Amlopress - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (Typ 112) 114,71 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 14) 57,355 mg, Kaliumpolacrilin 10 mg, Siliciumdioxidkolloid 5 mg, Magnesiumstearat 2 mg.

Dosierung von 5 mg + 8 mg

Wirkstoffe: Amlodipin besylat 6.935 mg (entspricht 5 mg Amlodipin), Perindopril erbumin 8 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (Typ 112) 110,71 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 14) 57,355 mg, Kaliumpolacrilin 10 mg, Siliciumdioxidkolloid 5 mg, Magnesiumstearat 2 mg.

Dosierung von 10 mg + 4 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat 13,87 mg (entspricht 10 mg Amlodipin), Perindopril Erbumin 4 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (Typ 112) 233,42 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 14) 114,71 mg, Kaliumpolacrilin 20 mg, Siliciumdioxidkolloid 10 mg, Magnesiumstearat 4 mg.

Dosierung von 10 mg + 8 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat 13,87 mg (entspricht 10 mg Amlodipin), Perindopril Erbumin 8 mg.

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (Typ 112) 229,42 mg, mikrokristalline Cellulose (Typ 14) 114,71 mg, Kaliumpolacrilin 20 mg, Siliciumdioxidkolloid 10 mg, Magnesiumstearat 4 mg.

Beschreibung:

Dosierung 5 mg + 4 mg

Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit Fase und Gravur "CH3" auf einer Seite.

Dosierung von 5 mg + 8 mg

Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit Anfasung und Gravur "CH4" auf einer Seite.

Dosierung von 10 mg + 4 mg

Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit Fase und Gravur "CH5" auf einer Seite.

Dosierung von 10 mg + 8 mg

Weiße oder fast weiße, runde, flache Tabletten mit Fase und Gravur "CH6" auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antihypertensivum kombiniert (ACE-Hemmer + BCCC)

ATX: & nbsp;

C.09.A.A.04 Perindopril

C.08.C.A.01 Amlodipin

Pharmakodynamik:

Amlopress® ist eine feste Kombination von Wirkstoffen: Amlodipin und Perindopril.

Perindopril

Perindopril ist ein Inhibitor des Enzyms, das Angiotensin I in Angiotensin II (einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) umwandelt.

Angiotensin-konvertierendes Enzym oder Kinase IIist eine Exopeptidase, die sowohl die Umwandlung von Angiotensin I in einen Vasokonstriktor (Vasokonstriktor) Angiotensin II als auch die Zerstörung von Bradykinin mit einer gefßerweiternden Wirkung auf ein inaktives Heptapeptid durchführt. Als Ergebnis, Perindopril reduziert die Sekretion von Aldosteron.

Da ACE Bradykinin inaktiviert, wird die ACE-Hemmung von einer Zunahme der Aktivität sowohl des zirkulierenden als auch des Gewebekallikrein-Kinin-Systems begleitet, und das System der Prostaglandine wird ebenfalls aktiviert. Es ist möglich, dass dieser Effekt Teil des Mechanismus der antihypertensiven Wirkung von ACE-Hemmern ist, sowie der Mechanismus der Entwicklung einiger Nebenwirkungen von Medikamenten dieser Klasse (zum Beispiel Husten).

Perindopril wirkt durch seinen aktiven Metaboliten Perindoprilata. Andere Metaboliten zeigten sich nicht im vitro Fähigkeit, die Wirkung von ACE zu hemmen.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Arterieller Hypertonie

Perindopril ist wirksam bei der Behandlung von arterieller Hypertonie jeglicher Schwere. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Perindopril nehmen sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck (BP) in den "liegenden" und "stehenden" Positionen ab. Perindopril reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), was zu einer Senkung des Blutdrucks führt, während der periphere Blutfluss beschleunigt, ohne die Herzfrequenz (Herzfrequenz) zu ändern.

Gewöhnlich, Perindopril führt zu einer Erhöhung des renalen Blutflusses, die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ändert sich nicht.

Die antihypertensive Wirkung von Perindopril erreicht nach 4-6 Stunden nach einmaliger oraler Aufnahme ein Maximum und bleibt 24 Stunden bestehen. Nach 24 Stunden nach der Einnahme wird eine restliche (etwa 80%) Resthemmung von ACE beobachtet.

Die Senkung des Blutdrucks wird schnell genug erreicht. Bei Patienten mit einer positiven Reaktion auf die Behandlung tritt innerhalb eines Monats eine Normalisierung des Blutdrucks auf und besteht ohne die Entwicklung einer Tachykardie.

Der Abbruch der Behandlung geht nicht mit der Entwicklung des Entzugssyndroms einher. Perindopril hat eine gefäßerweiternde Wirkung, hilft bei der Wiederherstellung der Elastizität großer Arterien und der Struktur der Gefäßwand kleiner Arterien und reduziert auch die linksventrikuläre Hypertrophie.

