Aktive SubstanzChlorpromazinChlorpromazin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    Aktive Substanz: Chlorpromazin-Hydrochlorid in Bezug auf 100% der Substanz - 25 mg, 50 mg oder 100 mg.

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 20,65 mg, 41,30 mg oder 82,60 mg, mikrokristalline Cellulose 35,00 mg, 70,00 mg oder 140,00 mg, Lactosemonohydrat 15,00 mg, 30,00 mg oder 60,00 mg, Copovidon 0,35 mg, 0,70 mg oder 1,40 mg, Croscarmellose-Natrium 3,00 mg , 6,00 mg oder 12,00 mg, Magnesiumstearat 1,00 mg, 2, 00 mg oder 4,00 mg. Mantel:

    für eine Dosierung von 25 mg - Opadrai II 85F38209 - 4,00 mg: Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert - 40,00%, Macrogol-3350 - 20,20%, Talkum - 14,80%, Titandioxid E 171 - 24,89%, Eisenoxidoxid gelb E 172 - 0 ,elf %;

    für eine Dosierung von 50 mg - Opadrai II 85F240048 - 8,00 mg: Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert - 40,00%, Macrogol-3350 - 20,20%, Talkum - 14,80%, Titandioxid E 171 - 22,70%, Eisenoxidoxid rot E 172-1 , 30%, Eisenfarbstoffoxidgelb E 172 - 0,80%, Eisenoxid-Schwarzoxid E 172 - 0,20%; für eine Dosierung von 100 mg - Opadrai II 85F25509 - 16,00 mg: Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert - 40,00%, Macrogol-3350 - 20,20%, Talkum - 14,80%, Eisenoxid-Rotoxid E 172-20,20%, Eisenoxidoxid schwarz E 172-4,00 %, Eisenoxidoxid gelb E 172 0,80%.

    Beschreibung:

    Runde bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem weißen Film mit einem gelblichen Farbton (für eine Dosierung von 25 mg), bräunlich-rosa (für eine Dosierung von 50 mg), von rotbraun bis braun (für eine Dosierung von 100 mg) . Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotikum (antipsychotisch).
    ATX: & nbsp;

    N.05.A.A.01   Chlorpromazin

    Pharmakodynamik:Chlorpromazin ist ein Dimethylamin-Derivat von Phenothiazin. Trotz der Tatsache, dass der genaue Mechanismus der therapeutischen Wirkungen von Chlorpromazin unbekannt ist, ist seine Hauptwirkung der neuroleptische Effekt, der zu einer Abnahme der psychotischen Symptome führt. Chlorpromazin hat eine beruhigende und antiemetische Wirkung. Es blockiert Alpha-Adrenorezeptoren und zeigt einen schwachen anticholinergen Effekt. Chlorpromazin ist ein Dopaminantagonist und stimuliert die Freisetzung von Prolaktin. Chlorpromazin blockiert Serotoninrezeptoren und hat schwache antihistamine Eigenschaften. Es unterdrückt das Zentrum der Thermoregulation, die den Widerstand des Körpers gegen den Ausgleich der Körpertemperatur mit der umgebenden Temperatur verletzt.
    Pharmakokinetik:

    Chlorpromazin wird gut und schnell absorbiert, wenn es oral eingenommen wird. Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung - 50%. Mehr als 90% sind an Blutplasmaproteine ​​gebunden, weshalb sie praktisch keiner Hämodialyse unterzogen werden. Schnell aus dem Kreislauf entfernt und ungleichmäßig in verschiedenen Organen angesammelt. Durchdringt leicht die Blut-Hirn-Schranke, während seine Konzentration im Gehirn die Konzentration im Plasma übersteigt. Es besteht keine direkte Korrelation zwischen den Konzentrationen im Blutplasma von Chlorpromazin und seinen Metaboliten und dem therapeutischen Effekt.

    Es hat den Effekt eines "ersten Durchgangs" durch die Leber, wo das Medikament durch Oxidation (30%), Hydroxylierung (30%) und Desaminierung (20%) intensiv metabolisiert wird. Pharmakologische Aktivität besitzen oxidierte hydroxylierte Metabolite, die durch Bindung an Glucuronsäure inaktiviert werden oder durch weitere Oxidation zu inaktiven Sulfoxiden. Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden. 1-6 % Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbproduktionszeit (T1 / 2) von Chlorpromazin beträgt durchschnittlich 30 Stunden. Für einen Tag werden etwa 20% der Dosis genommen. Spuren von Chlorpromazin-Metaboliten können nach 12 Monaten oder mehr nach Absetzen der Behandlung im Urin nachgewiesen werden.

