Enalapril HEXAL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: bicarbonate de sodium 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; lactose monohydraté 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; amidon de maïs 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; talc 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; giprolase 2,5 mg (-) -; stéarate de magnésium 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; oxyde de fer rouge - / 1,2 mg / 0,1 mg; oxyde de fer jaune - / - / 0,3 mg.

La description:

Dosage 5 mg

comprimés oblongs blancs biconvexes avec une surface lisse avec une encoche d'un côté et l'inscription "EN 5", sur le côté opposé - une encoche à un angle de 140 degrés ("Snap-tab").

Dosage de 10 mg

Comprimés oblongs biconvexes brun-rouge avec des taches plus foncées ou plus claires avec une surface lisse avec une encoche d'un côté et une inscription "EN 10 ", sur le côté opposé - une encoche à un angle de 140 degrés ("Snap-tab").

Dosage de 20 mg

Comprimés oblongs orange clair biconvexes avec des taches plus claires et plus foncées avec une surface lisse avec une encoche d'un côté et une inscription "EN 20 "et une encoche sur le côté opposé à un angle de 140 degrés ("Snap-tab").

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

ATX: & nbsp

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmacodynamique:Enalapril - inhibiteur l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, la néphropathie diabétique. L'effet clinique de l'énalapril est dû à la suppression de l'activité de l'ECA et, par conséquent, à la diminution de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I dans les tissus et le sang circulant. Réduire la concentration de l'angiotensine II, à son tour, conduit à une vasodilatation, une diminution de la sécrétion d'aldostérone, une augmentation de la teneur en potassium et la concentration de rénine dans le plasma sanguin.Les conséquences hémodynamiques de ces changements sont une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), de la pression artérielle systolique et diastolique, une augmentation du débit cardiaque, une diminution de la post- et de la précharge dans le myocarde. Enalapril dilate les artères plus que les veines, mais pas utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque, la néphropathie diabétique. L'effet clinique de l'énalapril est dû à la suppression de l'activité de l'ECA et, par conséquent, à la diminution de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I dans les tissus et le sang circulant. La réduction de la concentration d'angiotensine II entraîne à son tour une vasodilatation, une diminution de la sécrétion d'aldostérone, une augmentation de la teneur en potassium et une concentration de rénine dans le plasma sanguin. Les conséquences hémodynamiques de ces changements sont une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), de la pression artérielle systolique et diastolique, une augmentation du débit cardiaque, une diminution de la post- et de la précharge dans le myocarde. Enalapril dilate les artères plus que les veines, mais pas il y a une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Réduit la dégradation de la bradykinine, augmente la synthèse des prostaglandines. L'effet antihypertenseur est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine qu'avec un taux normal ou réduit de rénine. L'heure du début de l'effet antihypertenseur avec l'ingestion est 1 heure, qui atteint un maximum après 4-6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Certains patients ont besoin d'une thérapie pendant plusieurs semaines pour obtenir une tension artérielle optimale (BP). Dans l'insuffisance cardiaque chronique, un effet clinique notable est observé avec un traitement à long terme - 6 mois ou plus. La durée de l'effet thérapeutique est dose-dépendante.Vasodilating et l'effet diurétique de certains de l'énalapril ont également fourni la destruction du blocage de la bradykinine, qui à son tour stimule la synthèse des prostaglandines et rénale vazodilatiruyugtsih. L'augmentation du contenu de la bradykinine dans le plasma, ou localement dans les organes et les tissus du corps, bloque les processus pathologiques associés à l'insuffisance cardiaque chronique dans le myocarde, les reins et les muscles lisses vasculaires. Ainsi, il y a une amélioration du flux sanguin coronaire et rénal, avec une utilisation prolongée (de 3-4 semaines de traitement) réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche et les parois des myofibrilles dilatation de l'artère résistive du ventricule gauche est ralentie, et améliore le flux sanguin vers le myocarde ischémique, améliorant le métabolisme et diminue l'incidence des arythmies, des marques après la restauration de l'approvisionnement en sang au muscle cardiaque.

En raison de l'effet diurétique modéré du médicament diminue l'hypertension intraglomérulaire, la glomérulosclérose ralentit le développement et réduit le risque d'insuffisance rénale chronique. La réduction de la pression artérielle dans la plage thérapeutique (pas inférieure à 110/60 mm Hg.) N'a aucun effet sur la circulation cérébrale: le flux sanguin vers le cerveau est maintenu au bon niveau et dans un contexte de pression artérielle réduite.