Herzfehler

Perindopril normalisiert das Herz, reduziert die Vorlast und Postnagruzku.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) erhalten Perindopril, beobachtete:

- Abnahme des Fülldrucks der linken und rechten Herzkammer;

- Reduzierung der OPSS;

- erhöhte Herzleistung und eine Erhöhung des Herzindex.

Die Studie zeigte, dass die Blutdruckänderung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Herzinsuffizienz nach der ersten Einnahme von 2,5 mg Perindopril bei Patienten nach Placebo statistisch nicht signifikant von den Blutdruckänderungen abwich.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Die Wirkung einer aktiven Perindopril-Therapie (entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Indapamid) auf das Risiko eines erneuten Schlaganfalls wurde bei Patienten mit einer zerebrovaskulären Erkrankung in der Anamnese untersucht.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Behandlung mit Perindopril das Risiko eines wiederkehrenden Schlaganfalls (sowohl ischämische als auch hämorrhagische) um 28% (95% CI (17; 38), p <0,0001) im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (10,1% gegenüber 13,8%). ).

Darüber hinaus gab es eine signifikante Risikoreduktion:

- tödlicher oder behindernder Schlaganfall;

- Major kardiovaskuläre Komplikationen, einschließlich Myokardinfarkt, einschließlich tödlichen Ausgang;

- mit Schlaganfall verbundene Demenz; ernsthafte Verschlechterung der kognitiven Funktionen.

Diese therapeutischen Vorteile wurden sowohl bei Patienten mit arterieller Hypertonie als auch bei normalem BP unabhängig von Alter, Geschlecht, dem Vorliegen oder Fehlen von Diabetes mellitus und der Art des Schlaganfalls beobachtet.

Stabile ischämische Herzkrankheit (KHK)

Es konnte gezeigt werden, dass bei Patienten mit stabiler Koronararterienerkrankung das absolute Komplikationsrisiko durch das Hauptwirksamkeitskriterium (Mortalität durch kardiovaskuläre Erkrankungen, Inzidenz nicht tödlicher Infarkte im Vergleich zu 10 mg Perindopril Arginin) Perindopril signifikant reduziert ist 8 mg einmal täglich (entspricht 10 mg Perindopril Arginin) Herz-Kreislauf- und / oder Herzstillstand gefolgt von einer erfolgreichen Reanimation, um 1,9%. Bei Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt oder koronarer Revaskularisation betrug die absolute Risikoreduktion 2,2% im Vergleich zur Placebogruppe.

Amlodipin

Amlodipin ist ein Derivat von Dihydropyridin, blockiert "langsame" Kalziumkanäle und transmembrane Übertragung von Kalziumionen auf Kardiomyozyten und glatte Muskelzellen der Gefäße (betrifft mehr glatte Muskelgefäße als Kardiomyozyten). Die antianginöse Wirkung beruht auf der Erweiterung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen:

1. Es erweitert die peripheren Arteriolen und reduziert damit den gesamten peripheren Widerstand (Nachlast) bei nahezu unverändertem Puls, was zu einer Reduktion des Energieverbrauchs und des myokardialen Sauerstoffbedarfs führt.

2. Erweitert koronare und periphere Arterien und Arteriolen sowohl in normalen als auch in ischämischen Zonen des Myokards, was bei Patienten mit vasospastischer Angina (Prinzmetal-Angina) den Sauerstofffluss in den Herzmuskel erhöht und die Entstehung von durch Rauchen verursachten Koronarspasmen verhindert.

Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris erhöht eine einzige tägliche Dosis Amlodipin die körperliche Belastbarkeit, verlangsamt die Entwicklung von Angina-Attacken und ischämischen Depressionen des Segments ST bei 1 mm, reduziert das Auftreten von Angina-Attacken und den Verbrauch von Nitroglycerin und anderen Nitraten.

Amlodipin hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung. Die antihypertensive Wirkung beruht auf einer direkten vasodilatatorischen Wirkung auf glatte Muskelgefäße. Bei einer arteriellen Hypertonie führt eine Einzeldosis zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung für 24 Stunden (in der "liegenden" und "stehenden" Position des Patienten).

Orthostatische Hypotonie mit Amlodipin ist selten. Amlodipin verursacht keine Abnahme der Belastungstoleranz oder einen Bruchteil des linksventrikulären Auswurfs. Reduziert den Grad der Myokardhypertrophie des linken Ventrikels. Beeinflußt nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, verursacht keine reflektorische Erhöhung der Herzfrequenz, hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration, hat eine schwache natriuretische Wirkung.

Wenn diabetische Nephropathie nicht die Schwere der Mikroalbuminurie erhöht. Es hat keine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel und die Konzentration von Plasmalipiden und kann bei der Behandlung von Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden. Eine signifikante Senkung des Blutdrucks wird 6-10 Stunden nach der Einnahme von Amlodipin beobachtet, die Wirkungsdauer beträgt 24 Stunden.

Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich koronarer Atherosklerose mit einem einzelnen Gefäß und bis zu Stenosen von 3 oder mehr Arterien, Arteriosklerose der Halsschlagadern), Myokardinfarkt, perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) oder bei Patienten mit Angina pectoris, die Verwendung von Amlodipin verhindert die Entwicklung einer Verdickung der Intima-Media der Halsschlagadern, reduziert die Mortalität durch Myokardinfarkt, Schlaganfall, PTCA, Koronararterien-Bypass-Transplantation; führt zu einer Verringerung der Anzahl von Krankenhausaufenthalten für instabile Angina und Progression von CHF; reduziert die Häufigkeit von Eingriffen zur Wiederherstellung des koronaren Blutflusses.

Erhöht nicht das Risiko von Tod oder Entwicklung von Komplikationen und Todesfällen bei Patienten mit CHF III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA auf dem Hintergrund der Therapie mit Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmern. Bei Patienten mit CHF III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA nicht-ischämische Ätiologie bei der Verwendung von Amlodipin, besteht die Möglichkeit eines Lungenödems.

Pharmakokinetik:

Perindopril

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Perindopril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert (die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 1 Stunde erreicht).

Stoffwechsel

Perindopril hat keine pharmakologische Aktivität. Ungefähr 27% der Gesamtmenge an absorbiertem Perindopril wird in den aktiven Metaboliten Perindoprilat umgewandelt. Neben Perindoprilata bilden sich im Stoffwechsel 5 Metaboliten - allesamt inaktive Substanzen.

Die Halbwertszeit (T_1/2) von Perindopril aus Plasma beträgt 1 Stunde. Die maximale Konzentration von Perindoprilat im Blutplasma wird innerhalb von 3-4 Stunden erreicht. Die Einnahme von Perindopril während der Mahlzeiten wird von einer Abnahme der Umwandlung von Perindopril zu Perindopril begleitet, wodurch die Bioverfügbarkeit des Medikaments verringert wird. deshalb Perindopril sollte 1 Mal pro Tag, morgens, vor dem Essen eingenommen werden.

Verteilung und Bindung an Blutplasmaproteine

Das Verteilungsvolumen von ungebundenen Perindoprilata beträgt etwa 0,2 l / kg. Der Grad der Bindung von Perindoprilata an Blutplasmaproteine, hauptsächlich mit ACE, ist dosisabhängig und beträgt 20%.

Ausscheidung

Perindoprilat wird über die Nieren ausgeschieden, T_1/2Der freie Anteil beträgt 3-5 Stunden. Das abschließende T_1/2In etwa 17 Stunden ist der Gleichgewichtszustand innerhalb von vier Tagen erreicht.

FErmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt sich im Alter, und bei Patienten mit Herz- und Niereninsuffizienz. Bei der individuellen Auswahl der Dosis ist nötig es den Verstoß der Funktion der Nieren (die Kreatinin-Klärfunktion) zu berücksichtigen.

Die dialytische Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min.

Bei Patienten mit Leberzirrhose Die hepatische Clearance von Perindopril ist um die Hälfte reduziert. Die Menge an gebildetem Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab, so dass keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Amlodipin

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Amlodipin gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64-80%. Die maximale Konzentration im Serum wird nach 6-12 Stunden beobachtet. Gleichgewichtskonzentrationen werden nach 7-8 Tagen Therapie erreicht.

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption von Amlodipin nicht.

Verteilung und Bindung an Blutplasmaproteine

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 21 l / kg, was darauf hindeutet, dass sich das Amlodipin größtenteils in den Geweben und das kleinere im Blut befindet. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 97,5%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption von Amlodipin nicht. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein.

Metabolismus / Inferenz

Amlodipin durchläuft einen langsamen, aber aktiven Metabolismus in der Leber, ohne dass ein signifikanter Effekt der primären Übertragung vorliegt. Metaboliten haben keine signifikante pharmakologische Aktivität.

Nach einmaliger Aufnahme von Amlodipin T_1/2 variiert von 35 Stunden bis 50 Stunden, mit wiederholter Verwendung von T_1/2 ist ungefähr 45 Stunden. Etwa 60% der eingenommenen Dosis werden von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten, 10% - unverändert und 20 - 25% - über den Darm mit Galle ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Patienten mit Niereninsuffizienz

Nierenversagen beeinflusst die Kinetik von Amlodipin nicht signifikant. Amlodipin dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Wenn Hämodialyse nicht entfernt wird.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Verlängerung T_1/2das Patienten mit Leberinsuffizienz weisen darauf hin, dass bei längerer Anwendung die Kumulation von Amlodipin im Körper höher sein wird (T_1/2verlängert auf 60 h).

Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung von Amlodipin verzögert (T_1/2- 65 h) verglichen mit jungen Patienten, aber dieser Unterschied hat keine klinische Bedeutung.

