Aktive SubstanzRilmenidinRilmenidin
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  • Albarel®
    Pillen nach innen 
  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:1 Tablette enthält 1,544 mg Rilmenidin-Dihydrogenphosphat, was 1 mg Rilmenidin (aktiv, Substanz) entspricht. Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylstärke 4,5 mg, mikrokristalline Cellulose 33,646 mg, Lactose 47 mg, Paraffin fest 0,155 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,23 mg, Magnesiumstearat 0,9 mg, Talk 2 mg, Bienenwachs weiß 0,025 mg.
    Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten von weißer Farbe mit Gravur auf beiden Seiten der Tablette in Form des Zeichens "H".
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypotensive zentrale Aktion.
    ATX: & nbsp;

    C.02.A.C   Imidazolin-Rezeptor-Agonisten

    C.02.A.C.06   Rilmenidin

    Pharmakodynamik:

    ALBAREL®, ein Oxazolin-Derivat mit antihypertensiver Wirkung, wirkt selektive Wirkung auf Imidazolinrezeptoren (ich1) kortikale und periphere vasomotorische Zentren, insbesondere Nierenzentren / Bindung von Rilmenidin an Imidazolin-Rezeptoren (ich1) unterdrückt die sympathomimetische Aktivität von kortikalen und peripheren Zentren, was zu einer Blutdrucksenkung führt (HÖLLE).

    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt ALBAREL® sowohl in der "liegenden" als auch in der "stehenden" Position zu einer dosisabhängigen Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Es konnte gezeigt werden, dass therapeutische Dosen von ALBAREL® (1 mg / Tag einmal oder 2 mg / Tag in 2 Dosen) ist wirksam bei der Behandlung von leichter bis mäßiger arterieller Hypertonie. Arbeitet für 24 Stunden und ist während des Trainings effektiv. Bei längerem Gebrauch des Medikaments ALBAREL® entwickelt sich die Sucht nach dem Medikament nicht.

    In therapeutischen Dosen führt ALBAREL® nicht zu Flüssigkeitsretention und Elektrolyten im Körper und stört das metabolische Gleichgewicht nicht.

    ALBAREL® behält 24 Stunden nach der Aufnahme eine signifikante antihypertensive Aktivität mit einer Verringerung des gesamten peripheren Widerstandes ohne Veränderungen des Herzzeitvolumens bei. Myokardkontraktilität und elektrophysiologische Indizes bleiben unverändert.

    ALBAREL® beeinflusst nicht die orthostatische Regulierung, insbesondere bei älteren Patienten, und auch nicht die physiologische kompensatorische Reaktion des Herzrhythmus auf körperliche Aktivität.

    ALBAREL® verändert den renalen Blutfluss, die glomeruläre Filtration oder die filtrierbare Fraktion nicht.