Abolition soudaine du traitement ne conduit pas au syndrome de «retrait» (une forte augmentation de la pression artérielle).

L'énalapril ne provoque pas de troubles métaboliques, n'affecte pas le métabolisme du glucose, n'augmente pas la concentration d'acide urique, ne modifie pas le profil des lipoprotéines sanguines. Enalapril peut réduire l'effet hypokaliémique des diurétiques thiazidiques.

Pharmacocinétique

Succion

Ingestion énalapril rapidement absorbé, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 1 heure. Enalapril bien absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT), en 1 heure (maximum 4-8 heures) après l'administration orale, un effet thérapeutique est atteint. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

Distribution

Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la concentration d'équilibre enalapril dans le plasma sanguin est atteinte 2-3 jours après le début de l'admission. Ne pas cumuler. La connexion avec les protéines plasmatiques du sang est d'environ 50%.

Excrétion

Subit la biotransformation dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - enalaprilata, dont la concentration maximale est déterminée 4 heures après l'admission. L'élimination de l'énalapril est principalement par les reins - 60% (20% - sous forme d'énalapril et 40% - sous la forme d'enalaprilata), à travers l'intestin - 33% (6% - énalapril et 27% - énalaprilate). Demi vie (Ti_/2) est de 11 heures.

Chez les patients présentant une clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min Ti_/2 l'énalapril augmente. La diminution de la sécrétion rénale d'énalapril peut augmenter l'hydrolyse en énalaprilate et augmenter l'excrétion extrarénale du médicament.

Le taux d'hydrolyse de l'énalapril peut diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique sans réduire l'effet thérapeutique.

Pénètre à travers la barrière placentaire. Excrété dans le lait maternel. Virtuellement ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique. Ne s'accumule pas dans les tissus et les organes.

Les indications:

- hypertension artérielle;

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie);

- prévention du développement d'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

- sensibilité accrue à l'énalapril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'à tout autre composant du médicament;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose galactose;

- angioedème dans l'histoire, associé à l'utilisation antérieure d'inhibiteurs de l'ECA, angioedème héréditaire ou angioedème idiopathique;

- utilisation simultanée de l'énalapril et de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min);

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- grossesse.

Période d'allaitement

Soigneusement:Soigneusement Enalapril Hexal devrait être utilisé si les patients ont une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, hyperaldostéronisme primaire, hyperkaliémie, état après transplantation rénale; maladie cérébrovasculaire (y compris insuffisance circulatoire cérébrale); cardiopathie ischémique (CHD), un infarctus du myocarde récent (jusqu'à 3 mois); insuffisance cardiaque chronique, sténose aortique et / ou mitrale (avec atteinte de l'hémodynamique), cardiomyopathie obstructive hypertrophique; état hypovolémique (associé à la prise prolongée de diurétiques, présence d'un régime alimentaire avec restriction de sel, diarrhée ou vomissements, hémodialyse, après chirurgie); les maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); lors de l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; avec insuffisance hépatique; chez les personnes âgées (plus de 65 ans); avec le diabète sucré; avec insuffisance rénale (protéinurie - plus de 1 g / jour); avec l'utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs et des diurétiques; chez les patients sous dialyse utilisant des membranes à haut débit (telles que AN69®); pendant la désensibilisation; chez les patients de la race Negroid; avec aphérèse de lipoprotéines de basse densité.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Enalapril Hexal pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Au début de la grossesse, le médicament Enalapril Hexal doit être arrêté immédiatement. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer la maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né dans les rendez-vous des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant cette période s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus et le nouveau-né, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie des os du crâne chez un nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. Lors de la prescription d'Enalapril, Hexal doit informer le patient du potentiel risque pour le fœtus. Enalapril, qui pénètre dans le placenta, peut être partiellement retiré de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale; en théorie, il peut être retiré au moyen d'une transfusion sanguine d'échange.