Indikationen:

Amlopress® ist als Ersatztherapie bei Patienten mit adäquater Kontrolle des Blutdrucks vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Amlodipin und Perindopril in denselben Dosierungen wie in einer fixen Kombination indiziert.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer;

- Überempfindlichkeit gegenüber Amlodipin oder einem anderen Dihydropyridinderivat;

- Überempfindlichkeit gegen die in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffe;

- Angioödem (Angioödem) in der Anamnese, verbunden mit der Einnahme eines ACE-Hemmers;

- erblich / idiopathisches Angioödem;

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);

- Obstruktion des Ausflusstraktes des linken Ventrikels (einschließlich schwerer Aortenstenose);

- hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt;

- Schock (einschließlich kardiogenen);

- Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 60 ml / min);

- gleichzeitige Anwendung von Perindopril mit Aliskiren und Präparaten, die Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m² Körperoberfläche) (siehe Abschnitte "Besondere Anweisungen" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- Schwangerschaft und Stillen (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit");

- Alter unter 18 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens (verursacht durch Diuretika, wenig Kochsalz, Erbrechen, Durchfall), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Angina pectoris (Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung); chronische Herzinsuffizienz III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHAAufnahme von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz und Lithiumpräparaten, renovaskulärer Hypertonie, bilateraler Nierenarterienstenose oder bei nur einer funktionsfähigen Niere, chronischem Nierenversagen; systemische Bindegewebserkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, Allopurinol oder Procainamid; Hyperkaliämie (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen"); Stenose der Aortenklappe, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; Patienten unter Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen; Apherese von Low-Density-Lipoproteinen (LDL) (Hardware-Entfernung von Cholesterin aus dem Blut); Patienten nach Nierentransplantation; gleichzeitige Durchführung einer Desensibilisierungstherapie mit Allergenen; chirurgischer Eingriff / Vollnarkose; Verwendung bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel oder Insulin erhalten; die Verwendung von Negroid-Rennen bei Patienten, Leberinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz von nicht-ischämischen Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA, akuten Myokardinfarkt (und innerhalb von 1 Monat nach Myokardinfarkt), bei Patienten mit Schwäche-Syndrom des Sinusknoten (schwere Tachykardie oder Bradykardie), Stenose der Mitralklappe, arterielle Hypotonie, bei gleichzeitiger Anwendung mit Inhibitoren oder Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4, das ältere Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Amlopress® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Angemessene streng kontrollierte klinische Studien zur Untersuchung der Wirkung von Amlopress ® während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Die Verwendung von Wirkstoffen bei der Zubereitung schwangerer Frauen ist kontraindiziert oder wird nicht empfohlen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Verhütungsmethoden anwenden. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Einnahme von Amlopress® sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Behandlung verordnet werden.

Er Es ist notwendig, die Therapie mit Amlopress ® während der Schwangerschaft zu beginnen. Wenn eine Fortsetzung der Therapie erforderlich ist, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, während der Schwangerschaft zu einer alternativen antihypertensiven Therapie mit einem festgelegten Sicherheitsprofil wechseln.

Perindopril nicht für den Einsatz im ersten Trimester der Schwangerschaft empfohlen. Bei der Planung oder Bestätigung einer Schwangerschaft sollten Sie die Einnahme von Perindopril sofort abbrechen und auf eine alternative Therapie umstellen. Da keine relevanten kontrollierten Studien am Menschen durchgeführt wurden, sind klinische Daten zur Wirkung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft unzureichend. In einigen Fällen wurde die Anwendung von ACE-Hemmern im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht von der Entwicklung von ACE-Hemmern begleitet Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Fetotoxizität (siehe folgende Informationen).

Perindopril ist im II. Und III. Schwangerschaftstrimester kontraindiziert, da Daten über die Manifestation der Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion (deutliche Abnahme des Fruchtwasservolumens), Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen) und Komplikationen bei Neugeborenen (renal) vorliegen Dysfunktion, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie). Ob Perindopril Wurde in II und / oder III Trimester der Schwangerschaft verwendet, ist es notwendig, Ultraschalluntersuchung der Nieren und Schädel des Fötus durchzuführen. Sicherheit der Verwendung Amlodipin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. In tierexperimentellen Studien wurden fetotoxische und embryotoxische Wirkungen von Amlodipin bei Anwendung in hohen Dosen festgestellt. Die Anwendung von Amlodipin während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus und das Neugeborene übersteigt.

Stillzeit

Die Anwendung von Amlopress® ist während des Stillens kontraindiziert. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die menschliche Muttermilch ausgeschieden werden. Es ist jedoch bekannt, dass andere BCCC - Dihydropyridinderivate in die Muttermilch ausgeschieden werden. Die Wirkstoffe der Zubereitung Amlopress® dringen in die Milch laktierender Ratten ein.

Fruchtbarkeit

Es wurde kein Effekt von Perindopril auf Fortpflanzungsfunktion oder Fruchtbarkeit festgestellt.