    Indikationen:

    Psychotische Zustände (besonders paranoide), einschließlich Schizophrenie, Manie und Hypomanie.

    Als kurzfristige Hilfstherapie bei ängstlicher psychomotorischer Agitation, gewalttätigem oder gefährlichem impulsivem Verhalten.

    Kontraindikationen:

    - erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels;

    - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

    - Vergiftung mit Substanzen, die das zentrale Nervensystem (ZNS) beeinträchtigen;

    - komatöse Zustände jeglicher Ätiologie;

    - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks;

    - Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

    - Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Morbus Parkinson, aktiver Alkoholismus (Risiko der Entwicklung von hepatotoxischen Wirkungen), Brustkrebs, Epilepsie, chronische Erkrankungen, begleitet von Lungenversagen (insbesondere bei Kindern), Reye-Syndrom, Kachexie, hohes Alter, Erbrechen (die antiemetische Wirkung von Phenothiazinen kann Erbrechen überdecken im Zusammenhang mit einer Überdosis anderer Arzneimittel).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

    Chlorpromazin dringt in die Plazentaschranke ein, wird in die Muttermilch ausgeschieden, verlängert die Geburt. Dargestellt, dass Chlorpromazin verursacht embryofötale Störungen bei Tieren. Es gibt Informationen über das potentielle Risiko der Entwicklung von extrapyramidalen Störungen und / oder Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren Mütter das Arzneimittel im dritten Trimester der Schwangerschaft eingenommen haben. Bei der Verwendung von Chlorpromazin in hohen Dosen während der Schwangerschaft, bei Neugeborenen in einigen Fällen, gab es Verdauungsstörungen, die mit der Atropin-artigen Wirkung des Arzneimittels (LS) verbunden waren.

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung zu verwenden

    mit dem Stillen aufhören.
    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten Aminazin® wird im Inneren (nach dem Essen), ohne zu kauen, mit genügend Wasser gepresst.

    Es empfiehlt sich, die optimale Dosis individuell zu wählen. Wenn der klinische Zustand des Patienten es zulässt, sollte die Behandlung mit der minimal möglichen Dosis beginnen und sie allmählich erhöhen.

    Die anfängliche tägliche Aufnahmemenge beträgt 25-100 mg pro Tag 1-4 mal am Tag, dann wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit die Dosis alle 3-4 Tage schrittweise um 25-50 mg erhöht, bis der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist . Bei ineffektiven mittleren Dosen des Medikaments Aminazin® ist die Dosis auf 700-1000 mg pro Tag erhöht, in einigen extrem resistenten Fällen ohne somatische Kontraindikationen kann die Dosis auf 1200-1500 mg pro Tag erhöht werden.

    Bei der Behandlung in großen Dosen wird die Tagesdosis in 4 Teile (die letzte - vor dem Zubettgehen) aufgeteilt. Die Dauer der Behandlung mit großen Dosen sollte 1-1,5 Monate nicht überschreiten, in Abwesenheit von Wirkung ist es ratsam, auf die Behandlung mit anderen Medikamenten zu wechseln.

    Höhere Dosen des Medikaments Aminazin ® für Erwachsene im Inneren: Single 300 mg, täglich 1500 mg.

    Für Kinder ab 12 Jahren wird das Medikament Aminazin® mit 550 μg / kg (0,55 mg / kg) oder 15 mg pro verschrieben

    1 m2 Körperoberfläche bei Bedarf alle 6-8 Stunden. Bei einem Körpergewicht von bis zu 46 kg verschreiben Sie das Arzneimittel Aminazin® nicht in einer Dosis von mehr als 75 mg pro Tag.