Pour les nouveau-nés et les nourrissons exposés à l'effet intra-utérin de la préparation d'Enalapril Hexal, une surveillance attentive est recommandée pour détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie, de l'hyperkaliémie et des troubles neurologiques, probablement due à une diminution du débit sanguin rénal et cérébral avec une diminution de la pression artérielle causée par les inhibiteurs de l'ECA. En oligurie, il est nécessaire de maintenir la pression artérielle et la perfusion rénale en introduisant des liquides appropriés et des médicaments vasoconstricteurs.

Enalapril et énalaprilate sont excrétés dans le lait maternel à l'état de traces, lorsque le médicament est administré à des doses thérapeutiques, l'effet sur l'enfant est peu probable. Cependant, le médicament est contre-indiqué chez les bébés prématurés qui allaitent et dans les premières semaines après l'accouchement en raison du risque d'effets indésirables chez les nouveau-nés du système cardiovasculaire et des reins, ainsi que d'un manque d'expérience clinique suffisante. S'il est nécessaire d'administrer Enalapril Hexal à une mère allaitante, la question de l'arrêt de l'allaitement maternel devrait être abordée.

Dosage et administration:

Enalapril Hexal est administré en interne, indépendamment de la consommation de nourriture, doit être bu avec une quantité suffisante de liquide. Le traitement par Enalapril Hexal est un traitement à long terme. La dose du médicament doit être ajustée en fonction de l'état du patient.

Préparation Enalapril Hexal doit être pris à la même heure de la journée, généralement le matin, cependant, en prenant le médicament Enalapril Gexal peut être divisé en deux méthodes.

Après avoir pris la première dose, il est recommandé que le patient soit surveillé et mesure régulière de la pression artérielle au cours des prochaines heures. Si une mesure régulière de la pression artérielle pour les prochaines heures. S'il y a un risque élevé de développer une hypotension artérielle, la première dose d'Enalapril Hexal doit être administrée à ce patient à l'établissement médical et le patient doit être observé pendant au moins 5 heures. Pendant l'observation, le patient devrait être en position «couchée». Si vous manquez une dose d'une autre dose d'Enalapril Hexal, vous devez prendre la dose manquée dès que possible. Si l'heure de la prochaine dose d'Enalapril Hexal approche, vous devez sauter la dose oubliée et prendre la prochaine dose à temps. En aucun cas vous ne devriez doubler la dose.

Le schéma posologique est sélectionné individuellement.

Hypertension artérielle

La dose initiale est de 5 mg à 20 mg de la drogue Enalapril Gexal une fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension artérielle. La dose doit être choisie individuellement pour chaque patient, mais ne pas dépasser 40 mg par jour (admission 1 ou 2). En l'absence d'effet thérapeutique, la dose est augmentée après 1 à 2 semaines de 5 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. La dose d'entretien est habituellement de 10-20 mg une fois par jour.

Hypertension rénovasculaire

Comme chez les patients de ce groupe, AD et la fonction rénale peuvent être particulièrement sensibles à l'inhibition de l'ECA, le traitement par Enalapril Hexal doit être débuté à faible dose initiale, par exemple avec 2,5 mg (1/2 comprimés 5 mg) une fois par jour.La dose est ensuite ajustée en fonction de l'état du patient. En l'absence d'effet thérapeutique, la dose d'Enalapril Hexal est augmentée de 5 mg après 1 à 2 semaines. On peut s'attendre à ce que chez la plupart des patients, l'effet se produise avec un seul apport quotidien de 10-20 mg. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

Des précautions doivent être prises lors du traitement de l'énalapril Gexal patients qui avaient reçu un traitement diurétique peu avant.

Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie)

La dose initiale d'Enalapril Hexal est de 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) le matin. La dose doit être augmentée progressivement, en fonction de l'état du patient et sous le contrôle de la pression artérielle.

Le schéma de titration de dose recommandé pour Enalapril Hexal
les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

Semaines	Dose
1 (1-3 jours)	2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) une fois par jour
(4-7 jours)	5 mg / jour en 2 doses divisées
2	10 mg / jour en une ou deux doses
3-4	20 mg / jour en une ou deux doses

La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Prévention de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une réduction asymptomatique de la contractilité du myocarde ventriculaire gauche La dose initiale - 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) d'Enalapril Hexal 2 fois par jour, la dose est choisie en tenant compte de la tolérabilité. La dose d'entretien est habituellement de 20 mg / jour, divisée en 2 doses. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Un traitement antérieur avec de fortes doses de diurétiques peut entraîner une déshydratation et un risque accru de développer une hypotension artérielle au début du traitement par le médicament. Enalapril Gexal. Le traitement avec un diurétique devrait être arrêté 2-3 jours avant la nomination d'Enalapril Hexal. Si cela n'est pas possible, la dose initiale d'énalapril doit être de 5 mg / jour.