Bei einigen Patienten, die Blockaden von "langsamen" Kalziumkanälen erhielten, wurden biochemische Veränderungen im Kopf der Spermatozoen festgestellt. Derzeit liegen jedoch keine ausreichenden klinischen Daten über die möglichen Auswirkungen von Amlodipin auf die Fertilität vor. In Studien an Ratten wurden unerwünschte Auswirkungen auf die Fertilität bei männlichen Tieren festgestellt.

Dosierung und Verabreichung:

Art der Anwendung

Amlopress® wird empfohlen, einmal am Tag, morgens vor den Mahlzeiten, mit einer ausreichenden Menge Wasser (100 ml) zu nehmen.

Dosierungsschema

In der Regel, die Präparate, die die fixen Kombinationen der Präparate enthalten Mittel sind für den initialen Therapieverlauf nicht geeignet.

Die Dosis von Amlopress® wird nach vorheriger Titration der einzelnen Komponenten des Medikaments ausgewählt: Amlodipin und Perindopril bei Patienten mit arterieller Hypertonie und / oder koronarer Herzkrankheit.

Amlopress® ist nur für diejenigen Patienten indiziert, deren optimale Erhaltungsdosen von Amlodipin und Perindopril wie folgt sind:

- für die Zubereitung Amlopress®, Tabletten, 5 mg + 4 mg - Amlodipin 5 mg und Perindopril 4 mg;

- für die Zubereitung Amlopress®, Tabletten, 5 mg + 8 mg - Amlodipin 5 mg und Perindopril 8 mg jeweils;

- für die Zubereitung Amlopress®, Tabletten, 10 mg + 4 mg - Amlodipin 10 mg und Perindopril 4 mg jeweils;

- für die Zubereitung Amlopress®, Tabletten, 10 mg + 8 mg - Amlodipin 10 mg und Perindopril 8 mg jeweils.

Falls eine Dosisanpassung notwendig ist, sollte eine Titration der Dosen mit Hilfe von Amlodipin und Perindopril in der Monotherapie.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt. Daher sollte eine ärztliche Untersuchung eine regelmäßige Überwachung der Kreatininkonzentration und des Kaliumgehalts im Blutserum umfassen.

Amlopress® kann Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von CC ≥ 60 ml / min verabreicht werden.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Patienten mit CC <60 ml / min anzuwenden (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Solche Patienten werden die individuelle Auswahl der Dosen der individuellen Komponenten empfohlen.

Die Änderung der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma korreliert nicht mit dem Grad des Nierenversagens.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosisauswahl mit Vorsicht erfolgen. Es wird empfohlen, das Medikament aus niedrigen Dosen zu nehmen (siehe Abschnitte "Dosierung und Anwendung" und "Besondere Anweisungen"). Die Suche nach einer optimalen Initial- und Erhaltungsdosis für Patienten mit Leberinsuffizienz sollte individuell unter Verwendung von Amlodipin- und Perindopril-Präparaten in Monotherapie durchgeführt werden. Die Pharmakokinetik von Amlodipin bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht. Bei diesen Patienten sollte Amlodipin in der niedrigsten Dosis eingenommen und schrittweise erhöht werden.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Amlopress® bei Kindern und Jugendlichen ist nicht belegt.

Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten ist die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt. Daher sollte eine ärztliche Untersuchung eine regelmäßige Überwachung der Konzentration von Kreatinin und des Kaliumgehalts im Blutserum umfassen.

Nebenwirkungen:

Während der Monotherapie mit Perindopril und Amlodipin wurden folgende unerwünschte Arzneimittelwirkungen (NLR) beobachtet:

NLR werden entsprechend der Klassifikation durch Systemorganklassen repräsentiert MedDRA und mit der Häufigkeit des Auftretens:

Sehr oft - 1/10 Termine (≥ 10%)

Oft - 1/100 Termine (≥ 1% und <10%)

Gelegentlich - 1/1000 Termine (≥ 0,1% und <1%)

Selten - 1/10000 Termine (≥0,01% und <0,1%)

Sehr selten - weniger als 1 / 10.000 Termine (<0,01%).

Innerhalb jeder Gruppe werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge der Schwere angegeben.

Perindopril

Das Sicherheitsprofil von Perindopril stimmt mit dem Sicherheitsprofil von ACE-Hemmern überein.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden und bei der Anwendung von Perindopril beobachtet wurden, sind: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, übermäßige Blutdrucksenkung, Husten, Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen , Verstopfung, Durchfall, Geschmack Perversion, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Hautjucken, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Asthenie.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

selten: Hypoglykämie (siehe Abschnitte "Besondere Hinweise" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"), Hyperkaliämie, die nach Abschaffung von Perindopril reversibel ist (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Hyponatriämie.

Störungen der Psyche

selten: Stimmungslabilität;

selten: Verwirrung des Bewusstseins.

Störungen aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Sehstörungen, Muskelkrämpfe, Parästhesien, Schwindel;

selten: Schlafstörungen, Benommenheit, Ohnmacht.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen

häufig: Lärm in den Ohren.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen

häufig: übermäßige BP-Reduktion und damit verbundene Symptome;

selten: Vaskulitis, Tachykardie, Herzklopfen;

selten: Arrhythmie, Stenokardie, Myokardinfarkt und Schlaganfall, ist es möglich, sekundäre schwere arterielle Hypotonie bei Patienten dieser Risikogruppe zu entwickeln.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

häufig: Husten, Atembeschwerden; selten: Bronchospasmus;

selten: eosinophile Pneumonie, Rhinitis.

Störungen aus dem Verdauungssystem

häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Geschmacksstörungen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen;

selten: Trockenheit der Mundschleimhaut;

selten: Angioödem des Darms (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen");

selten: Pankreatitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen

selten: cholestatische oder zytolytische Gelbsucht.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

häufig: Hautjucken, Hautausschlag;

selten: Angioödem, Schwellung des Gesichts, der Lippen, Extremitäten, Schleimhäute, Zunge, Stimmbänder und / oder Kehlkopf, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Pemphigus, vermehrtes Schwitzen;

selten: Erythema multiforme.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

selten: Arthralgie, Myalgie.

Störungen der Nieren und der Harnwege

selten: Nierenversagen;

selten: akutes Nierenversagen.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

selten: erektile Dysfunktion.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

häufig: Asthenie;

selten: Schmerzen in der Brust, periphere Ödeme, Schwäche, Fieber, Stürze.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien

selten: Eosinophilie, eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma;

selten: erhöhte Serum-Bilirubinkonzentration und erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen;

selten: Reduktion von Hämoglobin und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, einzelne Fälle von Agranulozytose oder Panzytopenie. Mögliche Entwicklung von hämolytischer Anämie, aufgrund von Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Amlodipin

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

seltenThrombozytopenische Purpura, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems

selten: Hautjucken, Hautausschlag (einschließlich erythematöser, makulopapulöser Ausschlag, Urtikaria);

selten: Angioödem, Erythema multiforme.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

selten: Hyperglykämie.

Störungen der Psyche

häufig: Schläfrigkeit;

selten: Labilität der Stimmung, ungewöhnliche Träume, Angst, Depression;

selten: Amnesie, Apathie, Agitation.

Störungen aus dem Nervensystem

häufig: erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen;

selten: erhöhte Erregbarkeit, Asthenie, Hypästhesie, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Schlaflosigkeit, Geschmacksstörungen, Schüttelfrost;

selten: Ataxie, Parosmie, Migräne, vermehrtes Schwitzen.

Einzelne Fälle von extrapyramidalem Syndrom wurden berichtet.

Störungen seitens des Sehorgans

selten: Sehbehinderung, Diplopie, Akkommodationsstörung, Xerophthalmie, Konjunktivitis, Augenschmerzen.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen

selten: Tinnitus.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen

häufig: Gefühl von Herzklopfen, periphere Ödeme (Knöchel und Füße), "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts;

selten: übermäßiger Blutdruckabfall;

selten: Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Vaskulitis, orthostatische Hypotonie, Entwicklung oder Exazerbation von CHF, Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), Herzinfarkt, Brustschmerzen.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

selten: Kurzatmigkeit, Rhinitis, Nasenbluten;

selten: Husten.

Störungen aus dem Verdauungssystem

häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit;

selten: Erbrechen, Veränderungen im Stuhlgang (einschließlich Verstopfung, Blähungen), Dyspepsie, Durchfall, Appetitlosigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst;

selten: gingivale Hyperplasie, erhöhter Appetit;

selten: Gastritis, Pankreatitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen

selten: Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (gewöhnlich cholestatisch), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

selten: Dermatitis;

selten: Alopezie, Xeroderma, ein "kalter" Schweiß, eine Verletzung der Hautpigmentierung.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

selten: Arthralgie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Rückenschmerzen, Arthrose; selten: Myasthenia gravis.

Störungen der Nieren und der Harnwege

selten: häufiges Wasserlassen, schmerzhaftes Wasserlassen, Nykturie;

selten: Dysurie, Polyurie.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

selten: erektile Dysfunktion, Gynäkomastie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

selten: Zunahme / Abnahme des Körpergewichts, allgemeines Unwohlsein, Schmerzen der unspezifischen Lokalisierung.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Es liegen keine Informationen über eine Überdosierung von Amlopress ® beim Menschen vor.

Perindopril

Symptome: übermäßige Abnahme des Blutdrucks, Kollaps, gestörter Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel (wie eine Erhöhung der Kalium-und eine Abnahme der Serum-Natrium), Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzklopfen, Schwindel, Bradykardie, Angst und Husten.

Behandlung: Bei einer signifikanten Senkung des Blutdrucks sollte der Patient mit erhobenen Beinen in die "liegende" Position auf dem Rücken gebracht werden.

