Gemcitabine est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 30 minutes. La gemcitabine fait partie de nombreux schémas chimiothérapeutiques et, par conséquent, dans le choix des doses individuelles et du mode d'administration du médicament dans chaque cas individuel, il convient de se référer à la littérature spécialisée.
Cancer du poumon non à petites cellules (localement avancé ou disséminé)
Monothérapie En monothérapie, la dose recommandée est de 1000 mg / m2 1 fois par semaine pendant 3 semaines suivies d'une pause hebdomadaire, tous les 28 jours.
Thérapie combinée En association avec le cisplatine gemcitabine est administré à une dose de 1250 mg / m2 aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours ou à une dose de 1000 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours. Cisplatinum est administré à une dose de 70 mg / m2 le premier jour du cycle après l'infusion de gemcitabine sur fond d'hyperhydratation.
Cancer du sein (localement avancé ou disséminé)
Monothérapie Avec la progression de la maladie après la première ligne de traitement, incluant ou non les anthracyclines (avec contre-indication à l'utilisation des anthracyclines), gemcitabine est appliqué dans une dose de 1000-1200 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours.
Thérapie combinée En première ligne, avec la progression du traitement néoadjuvant, avec l'inclusion des anthracyclines. La dose recommandée du médicament est de 1250 mg / m2 à 1 et 8 jours en association avec le paclitaxel à la dose de 175 mg / m2 environ 3 heures après l'administration de gemcitabine le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Cancer de la vessie (localement avancé, disséminé ou superficiel)
Monothérapie La dose recommandée du médicament est de 1250 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours.
Thérapie combinée La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 en association avec le cisplatine, administré à la dose de 70 mg / m2 immédiatement après la perfusion de gemcitabine le deuxième jour de chaque cycle de 28 jours.
Chimiothérapie intravésicale. La dose recommandée du médicament est de 2000 mg. Pour obtenir une solution pour instillation, le médicament est dissous dans 100 ou 50 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium à une concentration de 20 à 40 mg / ml.
L'exposition est de 60 minutes. Il est administré une fois par semaine pendant 6 semaines. La concentration de la solution ne doit pas dépasser 40 mg / ml.
Cancer de l'ovaire (localement avancé ou disséminé).
Monothérapie La dose recommandée de la drogue est 800-1250 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours.
Thérapie combinée La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 à 1 et 8 jours en association avec le carboplatine, administré immédiatement après la perfusion de gemcitabine le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Cancer du pancréas (localement avancé ou disséminé).
Monothérapie La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 Une fois par semaine pendant 7 semaines suivies d'une pause hebdomadaire. Les cycles subséquents devraient consister en des perfusions, effectuées une fois par semaine pendant trois semaines, suivies d'une pause hebdomadaire.
Cancer du col utérin (localement avancé ou disséminé).
Thérapie combinée Avec un cancer localement avancé avec une chimioradiothérapie séquentielle (néoadjuvante) et un cancer disséminé gemcitabine est administré à une dose de 1250 mg / m2 les jours 1 et 8 du cycle de 21 jours. Cisplatinum est administré après l'administration de gemcitabine à la dose de 70 mg / m2 par jour du cycle tous les 21 jours contre l'hyperhydratation.
Avec un cancer localement avancé avec chimioradiothérapie simultanée une fois par semaine pendant 1-2 heures avant l'introduction de la radiothérapie gemcitabine à une dose de 125 mg / m2 avec la suite (immédiatement après l'introduction de la gemcitabine) par l'administration de cisplatine à la dose de 40 mg / m2.
En cas de développement d'une toxicité hématologique, la dose de Gemcitar® peut être réduite ou différée.