    Geschwächte und ältere Patienten, je nach Alter, ernennen bis zu 300 mg pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen Nervensystem: extrapyramidale Störungen (dystone Reaktionen, akinethorhidische Phänomene, Akathisie, Hyperkinesie, Tremor, autonome Störungen, Symptome von medikamentös induziertem Parkinsonismus (Hypokinesie, Muskelrigidität, posturale Instabilität), frühe Dyskinesie (paroxysmal auftretende Krämpfe in den Nacken-, Zungen-, Mundhöhlenmuskeln) , okulogische Krisen), mit Langzeitbehandlung - tardive Dyskinesie (siehe die Taktik der Prävention von tardive Dyskinesie in der Abteilung "Spezielle Anweisungen"), malignes neuroleptisches Syndrom (muskuläre Igidnost, Hyperthermie, somatische Störungen durch eine Funktionsstörung der autonomen Nervensystem, psychiatrische Störungen), Benommenheit, Schwindel, Schlafstörungen, Phänomene der psychischen Gleichgültigkeit, eine verspätete Reaktion auf äußere Reize, Angstzustände, Veränderungen der Gemütslage des Patienten, Unruhe, Schlaflosigkeit, Depression, Neuroleptik.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich "Fieber" -Typ, das Risiko von ventrikulären Rhythmusstörungen ist höher vor dem Hintergrund der anfänglichen Bradykardie, Hypokaliämie, verlängertes Intervall QT, Herzerkrankungen in der Anamnese, gleichzeitige Verabreichung von trizyklischen Antidepressiva, bei älteren Menschen), Verlängerung des Intervalls QT, Zahnwechsel T und U, venöse Thromboembolie (einschließlich pulmonaler Thromboembolie und tiefer Venenthrombose).

    Auf Seiten der Atemwege: Atemdepression, verstopfte Nase.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit, Anorexie, Verstopfung oder Darmverschluss.

    Aus dem hepatobiliären System: Cholestatische Gelbsucht und Leberschädigung (meist cholestatisch, hepatozellulär oder gemischt); wenn Gelbsucht auftritt Chlorpromazin sollte abgebrochen werden.

    Aus dem Urogenitalsystem: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Impotenz, Frigidität, Oligurie, Priapismus.

    Aus dem endokrinen System: Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Gynäkomastie.

    Aus der Hämatopoese: erhöhte Blutkoagulabilität, Lymph- und Leukopenie, Anämie, Agranulozytose (regelmäßige Blutuntersuchung wird empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")).

    Von den Sinnesorganen: Trübung der Linse und Hornhaut, Störung der Akkommodation.

    Von der Seite der Mäntel: Hautempfindlichkeit, Hautpigmentierung, Melanose.

    Vom Immunsystem: allergische Reaktionen von Haut und Schleimhäuten, Angioödem, Gesichtsödem, Bronchospasmus, Urtikaria, anaphylaktische Reaktionen, systemischer Lupus erythematodes.

    Andere mögliche Auswirkungen: die Verwendung von Phenothiazinderivaten kann zu Unverträglichkeit gegenüber Glukose, Hyperglykämie, Hypercholesterinämie, Fäkalokklusion, schwerer Darmobstruktion, Megakolon führen.

    Überdosis:

    Symptome: Areflexie oder Hyperreflexie, verschwommenes Sehen, kardiotoxische Effekte (Herzrhythmusstörungen, Herzversagen, Senkung des arteriellen Drucks (BP), Schock, Tachykardie, Zahnwechsel) QRS, Kammerflimmern, Herzstillstand), neurotoxische Wirkungen, einschließlich Agitiertheit, Verwirrtheit, Krämpfe, Orientierungslosigkeit, Benommenheit, Stupor oder Koma; Mydriasis, trockener Mund, Hyperpyrexie oder Hypothermie, Muskelsteifheit, Erbrechen, Lungenödem oder Atemdepression.

    Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (Vermeidung der Induktion von Erbrechen, wie Bewusstseinsstörungen und dystone Reaktionen von den Muskeln des Halses und des Kopfes aufgrund von Überdosierung kann zu Aspiration von Erbrochenem führen). Symptomatische Behandlung: mit kollaptoidnyh Staaten empfohlen, die Einführung von Cordiamine, Koffein, Mezatona; mit der Hemmung des zentralen Nervensystems, ohne die Funktion des Atemzentrums zu stören - die Einführung von moderaten Dosen von Phenamin, Pervitina, Koffein-Benzoat-Natrium (mit Unterdrückung des Atemzentrums, die Verwendung von Analeptika ist kontraindiziert); neurologische Komplikationen nehmen normalerweise mit einer Abnahme der Dosis von Chlorpromazin ab, sie können auch durch die Verabredung von Trihexyphenidyl reduziert werden, Antidepressiva und Psychostimulanzien werden verwendet, um neuroleptische Depression zu verringern; wenn Arrhythmie - die Einführung von lang wirkenden Drogen, mit Herzinsuffizienz - Herzglykoside, mit einem deutlichen Rückgang des Blutdrucks - intravenöse Flüssigkeit oder Vasopressormittel, wie z Noradrenalin, Phenylephrin (Vermeiden Sie die Ernennung von Alpha-und Beta-Adrenomimetika, wie z Adrenalin, da eine paradoxe Abnahme des Blutdrucks aufgrund der Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren mit Chlorpromazin möglich ist, mit Krämpfen - Diazepam (Vermeiden Sie die Ernennung von Barbituraten, wegen möglicher nachfolgender Depression des zentralen Nervensystems und Atemdepression); im Falle der Hyperthermie, die eines der Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms ist - die Einführung von Dantrolen. Kontrolle der kardiovaskulären Funktion für mindestens 5 Tage, ZNS-Funktion, Atmung, Körpertemperaturmessung, Psychiaterberatung. Dialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Aminazin ® mit anderen Arzneimitteln, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken (Mittel für die Allgemeinanästhesie, narkotische Analgetika, Ethanol (Alkohol) und Drogen, Barbiturate, Beruhigungsmittel, etc.) enthalten, ist es möglich, die Depression des zentralen Nervensystems sowie Atemdepression zu erhöhen.

    Barbiturate können die Konzentration von Chlorpromazin im Blutserum reduzieren. Unerwünschte langfristige Kombination mit Analgetika und Antipyretika - es ist die Entwicklung von Hyperthermie möglich.

    Die Verabreichung von Chlorpromazin zusammen mit trizyklischen Antidepressiva, Maprotilin oder Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren erhöht das Risiko eines malignen neuroleptischen Syndroms;

    Die Phenothiazinderivate sind Antagonisten der Wirkung von Epinephrin und anderen Simporomimetika und Antiepileptika (die Schwelle der krampfhaften Wachsamkeit herabsetzend).

    Bei der Verwendung von Chlorpromazin in Kombination mit Medikamenten zur Behandlung von Hyperthyreose erhöht sich das Risiko, eine Agranulozytose zu entwickeln.

    Wenn Chlorpromazin in Kombination mit Arzneimitteln angewendet wird, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen, ist es möglich, die Häufigkeit und Schwere extrapyramidaler Störungen zu erhöhen. Die Phenothiazinderivate erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Anästhetika, Blockern von "langsamen" Calciumkanälen und anderen Antihypertensiva und Trazodon. Chlorpromazin reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von neuronalen Adrenoblockern, wie Guanethidin, die Wirkung von Amphetaminen, Clonidin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Chlorpromazin und Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren tritt eine schwere orthostatische Hypotonie auf.

    Die gleichzeitige Verwendung von Betablockern und Chlorpromazin erhöht das Risiko einer arteriellen Hypotonie, einschließlich orthostatischer, aufgrund der Summe der vasodilatatorischen Wirkung von Chlorpromazin und einer Verringerung der Herzleistung durch Beta-Blocker.

    Die gleichzeitige Anwendung von Betablockern und Chlorpromazin erhöht das Risiko, eine irreversible Retinopathie, tardive Dyskinesie, zu entwickeln.

    Die gleichzeitige Anwendung von Chlorpromazin mit Antiarrhythmika der Klasse 1a und III, Betablockern, einigen Kalziumkanalblockern, LS Digitalis, Pilocarpin, Anticholinesterase-Arzneimitteln kann mit Bradykardie und einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien einschließlich Pirouetten einhergehen. Wenn diese Medikamente mit Chlorpromazin kombiniert werden, wird eine EKG-Überwachung empfohlen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Chlorpromazin mit Nitraten erhöht das Risiko einer orthostatischen Hypotonie aufgrund einer erhöhten vasodilatatorischen Wirkung.

    Die gleichzeitige Anwendung von Chlorpromazin mit Thiazid-Diuretika trägt zur Intensivierung der Hyponatriämie bei.

    Die gleichzeitige Verwendung von Chlorpromazin mit Bromocriptin erhöht die Konzentration von Prolaktin im Plasma und verhindert die Wirkung von Bromocriptin.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Antimuskarinika kann die Entwicklung von anticholinergen Nebenwirkungen (Harnverhalt, akute Glaukomangriffsprovozierung, Mundtrockenheit, Verstopfung usw.) verstärken. Anticholinerge Eigenschaften haben verschiedene Medikamente Atropin, trizyklische Antidepressiva, H1-Histamin-Blocker, Antimuskarin, Antiparkinson-Anticholinergika Antispasmodika, Dysopiramid, Phenothiazin Antipsychotika und Clozapin.

