Enalapril-TAD - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Noms de substances	h	Quantité, mg
Noms de substances	2,5 mg	5 mg	10 mg	20 mg
Substance active
Maléate d'énalapril	2,50	5,00	10,00	20,00
Excipients
Monohydrate de lactose	64,90	129,80	124,60	117,80
Fécule de maïs	11,20	22,40	21,40	13,90
Bicarbonate de sodium	1,30	2,60	5,10	10,20
Talc	3,00	6,00	6,00	6,00
Hypromellose	1,25	2,50	-	-
Stéarate de magnésium	0,85	1,70	1,70	1,70
L'oxyde de fer est rouge (E 172)	-	-	1,20	0,10
L'oxyde de fer est jaune (E 172)	-	-	-	0,30
Poids d'une tablette	85,00	170,00	170,00	170,00

La description:

Comprimés 2,5 mg: Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes avec un biseau. Comprimés 5 mg: Comprimés cylindriques plats, blancs ou presque blancs, ronds, avec une facette et un risque d'un côté.

Comprimés 10 mg: Rond, plat-cylindrique, avec une facette et un risque d'un côté, couleur brun-rouge avec des inclusions séparées de couleur blanche et / ou rouge foncé sur la surface et dans la masse de la tablette.

Comprimés de 20 mg: Rond, plat-cylindrique, avec une facette et un risque d'une part, couleur orange clair avec des inclusions distinctes de blanc et / ou de brun à rouge foncé sur la surface et dans la masse de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

ATX: & nbsp

C.09.A.A.02 Enalapril

Pharmacodynamique:

Enalapril-TAD (énalapril) est un groupe inhibiteur de l'ECA hautement spécifique, à action prolongée et sans sulfhydryle.

Enalapril-TAD (énalapril) est un dérivé de deux acides aminés, L-alanine et L-prolin. Enalapril - Inhibiteur de l'ECA, qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en une substance pressive ou angiotensine II. Après absorption prise en interne énalapril est converti par hydrolyse en un métabolite actif énalaprilate, qui inhibe ACE. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine (en raison de l'élimination de la réaction négative inverse aux changements de production de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone.

L'ACE est identique à l'enzyme kinase II, donc énalapril peut également bloquer la destruction de la bradykinine, un peptide qui a un effet vasodilatateur. La signification de cet effet dans l'effet thérapeutique de l'énalapril doit être clarifiée. À l'heure actuelle, on considère que le mécanisme par lequel énalapril abaisse la pression artérielle (BP), est la suppression de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle.

La réduction de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, d'une augmentation du débit cardiaque et de l'absence de modifications ou de légers changements de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). À la suite de l'ingestion d'énalapril, le débit sanguin rénal augmente, mais le taux de filtration glomérulaire reste inchangé. Cependant, chez les patients avec un taux de filtration glomérulaire initialement réduit, son niveau augmente habituellement.

Le traitement antihypertenseur par l'énalapril conduit à une régression significative de l'hypertrophie ventriculaire gauche et à la préservation de sa fonction systolique.

Le traitement par l'énalapril s'accompagne d'un effet favorable sur le rapport des fractions lipoprotéiques et l'absence d'influence ou d'effet favorable sur la concentration de cholestérol total.

L'utilisation de l'énalapril chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (AH) entraîne une diminution de la pression artérielle quelle que soit la position du corps: à la fois dans les positions «debout» et «couchée» sans augmentation significative de la fréquence cardiaque.

Une hypotension orthostatique symptomatique se développe rarement. Certains patients peuvent nécessiter plusieurs semaines de traitement pour obtenir une réduction optimale de la TA. L'interruption du traitement par l'énalapril n'entraîne pas de forte augmentation de la pression artérielle. L'inhibition de l'activité de l'ECA se développe généralement 2-4 heures après l'administration d'une dose unique d'énalapril. Le début d'un effet antihypertenseur se produit dans 1 heure, la diminution maximale de la pression artérielle est observée 4-6 heures après la prise du médicament. La durée d'action dépend de la dose. Cependant, en utilisant les doses recommandées, les effets antihypertenseurs et les effets hémodynamiques sont maintenus pendant 24 heures.