Patients avec hyponatrémie (taux d'ions sodium dans le sang inférieur à 130 mmol / l) ou concentration de créatinine dans le sérum de plus de 0,14 mmol / l de dose initiale d'énalapril hexane - 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg), 1 fois par journée.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'énalapril hexane doit être diminuée.

Correction de la dose d'Enalapril Hexal selon degré d'insuffisance rénale

Clairance de la créatinine	Dose initiale
30-80 ml / min	5-10 mg / jour
10-30 ml / min	2,5-5 mg / jour (1/2 - 1 comprimé 5 mg)
Moins de 10 ml / min	2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) / jour (hémodialyse quotidienne) *

* Enalapril Hexal est excrété pendant l'hémodialyse. Dans l'intervalle entre les séances d'hémodialyse, la dose doit être ajustée sous le contrôle de la pression artérielle.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

La correction de la dose d'Enalapril Hexal n'est pas requise.

Patients âgés (plus de 65 ans)

Puisque les patients âgés peuvent être réduits la fonction rénale, la nécessité d'ajuster la dose d'énalapril hexane. En raison de l'effet antihypertenseur plus prononcé chez les patients âgés, la dose initiale d'Enalapril Hexal est de 2,5 mg (1/2 comprimés 5 mg) par jour.

Il est possible d'utiliser Enalapril Hexal en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs, en particulier avec des diurétiques.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1 / 1,000 à <1/100), rarement (de> 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du côté du système cardio-vasculaire Souvent: vertiges;

souvent: diminution marquée de la pression artérielle (y compris orthostatique), syncope, douleur thoracique, arythmie, tachycardie, angine de poitrine;

rarement: palpitations cardiaques, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, incl. Secondaire après le développement de l'hypotension sévère;

rarement: thromboembolie de la branche artérielle pulmonaire, syndrome de Reynaud.

Du système nerveux central souvent: mal de tête, dépression;

rarement: vertiges, somnolence, insomnie, excitabilité accrue, confusion, paresthésies, vertiges;

rarement: rêves insolites, troubles du sommeil.

Du système respiratoire Souvent: la toux;

souvent: dyspnée;

rarement: rhinorrhée, mal de gorge, enrouement, bronchospasme (asthme bronchique);

rarement: infiltrer dans les poumons, la rhinite, l'alvéolite allergique (pneumonie à éosinophiles).

Du système digestif Souvent: la nausée;

souvent: diarrhée, douleur dans la cavité abdominale, une violation du goût; rarement: obstruction intestinale, pancréatite, vomissement, indigestion, constipation, anorexie, ulcère peptique, sécheresse de la muqueuse buccale, syndrome du côlon irritable;

rarement: stomatite / ulcères aphteux, glossite, insuffisance hépatique, hépatite (y compris nécrose du foie), cholestase, ictère, activité accrue des transaminases «hépatiques» et bilirubine dans le plasma sanguin;

rarement: angioedème intestinal.

Du système génito-urinaire

rarement: altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, protéinurie, impuissance, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin;

rarement: oligurie, gynécomastie.

Du côté de l'organe de vision Souvent: troubles de la vision.

De la part de l'hématopoïèse et du système lymphatique

rarement: l'anémie (y compris aplasique, hémolytique);

rarement: neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, lymphadénopathie, maladies auto-immunes.

Du système endocrinien

la fréquence est inconnue: syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique.

Réactions allergiques

souvent: urticaire, éruption cutanée, exanthème, réactions d'hypersensibilité / angio-œdème (angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la gorge et / ou du larynx);

rarement: augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie; rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative, pemphigus, érythrodermie.

On décrit un complexe symptomatique qui peut comprendre la fièvre, la myalgie et l'arthralgie, la sérosité, la vascularite, l'augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, la leucocytose et l'éosinophilie, les éruptions cutanées, le test des anticorps antinucléaires positifs.Le syndrome symptomatique comprend également la rougeur de la peau du visage. , vomissements et hypotension artérielle et peuvent se développer avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse.

Autre

Souvent: asthénie;

souvent: fatigue accrue, hyperkaliémie, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang;

rarement: contractions musculaires, acouphènes (acouphènes), hyperhémie (rougeur de la peau), malaise, fièvre, dysphonie, hypoglycémie, hyponatrémie, augmentation de la concentration d'urée sanguine

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, diminution marquée de la pression artérielle, jusqu'au développement de collapsus, infarctus du myocarde, troubles aigus de la circulation cérébrale ou complications thromboemboliques, convulsions, stupeur, tachycardie, palpitations, vertiges, bradycardie, palpitations, insuffisance rénale, toux, anxiété.

Traitement: symptomatique. Le patient est transféré à la position "couchée" avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de charbon actif visent à stabiliser la pression artérielle: injection intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%, substituts plasmatiques, connexion d'un stimulateur cardiaque bradycardique résistant à la pharmacothérapie, hémodialyse (Le taux d'élimination de l'énalapril est en moyenne de 62 ml / min).

Interaction:

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) augmente le risque de développer une hypotension artérielle, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë).

Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, l'association de l'énalapril aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min).

L'amélioration mutuelle de l'action avec l'utilisation concomitante de l'énalapril avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Application simultanée avec nitroglycérine ou autres nitrates, boues par d'autres vasodilatateurs, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques, anesthésiques généraux, stupéfiants conduit à une augmentation de l'effet antihypertenseur.

Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril avec les diurétiques (diurétiques thiazidiques ou «en boucle») peuvent augmenter l'effet antihypertenseur. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'énalapril et diurétiques épargneurs de potassium (tel que spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), préparations de potassium ou substituts contenant du potassium pour sel comestible, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine).

Application simultanée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)) peut réduire l'effet antihypertenseur des médicaments antihypertenseurs, en raison d'une augmentation du potassium dans le plasma sanguin, ce qui conduit à une réversibilité rénale. Ainsi, l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA peut être affaibli par les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2.

AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation du potassium dans le sérum sanguin, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction

un rein. Cet effet est réversible. L'utilisation conjointe doit être effectuée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'énalapril et préparations de lithium, à mesure que la concentration de lithium dans le plasma sanguin augmente et, par conséquent, il y a une augmentation de ses effets toxiques. Avec l'utilisation simultanée d'énalapril et de préparations de lithium, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium dans le plasma sanguin. Application simultanée avec diurétiques thiazidiques conduit à une augmentation de la concentration en sels de lithium dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation simultanée de l'énalapril avec préparations d'or pour administration parenterale (malate d'aurotomie sodique) il peut y avoir un complexe de symptômes, y compris le visage bouffant, la nausée, le vomissement, l'hypotension artérielle.

Affaiblir l'effet des médicaments contenant théophylline. Réception simultanée avec l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale augmente le risque d'hypoglycémie.

Immunosuppresseurs, allopurinol, cytostatiques augmenter l'hématotoxicité.

Les médicaments qui provoquent une dépression de la fonction de la moelle osseuse, augmenter le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

Ethanol améliore l'effet antihypertenseur de l'énalapril.

L'énalapril peut être utilisé de manière concomitante avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), thrombolytiques et f-bloquants. Application simultanée avec d'autres avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'hyperkaliémie. UNEntacides peut réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA. DEimpatomimétique peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler régulièrement la tension artérielle, la fréquence cardiaque et les électrocardiogrammes, un test sanguin clinique, la teneur en potassium, créatinine, urée, l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma sanguin, la teneur en protéines dans le sang. urine.

La prudence s'impose lors de la nomination de patients présentant un volume sanguin circulant réduit (suite à un traitement diurétique, limitation de la consommation de sel de table, hémodialyse, diarrhée et vomissements) - risque de diminution soudaine et prononcée de la pression artérielle après application de la dose initiale d'Enalapril Hexal est augmenté. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour la continuation du traitement avec Enalapril Hexal après la stabilisation de la tension artérielle. Dans le cas d'une diminution de la pression sanguine ré-exprimée devrait réduire la dose ou annuler le médicament.