    Wenn Chlorpromazin in Kombination mit Ephedrin angewendet wird, kann die vasokonstriktorische Wirkung von Ephedrin verringert sein.

    Bei der Behandlung mit dem Medikament Aminazin® sollte die Einnahme von Adrenalin vermieden werden, da die Wirkung von Adrenalin verzerrt sein kann, was zu einem Blutdruckabfall führen kann. Die Anwendung von Adrenalin im Falle einer Überdosierung ist nicht erlaubt.

    Chlorpromazin reduziert den Antiparkinson-Effekt von Levodopa (aufgrund der Blockade von Dopaminrezeptoren).

    Chlorpromazin hat eine moderate anticholinerge Aktivität, die durch andere Anticholinergika erhöht werden kann. Aminazine® erhöht auch die anticholinerge Wirkung anderer Medikamente, während seine eigene antipsychotische Wirkung abnehmen kann.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Chlorpromazin mit einem Prochlorperazin im Zusammenhang mit der chemischen Struktur kann ein längerer Bewusstseinsverlust auftreten.

    Antazida, Antiparkinsonmittel und Lithiumsalze können die Chlorpromazin-Resorption verringern. Antazida sollten nicht zwei Stunden vor und nach der Anwendung des Medikaments Aminazine © verwendet werden.

    Chlorpromazin verursacht eine erhöhte renale Ausscheidung von Lithium, zusätzlich erhöht die Kombination mit Lithiumdrogen das Risiko extrapyramidaler Komplikationen.

    Chlorpromazin kann einige Anzeichen von Ototoxizität (Tinnitus, Schwindel) von ototoxisch wirkenden Medikamenten (z. B. ototoxisch wirkende Antibiotika) verschleiern.

    Andere hepatotoxische Medikamente erhöhen das Risiko einer Hepatotoxizität.

    Mittel, die Knochenmarkhämatopien hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression. Bei gleichzeitiger Anwendung von Chlorpromazin mit Antimalariamitteln steigt die Konzentration von Chlorpromazin im Blutplasma mit dem Risiko, toxische Wirkungen zu entwickeln.

    Bei gleichzeitiger Verwendung von Chlorpromazin mit Cimetidin ändert sich die Konzentration von Chlorpromazin in Blutplasma (Anstieg oder Abfall).

    In Kombination mit hypoglykämischen Präparaten Chlorpromazin in hohen Dosen (100 mg / Tag) schwächt die hypoglykämische Wirkung durch Verringerung der Sekretion von Insulin und Erhöhung der Blutglucose (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung ist es notwendig, die Blutdruck-, Puls-, Leber- und Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen. Es ist auch notwendig, das Blutbild zu überwachen (am Anfang der Woche und dann alle 3-4 Monate); wenn während der Therapie die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf 3,0 - 3,5 × 10 9 / L abnimmt und die Anzahl der Neutrophilen auf 1,5 - 2,0 × 10 9 / l sinkt, sollten diese 2 Mal pro Woche überwacht werden; Im Falle von Leukozytose und Granulozytopenie sollte die Behandlung unterbrochen werden.

    Jeder Patient sollte darüber informiert werden, dass er bei einem Temperaturanstieg, Halsschmerzen oder anderen Manifestationen von Infektionskrankheiten sofort den behandelnden Arzt benachrichtigen muss. Im Falle der Hyperthermie, die eines der Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (Blässe, Hyperthermie, autonome Dysfunktion, Bewusstseinsveränderungen, Muskelstarre) sein kann, sollte das Medikament Aminazin® sofort abgesetzt werden. Frühere Manifestationen vor dem Auftreten von Hyperthermie kann Nebenwirkungen wie erhöhte Schwitzen und instabiler Blutdruck (BP) umfassen. Obwohl die Ätiologie solcher Nebenwirkungen normalerweise unbekannt ist, gibt es eine Reihe von Risikofaktoren: individuelle Prädisposition, Dehydrierung, organische Hirnschäden. Das maligne neuroleptische Syndrom kann jederzeit während der Behandlung mit Neuroleptika auftreten und zum Tod führen.

