Solian® (Solian®)

Une étude contrôlée en double aveugle comparant l'amisulpride et l'halopéridol chez des patients atteints de schizophrénie aiguë (191 patients) avec l'amisulpride a montré une diminution significativement plus importante des symptômes secondaires négatifs. Selon des études cliniques avec l'amisulpride, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était significativement plus faible qu'avec l'halopéridol.

Comme avec l'utilisation d'autres antipsychotiques, l'utilisation de l'amisulpride (surtout des doses élevées) peut provoquer un syndrome neuroleptique malin, une complication potentiellement létale caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire, des troubles autonomes et une concentration accrue de créatine phosphokinase dans le sang. Avec le développement de l'hyperthermie, en particulier lorsque de fortes doses d'antipsychotiques sont utilisées, tous les antipsychotiques, y compris amisulpride, devrait être annulé.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'inhibiteurs des récepteurs de la dopamine et, en particulier, de l'amisulpride dans la maladie de Parkinson, car cela peut aggraver l'évolution de la maladie. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson amisulpride Il devrait être utilisé seulement s'il ne peut pas être évité. Si un patient atteint de Parkinson recevant un agoniste dopaminergique doit être traité par l'amisulpride, les agonistes du récepteur dopaminergique doivent être abolis progressivement (en réduisant progressivement la dose jusqu'à élimination complète), car une inversion brutale peut entraîner le développement d'un syndrome neuroleptique malin.

Pour corriger les symptômes extrapyramidaux qui se sont manifestés contre l'amisulpride, il faut utiliser des m-holinobloquants d'action centrale (et non des agonistes des récepteurs dopaminergiques). En raison de amisulpride provoque une augmentation dose-dépendante de la durée de l'intervalle QT, quand il est pris, le risque de développer des tachycardies paroxystiques augmente, y compris une tachycardie pirouette ventriculaire potentiellement mortelle. Par conséquent, si l'état du patient le permet, avant d'utiliser l'amisulpride, il est recommandé d'enlever l'électrocardiogramme et de déterminer la concentration d'électrolytes dans le sang, d'identifier et, si possible, de corriger les facteurs qui peuvent contribuer à (par exemple, bradycardie inférieure à 55 battements par minute, hypokaliémie, hypomagnésémie, allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, utilisation simultanée de médicaments capables de provoquer une bradycardie prononcée (moins de 55 battements par minute), hypokaliémie, ralentissement de la conductivité intracardiaque, augmenter la durée de l'intervalle QT) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Pendant le traitement avec l'amisulpride, vous ne pouvez pas prendre éthanol et contenant éthanol les médicaments.

En raison de la capacité du médicament à abaisser le seuil épileptogène, les patients souffrant d'épilepsie à l'amisulpride sont suivis pour effectuer une observation clinique approfondie et, si possible, électroencéphalographique.

Certains antipsychotiques atypiques, y compris amisulpride, peut provoquer une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Chez les patients atteints de diabète et les patients présentant des facteurs de risque de diabète sucré dans la nomination de l'amisulpride devrait surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang.

Chez les patients âgés amisulprideComme les autres neuroleptiques, il faut faire preuve d'une extrême prudence en raison du risque possible de réduction de la pression artérielle ou de développement d'une sédation excessive.

Dans des essais cliniques randomisés menés sur un groupe de patients âgés atteints de démence et traités par des antipsychotiques atypiques, le risque d'accidents vasculaires cérébraux (événements vasculaires cérébraux aigus) a triplé par rapport au placebo. Le mécanisme de cette augmentation du risque est inconnu. Il n'est pas possible d'exclure une augmentation de ce risque avec l'utilisation d'autres antipsychotiques ou dans d'autres groupes de patients.

L'amisulpride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Chez les patients âgés avec des psychoses associées à la démence, dans le traitement des antipsychotiques, il y avait un risque accru de décès. L'analyse de 17 essais contrôlés par placebo (durée moyenne de plus de 10 semaines), menée principalement chez des patients recevant des antipsychotiques atypiques, a montré qu'ils avaient 1,6 à 1,7 fois plus de risques de décès que les patients sous placebo. Dans une étude typique de 10 semaines, le taux de mortalité chez les patients recevant ces médicaments était de 4,5%, comparativement à 2,6% pour le groupe placebo. Bien que les causes de décès dans les essais cliniques avec des antipsychotiques atypiques aient varié, la plupart des causes de décès étaient cardio-vasculaires (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie). Des études cliniques ont confirmé que, comme traitement des antipsychotiques atypiques, Le traitement avec des antipsychotiques conventionnels peut également augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle une augmentation de la mortalité peut être due à un médicament antipsychotique, plutôt qu'à certaines caractéristiques des patients, n'est pas claire. Avec l'arrêt brutal de fortes doses thérapeutiques de neuroleptiques, des cas de développement du syndrome de «sevrage» ont été décrits. Lorsque l'amisulpride a été pris, on a signalé la survenue de troubles moteurs involontaires, tels que l'acathisie, une violation du tonus musculaire et une dyskinésie. Par conséquent, avec l'abolition de l'amisulpride, une réduction graduelle de la dose est recommandée.

Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, il y a eu des cas de complications thromboemboliques veineuses, parfois fatales. donc amisulpride doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de complications thromboemboliques veineuses. Amisulpride peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin.Par conséquent, dans la nomination de l'amisulpride devrait surveiller attentivement l'état des patients qui ont une indication dans l'histoire (y compris, les antécédents familiaux) pour le cancer du sein.

L'excrétion de l'amisulpride est réalisée par les reins. Si la fonction rénale est altérée, la dose du médicament doit diminuer (voir rubrique "Mode d'administration et dose"). Avec l'utilisation de neuroleptiques, y compris Solian®, le développement rapporté de leucopénie, neutropénie, agranulocytose. Les infections infectieuses ou fébriles peuvent être associées à des troubles hématologiques (voir la section «Effet secondaire») et nécessitent un examen hématologique immédiat. Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses