Substance activeAmlodipine + RamiprilAmlodipine + Ramipril
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule 5 mg + 2,5 mg contient:

    Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 6 934 mg (en termes d'amlodipine - 5 000 mg), ramipril - 2 500 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 95,466 mg, hydrophosphate de calcium anhydre - 37,000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé - 46 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé, avec une faible teneur en humidité de 20 000 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) -2 000 mg, stéaryl fumarate de sodium - 3 100 mg;

    Enveloppe: substances auxiliaires de la coquille de la capsule: dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.;

    capsules caps accessoires: oxyde de fer et de colorant rouge (E 172) - 0,0261 mg, dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.

    1 capsule 5 mg + 5 mg contient:

    Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 6 934 mg (en termes d'amlodipine - 5 000 mg), ramipril - 5 000 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 95,466 mg, hydrophosphate de calcium anhydre - 37,000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé - 46 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé, avec une faible teneur en humidité de 20 000 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) -2 000 mg, stéaryl fumarate de sodium - 3 100 mg;

    Enveloppe: substances auxiliaires de la coquille de la capsule: dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.;

    capsules caps accessoires: colorant de fer rouge oxyde (E 172) 0,0608 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,4560 mg, gélatine - q.s.

    1 capsule 5 mg de 4-10 mg contient:

    Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 6 934 mg (en termes d'amlodipine - 5 000 mg), ramipril - 10 000 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 95,466 mg, hydrophosphate de calcium anhydre - 37,000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé - 46 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé, avec une faible teneur en humidité de 20 000 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) -2 000 mg, stéaryl fumarate de sodium - 3 100 mg;

    Enveloppe: substances auxiliaires de la coquille de la capsule: dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.;

    capsules caps accessoires: oxyde de fer rouge (E 172) 0,1871 mg, dioxyde de titane (E 171) 0,6080 mg, gélatine - q.s.

    1 capsule 10 mg + 5 mg contient:

    Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 13,868 mg (en termes d'amlodipine - 10 000 mg), ramipril - 5 000 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 88 532 mg, hydrophosphate de calcium anhydre - 37 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé - 46 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé, avec une faible teneur en humidité de 20 000 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) -2 000 mg, stéaryl fumarate de sodium - 3 100 mg;

    Enveloppe: substances auxiliaires de la coquille de la capsule: dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.;

    capsules caps accessoires: colorant oxyde de fer rouge (E 172) - 0,4560 mg dioxyde de titane (E 171) - 0,1520 mg, gélatine - q.s.

    1 capsule 10 mg + 10 mg contient:

    Substances actives: bésylate d'amlodipine - 13,868 mg (en termes d'amlodipine - 10 000 mg), ramipril - 10 000 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 88 532 mg, hydrophosphate de calcium anhydre - 37 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé - 46 000 mg, amidon de maïs, prégélatinisé, avec une faible teneur en humidité de 20 000 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) -2 000 mg, stéaryl fumarate de sodium - 3 100 mg;

    Enveloppe: substances auxiliaires de la coquille de la capsule: dioxyde de titane (E 171) - 0,9120 mg, gélatine - q.s.;

    capsules caps accessoires: oxyde de fer colorant jaune (E 172) - 0,0608 mg oxyde de fer colorant noir (E 172) - 0,0851 mg, colorant oxyde de fer rouge (E 172) - 0,2584 mg dioxyde de titane (E 171) - 0, 2026 mg, gélatine - q.s.

    La description:

    Dosage 5 mg + 2,5 mg:

    Capsule: gélules de gélatine opaques solides de taille 1, avec un corps blanc et un couvercle de couleur rose clair.

    Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche.

    Dosage de 5 mg + 5 mg:

    Capsule: capsule de gélatine opaque pleine taille 1, avec un corps blanc et un couvercle rose.

    Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche.

    Dosage de 5 mg + 10 mg:

    Capsule: capsule de gélatine opaque pleine taille 1, avec un corps blanc et un couvercle de couleur rose foncé.

    Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche.

    Dosage de 10 mg + 5 mg:

    Capsule: Capsule de gélatine opaque solide taille № 1, avec un logement et un couvercle de blanc-brun rouge.

    Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche.

    Dosage de 10 mg + 10 mg:

    Capsule: capsule de gélatine opaque pleine taille 1, avec un corps blanc et un couvercle brun.

    Contenu des capsules: poudre blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antihypertenseur combiné (bloqueur "lent" inhibiteur des canaux calciques + ACE)
    ATX: & nbsp

    C.09.B.B   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les inhibiteurs calciques

    Pharmacodynamique:

    Amlodipine

    Amlodipine - un dérivé de la dihydropyridine, un bloqueur des canaux calciques «lents» (BCCI), a un effet anti-angineux et hypotenseur.Lier avec les récepteurs dihydropyridine, bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les muscles lisses cellules des vaisseaux sanguins, plutôt que dans les cardiomyocytes). Effet anti-angineux est due à l'expansion des artères coronaires et périphériques et des artérioles: avec l'angine diminue la gravité de l'ischémie myocardique; l'expansion des artérioles périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), réduit la précharge sur le cœur, réduit le besoin de myocarde en oxygène. L'expansion des principales artères coronaires et artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique); empêche le développement de la constriction des artères coronaires (y compris causées par le tabagisme). Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une seule dose quotidienne augmente le temps d'exercice, ralentit le développement de l'angine de poitrine et la dépression «ischémique» du segment ST, réduit l'incidence des crises d'angine et la consommation de nitroglycérine. A un effet hypotenseur dose-dépendant à long terme. L'effet hypotenseur est dû à un effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Dans le cas de l'hypertension artérielle, une dose unique entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle (TA) pendant 24 heures (dans la position «couchée» et «debout» du patient). L'hypotension orthostatique avec l'amlodipine est rare. Amlodipine ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort, la fraction d'éjection de la gauche ventricule. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche, a un effet anti-athérosclérotique et cardioprotecteur dans la maladie coronarienne. N'affecte pas la contractilité et la conductance du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. Il n'affecte pas négativement le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques. L'heure de début de l'effet est de 2-4 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

    Ramipril

    Ramipril est un promédicament, rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT), subit une hydrolyse dans le foie avec la formation d'un métabolite actif du ramiprilate. Le ramiprilate est un inhibiteur à action prolongée de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), une enzyme qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. Ramipril provoque une diminution de l'angiotensine II dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité de la rénine et une diminution de la libération d'aldostérone. Supprime le niveau de kinase II, empêche la désintégration de la bradykinine, améliore la synthèse des prostaglandines. Lors de la prise de ramipril, la formation d'angiotensine II diminue et l'accumulation de bradykinine se produit, ce qui entraîne une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle.

    Hypertension artérielle

    A un effet hypotenseur dans la position du patient «mentir» et «debout». Réduit l'OPSS (post-charge), en bloquant la pression dans les capillaires pulmonaires sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. Renforce le flux sanguin coronaire et rénal, sans affecter le taux de filtration glomérulaire.

    Le début de l'action hypotensive se développe 1-2 heures après l'ingestion, l'effet maximum est de 3-6 heures après l'ingestion. L'action ne dure pas moins de 24 heures.

    Insuffisance cardiaque chronique et insuffisance cardiaque due à un infarctus aigu du myocarde

    Ramipril réduit OPSS et, en fin de compte, la pression artérielle. Augmente le volume des minutes du cœur et la tolérance à l'activité physique. En cas d'utilisation prolongée, il contribue au développement inverse de l'hypertrophie myocardique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle I et II selon la classification NYHA, améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    Le ramipril augmente la survie des patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique après un infarctus du myocarde. A effet cardioprotecteur, prévient les épisodes ischémiques coronaires, réduit la probabilité de développer un infarctus du myocarde et réduit la durée de l'hospitalisation.

    Néphropathie diabétique et non diabétique

    Chez les patients atteints de néphropathie diabétique et non diabétique, le ramipril ralentit le taux de progression de l'insuffisance rénale et le moment où se produit le stade terminal de l'insuffisance rénale et, par conséquent, réduit le recours aux procédures d'hémodialyse ou de transplantation rénale. ) stades de la néphropathie diabétique ou non diabétique ramipril réduit la gravité de l'albuminurie.

    Patients avec un risque élevé de maladie cardiovasculaire

    En raison de lésions vasculaires (cardiopathie ischémique diagnostiquée, artériopathie périphérique oblitérante ou accident vasculaire cérébral), diabète sucré avec au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension, augmentation des concentrations plasmatiques de cholestérol total (OX), diminution des concentrations plasmatiques de cholestérol des lipoprotéines de densité (HDL-C), le tabagisme) l'addition de ramipril à la thérapie standard réduit de manière significative l'incidence de l'infarctus du myocarde, de l'accident vasculaire cérébral et du système cardiovasculaire. les raisons.

    Pharmacocinétique

    Amlodipine

    Après administration orale amlodipine est lentement absorbé par le tube digestif de près de 100%. Concentration maximale dans le sang (DEmOh) est atteint 6-12 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue moyenne est d'environ 64-80%. Le volume de distribution est d'environ 21 litres / kg, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et relativement moins dans le sang. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 97,5%. Manger de la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. La demi-vie (T1 / 2) de l'amlodipine du plasma sanguin est d'environ 35-50 heures. Amlodipine est soumis à un métabolisme lent mais important (90%) dans le foie avec la formation de métabolites inactifs, a l'effet d'un passage «primaire» à travers le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative, avec 10% de la dose prise inchangée, 60% excrétée par les reins sous forme de métabolites, et 20-25 % - à travers les intestins. La clairance totale de l'amlodipine est de 7 ml / min / kg (chez les patients âgés de 60 kg à 25 l / h, chez les patients âgés - 19 l / h). L'excrétion avec le lait maternel est inconnue.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, aucun changement significatif de la pharmacocinétique de l'amlodipine n'est observé, aucun ajustement posologique n'est requis.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Les données sur l'utilisation de l'amlodipine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance de l'amlodipine diminue, ce qui conduit à une augmentation de T1 / 2 à environ 60 heures et une augmentation AUC (l'aire sous la courbe concentration-temps) est d'environ 40-60%.

    Patients âgés (plus de 70 ans)

    Il est temps d'atteindre CmL'amlodipine dans le plasma sanguin est similaire chez les patients âgés et les plus jeunes. Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine diminue en raison de AUC et T1 / 2 (T1 / 2 65 h par rapport aux patients plus jeunes, mais cette différence n'a pas une clinique valeurs). Augmenter AUC et T1 / 2 chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique correspond à la valeur attendue pour ce groupe d'âge.

    Ramipril

    Après administration orale ramipril vite absorbé du tube digestif. Après absorption ramipril rapidement et presque complètement transformé en un métabolite actif ramiprilate sous l'action de l'enzyme hépatique estérase. DEmOh ramipril dans le plasma sanguin est atteint dans l'heure suivant l'ingestion, son principal métabolite est ramiprilata - dans les 2-4 heures après la prise du médicament. La biodisponibilité du ramipril est de 60%, ramiprilata est de 45%. L'absorption ne dépend pas de la consommation de nourriture.

    La liaison aux protéines plasmatiques atteint 73% pour le ramipril et 56% pour le ramiprilate.

    Ramipril est presque complètement est métabolisé ramiprilata et aux métabolites pharmacologiquement inactifs: un ester de dicétopipérazine, l'acide dicétopipérazique et les glucuronides de ramipril. Ramiprilat environ 6 fois plus inhibe ACE que ramipril.

    Excrétion métabolites se produit principalement par les reins. T1 / 2 ramiprilata l'utilisation prolongée de ramipril à des doses de 5-10 mg une fois par jour est de 13-17 h. Après avoir reçu 5 mg de clairance rénale du ramipril de 10 à 55 ml / min, la clairance extrarénale atteint 750 ml / min. Pour le ramiprilate, ces valeurs sont de 70 à 120 ml / min et 140 ml / min, respectivement. Ramipril et ramiprilate sont principalement excrétés par les reins (40-60%).