L'énalapril réduit la perte d'ions potassium causée par l'utilisation d'hydrochlorure azoture

Pharmacocinétique

Après administration orale, énalapril rapidement absorbé, la concentration maximale d'énalapril dans le sérum est atteinte en 1 heure. Le degré d'absorption de l'énalapril lorsqu'il est ingéré est d'environ 60%. Manger n'affecte pas l'absorption de l'énalapril.

Après avoir sucé, énalapril hydrolysé pour former un métabolite actif de l'énalaprilate, un puissant inhibiteur de l'ECA. La concentration maximale d'énalaprilate dans le sérum sanguin est observée 3-4 heures après la prise de l'énalapril à l'intérieur. La durée d'absorption et d'hydrolyse de l'énalapril est similaire pour différentes doses thérapeutiques recommandées.

L'énalapril est excrété principalement par les reins. Les principaux métabolites, déterminés dans l'urine, sont énalaprilate, qui est d'environ 40% de la dose et inchangé énalapril. Il n'y a pas de données sur d'autres métabolites de l'énalapril. Le profil de concentration enalaprilate dans le plasma sanguin a une longue phase finale, apparemment due à la libération de l'énalaprilate lié à l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, une concentration stable d'énalaprilate est obtenue le 4ème jour à partir du début de l'ingestion d'énalapril. La demi-vie (T /₂) Enalapril avec l'utilisation de la drogue à l'intérieur est de 11 heures.

Chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min T /₂ l'énalapril augmente.

La diminution de la sécrétion rénale d'énalapril peut augmenter l'hydrolyse en énalaprilate et augmenter l'excrétion extrarénale du médicament.

L'énalaprilat peut être éliminé du flux sanguin total par hémodialyse, la clairance de la créatinine durant l'hémodialyse est de 62 ml / min.

Le taux d'hydrolyse de l'énalapril peut diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique sans réduire l'effet thérapeutique.

Les indications:

- l'hypertension artérielle essentielle;

- Hypertension rénovasculaire;

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie);

- prévention du développement d'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche (en association);

- prévention de la maladie coronarienne (coronaropathie) / ischémie coronarienne chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche.

Contre-indications

- une sensibilité accrue aux autres inhibiteurs de l'ECA ou à tout autre composant du médicament,

- angioedème dans l'histoire, associée à l'utilisation antérieure d'inhibiteurs de l'ECA, ainsi que l'angioedème héréditaire ou idiopathique,

- intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose,

- utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré et / ou insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min),

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies),

- la grossesse, la période d'allaitement.

Soigneusement:

Si les patients ont une maladie cérébrovasculaire; la cardiopathie ischémique; a récemment subi un infarctus du myocarde (jusqu'à trois mois); Insuffisance cardiaque chronique; état hypovolémique (associé à l'utilisation prolongée de diurétiques, présence de régimes avec restriction de sel de table, diarrhée ou vomissements, dialyse après chirurgie omeemnogo, insuffisance coronarienne, sténose aortique et / ou mitrale (avec violations de l'hémodynamique), suppression de la moelle osseuse fonction, conditions, accompagnée d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, vomissements), insuffisance rénale (protéinurie - plus de 1 g / jour), conditions après la transplantation rénale, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein, aldostéronisme primaire, hyperkaliémie, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris sclérodermie, lupus érythémateux disséminé), diabète sucré, insuffisance hépatique, chez les patients suivant un régime avec restriction de la consommation de sel de table ou hémodialyse, avec la réception simultanée avec immunosuppresseurs et salurétique; patient âgé s (plus de 65 ans).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Enalapril-TAD pendant la grossesse n'est pas recommandée.À l'approche de la grossesse, l'accueil de la préparation Enalapril-TAD devrait être arrêté immédiatement.

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent causer la maladie ou la mort du fœtus ou du nouveau-né lorsqu'ils sont administrés aux femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant ces périodes s'est accompagnée d'un impact négatif sur le fœtus et le nouveau-né, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie crânienne chez le nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. Lors de la prescription d'Enalapril-TAD, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus. Enalapril, qui pénètre dans le placenta, peut être partiellement retiré de la circulation sanguine du nouveau-né par dialyse péritonéale; en théorie, il peut être retiré au moyen d'une transfusion sanguine d'échange. Enalapril et énalaprilate sont déterminés dans le lait humain à l'état de traces. Dans le cas où l'utilisation du médicament est nécessaire, le patient doit cesser d'allaiter.

Pour les nouveau-nés et les nourrissons exposés à l'effet intra-utérin de l'énalapril-TAD, une surveillance attentive est recommandée pour détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie, de l'hyperkaliémie et des troubles neurologiques, éventuellement due à une diminution du sang rénal et cérébral flux avec une diminution de la pression artérielle causée par les inhibiteurs de l'ECA. En cas d'oligurie, il est nécessaire de maintenir la pression sanguine et la perfusion rénale en introduisant des fluides appropriés et des médicaments vasoconstricteurs.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, puisque l'absorption des comprimés Enalapril-TAD ne dépend pas de la prise alimentaire. Les comprimés d'énalapril-TAD doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide. Le traitement avec Enalapril-TAD est effectué depuis longtemps. La dose du médicament doit être ajustée en fonction de l'état du patient et de ses besoins.

Le médicament Enalapril-TAD doit être pris à la même heure de la journée, généralement le matin, mais l'apport d'Enalapril-TAD peut être divisé par deux.

Si vous manquez une dose d'une autre dose d'Enalapril-TAD, vous devez prendre la dose oubliée dès que possible. Si l'heure de la prochaine prise d'Enalapril-TAD approche, vous devez sauter la dose oubliée et prendre la prochaine dose à temps. En aucun cas vous ne devriez doubler la dose.

Le schéma posologique est sélectionné individuellement.

L'hypertension artérielle essentielle

Le dosage est choisi individuellement pour chaque patient, mais ne dépasse pas 40 mg par jour (en 1 ou 2 doses). En l'absence d'effet thérapeutique, la dose est augmentée après 1 -2 semaines par 5 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. La dose d'entretien est habituellement de 10 ou 20 mg une fois par jour.

Hypertension rénovasculaire

Parce que chez les patients de ce groupe, la pression artérielle et la fonction rénale peuvent être particulièrement sensibles à l'inhibition de l'ECA, le traitement débute avec une faible dose initiale (2,5 ou 5 mg). Ensuite, la dose est choisie en fonction des besoins du patient. En l'absence d'effet thérapeutique, la dose est augmentée après 1 à 2 semaines de 5 mg. On peut s'attendre à ce que chez la plupart des patients, l'effet se produise avec un seul apport quotidien de 10 à 20 mg. Des précautions doivent être prises lors du traitement de l'énalapril-TAD chez les patients ayant reçu un traitement diurétique peu avant.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale d'énalapril-TAD est de 2,5 mg le matin. La dose doit être augmentée progressivement, en fonction de l'état du patient et sous contrôle tension artérielle.

Calendrier de titration des doses recommandées pour Eyapapril-TAD chez les patients atteints de arrêt cardiaque

Semaines	Dose
1 (1-3 jours)	2,5 mg une fois par jour
(4-7 jours)	5 mg / jour en 2 doses divisées
2	10 mg / jour en une ou deux doses
3-4	20 mg / jour en une ou deux doses

La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Prévention de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant une réduction asymptomatique de la contractilité du myocarde du ventricule gauche

Dose initiale - 2,5 mg 2 fois par jour, la dose est choisie en tenant compte de la tolérance. La dose d'entretien est habituellement de 20 mg / jour, divisée en 2 doses. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Dans le cas de la nomination concomitante de patients recevant des diurétiques, le traitement par diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant la prescription de l'énalapril-TAD. Si cela n'est pas possible, la dose initiale d'Enalapril-TAD doit être de 2,5 mg / jour.

Les patients atteints d'hyponatrémie (la teneur en sodium dans le sérum sanguin est inférieure à 130 mmol / l) ou la concentration de créatinine sérique supérieure à 0,14 mmol / l, la dose initiale est de 2,5 mg une fois par jour.

Avec la néphropathie diabétique les patients avec un niveau de pression artérielle normal sont prescrits 5 mg / jour, les patients avec AH - 15 mg / jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'intervalle entre la prise du médicament doit être augmenté ou une réduction de la dose d'énalapril-TAD

Correction de la dose d'énalapril-TAD, en fonction du degré de fonction rénale

insuffisance.

Clairance de la créatinine	Dose initiale
30-80 ml / min	5-10 mg / jour
10-30 ml / min	2,5-5 mg / jour
Moins de 10 ml / min	2,5 mg / jour (le jour de la dialyse) *

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique requis

Patients âgés (plus de 65 ans)

Puisque les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale diminuée, il est nécessaire d'ajuster la dose d'Enalapril-TAD. En relation avec un effet antihypertenseur plus prononcé chez les patients âgés, la dose initiale d'Enalapril-TAD est de 2,5 mg par jour.

Il est possible d'utiliser le médicament en monothérapie, ou en combinaison avec d'autres médicaments antihypertenseurs, en particulier avec des diurétiques.

Effets secondaires:

En général, le médicament Enalapril-TAD est bien toléré. L'incidence totale des effets secondaires avec Enalapril-TAD ne dépasse pas celle du placebo. Dans la plupart des cas, les effets secondaires sont mineurs, temporaires et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

L'incidence des effets secondaires est décrite selon la gradation suivante: très souvent plus de 10%, souvent de 1 à 10%, rarement de 0,1% à 1%, rarement de 0,01 à 0,1%, très rarement - moins de 0,01%

Du système cardiovasculaire: souvent - diminution marquée de la pression artérielle (y compris orthostatique), syncopes, douleurs thoraciques, arythmie, tachycardie, angine de poitrine; rarement - palpitations, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, y compris secondaires après le développement d'hypotension artérielle sévère, thromboembolie de la branche artérielle pulmonaire, syndrome de Raynaud; rarement - "marées" de sang sur la peau du visage.

Du côté du système nerveux central: souvent - maux de tête, dépression; rarement - vertiges, somnolence, insomnie, excitabilité accrue, confusion, paresthésie; rarement - Rêves inhabituels, troubles du sommeil.

Du système respiratoire: très souvent - la toux; souvent - Essoufflement; rarement - rhinorrhée, enrouement de la voix, bronchospasme (asthme); rarement: infiltrer dans les poumons, la rhinite, l'alvéolite allergique, la pneumonie éosinophilique.

Du système digestif: très souvent - la nausée; souvent - diarrhée, douleur dans la cavité abdominale, une violation du goût; rarement - l'obstruction intestinale, la pancréatite, le vomissement, la dyspepsie, la constipation, l'anorexie, l'ulcère peptique, la sécheresse de la muqueuse buccale, le syndrome du côlon irritable, l'ulcère de l'estomac et du duodénum; rarement - la stomatite, la glossite, l'insuffisance hépatique, l'hépatite (y compris la nécrose du foie), la cholestase, la jaunisse, l'augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et la bilirubine dans le plasma sanguin; rarement - angioedème intestinal

Un complexe symptomatique est décrit, qui peut comprendre la fièvre, la myalgie et l'arthralgie, la sérosité, la vascularite, une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, une leucocytose et une éosinophilie, une éruption cutanée, une augmentation du titre des anticorps antinucléaires. On décrit également un complexe symptomatique qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et de l'hypotension artérielle et qui peut se développer avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse.

Du système génito-urinaire: rarement - insuffisance rénale, protéinurie, impuissance, augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin; rarement - oligurie, gynécomastie.

Des sens: très souvent - troubles de la vision; rarement - myospasme, bruit dans les oreilles.

Du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement - Anémie (y compris aplasique, hémolytique); rarement - neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, suppression de la fonction de la moelle osseuse, pancytopénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, lymphadénopathie, maladies auto-immunes. Réactions allergiques: souvent - urticaire, démangeaison de la peau, exanthème, angioedème; rarement - la diaphorèse, le prurit, l'urticaire, l'alopécie; rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), dermatite exfoliative.

Autre: très souvent - asthénie; souvent - fatigue accrue, hyperkaliémie, augmentation du taux de créatinine dans le sang; rarement - Acouphène, hyperémie, fièvre, hyponatrémie, hypoglycémie; fréquence inconnue - Syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique.

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, diminution marquée de la pression artérielle, jusqu'au développement de collapsus, infarctus du myocarde, troubles aigus de la circulation cérébrale ou complications thromboemboliques, convulsions, stupeur, bradycardie, palpitations, insuffisance rénale, toux, anxiété.

Traitement: symptomatique. Le patient est transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et l'ingestion de solution saline sont indiqués, dans les cas les plus graves, pour stabiliser la pression artérielle: administration intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%, substituts plasmatiques, connexion d'un stimulateur cardiaque bradycardique résistant à la pharmacothérapie, hémodialyse (le taux d'excrétion de l'énalaprilate est en moyenne de 62 ml / min).

Interaction:

Autres antihypertenseurs

L'amélioration mutuelle de l'effet avec l'utilisation simultanée de la drogue Enalapril-TAD avec d'autres agents antihypertenseurs.

Double blocus du système rénine-angiotensine-aldostérone

Dans la littérature, il a été rapporté que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) chez les patients ayant un diagnostic établi d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète sucré avec atteinte des organes cibles est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle , syncope, hyperkaliémie et changement de fonction des reins (y compris le développement de l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un blocus à un composant du RAAS.La question de l'application d'un double blocus de RAAS (par exemple, par l'utilisation simultanée d'un inhibiteur AG1F avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine 11) doit être abordée dans chaque cas individuellement, avec un suivi attentif de la fonction rénale. Diurétiques (thiazide et "boucle")

Avec l'utilisation simultanée du médicament Enalapril-TAD avec des diurétiques (thiazide ou «boucle»), il est possible d'intensifier l'effet hypotenseur. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Enalapril-TAD et diurétiques épargneurs de potassium (tel que spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), préparations de potassium ou substituts de sel contenant du potassium, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine).

Les médicaments utilisés pour traiter le diabète sucré

L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour administration orale) peut augmenter l'effet hypoglycémiant de ces derniers avec le risque de développer une hypoglycémie. Ce phénomène est généralement le plus souvent observé au cours des premières semaines de leur utilisation conjointe, ainsi que chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour ingestion ou insuline, la glycémie doit être surveillée attentivement, en particulier pendant le premier mois d'utilisation conjointe avec des inhibiteurs de l'ECA.

Préparations au lithium

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément Enalapril-TAD et préparations de lithium, à mesure que la concentration de lithium dans le plasma sanguin augmente et, par conséquent, il y a une augmentation de ses effets toxiques. Avec l'utilisation simultanée d'Enalapril-TAD et de préparations au lithium, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (inhibiteurs de la COX-2), peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres agents antihypertenseurs. Ainsi, l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA peut être affaibli par les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2.

Chez certains patients présentant une insuffisance rénale et prenant des AINS, y compris des inhibiteurs de la COX-2, l'utilisation concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. Ces changements sont généralement réversibles.

Préparations d'or

Le symptomocomplexe, qui comprend des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et de l'hypotension artérielle, est décrit dans de rares cas avec l'utilisation conjointe de préparations en or à usage parentéral (malate d'aurotomie sodique) et les inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril-TAD.

Application simultanée d'Enalapril-TAD avec de la nitroglycérine ou d'autres nitrates, des vasodilatateurs, des sympathomimétiques, des antidépresseurs tricycliques, des neuroleptiques, des anesthésiques, des stupéfiants conduit à une augmentation de l'effet hypotenseur.

Le médicament Enalapril-TAD affaiblit l'effet des médicaments contenant théophylline.

Immunosuppresseurs, allopurinol, cytostatiques augmenter l'hématotoxicité. Les médicaments qui provoquent une dépression de la fonction de la moelle osseuse, augmenter le risque de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose.

