'Enafarm pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients recevant des glycosides cardiaques et / ou des diurétiques.

Avant l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes Enafarm devrait être annulée. L'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au début du traitement, avant la fin de la période de sélection de la dose, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant augmentation de la concentration et de la vitesse du psychomoteur réactions, depuispeut être étourdi, en particulier après la dose initiale d'un inhibiteur de l'ECA chez les patients prenant des diurétiques.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 10 mg et 20 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

2 L'emballage de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec protégé de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001982 / 01

Date d'enregistrement:16.01.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAKOR PRODUCTION, LTD. FARMAKOR PRODUCTION, LTD. Russie

Fabricant: & nbsp

FARMAKOR PRODUCTION, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Enafarm® (Enafarm®)