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Excretion ramiprilata réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance rénale ramiprilata proportionnelle à la clairance de la créatinine. Cela conduit à une augmentation de la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin, qui diminue plus lentement que chez les patients avec une fonction inchangée un rein.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, le ramipril ramiprilate ralentit en raison de la période relativement courte des estérases, de sorte que la concentration de ramipril dans le plasma sanguin a augmenté chez ces patients.mRamiprilata chez ces patients ne diffère pas de celle chez les patients avec une fonction hépatique inchangée.

    Les indications:

    Hypertension artérielle (patients traités simultanément par le ramipril et l'amlodipine).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'amlodipine, au dérivé de dihydropyridine, au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à l'un des composants du médicament;

    - angiœdème héréditaire ou idiopathique Quincke (y compris la prise d'inhibiteurs de l'ECA dans l'anamnèse);

    - hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg) ou une condition avec hémodynamique instable;

    - Insuffisance cardiaque chronique décompensée (CHF);

    - insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;

    - choc cardiogénique;

    - obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique cliniquement significative), sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement significative (risque d'hypotension artérielle avec insuffisance rénale ultérieure (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min)), cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein);

    - hyperaldostéronisme primaire;

    - Néphropathie, qui est traitée avec des glucocorticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), immunomodulateurs et / ou autres médicaments cytotoxiques (l'expérience clinique est insuffisante)

    - insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min); hémodialyse (l'expérience de l'utilisation clinique est insuffisante); hémodialyse ou hémofiltration en utilisant des membranes avec une surface chargée négativement (membranes à haut flux de polyacrylonitrile (le risque de développer des réactions d'hypersensibilité));

    - aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) en utilisant du sulfate de dextran (risque de développer des réactions d'hypersensibilité);

    - thérapie désensibilisante dans les réactions d'hypersensibilité aux poisons d'insectes, tels que les abeilles, les guêpes; utilisation simultanée avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez des patients atteints de néphropathie diabétique;

    - utilisation simultanée avec des préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies);

    - contre-indications lors de l'utilisation du médicament dans le stade aigu de l'infarctus du myocarde:

    - insuffisance cardiaque sévère (classe fonctionnelle IV par classification NYHA);

    - une angine instable;

    - arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital;

    - coeur "pulmonaire".

    Soigneusement:

    - Utilisation simultanée avec des préparations contenant aliskiren, ou avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, conduisant à le blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS);

    - Hyperkaliémie, hyponatrémie (y compris sur fond de diurétiques et régime alimentaire avec restriction de la consommation de sel de table);

    - diabète sucré (risque d'hyperkaliémie);

    - Infarctus aigu du myocarde (et dans le mois qui suit);

    - CHF, particulièrement sévère ou à propos duquel d'autres médicaments antihypertenseurs sont pris; lésions sévères des artères coronaires et cérébrales (risque de diminution du débit sanguin avec diminution excessive de la pression artérielle);

    - sténose unilatérale hémodynamiquement significative de l'artère rénale (en présence des deux reins);

    - des affections accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, les vomissements);

    - l'utilisation simultanée de médicaments au lithium, d'immunosuppresseurs, de saluriques, de dantrolène par voie intraveineuse, d'inhibiteurs et d'inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4;

    - les maladies des tissus conjonctifs (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie - un risque accru de développer une neutropénie ou une agranulocytose);

    - âge avancé (plus de 70 ans) (risque accru de foie et / ou insuffisance rénale et cardiaque concomitants);

    - état après transplantation rénale, insuffisance hépatique;

    - CHF d'étiologie non ischémique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA,

    - sténose aortique;

    - syndrome de faiblesse du noeud sinusal;

    - sténose mitrale;

    - hypotension artérielle;

    - l'hypertension sévère, particulièrement maligne;

    - dysfonction rénale (KK 20-60 ml / min) en raison du risque d'hyperkaliémie et de leucopénie;

    - le seul rein fonctionnel, l'hypertension rénovasculaire;

    chirurgie / anesthésie générale.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse. L'utilisation de Prilar® pendant la grossesse est contre-indiquée, car l'utilisation du ramipril peut nuire au fœtus: altération du développement du rein fœtal, pression fœtale et néonatale, dysfonction rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne et hypoplasie pulmonaire. Prilar® n'est pas recommandé pour les femmes qui planifient une grossesse. En cas de grossesse, pendant le traitement par Prilar®, arrêter de prendre le médicament le plus tôt possible et surveiller le développement du fœtus.

    Les femmes en âge de procréer qui suivent un traitement par inhibiteur de l'ECA doivent utiliser une contraception efficace. Si les femmes en âge de procréer atteintes d'hypertension artérielle prennent des inhibiteurs de l'ECA, il est nécessaire de se souvenir de la nécessité en cas de grossesse du transfert du patient vers la prise d'un antihypertenseur d'un autre groupe. Dans tous les cas, une surveillance médicale attentive est nécessaire.

    Période d'allaitement Il n'y a aucune information quant à savoir si amlodipine ou ramipril dans le lait maternel. Des études chez les animaux ont montré que ramipril excrété dans le lait maternel des rats. L'utilisation de Prilar® pendant l'allaitement est contre-indiquée. S'il est nécessaire de prescrire Prilar®, une mère qui allaite devrait décider d'arrêter l'allaitement.

    La fertilité. Chez certains patients qui ont pris BCCI, des changements réversibles dans la tête des spermatozoïdes ont été notés. Études cliniques sur les effets potentiels de l'amlodipine sur la fertilité n'est pas assez.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, 1 capsule 1 fois par jour, en même temps, quel que soit l'apport alimentaire. Les gélules doivent être avalées entières, ne pas mâcher et ne pas casser, pressées avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, de l'eau).

    La dose de Prilar® est choisie individuellement après la titration précédente des doses de chaque composant du médicament: amlodipine et ramipril. Prilar® ne doit pas être utilisé pour le traitement initial de l'hypertension. S'il est nécessaire de corriger la dose de Prilar® il est nécessaire d'effectuer la sélection individuelle des doses des composants en monothérapeutique. Seulement après cela, l'utilisation de Prilar® avec des doses fixes de composants dans les combinaisons suivantes est possible:

    - 5 mg d'amlodipine + 2,5 mg de ramipril;

    - 5 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril;

    - 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril;

    - 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril;

    - 10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril.