Ethanol améliore l'effet antihypertenseur de l'énalapril-TAD.

L'énalapril peut être utilisé de manière concomitante avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), thrombolytiques et bêta-bloquants,

application simultanée à d'autres avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'hyperkaliémie, les antiacides peuvent réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA, sympathomimétique peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative entre l'énalapril et les médicaments suivants: l'hydrochlorothiazide, furosémide, digoxine, timolol, méthyldopa, warfarine, indométhacine, sulindac et cimétidine.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, du test sanguin clinique, du potassium, de la créatinine, de l'urée, de l'activité enzymatique hépatique dans le plasma sanguin, de la concentration protéique dans l'urine est nécessaire.

La question de l'application d'un double blocus de RAAS (par exemple, par l'application simultanée d'un inhibiteur de l'ECA avec un antagoniste des récepteurs à l'angiotensine II) doit être abordée dans chaque cas individuellement avec un suivi attentif de la fonction rénale.

Hypotension artérielle exprimée cliniquement

Une hypotension artérielle cliniquement prononcée est rarement observée chez les patients présentant une hypertension non compliquée. Des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients présentant une hypovolémie résultant d'un traitement diurétique, une restriction de la consommation de sel de table, une hémodialyse, une diarrhée et des vomissements - un risque accru d'hypotension. Il doit être surveillé attentivement chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique décompensée, une cardiopathie ischémique, des maladies vasculaires cérébrales dans lesquelles une forte diminution de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une altération de la fonction rénale.

L'arrêt brutal du traitement n'entraîne pas le syndrome de «sevrage» (une forte augmentation de la pression artérielle).

Chez les patients atteints de maladie coronarienne ou d'insuffisance cérébrovasculaire, le traitement doit être débuté en utilisant de faibles doses du médicament.

Avec le développement de l'hypotension artérielle, le patient doit être amené à une position horizontale avec une tête basse et, si nécessaire, injecter par voie intraveineuse une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Enalapril-TAD après la reconstitution du volume de sang circulant et la stabilisation de la tension artérielle.Dans le cas d'une diminution réitérée de la pression artérielle, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

Sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique

L'énalapril-TAD, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

Violation de la fonction des nuits

Chez certains patients, l'hypotension artérielle, qui se développe après le début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Dans certains cas, le développement d'une insuffisance rénale aiguë, habituellement réversible, a été signalé. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou la fréquence du médicament. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein, il y a eu une augmentation de la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique. Les changements étaient généralement réversibles et les taux sont revenus à la normale après l'arrêt du traitement. Ce type de changement est le plus probable chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez certains patients qui n'avaient pas de maladie rénale avant le traitement, l'énalapril-TAD, en association avec des diurétiques, a entraîné une augmentation habituellement mineure et progressive de la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique. Dans de tels cas, une réduction de la dose et / ou l'annulation du diurétique et / ou de l'énalapril-TAD peuvent être nécessaires.

Patients sous hémodialyse

Les patients sous hémodialyse utilisant des membranes de grande capacité (par exemple, AN69) et a reçu simultanément un inhibiteur de l'ECA, augmente le risque de développer des réactions anaphylactiques. Par conséquent, pour de tels patients, l'utilisation de membranes de dialyse d'un autre type ou d'un médicament antihypertenseur d'un autre groupe est recommandée.

Les patients après la transplantation rénale

Des précautions doivent être prises lors de l'application d'Enalapril-TAD chez les patients ayant subi une transplantation rénale.

Fonction hépatique altérée

Dans de rares cas, avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, un ictère cholestatique se produit, avec la progression de laquelle une nécrose hépatique fulminante se développe, parfois fatale. Si la jaunisse survient et que l'activité des transaminases «hépatiques» augmente, le traitement doit être arrêté lorsque l'énalapril-TAD est utilisé.

Les troubles du processus de l'hématopoïèse

Chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de l'ECA, on a observé des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie.

Les patients atteints de diabète sucré

Lors de l'utilisation d'Enalapril-TAD chez les patients diabétiques, recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement.