    Pharmakokinetik:Absaugung
    Die Droge wird schnell absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (3,5 ng / ml) wird nach 1,5-2 Stunden nach einer Einzeldosis von Rilmenidin in einer Dosis von 1 mg oral erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 100% ohne den Effekt der "primären Übertragung" durch die Leber. Die Einnahme des Medikaments gleichzeitig mit der Nahrung hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit.
    Verteilung
    Die Bindung des Arzneimittels an Plasmaproteine ​​beträgt weniger als 10%. Das Verteilungsvolumen beträgt 5 l / kg.
    Stoffwechsel
    Metabolite werden in Spuren im Urin gefunden und sind das Ergebnis der Hydrolyse oder Oxidation des Oxazolinrings. Diese Metaboliten sind keine alpha-2-adrenergen Rezeptoragonisten.
    Ausscheidung
    Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. 65% der akzeptierten Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Nierenfreiheit beträgt zwei Drittel der gesamten Clearance.
    Die Halbwertszeit beträgt 8 Stunden. Es ändert sich nicht, wenn die Dosis geändert oder die Verabreichung des Medikaments wiederholt wird.
    Wiederholte Verabreichung der Droge
    Gleichgewichtskonzentration wird nach 3 Tagen der Einnahme des Medikaments erreicht.
    Der Inhalt des Medikaments ALBAREL® im Blutplasma mit langfristiger Medikamentenaufnahme
    Bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die 2 Jahre ALBAREL® erhalten, bleibt die Konzentration des Arzneimittels im Plasma stabil.
    Bei älteren Menschen
    Die Halbwertszeit bei Patienten im Alter von 70 Jahren und älter beträgt 13 ± 1 h.
    Patienten mit Leberinsuffizienz
    Die Halbwertszeit beträgt 12 ± 1 Stunden.
    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz
    Da die Ausscheidung des Medikaments hauptsächlich durch die Nieren erfolgt, verlangsamt sich bei solchen Patienten die Ausscheidung, was mit der Kreatinin-Clearance korreliert. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <15 ml / min) beträgt die Eliminationshalbwertszeit etwa 35 Stunden.
    In der Muttermilch ausgeschieden.
    Indikationen:Arterieller Hypertonie.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Rilmenidin und Hilfsstoffe des Arzneimittels; Depression; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 15 ml / min); Schwangerschaft und Stillzeit; Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen); Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption (das Präparat enthält Laktose); gleichzeitige Anwendung mit Sultoprid.
    Vorsichtig:Gleichzeitige Anwendung mit Alkohol, Beta-Adrenoblockern, zur Therapie der Herzinsuffizienz (Bisoprolol, Metoprolol, Carvedilol); Kürzlich erlitt Schlaganfall oder Myokardinfarkt.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Aufgrund fehlender klinischer Daten ist ALBAREL® in der Schwangerschaft kontraindiziert, obwohl es im Tierversuch keine teratogene oder embryotoxische Wirkung gegeben hat.
    Weil das Rilmenidin Ist in die Muttermilch ausgeschieden, es ist nicht empfehlenswert, sie während der Periode der Milchabsonderung zu ernennen.
    Dosierung und Verabreichung:Tabletten sollten oral zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden, 1 Tablette pro Tag am Morgen.
    In Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung kann die Dosis des Arzneimittels auf 2 Tabletten pro Tag erhöht werden (1 Tablette morgens, 1 Tablette abends während einer Mahlzeit). Die maximale Tagesdosis von 2 mg.
    Bei Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance über 15 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
    Nebenwirkungen:Aus dem Herz-Kreislauf-System: ein Gefühl von Herzklopfen, orthostatische Hypotonie.
    Von der Seite des zentralen Nervensystems: Asthenie, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, übermäßige Müdigkeit mit Bewegung, Angst, Depression.
    Aus dem Verdauungssystem: Magenschmerzen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung.
    Von der Haut: Hautausschlag, juckende Haut.
    Andere: kalte Extremitäten, Verletzung der sexuellen Funktion, ödematöse Syndrom, Krampfanfälle, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts.
    Überdosis:Symptome: deutlicher Blutdruckabfall und psycho-emotionale Labilität, Bewusstseinsstörung.
    Behandlung: Magenspülung und symptomatische Therapie. Hämodialyse ist unwirksam.
    Interaktion:Kontraindiziert gleichzeitige Verwendung des Medikaments ALBAREL® mit Sultoprid, aufgrund des erhöhten Risikos von ventrikulären Arrhythmien, insbesondere Arrhythmien wie "Pirouette".
    Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig zu verwenden mit:
    - Ethanol, da Spirituosen zu einer erhöhten sedierenden Wirkung beitragen,
    - mit Beta-Adrenoblockern bei Herzinsuffizienz (Bisoprolol, Carvedilol, Metoprolol): Eine Abnahme des Tonus des zentralen Teils des sympathischen Nervensystems und die vasodilatierende Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln können bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die Beta-Blocker und Vasodilatatoren einnehmen, gefährlich sein.
    Vorsicht ist geboten, wenn ALBAREL® gleichzeitig mit
    - Baclofen: erhöht die antihypertensive Wirkung, kann es notwendig sein, die Dosis des blutdrucksenkenden Medikaments zu korrigieren;
    - Betablocker: ein signifikanter Anstieg des Blutdrucks im Falle eines plötzlichen Absetzens eines blutdrucksenkenden Medikaments. Vermeiden Sie den plötzlichen Abbruch eines blutdrucksenkenden Medikaments;
    - Arzneimittel, die Arrhythmien vom Typ "Pirouette" verursachen (mit Ausnahme von Sultoprid): ein erhöhtes Risiko für ventrikuläre Arrhythmie. EKG-Überwachung und medizinische Überwachung sind notwendig;
    - Antiarrhythmika IA-Klasse (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid);
    - Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid), Sotalol;
    - bestimmte Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin, Thioridazin), Benzamide (Amisulprid, Sulprid, Tiapride), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol) andere Neuroleptika (Pimozid);
    - andere Präparate: Bepridil, Cisaprid, Difemanyl, Erythromycin intravenös, Halofantrin, Misolastin, MoxifloxacinPentamidin, Spiramycin intravenös, Wincamine intravenös.
    Mögliche Wechselwirkungen bei gleichzeitigem Empfang von ALBAREL® sind zu berücksichtigen mit:
    - Alpha-Adrenoblockers: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung, erhöht, Risiko für orthostatische Hypotonie,
    - Amifostin: erhöhte antihypertensive Wirkung,
    - Kortikosteroide, Tetracosactid (systemische Verabreichung) (mit Ausnahme von Hydrocortison als Ersatztherapie bei chronischer kortikaler Nebenniereninsuffizienz): Schwächung der antihypertensiven Wirkung (Wasserretention / Natrium im Körper durch Kortikosteroide),
    - Antipsychotika, Imipramin und trizyklische Antidepressiva: erhöhte antihypertensive Wirkung und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (kumulativer Effekt),
    - andere Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen: Morphinderivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapie), Benzodiazepine, Anxiolytika neben Benzodiazepinen, Hypnotika, Neuroleptika, sedative Antagonisten von Histamin-H-Rezeptoren, sedative Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), andere Antihypertensiva, Baclofen, Thalidomid, Pizotifen, Indoramin: Unterdrückung des zentralen Nervensystems.
    Spezielle Anweisungen:Die Einnahme von ALBAREL® bei Patienten, die kürzlich einer Gefäßerkrankung (Schlaganfall oder Myokardinfarkt) unterzogen wurden, erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung.
    Während der Behandlung wird nicht empfohlen, alkoholische Getränke zu trinken.
    Aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten wird das Medikament nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen.
    Aufgrund der guten Verträglichkeit kann sowohl bei älteren Patienten als auch bei Patienten mit arterieller Hypertonie und begleitendem Diabetes mellitus angewendet werden.
    Das Medikament sollte für eine lange Zeit eingenommen werden. Das Medikament sollte nach und nach abgesagt werden, obwohl der Entzug des Medikaments nicht zu einem starken Anstieg des Blutdrucks führt.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es ist ratsam, beim Fahren von Fahrzeugen oder Mechanismen Vorsicht walten zu lassen, wie bei der Erhöhung der Dosis des Medikaments oder in Kombination mit Medikamenten, die die Konzentrationsfähigkeit verringern, kann die Therapie mit ALBAREL® mit einer Abnahme der Konzentrationsfähigkeit einhergehen.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 1 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einem Blister aus PA / Aluminiumfolie / PVC / / Aluminiumfolie.
    1, 2 oder 3 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.
    Lagerbedingungen:Unter 30 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013071 / 01
    Datum der Registrierung:23.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Labors Servier Frankreich
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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