Avec le développement d'une réduction excessive de la pression artérielle, le patient est transféré en position couchée avec une tête de lit basse, si nécessaire, une solution de chlorure de sodium à 0,9% et des médicaments substituant le plasma sont administrés.

L'utilisation de membranes de dialyse à haut débit (incl. AN69^K) augmente le risque de développer une réaction anaphylactique. La correction du schéma posologique les jours sans dialyse doit être effectuée en fonction de la pression artérielle.

Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse de la lipoprotéine de basse densité (LDL) dextran sulfate, dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes se sont développées. Par conséquent, cette méthode ne devrait pas être utilisée chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. Des précautions doivent être prises pour surveiller les patients avec insuffisance cardiaque chronique décompensée, cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une forte diminution de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une altération de la fonction rénale. Abolition soudaine du traitement ne conduit pas au syndrome de «retrait» (une forte augmentation de la pression artérielle).

Chez les patients avec la cardiopathie ischémique ou insuffisance cérébrovasculaire le traitement doit être commencé en prescrivant de faibles doses du médicament.

Il faut garder à l'esprit que les patients avec diabète sucré avec normoalbuminurie, la préparation d'Enalapril Hexal n'est prescrite qu'après détermination de la réserve rénale fonctionnelle, avec micro- et macroalbuminurie - sans définition préalable. Chez les patients avec diminution de la fonction rénale devrait réduire la dose unique ou augmenter les intervalles entre les doses. Chez les patients diabétiques, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang, en particulier dans le contexte de l'hypokaliémie.

Pendant la période de traitement avec le médicament Enalapril Hexal est possible augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le diabète sucré, tout en prescrivant des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride non recommandé) ou des préparations de potassium. Ces patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin avec l'apparition de la faiblesse musculaire et l'arythmie.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible de développer une toux sèche. Les attaques de toux sont de nature persistante, mais disparaissent rapidement après l'arrêt du médicament. Cette caractéristique devrait être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi.

Pendant la période de désensibilisation au tremble ou au venin d'abeille chez les patients recevant le médicament Enalapril Hexal, une réaction d'hypersensibilité peut apparaître. Pour éviter de telles réactions, l'arrêt temporaire du traitement par des inhibiteurs de l'ECA est recommandé avant chaque procédure de désensibilisation.

Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste sur l'utilisation de l'Enalapril Hexal.

Dans de rares cas, dans le contexte de Inhibiteurs de l'ECA il existe une jaunisse cholestatique, avec la progression de laquelle se développe une nécrose fulminante du foie, parfois avec un résultat létal. Lorsque l'ictère survient et que l'activité des transaminases «hépatiques» augmente avec l'utilisation d'Enalapril Hexal, le traitement doit être arrêté. Chez les patients sous IEC, il existe des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie.

Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. L'énalapril Hexal doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, ainsi qu'une combinaison de ces facteurs, en particulier avec les violations existantes de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Si les patients prennent toujours l'énalapril Hexal, il est recommandé de surveiller périodiquement les globules blancs dans le sang. Le patient doit être averti que s'il y a une indication d'infection, il est nécessaire de consulter un médecin. Lorsqu'un angioedème apparaît sur le visage, il suffit généralement d'interrompre le traitement et de prescrire des antihistaminiques au patient.

Angio-œdème, œdème de la langue, de la gorge ou du larynx peuvent être mortels.Avec angioedème, enflure de la langue, de la gorge ou du larynx, qui peut conduire à une obstruction des voies aériennes, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) sous-cutanée dans un rapport de 1: 1000) et maintenir la perméabilité des voies respiratoires (intubation ou trachéotomie).

Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races. Les patients ayant un œdème angioneurotique dans une histoire non associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke lorsqu'ils prennent un inhibiteur de l'ECA.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les patients après une transplantation rénale, donc le traitement par Enalapril Hexal n'est pas recommandé chez les patients après une transplantation rénale.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de la prise d'Enalapril Hexal, il faut faire preuve de prudence lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 5 mg, 10 mg, 20 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en aluminium / aluminium ou feuille de PVC / aluminium.

Par 1; 2; 3; 4 ou 5 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N012049 / 01

Date d'enregistrement:13.02.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:HEXAL AG HEXAL AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Enalapril HEXAL (Enalapril HEXAL)