Patients atteints de maladies du tissu conjonctif

Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement. L'énalapril-TAD doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, la sclérodermie), recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, ainsi qu'une combinaison de ces facteurs, en particulier avec les violations existantes de la fonction rénale. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Si les patients prennent toujours l'énalapril-TAD, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Le patient doit être averti que s'il y a une indication d'infection, il est nécessaire de consulter un médecin.

Hypersensibilité / Angioedème

Avec la nomination d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril-TAD, de rares cas d'œdème angioneurotique du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx survenant pendant différentes périodes de traitement ont été décrits. Dans de tels cas, l'Enalapril-TAD doit être arrêté immédiatement et une surveillance constante du patient doit être faite pour assurer la disparition complète des symptômes. Même dans les cas où il n'y a que de la difficulté à avaler sans perturber la respiration, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant une longue période, car l'antihistaminique et la corticothérapie peuvent ne pas suffire. L'œdème angioneurotique du larynx ou de la langue peut entraîner la mort. Dans les cas où l'œdème est localisé dans la région de la langue, des cordes vocales ou du larynx et peut causer une obstruction des voies aériennes, un traitement approprié doit être instauré rapidement, incluant une injection sous-cutanée d'adrénaline 0,1% (0,3-0,5 ml) et / ou des mesures urgentes pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

Les patients ayant des antécédents d'angio-œdème, qui ne sont pas associés à l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA, peuvent présenter un risque accru de survenue et un traitement par un inhibiteur de l'ECA.

Réactions anaphylactiques au cours de l'hypensensibilisation par un allergène du venin d'hyménoptère

Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant une hypersensibilité allergénique au venin d'hyménoptère développent des réactions anaphylactiques qui menacent la vie des patients. De telles réactions peuvent être évitées si la fin de l'hyposensibilisation arrête temporairement l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

La toux

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible de développer une toux sèche. Habituellement, la toux est de nature persistante et disparaît rapidement après le retrait du médicament. La toux due au traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi.

Chirurgie / Anesthésie générale

Lors de grandes interventions chirurgicales ou lors d'une anesthésie générale à l'aide d'agents provoquant un effet antihypertenseur, l'énalapril-TAD bloque la formation d'angiotensine II secondaire à la libération compensatoire de rénine. Si l'hypotension artérielle, expliquée par un mécanisme similaire, se développe, peut être corrigé en augmentant le volume du fluide injecté.

Hyperkaliémie

Les facteurs de risque pour le développement de l'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'administration simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride ou epleronone), ainsi que l'utilisation de préparations potassiques.

L'hyperkaliémie peut causer des troubles graves, parfois fatals, du rythme cardiaque. S'il est nécessaire d'administrer simultanément l'énalapril-TAD et les médicaments contenant du potassium ou du potassium mentionnés ci-dessus, il faut faire preuve de prudence et surveiller régulièrement les taux sériques de potassium. Ces patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin avec l'apparition de la faiblesse musculaire et de l'arythmie.

Hypokaliémie

Les patients diabétiques qui reçoivent des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline doivent être informés avant le début de l'administration de l'ECA de la nécessité d'une surveillance attentive de la glycémie (hypoglycémie), en particulier contre l'hypokaliémie.

Application chez les patients âgés

Les études cliniques sur l'efficacité et la tolérabilité de l'énalapril-TAD étaient similaires chez les patients âgés et les plus jeunes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données sur les effets indésirables de l'énalapril-TAD aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à travailler avec des mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, en raison de la probabilité d'effets secondaires tels que la somnolence, les maux de tête et la confusion, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:

Les comprimés de 2,5 mg et 5 mg:

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée combinée OPA / PVC / Al et feuille d'aluminium. 2, 3 ou 6 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Comprimés 10 mg et 20 mg:

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée combinée OPA / PVC / Al et feuille d'aluminium. Par 2, 3, 6, 10, 20, 50 ou 100 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002572

Date d'enregistrement:08.08.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

TAD PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbHRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Enalapril-TAD (Enalapril-TAD)