Gemcitabine est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 30 minutes.
Cancer du poumon non à petites cellules (localement avancé ou disséminé)
Myotheapia. La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 1 fois par semaine pendant 3 semaines avec une pause d'une semaine, tous les 28 jours. Thérapie combinée La dose recommandée du médicament est de 1250 mg / m2 les jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours ou 1000 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours. Cisplatinum est administré à une dose de 70 mg / m2 au 1er jour du cycle après l'infusion de gemcitabine sur fond d'hyperhydratation.
Cancer du sein (localement avancé ou disséminé)
Monothérapie Avec la progression de la maladie après la première ligne de traitement, y compris les anthracyclines ou sans elles (pour contre-indications à l'utilisation des anthracyclines), la dose recommandée du médicament est de 1000-1200 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours.
Thérapie combinée En première ligne, avec la progression du traitement néoadyovant, avec l'inclusion des anthracyclines. La dose recommandée du médicament est de 1250 mg / m2 à 1 et 8 jours en association avec le paclitaxel à la dose de 175 mg / m2 environ 3 heures après l'administration de gemcitabine le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Cancer de la vessie (localement avancé, disséminé ou superficiel)
Monothérapie La dose recommandée du médicament est de 1250 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours. Thérapie combinée La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2- à 1, 8 et 15 jours en association au cisplatine, administré à la dose de 70 mg / m2 immédiatement après la perfusion de gemcitabine le deuxième jour de chaque cycle de 28 jours.
Chimiothérapie intravésicale. La dose recommandée du médicament est de 2000 mg. Pour obtenir une solution pour instillation, le médicament est dissous dans 100 ou 50 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium à une concentration de 20 à 40 mg / ml. L'exposition est de 60 minutes. Il est administré une fois par semaine pendant 6 semaines. La concentration de la solution ne doit pas dépasser 40 mg / ml.
Cancer de l'ovaire épithélial (localement avancé ou disséminé).
Monothérapie La dose recommandée de la drogue est 800-1250 mg / m2 les jours 1, 8 et 15 tous les 28 jours.
Thérapie combinée La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 à 1 et 8 jours en association avec le carboplatine, administré immédiatement après la perfusion de gemcitabine le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Cancer du pancréas (localement avancé ou disséminé).
Monothérapie La dose recommandée du médicament est de 1000 mg / m2 Une fois par semaine pendant 7 semaines suivies d'une pause hebdomadaire. Les cycles suivants devraient consister en perfusions, effectuées une fois par semaine pendant 3 semaines avec une pause d'une semaine.
Cancer du col utérin (localement avancé ou disséminé).
Thérapie combinée Avec un cancer localement avancé avec une chimioradiothérapie séquentielle (néoadjuvante) et un cancer disséminé gemcitabine est administré à une dose de 1250 mg / m2 les jours 1 et 8 du cycle de 21 jours. Cisplatinum est administré après l'administration de gemcitabine à la dose de 70 mg / m2 dans un cycle de 1 jour tous les 21 jours sur fond d'hyperhydratation.
Avec un cancer localement avancé avec chimioradiothérapie simultanée une fois par semaine pendant 1-2 heures avant l'introduction de la radiothérapie gemcitabine à une dose de 125 mg / m2 avec la suite (immédiatement après l'introduction de la gemcitabine) par l'administration de cisplatine à la dose de 40 mg / m2.
En cas de développement d'une toxicité hématologique, la dose de gemcitabine peut être réduite ou son administration différée selon le schéma suivant:
| La quantité absolue de granulocytes (en 1 μl) | Le nombre de plaquettes (en 1 μl) | % de la dose précédente |
| > 1000 | et | >100000 | 100 |
| 500- 1000 | ou | 50000- 100000 | 75 |
| <500 | ou | < 50000 | Reporter l'introduction |
Pour détecter la toxicité non hématologique, un examen régulier du patient et un contrôle des fonctions du foie et des reins doivent être effectués. Selon le degré de toxicité, la dose peut être réduite au cours de chaque cycle ou au début d'un nouveau cycle par étapes.
La décision de retarder la prochaine administration du médicament devrait être basée sur une évaluation clinique par le médecin de la dynamique de la toxicité.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés: Les preuves suggérant que les patients âgés ont besoin d'ajuster la dose ne sont pas disponibles, bien que la clairance de la gemcitabine et la demi-vie avec l'âge varient.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale: utilisation gemcitabine Chez les patients insuffisants hépatiques ou présentant une altération de la fonction rénale, la prudence est de mise, car les données sur l'utilisation du médicament sont insuffisantes dans cette catégorie de patients. Sévérité rénale modérée ou modérée (clairance de la créatinine de 30 mL / min à 80 mL / min) n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la gemcitabine.
Enfants: l'utilisation de la gemcitabine chez les enfants n'a pas été étudiée.
Règles pour la préparation d'une solution de perfusion
En tant que solvant, seule une solution de chlorure de sodium à 0,9% est utilisée (sans conservateur).
Pour préparer une solution pour perfusions, le contenu de la bouteille de 200 mg est dissous dans au moins 5 ml, et 1 g dans au moins 25 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. Chaque flacon est doucement secoué jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. La solution résultante devrait être claire.
La concentration maximale de gemcitabine ne doit pas dépasser 40 mg / ml. Les solutions préparées avec une concentration supérieure à 40 mg / ml peuvent être accompagnées d'une dissolution incomplète.
Une solution de Gemcitovera préparée contenant la dose désirée du médicament est diluée avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection avant l'administration, pour une perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Avant l'administration parenterale, il est nécessaire de surveiller visuellement la solution préparée pour les impuretés mécaniques et la décoloration.