Enalapril-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 comprimé contient: actif substance maléate d'énalapril 2,50 mg / 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg; excipients: lactose monohydraté 64,90 mg / 129,80 mg / 124,60 mg / 117,80 mg, amidon de maïs 11,20 mg / 22,40 mg / 21,40 mg / 13,90 mg, talc 3,00 mg / 6,00 mg / 6,00 mg / 6,00 mg, bicarbonate de sodium 1,30 mg / 2,60 mg / 5,10 mg / 10,20 mg, giprolose 1,25 mg / 2, 50 mg / - / stéarate de magnésium 0,85 mg / 1,70 mg / 1,70 mg / 1,70 mg, oxyde de fer oxyde de rouge E172 - / - / 1,20 mg / 0,10 mg, colorant d'oxyde de fer jaune E172 - / - / - / 0,30 mg.

La description:

Dosage de 2,5 mg. Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche.

Dosage de 5 mg. Les comprimés ronds biconvexes sont blancs avec un risque.

Dosage de 10 mg. Comprimés ronds biconvexes de couleur rouge-brun avec imprégnations individuelles et à risque.

Dosage de 20 mg. Comprimés ronds biconvexes de couleur orange clair avec inclusions individuelles et à risque

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

ATX: & nbsp

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmacodynamique:

Enalapril - un médicament antihypertenseur dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), conduisant à une diminution de la formation de l'angiotensine II. À la suite de l'hydrolyse de l'énalapril, énalaprilate, qui inhibe ACE. Le mécanisme d'action est associé à une diminution de la formation de l'angiotensine II de l'angiotensine I, une diminution de sa concentration entraînant une diminution directe de la sécrétion d'aldostérone. Ceci réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la tension artérielle systolique et diastolique (BP), post-et précharge sur le myocarde.

L'énalapril dilate les artères plus que les veines, et il n'y a pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque. Réduit la dégradation de la bradykinine, augmente la synthèse des prostaglandines.

L'effet antihypertenseur est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine qu'avec une concentration normale ou faible de rénine.La réduction de la pression artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale. Le débit sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte de pression artérielle réduite. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal.

Avec une utilisation prolongée énalapril réduit l'hypertrophie du ventricule gauche du myocarde et des myocytes des parois des artères du type résistif, prévient la progression de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), ralentit le développement de la dilatation ventriculaire gauche, améliore l'apport sanguin du myocarde ischémique. A un effet diurétique. Il réduit l'hypertension intra-cérébrale, ralentissant le développement de la glomérulosclérose et le risque d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Avec une utilisation prolongée chez les patients avec un taux réduit de filtration glomérulaire réduit les symptômes de rétention d'eau et de sodium dans le corps, et a également un effet positif sur le rapport des fractions de lipoprotéines. En outre, l'utilisation de l'énalapril est caractérisée par un manque d'influence ou un effet positif sur la concentration de cholestérol total.

Le moment de l'apparition de l'effet antihypertenseur lorsqu'il est administré par voie orale -1h, atteint un maximum après 4-6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Chez certains patients, afin d'obtenir une pression artérielle optimale, une thérapie est nécessaire pendant plusieurs semaines. Avec CHF, un effet clinique marqué est observé avec un traitement à long terme - 6 mois ou plus. La durée de l'effet thérapeutique dépend de la dose.

Pharmacocinétique

Après ingestion, environ 60% de l'énalapril est absorbé. Manger n'affecte pas l'absorption.

Après succion énalapril hydrolyses rapidement pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, qui est un inhibiteur de l'ECA plus actif que énalapril. La relation entre l'énalaprilate et les protéines plasmatiques est de 50 à 60%. La concentration maximale d'énalaprilate dans le sérum sanguin est observée après 3-4 heures, énalapril après 1 heure. Les concentrations stables dans le sérum du sang - après 4 jours.

Le degré d'absorption et d'hydrolyse de l'énalapril est le même pour différentes doses dans la gamme thérapeutique recommandée.

Enalaprilat pénètre facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.