    Bei Anzeichen und Symptomen einer tardiven Dyskinesie sollte eine Dosisreduktion oder eine Aufhebung aller antipsychotischen Medikamente in Betracht gezogen werden. Späte Dyskinesien treten manchmal nach dem Entzug des Neuroleptikums auf und verschwinden bei wiederholter Aufnahme oder mit einer Erhöhung der Dosierung. Die Ernennung mit der Entwicklung von Antidrogetika Antiparkinson und Anticholinergika ist kontraindiziert (möglicherweise Verschlechterung des Zustandes).

    Als Korrektoren von extrapyramidalen Störungen, deren Auftreten mit dem Wirkstoff Aminazin® möglich ist, werden Antiparkinsonmittel eingesetzt - Trihexyphenidyl und andere.

    Aminazine ® kann, abhängig von der Dosis, die Verlängerung des Intervalls verlängern QT, das erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien, einschließlich des "Pirouette" -Typs. Bradykardie, Hypokaliämie, angeboren oder lang erworben QT-Zeitraum. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie daher auf die Abwesenheit achten:

    - Bradykardie unter 55 Schlägen pro Minute;

    -hypokalemia;

    bezogene Intervallverlängerung QT.

    Außer in Notsituationen wird empfohlen, bei einer Voruntersuchung von Patienten, die eine Behandlung mit einem Antipsychotikum benötigen, ein EKG durchzuführen.

    In randomisierten klinischen Studien, bei älteren Patienten mit Demenz im Vergleich zu Placebo mit der Verwendung von atypischen Antipsychotika (LS), gab es ein erhöhtes Risiko für Schlaganfall im Vergleich zu Placebo. Der Mechanismus des Auftretens eines solchen erhöhten Risikos ist nicht bekannt. Das erhöhte Risiko der Einnahme anderer Neuroleptika oder in anderen Altersgruppen kann nicht ausgeschlossen werden. Aminazine ® sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für Schlaganfall, bei älteren Patienten mit Demenz, mit Vorsicht angewendet werden, da das Mortalitätsrisiko bei älteren Patienten mit Psychosen im Zusammenhang mit Demenz und der Einnahme von antipsychotischen Arzneimitteln zunimmt. Placebokontrollierte Studien, die hauptsächlich bei Patienten mit atypischen Antipsychotika durchgeführt wurden, zeigten ein 1,6- bis 1,7-fach erhöhtes Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Placebo. Am Ende der Behandlung, mit einer durchschnittlichen Dauer von 10 Wochen, betrug das Mortalitätsrisiko in der Gruppe, die es erhielt, 4,5% Chlorpromazin, verglichen mit 2,6% in der Placebogruppe.Obwohl die Todesursachen in klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika vielfältig waren, waren die meisten dieser Todesfälle auf Herz-Kreislauf-Probleme (z. B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Tod) oder Infektionen (z. B. Pneumonie) zurückzuführen.

    Bei der Behandlung von Neuroleptika besteht das Risiko einer venösen Thromboembolie (VTE). Bei Patienten, die Antipsychotika, insbesondere solche mit erworbenen VTE-Risikofaktoren, erhalten, sollten präventive Maßnahmen ergriffen werden und jeder potentielle Risikofaktor für VTE sollte vor und während der Behandlung mit dem Medikament Aminazin® untersucht werden.

    Abgesehen von außergewöhnlichen Umständen sollte Aminazine® nicht bei Parkinson-Patienten angewendet werden.

    Das Auftreten von Darmverschluss, der durch Schwellungen und Bauchschmerzen erkannt werden kann, erfordert dringend Pflege.

    Prädisponierende Faktoren in der Entwicklung von Arrhythmie mit dem Medikament Aminazin® sind: Hypokaliämie (einschließlich der Verwendung von Diuretika, die Hypokaliämie verursachen), Bradykardie (einschließlich durch Medikamente), die bestehende (angeborene oder erworbene) Zunahme der Dauer des Intervalls QT. Die gleichzeitige Gabe von Chlorpromazin mit dopaminergen Nicht-Antiparkinsonmitteln (Cabergolin, Quinagolid) aufgrund des gegenseitigen Antagonismus von Dopaminagonisten und Neuroleptika wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Neuroleptika, die Arrhythmie vom Typ "Pirouette" (AmisulpridCyamemazin, Droperidol, Fluphenazin, Prepericasin, Haloperidol, LevomepromazinPimozid, Pipamperon, Pipotiazine, Sertindol, SulpiridSultoprid, Tiapride). Die gleichzeitige Anwendung mit antiparasitären Mitteln (Halofantrin, Lumefantrin, Pentamidin) wird nicht empfohlen. Auch die gleichzeitige Anwendung von Antimykotika aus der Azolgruppe wird nicht empfohlen (erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen). Wenn es nicht möglich ist, die gemeinsame Zuweisung der oben genannten Kombinationen zu vermeiden, wird empfohlen, eine regelmäßige EKG-Überwachung mit Überwachung der Dauer des Intervalls durchzuführen QT. Bei Verwendung von nicht-kaliumsparenden Diuretika vor Beginn der Therapie mit Chlorpromazin sind Korrektur der Hypokaliämie und EKG-Überwachung notwendig.