Notfallmaßnahmen werden auf die Ausscheidung von Perindopril aus dem Körper reduziert: Waschen des Magens und / oder Einnahme von Aktivkohle und Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts. Dringende Ergänzung des zirkulierenden Blutvolumens ist notwendig. Bei Bedarf können Sie eine Lösung von Katecholaminen intravenös verabreichen. Bei der Entwicklung einer behandlungsstabilen Bradykardie kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher zu implantieren. Die Indikatoren der grundlegenden physiologischen Funktionen, der Gehalt an Elektrolyten und die Konzentration von Serum-Kreatinin sollten unter ständiger Kontrolle stehen. Perindopril kann mittels Hämodialyse aus dem systemischen Blutfluss entfernt werden. Die Dialyse sollte die Verwendung von High-Flow-Polyacrylnitril-Membranen vermeiden.

Amlodipin

Symptome: eine deutliche Senkung des Blutdrucks mit der möglichen Entwicklung von Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (es besteht die Möglichkeit der Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich mit der Entwicklung von Schock und Tod).

Behandlung: (vor allem in den ersten 2 Stunden nach einer Überdosierung), Magenspülung (in einigen Fällen), Erhöhung der Gliedmaßen, aktive Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-System, Überwachung der Herz-Kreislauf-und Atmungssystem, Überwachung der zirkulierenden Blutmenge und Diurese.

In Ermangelung von Kontraindikationen kann es nützlich sein, Vasokonstriktorenpräparationen für die Wiederherstellung des vaskulären Tonus und des Blutdrucks zu verwenden. Intravenöses Calciumgluconat wird verwendet. Weil das Amlodipin ist weitgehend mit Serumproteinen assoziiert, Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Perindopril

Medikamente, die Hyperkaliämie verursachen

Einige Medikamente oder Präparate anderer pharmakologischer Klassen können das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren und aliskirensoderzhaschie Zubereitungen, Kaliumpräparate kalisodergaszczye Salzersatzstoffe und Nahrungsergänzungsmittel, Kalium-sparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II (ARA II), nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS), Heparin, Immunsuppressiva, wie Ciclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim. Die Kombination dieser Medikamente erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie.

Gleichzeitige Verwendung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Aliskiren. Bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m² Körperoberfläche) erhöht das Risiko von Hyperkaliämie, Verschlechterung der Nierenfunktion und erhöhte Inzidenz von kardiovaskulären Morbidität und Mortalität.

Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Aliskiren. Bei Patienten ohne Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen kann ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie, eingeschränkte Nierenfunktion und eine erhöhte Inzidenz kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität bestehen.

Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)

In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit bestehender atherosklerotischer Erkrankung, Herzinsuffizienz oder Diabetes mit Zielorganschäden, gleichzeitige Therapie mit einem ACE-Hemmer und ARA II mit einer höheren Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion einhergeht (einschließlich akutem Nierenversagen) verglichen mit der Verwendung von nur einem Medikament, das RAAS betrifft. Die Doppelblockade (zum Beispiel mit der Kombination eines ACE-Hemmers mit APA II) sollte auf Einzelfälle mit sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, des Kaliumgehalts im Blut und des Blutdrucks beschränkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit APA II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie wird nicht empfohlen.

Estramustin. Gleichzeitige Anwendung kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen wie Angioödem führen.

Kaliumsparende Diuretika (wie Triamteren, Amilorid, Spironolacton und seine Ableitung Eplerenon), Kaliumsalze

Hyperkaliämie (mit einem möglichen tödlichen Ausgang), besonders in Fällen der eingeschränkten Nierenfunktion (zusätzliche Effekte, die mit Hyperkaliämie verbunden sind).

Die Kombination von Perindopril mit den oben genannten Arzneimitteln wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"). Wenn jedoch eine gleichzeitige Anwendung gezeigt wird, sollten sie unter Beachtung von Sicherheitsvorkehrungen und regelmäßiger Überwachung des Kaliumgehalts im Serum verwendet werden.

Merkmale der Verwendung von Spironolacton bei Herzinsuffizienz werden weiter im Text beschrieben.

Lithiumpräparate. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiummedikamenten und ACE-Hemmern kann ein reversibler Anstieg der Serumlithiumspiegel und damit einhergehende toxische Effekte festgestellt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Wenn diese Therapie notwendig ist, sollte eine regelmäßige Überwachung des Lithiumgehalts im Blutplasma durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Gleichzeitige Anwendung, die besondere Sorgfalt erfordert

Hypoglykämische Mittel (Insulin, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung)

Die Verwendung von ACE-Hemmern kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung bis zur Entwicklung von Hypoglykämie verstärken. Dies wird in der Regel in den ersten Wochen der Simultantherapie und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet.

Baclofen verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern. Sie sollten den Blutdruck und gegebenenfalls die Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten sorgfältig überwachen.

Kaliumsparende Diuretika. Bei Patienten, die Diuretika erhalten, insbesondere solche, die Flüssigkeit und / oder Salze aufnehmen, kann es zu Beginn der Perindopril-Therapie zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen, dessen Risiko reduziert werden kann, indem das Diuretikum, der Flüssigkeitsverlust oder Salze vorher eliminiert werden Beginn der Perindopril-Therapie und Verschreibung von Perindopril in niedriger Dosis mit einem weiteren allmählichen Anstieg.