Excrétion l'énalapril est réalisé principalement par les reins - 60% (20% - sous forme d'énalapril et 40% - sous forme d'énalaprilata), à travers l'intestin - 33% (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate). Les principaux métabolites, déterminés dans l'urine, sont énalaprilate, qui est d'environ 40% de la dose prise, et inchangé énalapril. Il n'y a pas de données sur d'autres métabolites de l'énalapril. Le profil de concentration enalaprilate dans le plasma sanguin a une longue phase finale, qui est apparemment due à sa liaison à l'ECA. La demi-vie de l'énalaprilate est d'environ 11 heures. Il est retiré pendant l'hémodialyse (débit de 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.

Les indications:

- L'hypertension artérielle (y compris l'hypertension rénovasculaire);

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie);

- prévention du développement d'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'énalapril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, antécédents d'angiœdème, associés à l'utilisation antérieure d'inhibiteurs de l'ECA; angioedème héréditaire ou idiopathique; grossesse; la période d'allaitement maternel; intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose; âge de moins de 18 ans (sécurité et efficacité non étudiées); utilisation simultanée avec aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et les patients souffrant d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 60 ml / min).

Soigneusement:

Sténose aortique et / ou mitrale (avec troubles hémodynamiques); cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP); les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale); cardiopathie ischémique (IHD); les maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; état après transplantation rénale; sténose bilatérale des artères rénales; sténose de l'artère d'un seul rein; insuffisance rénale (CC inférieure à 80 ml / min), insuffisance hépatique; Les patients, observant le régime avec la restriction de la consommation du sel de table ou étant sur l'hémodialyse; hyperkaliémie; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC), y compris la diarrhée, le vomissement; l'âge avancé (plus de 65 ans), l'aldostéronisme primaire, le diabète sucré, l'utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs et des médicaments saluriques.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Enalapril-Teva pendant la grossesse n'est pas recommandée. Au début de la grossesse, le médicament Enalapril-Teva doit être arrêté immédiatement.

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né lorsqu'il est utilisé durant les trimestres de grossesse II et III. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant cette période s'est accompagnée d'un impact négatif sur le fœtus et le nouveau-né, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie des os du crâne chez le nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. En cas d'utilisation d'Enalapril-Teva, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.Les nouveau-nés dont les mères ont pris le médicament Enalapril-Teva doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour la détection d'hypotension artérielle, d'oligurie et d'hyperkaliémie. Enalapril, qui pénètre dans le placenta, peut être partiellement retiré de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale; en théorie, il peut être retiré au moyen d'une transfusion sanguine d'échange. Enalapril et énalaprilate en concentrations traces sont excrétés dans le lait maternel. Si vous devez prendre le médicament Enalapril-Teva pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

A l'intérieur, pressé une petite quantité de liquide. Les comprimés peuvent être pris avant, pendant ou après un repas, régulièrement et à la même heure.

Si l'ingestion d'Enalapril-Teva est manquée, la dose oubliée doit être prise. Dans le cas où il reste plusieurs heures avant l'administration de la dose suivante, la dose oubliée d'Enalapril-Teva ne doit pas être prise. La dose ne devrait jamais être doublée.

Hypertension artérielle

La dose initiale est de 5 à 20 mg une fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension

Après avoir pris la dose initiale, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant 2 heures et 1 heure supplémentaire jusqu'à ce que la tension artérielle se stabilise.

En l'absence d'effet thérapeutique, la dose d'Enalapril-Teva est augmentée en 1 à 2 semaines de 5 mg / jour.

Avec une hypertension légère, une dose d'entretien de 5-10 mg est recommandée une fois par jour, avec une hypertension artérielle modérée de 10-20 mg une fois par jour. Avec une hypertension plus sévère, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg 1 fois par jour.

Si nécessaire et assez bien toléré, la dose d'Enalapril-Teva peut être augmentée à 40 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg / jour.

Quand Hypertension rénovasculaire la dose initiale est de 2,5 à 5 mg / jour. Après avoir pris la dose initiale, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin. La dose quotidienne maximale est de 20 mg / jour.