    La dose quotidienne maximale d'amlodipine est de 10 mg, la dose quotidienne maximale de ramipril est de 10 mg.

    10 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril (pour l'amlodipine et le ramipril), 10 mg d'amlodipine + 5 mg de ramipril (pour l'amlodipine) et 5 mg d'amlodipine + 10 mg de ramipril (pour le ramipril) sont les doses quotidiennes maximales. .

    Adultes

    Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des diurétiques, en raison de l'apparition possible d'un risque de perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique. Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Prilar® est recommandé uniquement pour les patients recevant 2,5 mg de ramipril comme dose d'entretien optimale établie pendant le titrage d'une dose de ramipril.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'ajustement posologique de l'amlodipine n'est pas nécessaire. Amlodipine Ne pas subir de dialyse. Chez les patients sous hémodialyse, amlodipine devrait être utilisé avec une extrême prudence.

    La dose quotidienne de ramipril chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être choisie en fonction du CC:

    - à CC ≥ 60 ml / min, un ajustement posologique n'est pas nécessaire (dose initiale de 2,5 mg / jour), dose quotidienne maximale de 10 mg;

    - avec KK 20-60 ml / min, la dose quotidienne maximale doit être de 5 mg;

    - avec CC inférieure à 20 ml / min, l'utilisation du ramipril est contre-indiquée.

    Il est nécessaire de surveiller la fonction des reins et la concentration de potassium dans le sérum sanguin pendant le traitement par l'amlodipine / ramipril. Si la fonction rénale s'aggrave, Prilar® doit être arrêté.

    Patients âgés

    Les patients plus âgés sont invités à prendre des doses usuelles, avec une augmentation de dose à effectuer avec prudence, la posologie doit être progressive, car il existe un risque de développer des réactions indésirables, en particulier chez les patients très âgés et affaiblis.

    Enfants et adolescents

    Prilar® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données cliniques sur l'efficacité et l'innocuité du ramipril et de l'amlodipine en monothérapie et en association.
    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

    Classe de systèmes d'organes

    Fréquence d'occurrence

    Amlodipine

    Ramipril

    Violations du système sanguin et lymphatique

    Rarement

    Éosinophilie

    Rarement

    Leucopénie (y compris neutropénie et agranulocytose), diminution du nombre d'érythrocytes, thrombocytopénie, diminution de la concentration d'hémoglobine

    Rarement

    Leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique

    Fréquence inconnue

    Inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, pancytopénie, anémie hémolytique

    Troubles du système immunitaire

    Rarement

    Réactions allergiques, angioedème, érythème polymorphe, urticaire

    Fréquence inconnue

    Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, augmentation du titre des anticorps antinucléaires

    Troubles du métabolisme et de la nutrition et données de laboratoire

    Souvent

    Augmentation de la concentration de potassium dans le plasma sanguin

    Rarement

    Augmentation / diminution du poids corporel

    Anorexie, diminution de l'appétit

    Rarement

    Hyperglycémie

    Fréquence inconnue

    Réduction de la concentration de sodium dans le plasma sanguin, syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique

    Troubles de la psyché

    Rarement

    Insomnie, labilité de l'humeur (y compris l'anxiété), dépression, rêves inhabituels

    Dépression, anxiété, nervosité, excitation motrice, troubles du sommeil, y compris l'insomnie

    Rarement

    Confusion de conscience

    Confusion de conscience

    Fréquence inconnue

    Perturbation de la concentration

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent

    Maux de tête, vertiges, somnolence (surtout au début de la thérapie)

    Maux de tête, vertiges

    Rarement

    Tremblement, dysgueusie. évanouissement, hypoesthésie, paresthésie, asthénie

    Vertigo, paresthésie (sensation spontanée d'engourdissement, picotement), agevzia (perte de sensibilité au goût), dysgueusie (violation de la sensibilité gustative)

    Rarement

    Convulsions, apathie, migraine

    Tremblement, déséquilibre

    Rarement

    Ataxie, amnésie, neuropathie périphérique, hypertonie

    Fréquence inconnue

    Troubles extrapyramidaux

    L'ischémie du cerveau, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et les troubles transitoires de la circulation cérébrale, les troubles psychomoteurs, la parosmie (altération de la perception des odeurs), la sensation de brûlure

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Rarement

    Troubles visuels, y compris diplopie, trouble de l'accommodation, xérophtalmie, conjonctivite, douleur oculaire

    Troubles visuels, y compris la vision floue

    Rarement

    Conjonctivite

    Troubles auditifs et de l'équilibre

    Rarement

    Le bruit dans les oreilles

    Rarement

    Déficience auditive, acouphène

    Maladie cardiaque

    Souvent

    Palpitations cardiaques

    Rarement

    L'ischémie myocardique, y compris l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde, la tachycardie, l'arythmie, les palpitations, l'œdème périphérique

    Rarement

    Développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque chronique

    Rarement

    Infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), hypertension artérielle

    Troubles vasculaires

    Souvent

    Hyperémie de la peau (sensation de chaleur et «marées» de sang sur la peau du visage), gonflement périphérique (chevilles et pieds)

    Réduction excessive de la pression artérielle, violation de la régulation orthostatique du tonus vasculaire (hypotension orthostatique), évanouissement

    Rarement

    Réduction excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique

    Hyperémie ("marées" de sang à la peau du visage)

    Rarement

    Sténose des vaisseaux sanguins, réduction de la circulation sanguine, vascularite

    Rarement

    Vascularite

    Fréquence inconnue

    Le syndrome de Raynaud

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Souvent

    Toux «sèche» (pire la nuit et couchée), bronchite, sinusite, dyspnée (dyspnée)

    Rarement

    Dyspnée (dyspnée), rhinite (nez qui coule)

    Bronchospasme, y compris la pondération de l'évolution de l'asthme bronchique, la congestion nasale

    Rarement

    La toux

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent

    Nausée, douleur abdominale

    Les processus inflammatoires dans le tractus gastro-intestinal, les troubles digestifs, les douleurs abdominales, la dyspepsie, la diarrhée, les nausées, les vomissements