Lors de l'utilisation de Gemcitar® chez des patients atteints d'un cancer de la vessie en monothérapie ou en association avec le cisplatine en cas de développement d'une toxicité hématologique, la modification du schéma posologique est réalisée selon le schéma suivant:
| La quantité absolue de neutrophiles (en 1 μl) |
| Le nombre de plaquettes (en 1 μl) | % de la dose précédente |
| >1000 | et | >100 000 | 100 |
| 500-1000 | et / ou | 50 000-100 000 | 75 |
| <500 | et / ou | <50 000 | Remettre à plus tard introduction |
Lors de l'utilisation de Getsitar® chez des patientes atteintes d'un cancer du sein en association avec le paclitaxel en cas de survenue d'une toxicité hématologique, la modification du schéma posologique est réalisée selon le schéma suivant:
| La quantité absolue de neutrophiles (en 1 μl) |
| Le nombre de plaquettes (en 1 μl) | % de la dose précédente |
| ≥1200 | et | >75 000 | 100 |
| 1000-1200 | et / ou | 50 000-75 000 | 75 |
| 700-1000 | et / ou | ≥50 000 | 50 |
| <700 | et / ou | <50 000 | reporter l'introduction |
Lorsque Gemcit® est utilisé chez des patients atteints d'un cancer de l'ovaire en association avec du carboplatine en cas de développement d'une toxicité hématologique, la modification du schéma posologique est effectuée selon le schéma suivant:
| La quantité absolue de neutrophiles (en 1 μl) |
| Le nombre de plaquettes (en 1 μl) | % de la dose précédente |
| >1500 | et | >100 000 | 100 |
| 1000-1500 | et / ou | 75 000-100 000 | 50 |
| <1000 | et / ou | <75 000 | Remettre à plus tard introduction |
La dose de gemcitabine doit être réduite à 75% de la valeur initiale dans tous les cycles suivants de chimiothérapie dans les cas suivants:
-
diminution du nombre absolu de granulocytes inférieur à 500 par μL pendant plus de 5 jours
-
diminution du nombre absolu de granulocytes inférieur à 100 par μL pendant plus de 3 jours
-
le développement de la neutropénie fébrile
-
le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 par μL
-
retard du prochain cycle de chimiothérapie pour plus d'une semaine en raison de la toxicité
Pour détecter une toxicité non hématologique, un examen régulier du patient et un contrôle du foie et des reins doivent être effectués. Selon le degré de toxicité, la dose peut être réduite au cours de chaque cycle ou au début d'un nouveau cycle par étapes. La décision de retarder la prochaine administration du médicament devrait être basée sur l'évaluation clinique du médecin de la dynamique des manifestations toxiques. Groupes de patients spéciaux
Patients âgés: les preuves suggérant que les patients âgés ont besoin d'ajuster la dose ne sont pas disponibles, bien que la clairance de la gemcitabine diminue avec l'âge et que la demi-vie augmente.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale: utilisation gemcitabine Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une altération de la fonction rénale, il convient d'être prudent, car les données sur l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients sont insuffisantes. Une gravité légère ou modérée de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 30 mL / min à 80 mL / min) n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la gemcitabine. Enfants: l'utilisation de la gemcitabine chez les enfants n'a pas été étudiée.
Règles de préparation de la solution de perfusion.
En tant que solvant, seule une solution de chlorure de sodium à 0,9% est utilisée (sans conservateur).
Pour préparer une solution pour perfusion, le contenu de la bouteille de 200 mg est dissous dans au moins 5 ml et 1000 mg - dans au moins 25 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. La bouteille est doucement secouée jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. La solution médicamenteuse préparée doit être claire.
La concentration maximale de gemcitabine ne doit pas dépasser 40 mg / ml. Lors de la préparation de solutions avec des concentrations supérieures à 40 mg / ml, une dissolution incomplète du médicament peut être observée.
Une solution préparée de la préparation Gemcitar®, contenant la dose désirée du médicament avant dilution avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection pour une perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Avant l'administration parenterale, l'inspection visuelle de la solution de perfusion préparée est nécessaire pour la présence d'impuretés mécaniques et la décoloration.