Les patients prenant des diurétiques, Il est nécessaire d'abolir le traitement diurétique 2-3 jours avant l'utilisation du médicament Enalapril-Teva. La dose initiale pour les patients qui étaient incapables d'interrompre le traitement diurétique avant d'initier le traitement par Enalapril-Teva est de 2,5 mg une fois par jour.

Lorsque l'hyponatrémie (teneur en sodium dans le sérum sanguin est inférieure à 130 mmol / l) ou la concentration sérique de créatinine supérieure à 0,14 mmol / l, la dose initiale est de 2,5 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque chronique et prévention du développement d'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (dans le cadre d'une polythérapie)

La dose initiale est de 2,5 mg / jour une fois. Le traitement commence sous la supervision d'un médecin. La dose est augmentée progressivement de 2,5 à 5 mg / jour tous les 3-4 jours jusqu'à une dose d'entretien de 20 mg / jour.

La dose est sélectionnée dans les 2-4 semaines.

Une semaine	Dose
Semaine 1	Jour 1-3: 2,5 mg / jour en une seule séance; 4-7 jours: 5 mg / jour en deux doses divisées
Semaine 2	10 mg / jour en une ou deux doses
Semaine 3 et 4	20 mg / jour en une ou deux doses

La dose quotidienne maximale est de 40 mg / jour une fois ou en 2 doses fractionnées.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale il est nécessaire d'augmenter les intervalles entre l'utilisation d'Enalapril-Teva.

Clairance de la créatinine	Dose initiale
moins de 80 ml / min, mais plus de 30 ml / min	5-10 mg / jour
pas plus de 30 ml / min, mais plus de 10 ml / min	2,5-5 mg / jour
pas plus de 10 ml / min	2,5 mg / jour (les jours de dialyse)

Patients sous hémodialyse: Le jour de l'hémodialyse, la dose recommandée est de 2,5 mg / jour; dans les jours restants, l'ajustement de la dose est nécessaire en fonction de la pression artérielle. Patients âgés

En relation avec un effet antihypertenseur plus prononcé chez les patients âgés, la dose initiale d'Enalapril-Teva est de 2,5 mg / jour. La dose quotidienne d'entretien doit être choisie en fonction de l'état de la fonction rénale

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont classés en fonction de la fréquence de leur apparition: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les rapports individuels.

Du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement, l'anémie (y compris aplasique et hémolytique); rarement - neutropénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, pancytopénie, lymphadénopathie, maladies auto-immunes.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'hypoglycémie.

Du système nerveux central: très souvent - vertiges; souvent - maux de tête, dépression; rarement - la confusion, l'insomnie, l'excitabilité augmentée, la paresthésie, le vertige; rarement - rêves inhabituels, troubles du sommeil.

Depuis les organes des sens: rarement, le bruit dans les oreilles; rarement - vision floue.

Du système cardiovasculaire: diminution souvent marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, évanouissement, douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, tachycardie; peu fréquents - palpitations, infarctus du myocarde ou circulation cérébrale (possiblement en raison d'une forte diminution de la tension artérielle chez les patients à risque élevé); rarement - le syndrome de Raynaud.

Du système respiratoire: très souvent - la toux; souvent essoufflement; rarement -

rhinorrhée, rôle dans la gorge et enrouement, oronchospasme / asthme oronchique; infiltrations rarement dans les poumons, rhinite, alvéolite allergique / pneumonie éosinophile.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausée; souvent - diarrhée, douleur abdominale, changement de goût; peu fréquent - obstruction intestinale, pancréatite, vomissement, indigestion, constipation, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, ulcère peptique; rarement - stomatite / ulcères aphteux, glossite; très rarement - angioedema intestinal.

Du foie et des voies biliaires: rarement - insuffisance hépatique, hépatite (hépatocellulaire ou cholestatique), y compris nécrose hépatique, cholestase (y compris jaunisse).

De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - les réactions ont augmenté sensibilité / œdème angioneurotique, œdème facial, extrémités, lèvres, langue, cordes vocales et / ou larynx, éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement - érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, pemphigus, érythrodermie.