    Rarement

    Vomissements, indigestion, changements dans le rythme de la défécation (y compris la diarrhée et la constipation), sécheresse de la muqueuse buccale, flatulence, anorexie, soif

    Pancréatite (les cas de décès ont été observés extrêmement rarement avec les inhibiteurs de l'ECA), augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques, angioedème intestinal, douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, gastrite, constipation, sécheresse de la muqueuse buccale

    Rarement

    Augmentation de l'appétit

    Glossite

    Rarement

    Pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale

    Fréquence inconnue

    Stomatite aphteuse

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Rarement

    Augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et / ou de la concentration de bilirubine conjuguée

    Rarement

    Ictère cholestatique, troubles hépatocellulaires

    Rarement

    Hépatite, jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"

    Fréquence inconnue

    Insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (les cas de décès étaient très rares)

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Souvent

    Éruption cutanée, principalement maculopapulaire

    Rarement

    Alopécie, éruption hémorragique, décoloration de la peau, hyperhidrose (transpiration accrue), peau qui démange, éruption cutanée, exanthème

    Œdème de Quincke, y compris l'issue fatale (l'oedème laryngé peut causer l'obstruction des voies aériennes avec l'issue fatale); démangeaisons cutanées, hyperhidrose (transpiration accrue)

    Rarement

    Dermatite exfoliatrice, urticaire, onycholyse (exfoliation de l'ongle des tissus mous du doigt)

    Rarement

    Dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, réactions de photosensibilité, xérodermie, «transpiration froide», une violation de la pigmentation de la peau

    Réactions de photosensibilité

    Fréquence inconnue

    Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus (éruption cutanée bulleuse), prise de poids du psoriasis, dermatite pseudo-psoriasique, exanthème pemphigoïde ou lichénoïde, alopécie

    Perturbations du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif

    Souvent

    Puffiness à la cheville

    Crampes musculaires, myalgie

    Rarement

    Arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleurs dorsales, arthrose

    Arthralgie

    Rarement

    Myasthénie

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Rarement

    Miction douloureuse, nycturie, miction fréquente

    La violation de la fonction rénale, y compris le développement de l'insuffisance rénale aiguë, augmentation de la diurèse, l'aggravation de la protéinurie existante, une augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine dans le plasma sanguin

    Violations des organes génitaux et des glandes mammaires

    Rarement

    Impuissance, gynécomastie

    Dysfonction érectile transitoire, diminution de la libido

    Fréquence inconnue

    Gynécomastie

    Troubles systémiques et complications au site d'administration

    Souvent

    Fatigue accrue

    Douleur dans la poitrine, fatigue accrue

    Rarement

    Douleur thoracique, frissons

    Fièvre

    Rarement

    Asthénie

    Surdosage:

    Les cas de surdosage avec une combinaison d'amlodipine / ramipril sont inconnus. Les données sur le surdosage d'amlodipine et de ramipril reçues séparément.

    Amlodipine

    Symptômes: diminution marquée de la tension artérielle avec apparition possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (il existe une possibilité d'hypotension artérielle prononcée et persistante, y compris en cas de choc et de décès).

    Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif (chez des volontaires sains, prise de charbon actif pendant 2 heures après la prise de 10 mg d'amlodipine), élévation des membres, surveillance du fonctionnement des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, surveillance du volume sang et diurèse. Pour restaurer le tonus des vaisseaux sanguins et la pression artérielle, il est possible d'utiliser des vasoconstricteurs en l'absence de contre-indications à leur utilisation.Pour neutraliser l'effet de BCCI - gluconate de calcium par voie intraveineuse. L'hémodialyse est inefficace.

    Ramipril

    Symptômes: vasodilatation périphérique excessive (avec diminution de la pression artérielle et le développement du choc), bradycardie, troubles de l'équilibre électrolytique de l'eau, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

    Traitement: lavage gastrique, absorption d'adsorbants, sulfate de sodium (de préférence dans les 30 premières minutes après l'administration). En cas d'hypotension artérielle sévère, les membres doivent être placés en position élevée, la thérapie doit permettre de reconstituer le volume de sang circulant et rétablir l'équilibre électrolytique, l'introduction d'agonistes α-adrénergiques (norépinéphrine, dopamine) et l'angiotensineII (angiotensinamil). En cas de bradycardie, il est recommandé de prendre rendez-vous avec l'atropine ou d'installer un stimulateur cardiaque temporaire.Il est nécessaire de surveiller attentivement la tension artérielle, la fonction rénale et la concentration d'électrolytes dans le sérum sanguin. Le ramiprilate, métabolite actif du ramipril, est mal éliminé de la circulation systémique par hémodialyse.

    Interaction:

    Amlodipine

    L'utilisation simultanée d'amlodipine avec inhibiteurs puissants ou modérés de l'isoenzyme CYP3UNE4 (Inhibiteurs de la protéase du VIH, agents antifongiques azolés (itraconazole et kétoconazole), les macrolides (par exemple, l'érythromycine ou clarithromycine, vérapamil et diltiazem) peut conduire à une augmentation significative de la concentration d'amlodipine dans le sérum. Les manifestations cliniques de ces variations pharmacocinétiques peuvent être plus prononcées chez les patients âgés. En particulier, chez les patients prenant à la fois clarithromycine et amlodipine, risque accru d'abaisser la tension artérielle. Une observation clinique approfondie et, si nécessaire, un ajustement de la dose sont recommandés.

    Utiliser avec précaution inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4 (par exemple, rifampicine, Millepertuis), car il est possible de réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin.

    Il n'est pas recommandé d'appliquer amlodipine simultanément avec du jus de pamplemousse ou de pamplemousse en rapport avec l'augmentation possible de la biodisponibilité de l'amlodipine, qui contribue à l'intensification de l'effet hypotenseur du médicament. En raison du développement possible de l'hyperkaliémie, BCCC ne doit pas être utilisé, incl. amlodipine, de dantrolène par voie intraveineuse chez les patients prédisposés à l'hyperthermie maligne, ainsi que dans le traitement de l'hyperthermie maligne.