    Überwachung während der Behandlung mit dem Medikament Aminazin® sollte gestärkt werden:

    Patienten mit Epilepsie und Anfällen in der Anamnese, in Verbindung mit der Möglichkeit, die Krampfschwelle zu reduzieren. Das Auftreten von Anfällen erfordert die Beendigung der Behandlung.

    ältere Patienten mit:

    a) hohe Anfälligkeit und die Wirkung einer orthostatischen Hypotonie (erhöhtes Risiko einer übermäßigen Sedierung und blutdrucksenkenden Wirkung),

    b) chronische Obstipation (Risiko einer paralytischen Darmobstruktion),

    c) mögliche Hypertrophie der Prostata;

    - bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhalten Chinidinim Zusammenhang mit der möglichen Intensivierung der blutdrucksenkenden Wirkung;

    - bei Leberinsuffizienz und / oder schwerer Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Akkumulation.

    Bei längerer Behandlung wird eine regelmäßige ophthalmische Kontrolle empfohlen. Es ist klar, dass die Verwendung von Phenothiazinderivaten zu Hyperglykämie oder gestörter Glukosetoleranz, Entwicklung oder Verschlimmerung von Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie, Fäkalokklusion, schwerer Darmobstruktion und Megakolon führen kann.

    Da in hohen Dosen (100 mg / Tag) Chlorpromazin kann durch Senkung der Sekretion von Insulin zu einer Erhöhung des Blutzuckerspiegels führen, bei Patienten mit Diabetes ist es erforderlich, die Insulindosis vor und nach Abschluss des Therapieverlaufs anzupassen. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Neuroleptika bei Patienten, die Sulfonylharnstoffe einnehmen, ebenfalls angepasst werden.

    Chlorpromazin sollte nicht in Monotherapie mit einer Dominanz von Depressionen verwendet werden.

    Mit Vorsicht anwenden Aminasin® mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln Phenothiazin-Serie, schwere Atemwegserkrankungen.

    Wegen des Risikos der Lichtempfindlichkeit sollte UV-Licht vermieden werden.

    Aminazin ® kann den Verlauf verschlechtern oder zur Manifestation einer latenten Myasthenia gravis beitragen gravis, und verursachen auch ein myasthenisches Syndrom.

    Um die Entwicklung des Entzugssyndroms zu vermeiden, sollte die Behandlung mit dem Medikament Aminazin® schrittweise abgebrochen werden.

    Es ist notwendig, den gegenseitigen Antagonismus von Levodopa und Antipsychotika zu berücksichtigen. Dopamin kann psychotische Störungen verursachen oder verschlimmern. Für die Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit ist es notwendig, die minimalen wirksamen Dosen beider Medikamente zu verwenden. Im Falle der Notwendigkeit der Behandlung von Neuroleptika von Patienten mit Parkinson-Krankheit, die erhalten haben DopaminDie Dosis sollte auf ein Minimum reduziert werden (abruptes Absetzen von Dopamin kann das Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom erhöhen).

    Bei Patienten mit Phäochromazetom, die Aminazin® einnehmen, können falsch positive Ergebnisse des Katecholaminkonzentrats im Blut beobachtet werden.

    Für die Dauer der Therapie ist es notwendig, auf Alkohol zu verzichten, da Chlorpromazin verstärkt die dämpfende Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

    Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren:

    Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film überzogen 25 mg, 50 mg und 100 mg

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    1, 2 oder 3 Konturzellenpackungen (für eine Dosierung von 25 mg); 1 oder 3 Contourell-Packungen (für Dosierungen von 50 mg und 100 mg), zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002617
    Datum der Registrierung:08.09.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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