Un complexe symptomatique peut être accompagné de certains et / ou de tous les symptômes suivants: fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, augmentation du titre des anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, éosinophilie et leucocytose. Il peut y avoir une éruption cutanée, une photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - une violation de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, protéinurie; rarement - oligurie.

Des organes génitaux et du sein: rarement - l'impuissance; rarement - gynécomastie.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, augmentation de la concentration sérique de créatinine; rarement - l'hyponatrémie, l'hyperuricémie; rarement - augmentation de l'activité des enzymes "du foie", hyperbilirubinémie.

Autre: très souvent - asthénie; souvent - fatigue accrue; rarement - des crampes musculaires, des bouffées de sang sur le visage, un malaise général, de la fièvre.

Dans de rares cas avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA énalapril) et intraveineuse (iv) l'administration de préparations en or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe de symptômes comprenant le rougissement de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, de rares cas de syndrome sécrétion inadéquate montagnes antidiurétiquesmona

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, jusqu'au développement d'un collapsus, infarctus du myocarde, altération aiguë de la circulation cérébrale ou des complications thromboemboliques, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, respiration rapide, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété, peur , crampes, toux, stupeur.La concentration d'énalaprilate dans le plasma sanguin est 100-200 fois plus élevée qu'après l'application de doses thérapeutiques a été observée après la prise orale de 300 mg et 440 mg d'énalapril, respectivement.

Traitement: le patient est transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse.

Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de charbon actif sont indiqués, dans les cas les plus graves, pour normaliser la pression artérielle: injection intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%, substituts plasmatiques, si nécessaire, catécholamines intraveineuses, hémodialyse (vitesse d'excrétion de l'énalaprilate - 62 ml / min). Les patients présentant une bradycardie résistante à la thérapie sont montrés mettant en scène le stimulateur cardiaque

Interaction:

Diurétiques épargneurs de potassium et préparations de potassium. L'utilisation simultanée d'énalapril et de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), le potassium ou le potassium contenant du sel de table, et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent les taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple l'héparine) peut entraîner une augmentation significative du potassium dans le plasma. Pour utiliser l'énalapril avec les médicaments énumérés ci-dessus, un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectué.

Diurétiques (thiazide et "boucle"). L'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (en réduisant le CBV) et l'ajout d'une thérapie à l'énalapril - une diminution marquée de la pression artérielle. L'effet hypotenseur excessif de l'énalapril peut être réduit soit en supprimant un diurétique, soit en augmentant ou en recourant à l'utilisation de sel, soit en réduisant l'énalapril.

Autres antihypertenseurs L'utilisation simultanée d'énalapril et de bêta-bloquants, d'alpha-bloquants, d'agents ganglioblokiruyuschih, de méthyldopa, de nitroglycérine et d'autres nitrates ou bloqueurs de canaux calciques «lents» peut encore réduire la pression artérielle.

Lithium. Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril avec des préparations de lithium - ralentir l'excrétion de lithium (augmentation de l'action cardiotoxique et neurotoxique du lithium). Si cette combinaison est nécessaire, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être surveillée régulièrement.

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques, médicaments pour l'anesthésie) augmenter l'effet antihypertenseur et augmenter le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'utilisation simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)) peut affaiblir l'effet antihypertenseur des médicaments antihypertenseurs. Ainsi, l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA peut être affaibli par les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2.

Les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur les taux de potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cet effet est réversible. En cas d'utilisation simultanée chez les patients présentant une insuffisance rénale, des précautions doivent être prises.

Préparations d'or. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) IV, un complexe symptomatique comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Les agents hypoglycémiants pour l'administration orale et l'insuline. Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants peut entraîner une hypoglycémie. Le plus souvent, l'hypoglycémie se développe dans les premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les études cliniques à long terme et contrôlées de l'énalapril ne confirment pas ces résultats et ne limitent pas l'utilisation de l'énalapril chez les patients atteints de diabète sucré. Cependant, ces patients doivent être sous surveillance médicale régulière.

Ethanol peut améliorer l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Acide acétylsalicylique, thrombolytiques et bêta-bloquants. Enalapril peut être utilisé simultanément avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), les agents thrombolytiques et les bêta-bloquants.

Allopurinol, cytostatiques et immunosuppresseurs. L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie.

Cyclosporine. L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une hyperkaliémie.

Les antiacides peuvent réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

L'énalapril affaiblit l'effet des médicaments contenant Théophylline.

En cas d'utilisation simultanée avec l'aliskiren, le risque d'un double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone augmente, donc cette association de médicaments est contre-indiquée (voir la rubrique «Contre-indications»).

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une réduction du BCC (y compris en cas d'utilisation simultanée de diurétiques, dans des conditions de restriction de la consommation de sel de table, d'hémodialyse, de diarrhée, de vomissements). l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients avec CHF de degré léger, CRF ou sans elle, une hypotension artérielle symptomatique n'est généralement pas observée. Le développement de l'hypotension artérielle est plus probable chez les patients présentant un degré plus sévère de CHF en raison de l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale fonctionnelle. Chez ces patients, le traitement doit être débuté sous la supervision d'un médecin, jusqu'à un ajustement optimal de la dose d'Enalapril-Teva et / ou d'un diurétique. Une même tactique peut être appliquée aux patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale. la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou une insuffisance de la circulation cérébrale. En cas de survenue d'hypertension artérielle sévère, le patient doit être placé en position horizontale et, si nécessaire, une perfusion de solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être débutée. L'hypotension transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Enalapril-Teva après la stabilisation de la pression artérielle après reconstitution de la BCC.

Chez certains patients atteints d'ICC avec une pression artérielle normale ou basse, une réduction supplémentaire de la PA peut survenir avec Enalapril-Teva. Habituellement, ce n'est pas une raison pour le retrait du médicament. En cas de développement d'hypotension artérielle, il est nécessaire de réduire la dose et / ou d'annuler le diurétique et / ou énalapril.

Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche et une obstruction valvulaire et s'abstenir d'utiliser en cas de choc cardiogénique et d'obstruction hémodynamiquement significative.

Dans le cas d'une violation de la fonction rénale (KK inférieure à 80 ml / min), une surveillance attentive de la concentration de potassium et de créatinine dans le sérum sanguin est nécessaire. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou la fréquence du médicament. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, il y a une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, les changements sont principalement oorasyma et revenir à la normale après l'arrêt du traitement .

Chez certains patients qui n'avaient pas de maladie rénale avant le traitement, une légère augmentation transitoire des taux sériques d'urée et de créatinine énalapril a été utilisé en concomitance avec des diurétiques. Dans de tels cas, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou d'éliminer l'énalapril et / ou le diurétique.

Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein prenant des inhibiteurs de l'ECA, il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle et une insuffisance rénale. Pour réduire la fonction des reins peut indiquer que des changements modérés dans la concentration de la créatinine dans le plasma sanguin.Dans ces patients, le traitement doit commencer à petites doses sous la supervision d'un médecin, en sélectionnant progressivement une dose individuelle et en contrôlant la concentration de créatinine dans le sérum.

L'expérience avec l'énalapril chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale fait défaut. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament chez ces patients n'est pas recommandée.

L'utilisation d'Enalapril-Teva chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ne nécessite généralement pas d'ajustement de la dose. Rarement, un inhibiteur de l'ECA est associé à un syndrome qui commence par le développement d'un ictère cholestatique jusqu'au développement d'une nécrose hépatique fulminante. Lorsque les symptômes de la jaunisse apparaissent ou que l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, arrêter le traitement médicamenteux et effectuer un examen approprié.

Chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de l'ECA, on a observé des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. Le médicament Enalapril-Teva doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un syndrome de détresse conjonctive (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, ainsi qu'une combinaison de ces facteurs, en particulier avec les violations existantes de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Si, cependant, les patients prennent le médicament Enalapril-Teva, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Le patient doit être averti que s'il y a une indication d'infection, il est nécessaire de consulter un médecin.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, un œdème angionevrotique du visage, des membres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx a été rapporté. Cela peut arriver à n'importe quel moment pendant le traitement. Dans de tels cas, le traitement par Enalapril-Teva doit être arrêté immédiatement et le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète des symptômes. Même dans les cas où il y a difficulté à avaler sans difficulté à respirer, les patients peuvent avoir besoin d'une surveillance médicale à long terme, car le traitement avec des antihistaminiques et des glucocorticostéroïdes peut ne pas suffire. L'œdème de Quincke, associé à un œdème du larynx et de la langue, peut être mortel dans de très rares cas. Chez les patients présentant un œdème de la langue, des cordes vocales ou du larynx, une obstruction des voies aériennes peut survenir, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'interventions chirurgicales sur les voies respiratoires. En cas d'obstruction des voies respiratoires, un traitement approprié doit être effectué dans les plus brefs délais, y compris une injection sous-cutanée d'épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) dans un rapport 1: 1000) et / ou prendre les mesures nécessaires. assurer l'intubation ou la trachéotomie de la conduction des voies respiratoires).

Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races. Les patients ayant des antécédents d'angiœdème non associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke dû à l'administration de tout inhibiteur de l'ECA.

Des cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été signalés chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant la procédure de désensibilisation par les hyménoptères. De telles réactions peuvent être évitées, si avant le début de la désensibilisation arrêtent temporairement de prendre des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'abeille doit être évitée.

Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles ont été observées chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran. Si l'on utilise l'aphérèse-LDL, les inhibiteurs de l'ECA doivent être temporairement remplacés par d'autres médicaments pour traiter l'hypertension et l'insuffisance cardiaque.

Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients sous hémodialyse utilisant des membranes de polyacrylonitrile haute densité (AN69®). Dans ces cas, il est recommandé d'utiliser une membrane d'un autre type pour la dialyse ou d'utiliser un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

Lors de l'utilisation d'Enalapril-Teva chez les patients atteints de diabète sucré, recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement.

Il a été rapporté l'apparition de la toux avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. Habituellement, la toux a un caractère improductif et persistant et s'arrête après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Avec un diagnostic différentiel de toux, on devrait également envisager une toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients subissant des interventions chirurgicales, ou en anesthésie générale avec des agents qui provoquent une hypotension artérielle, les inhibiteurs de l'ECA peuvent bloquer la formation de l'angiotensine II en réponse à la libération compensatoire de la rénine. Avant la chirurgie (y compris les procédures dentaires), un anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'Enalapril Teva.

Hyperkaliémie peut se développer sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé (plus de 65 ans), le diabète sucré, certaines affections concomitantes (réduction du CBC, décompensation de l'insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), l'administration simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone, éplérénone, le triamtérène, l'amiloride), ainsi que des substituts contenant du potassium ou du potassium pour le sel ordinaire et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'utilisation de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts contenant du potassium pour le sel commun, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, peut entraîner une augmentation significative des taux de potassium dans le plasma sanguin. L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation simultanée du médicament Enalapril-Teva avec l'un des médicaments ci-dessus doit être effectuée avec précaution et doit s'accompagner d'une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

L'utilisation simultanée de préparations au lithium et d'Enalapril-Teva n'est généralement pas recommandée.

La composition d'Enalapril-Teva contient du lactose monohydraté.Ne pas utiliser le médicament chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose et du galactose.

Le médicament Enalapril-Teva, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde par rapport aux autres races, probablement en raison de la faible activité rénine chez les patients hypertendus de cette population.

L'arrêt brutal de l'énalapril n'entraîne pas le développement du syndrome de «sevrage».

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Lors de l'utilisation d'Enalapril-Teva, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de développer des étourdissements et de la somnolence.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium / aluminium. Pour 1, 2, 3, 5, 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002314

Date d'enregistrement:25.11.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

MERCKLE, GmbH Allemagne

TEVA Operations Pologne, Sp. zoo. Pologne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Enalapril Teva (Enalapril-Teva)