    Avec l'utilisation répétée de l'amlodipine à la dose de 10 mg et simvastatine à la dose de 80 mg, une augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine par rapport à la simvastatine en monothérapie. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Amlodipine, la dose quotidienne maximale de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg.

    Avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine et tacrolimus peut augmenter la concentration de tacrolimus dans le sérum sanguin. Afin de prévenir le développement de la toxicité du tacrolimus, il est nécessaire de surveiller régulièrement la dose de tacrolimus dans le sérum sanguin pendant le traitement et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Des études sur l'utilisation simultanée de l'amlodipine et cyclosporine chez les volontaires sains et tous les groupes de patients, sauf chez les patients ayant subi une transplantation rénale, n'ont pas été réalisés. Diverses études de l'amlodipine avec la cyclosporine chez des patients après transplantation rénale montrent que l'utilisation de cette association peut ne pas avoir d'effet ou augmenter la concentration minimale de cyclosporine à des degrés variables à 40%. Ces données doivent être prises en compte et la concentration de cyclosporine Dans ce groupe de patients, il faut surveiller la cyclosporine et l'amlodipine simultanément.

    Avec application simultanée amlodipine peut augmenter l'exposition du système tasononemine dans le plasma sanguin. Dans de tels cas, une surveillance régulière de la tasononémine dans le sang et un ajustement de la dose si nécessaire.

    Corticostéroïdes peut aider à réduire l'effet antihypertenseur de l'amlodipine et causer un retard dans le liquide et les ions de sodium dans le corps en raison de leur action.

    Baclofène intensifie l'effet antihypertenseur, vous devez surveiller attentivement le niveau de pression artérielle et, si nécessaire, ajuster la dose de médicaments antihypertenseurs.

    Amifostine peut améliorer l'effet antihypertenseur de l'amlodipine.

    Ritonavir augmente les concentrations plasmatiques de BCCC, y compris l'amlodipine.

    Lorsqu'il est combiné avec certains antidépresseurs tricycliques peut augmenter l'effet antihypertenseur du médicament.

    Montré, que amlodipine ne provoque pas de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique atorvastatine, digoxine, warfarine, cimétidine, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), spécial l'indométhacine.

    Éthanol (boissons alcoolisées): à un seul et répété application à une dose de 10 mg amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éthanol.

    Une dose unique de 100 mg sildénafil chez les patients atteints d'hypertension essentielle n'a pas d'incidence sur les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine.

    Lorsqu'il est utilisé avec thiazide et diurétiques "en boucle", vérapamil, inhibiteurs de l'ECA, bêta-bloquants et nitrates il est possible d'augmenter l'effet anti-angineux et hypotenseur de BCCI, ainsi que d'améliorer leur effet hypotenseur lorsqu'il est combiné avec les alpha 1-adrénobloquants, l'isoflurane et les antipsychotiques.

    Application combinée de BCCI et bêta-bloquants adrénergiques chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde peut entraîner sa réapparition et le développement d'une insuffisance cardiaque sévère.

    Avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec des médicaments antiarythmiques qui provoquent un allongement de l'intervalle QT (par exemple, l'amiodarone, quinidine), il est possible d'intensifier l'effet négatif négatif inotrope.

    Lorsqu'il est combiné avec préparations de lithium peut augmenter la manifestation des symptômes de neurotoxicité (nausée, vomissement, diarrhée, ataxie, tremblement, acouphène).

    Préparations de calcium réduire l'effet de BCCI.

    Ramipril

    Combinaisons contre-indiquées

    L'utilisation de certaines membranes à haute résistance avec une surface chargée négativement (par exemple, des membranes de polyacrylonitrile) pendant l'hémodialyse ou l'hémofiltration, l'utilisation du sulfate de dextran dans l'apoplexie du LDL peut conduire au développement de réactions anaphylactiques sévères; Si le patient a besoin de ces procédures, d'autres types de membranes doivent être utilisées (dans le cas de la plasmaphérèse et de l'hémofiltration) ou transférer le patient vers d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation conjointe du ramipril avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CC inférieure à 60 ml / min).

    Application simultanée avec d'autres signifie agir sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (RA AS) augmente le risque de développer une hypotension artérielle, une insuffisance rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë), une hyperkaliémie.Il est recommandé de mesurer régulièrement la tension artérielle, surveiller la fonction rénale et les niveaux d'électrolytes chez les patients prenant ramipril, ainsi que d'autres médicaments qui affectent le RAAS.

    L'utilisation simultanée du médicament et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée et n'est pas recommandée chez les autres patients.

    Combinaisons, qui devrait être utilisé avec prudence

    Application simultanée avec sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, amiloride, triamtérène, spironolactone), et médicaments qui augmentent le niveau de potassium dans le sérum sanguin (y compris le co-trimoxazole, tacrolimus, ciclosporine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II), peut conduire à une augmentation du potassium dans le sérum sanguin (un contrôle régulier du potassium dans le sérum sanguin est nécessaire).

    Médicaments hypotenseurs (alfuzosine, doxazosine, prazozin, tamsulosine, la térazosine), baclofène, les diurétiques, nitrates, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, somnifères, Analgésiques narcotiques, moyens d'anesthésie générale et locale, éthanol renforcer action antihypertensive du ramipril.

    Sympathomimétiques Vasopressornye et d'autres médicaments qui provoquent des effets antihypertenseurs (par exemple, l'isoprotérénol, dobutamine, dopamine, épinéphrine) réduisent l'effet antihypertenseur du ramipril, alors qu'une surveillance régulière de la pression artérielle est requise.

    Application simultanée avec allopurinol, procaïnamide, cytostatiques, immunosuppresseurs, corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticoïdes) et d'autres moyens qui peuvent affecter les indices hématologiques, augmente le risque de développer une leucopénie. L'utilisation simultanée de ramipril avec des corticostéroïdes n'est pas recommandée. Les inhibiteurs du RAAS peuvent réduire l'excrétion sels de lithium. L'utilisation simultanée de sels de lithium entraîne une augmentation de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et une augmentation des effets cardio- et neurotoxiques du lithium. Il est recommandé de surveiller la concentration de lithium dans le sérum sanguin. Ramipril augmente l'effet hypoglycémique agents hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurées)) jusqu'au développement de l'hypoglycémie. Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose.

    Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase de type IV-IV) (glyptines), par exemple, sitagliptine, saxagliptine, vildagliptine, la linogliptine, peut entraîner une incidence accrue d'angio-œdème.

    L'utilisation simultanée de ramipril avec inhibiteurs mTOR (mammifère Cible de Rapamycine - La cible de la rapamycine dans les cellules de mammifères), par exemple avec sirolimus, tamsyrolimus, Everolimus peut entraîner un risque accru d'œdème de Quincke.

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'inhibiteurs de l'endopeptidase neutre (NEP), tels que racécadotril, a rapporté un risque accru d'angioedème.

    Autres interactions

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (par exemple, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour), les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX2)) peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur du ramipril, ainsi que provoquer une dysfonction rénale, entraînant parfois le développement d'une insuffisance rénale.

    Héparine peut augmenter la teneur en potassium dans le sérum.

    Chlorure de sodium peut affaiblir l'effet du ramipril.

    Ne pas utiliser éthanol au cours du traitement par le ramipril (effet inhibiteur accru de l'éthanol sur le système nerveux central (SNC)).

    Oestrogènes affaiblir l'effet antihypertenseur (rétention d'eau). Interaction l'estramustine peut augmenter le risque de développer un œdème de Quincke.

    Thérapie désensibilisante avec hypersensibilité aux venins d'insectes. Les inhibiteurs de l'ECA, y compris ramipril, augmente la probabilité de développer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères aux venins d'insectes. On suppose que cet effet peut se produire lorsque d'autres allergènes sont utilisés.

    Instructions spéciales:

    L'amlodipine n'affecte pas négativement le métabolisme et les lipides du plasma sanguin, elle peut donc être utilisée chez les patients souffrant d'asthme bronchique, le diabète sucré et la goutte, ainsi que dans les cas où le patient est prédisposé à vasospasme / vasoconstriction.

    Les patients ayant un faible poids corporel, les patients à faible croissance et les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère peuvent nécessiter une dose plus faible. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le poids corporel et de surveiller le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

    Double blocus du RAAS

    Utilisation simultanée avec des médicaments contenant aliskirenou avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, entraînant un double blocage du RAAS, n'est pas recommandé en raison du risque de réduction excessive de la TA, du développement d'une hyperkaliémie et d'une altération de la fonction rénale par rapport à la monothérapie.

    Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, l'association du ramipril avec l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications"). L'utilisation simultanée avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée (voir la section "Contre-indications ").

    Les patients présentant une activation sévère du RAAS ont un risque accru de développer une hypotension artérielle et une détérioration de la fonction rénale lorsque l'activité RAAS est supprimée, en particulier lors du premier rendez-vous ou augmentation de la dose d'IEC et / ou de diurétiques. les catégories de patients suivantes:

    - les patients souffrant d'hypertension artérielle sévère;

    - patients avec CHF décompensé;

    - les patients présentant une sténose aortique ou mitrale ou d'autres maladies qui interfèrent avec l'entrée ou la sortie de sang du ventricule gauche;

    - patients présentant une sténose unilatérale de l'artère rénale en présence d'un rein controlatéral fonctionnant normalement;

    - les patients avec le développement disponible ou prévu de déshydratation ou de carence en sodium (y compris les patients recevant des diurétiques);

    - patients atteints de cirrhose du foie et / ou d'ascite);

    - les patients qui sont programmés pour une chirurgie extensive ou une anesthésie générale.

    Commencez le traitement

    Avant de commencer le traitement par Prilar®, il est nécessaire d'éliminer l'hyponatrémie et l'hypovolémie. Chez les patients qui ont pris des diurétiques, il est nécessaire de les annuler ou de réduire leur dose 2 à 3 jours avant le début du traitement par Prilar®. Néanmoins, l'état des patients atteints d'ICC doit être étroitement surveillé en ce qui concerne la possibilité de développer une décompensation chez eux dans le contexte d'une augmentation du volume de sang circulant et peser les avantages d'une telle correction par rapport aux risques potentiels.

    Après avoir pris la première dose, en plus d'augmenter la dose de diurétique et / ou de Prilar®, les patients doivent rester sous surveillance médicale pendant 8 heures en raison de la possibilité de développer une hypotension orthostatique.

    Hypotension artérielle

    L'hypotension artérielle transitoire ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Prilar®, car la récupération du volume sanguin circulant et la normalisation de la pression artérielle ne nécessitent généralement pas d'hypotension artérielle symptomatique. En cas d'apparition répétée d'hypotension artérielle sévère, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré.

    Les patients atteints d'hypertension maligne ou d'insuffisance cardiaque concomitante, en particulier au stade aigu de l'infarctus du myocarde, doivent commencer le traitement seulement dans un hôpital.

    Des précautions doivent également être prises en cas d'activité physique et / ou de temps chaud en raison du risque de transpiration et de déshydratation accrues avec le développement d'une hypotension artérielle due à une diminution du volume de sang circulant et une diminution de la teneur en sodium dans le sang.

    CHF

    Chez les patients avec CHF (classe fonctionnelle III et IV par classification NYHA) il y avait une incidence plus élevée d'œdème pulmonaire. Il est nécessaire d'utiliser BCCC avec prudence, incl. amlodipine, chez les patients avec CHF en raison du risque possible de complications du système cardiovasculaire jusqu'à la mort.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, la prise de Prilar® peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, qui s'accompagne dans certains cas d'oligurie ou d'azotémie et rarement d'insuffisance rénale aiguë.

    Crise d'hypertension

    L'innocuité et l'efficacité du médicament Prilar® et de ses composants individuels en cas de crise hypertensive n'ont pas été établies.

    Interventions chirurgicales

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le ramipril, chez les patients subissant une chirurgie sous anesthésie générale, peut entraîner le développement d'une hypotension artérielle. Il est recommandé d'arrêter de prendre Prilar® un jour avant la chirurgie.

    Patients âgés

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés, l'augmentation de la dose doit être effectuée avec précaution.

    Insuffisance rénale

    Avant le début du traitement et pendant le traitement par Prilar®, la fonction rénale (créatinine, urée), la teneur en potassium dans le plasma sanguin, un test sanguin général, l'hémoglobine, des tests fonctionnels du foie. Surtout surveiller attentivement l'état des patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale amlodipine peut être donné à des doses normales. La concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin ne correspond pas à la gravité de l'insuffisance rénale. Amlodipine pas excrété par hémodialyse. Il y a un risque de développer un rein déficience dans le contexte de l'utilisation du ramipril, en particulier chez les patients atteints d'ICC ou qui ont subi une transplantation rénale.

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique AUC et T1 / 2 amlodipine augmente. L'accueil de l'amlodipine doit être débuté avec de faibles doses, en augmentant progressivement la dose, un suivi régulier de l'état du patient est nécessaire. Avec le développement d'un ictère cholestatique ou une augmentation marquée de l'activité des transaminases «hépatiques», l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être arrêtée.

    Hyperkaliémie

    Le groupe à risque d'hyperkaliémie est composé de patients âgés (plus de 70 ans), de patients atteints d'insuffisance rénale, de diabète sucré décompensé, de diurétiques épargneurs de potassium, de potassium ou de potassium et de préparations potassiques sériques (par ex. héparine) ou les patients atteints de maladies telles que la déshydratation, la décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque, l'acidose métabolique. Une surveillance régulière de la concentration sérique de potassium est recommandée.

    Neutropénie / agranulocytose

    Le développement d'une neutropénie / agranulocytose, d'une thrombocytopénie et d'une anémie en tant que planche de myélosuppression a été rapporté dans le contexte du ramipril. Il est recommandé de surveiller les paramètres du sang périphérique pour le développement de la leucopénie. Chez les patients présentant un risque accru de développer une neutropénie (altération de la fonction rénale, maladies systémiques du tissu conjonctif, telles que lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie, et autres médicaments susceptibles de modifier le profil du sang périphérique), Prilar® est prescrit Le contrôle de l'analyse générale ou commune du sang 1 fois par mois pendant les 3-6 premiers mois de la thérapeutique, ainsi qu'aux premiers signes de l'infection est nécessaire. Si la neutropénie est détectée (le nombre de neutrophiles est inférieur à 2000 / μL) avec les inhibiteurs de l'ECA doivent être arrêtés.

    Angioedème

    Dans de rares cas, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, y compris le ramipril, sont marqués par un angiœdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la gorge et / ou du pharynx. S'il y a un gonflement qui peut apparaître soudainement à n'importe quelle période de traitement, arrêtez immédiatement de prendre le médicament, prenez des soins médicaux d'urgence et assurez-vous que le patient est surveillé attentivement jusqu'à la disparition complète et définitive du symptôme.L'observation doit être effectuée pendant au moins 12-24 heures.

    Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu des cas d'angio-œdème intestinal, qui se sont manifestés par des douleurs abdominales avec ou sans nausées et vomissements, et dans certains cas, un angio-œdème a été observé simultanément. Lorsqu'un patient apparaît sur le fond du traitement avec les inhibiteurs de l'ECA des symptômes décrits ci-dessus, il est nécessaire d'envisager la possibilité de développer un angioedème intestinal au cours d'un diagnostic différentiel.

    Réactions anaphylactoïdes chez les patients, patients hémodialysés, ou avec une LDL aphteuse

    Certaines membranes à haute résistance avec une surface chargée négativement (par exemple, les membranes de polyacrylonitrile) doivent être évitées, par exemple, pour une hémodialyse urgente ou une hémofiltration en combinaison avec des inhibiteurs de l'ECA (en raison de la possibilité de réactions anaphylactoïdes chez les patients). Dans de rares cas, avec l'aphérèse du LDL avec du sulfate de dextran et l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, le développement de réactions anaphylactoïdes est possible. Par conséquent, cette méthode ne devrait pas être utilisée chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA.

    Caractéristiques ethniques

    Parmi les patients de la race Negroid recevant un traitement par IEC, l'incidence d'angioedème est plus élevée que chez les patients d'autres races. Les patients ayant un œdème angioneurotique dans une histoire non associée à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ont un risque accru de développer un œdème de Quincke lorsqu'ils prennent un inhibiteur de l'ECA.

    La toux

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il est possible de développer une toux sèche. Les accès de toux sont de nature persistante, mais disparaissent rapidement après l'arrêt du médicament. Cette caractéristique doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi.

    Interaction avec des médicaments

    L'amlodipine peut être utilisée en association avec des diurétiques thiazidiques, des adrénobloquants alpha et bêta, des inhibiteurs de l'ECA, des nitrates à action prolongée, de la nitroglycérine pour administration orale, des AINS, des antibiotiques, des hypoglycémiants oraux.

    Thérapie désensibilisante

    Le traitement désensibilisant avec une sensibilité accrue aux venins d'insectes et l'administration simultanée d'IEC, y compris le ramipril, peuvent déclencher des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (p. Ex. Abaissement de la tension artérielle, dyspnée, vomissements, réactions allergiques cutanées) pouvant mettre la vie en danger. Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, les réactions d'hypersensibilité au venin d'insecte (abeilles, guêpes) se développent plus rapidement et prennent des cours plus sévères. S'il est nécessaire de désensibiliser le venin d'insecte, il est recommandé de remplacer l'inhibiteur de l'ECA par un médicament d'un autre groupe.

    Hyperaldostéronisme

    Les agents hypotensifs qui inhibent le RAAS ne sont généralement pas efficaces dans le traitement des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire. Par conséquent, l'utilisation du ramipril dans de tels cas n'est pas recommandée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Amlodipine et ramipril peut avoir un impact faible ou modéré sur la capacité à gérer les véhicules, les mécanismes. Quand il y a des vertiges (surtout au début de la thérapie), des maux de tête, des troubles visuels, il est recommandé de s'abstenir de conduire et d'autres activités dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg.

    Emballage:7 capsules par blister de matériau combiné (polyamide / aluminium / chlorure de polyvinyle), scellé avec une feuille d'aluminium. Pour 4 blisters par paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Dans l'emballage d'origine dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004630
    Date d'enregistrement:15.01.2018
    Date d'expiration:15.01.2023
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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