Mit arterieller Hypertonie Bei Patienten, die Diuretika erhalten, insbesondere solche, die Flüssigkeit und / oder Salze entfernen, sollten Diuretika entweder vor der Verwendung eines ACE-Hemmers abgesetzt werden (mit einem kaliumsparenden Diuretikum kann später neu zugeordnet werden) oder ein ACE-Hemmer sollte in niedriger Dosierung verschrieben werden mit einem weiteren allmählichen Anstieg.

Bei Anwendung von Diuretika bei chronischer Herzinsuffizienz der ACE-Hemmer sollte in einer niedrigen Dosis verabreicht werden, möglicherweise nach einer Verringerung der Dosis des gleichzeitig verwendeten kaliumsparenden Diuretikums.

In allen Fällen sollte die Nierenfunktion (Kreatininkonzentration) in den ersten Wochen der Anwendung von ACE-Hemmern überwacht werden.

Kaliumsparende Diuretika (Eplerenon, Spironolacton). Die Verwendung von Eplerenon oder Spironolacton in Dosen von 12,5 mg bis 50 mg pro Tag und geringe Dosen von ACE-Hemmern:

- in der Therapie der Herzinsuffizienz II-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA Bei einer linksventrikulären Auswurffraktion <40% und früheren ACE-Hemmern und Schleifendiuretika besteht das Risiko einer Hyperkaliämie (möglicherweise tödlich), insbesondere bei Nichteinhaltung der Empfehlungen für diese Kombination von Arzneimitteln.

Bevor Sie diese Kombination von Medikamenten verwenden, müssen Sie sicherstellen, dass es keine Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen gibt.

Es wird empfohlen, die Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutserum regelmäßig zu überwachen: wöchentlich im ersten Behandlungsmonat und danach jeden Monat.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2)), einschließlich Acetylsalicylsäure ≥ 3 g / Tag

NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer, können die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern reduzieren. Es wurde festgestellt, dass NSAIDs, einschließlich COX-2-Inhibitoren, und ACE-Hemmer eine additive Wirkung auf den Anstieg des Serumkaliums haben, was zu einer beeinträchtigten Nierenfunktion führen kann. In der Regel sind diese Effekte reversibel. In seltenen Fällen kann sich bei älteren Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung oder Dehydratation des Körpers ein akutes Nierenversagen entwickeln. Die Patienten sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, und es wird empfohlen, die Nierenfunktion sowohl zu Beginn als auch während der Behandlung sorgfältig zu überwachen.

Eine gleichzeitige Anwendung, die etwas Vorsicht erfordert

Blutdrucksenkende und gefäßerweiternde Mittel. Die antihypertensive Wirkung der Medikamente kann vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung mit ACE-Hemmern intensiviert werden. Die Verwendung von Nitroglycerin und / oder anderen Vasodilatatoren kann zu einer zusätzlichen blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Glyptine (Linaglyptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vitagliptin). Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für die Entwicklung eines Angioödems aufgrund der Suppression der Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) -Aktivität mit Glyptin erhöhen.

Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika (Antipsychotika) / Medikamente für die Allgemeinanästhesie. Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann zu einer erhöhten blutdrucksenkenden Wirkung führen.

Sympathomimetika kann die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern abschwächen. Bei Verwendung dieser Kombination sollte die Wirksamkeit von ACE-Hemmern regelmäßig bewertet werden.

Zubereitungen aus Gold. Mit der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, Patienten, die eine intravenöse Präparation von Gold erhalten (Natrium Aurotomie Malat), wurde Symptom Komplex beschrieben, die Spülung der Gesichtshaut, Übelkeit, Erbrechen, arterielle Hypotonie umfasst.

Amlodipin

Amlodipin kann zusammen mit Thiazid-Diuretika, Alpha-Adrenoblockern, Betablockern oder ACE-Hemmern sicher zur Behandlung der arteriellen Hypertonie eingesetzt werden. Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris Amlodipin kann mit anderen antianginösen Wirkstoffen kombiniert werden, zum Beispiel mit langwirksamen oder kurz wirkenden Nitraten, Betablockern.

Amlodipin kann auch zusammen mit Antibiotika und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung sicher verabreicht werden.

Cimetidin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Cimetidin ändert sich die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

Grapefruitsaft: gleichzeitige gleichzeitige Einnahme von 240 ml Grapefruitsaft und 10 mg Amlodipin im Inneren ist nicht von einer signifikanten Änderung der Pharmakokinetik von Amlodipin begleitet. Es wird jedoch nicht empfohlen Grapefruitsaft zu verwenden Amlodipin Zur gleichen Zeit, wie in der genetischen Polymorphie des Isoenzyms CYP3EIN4 ist es möglich, die Bioverfügbarkeit von Amlodipin zu erhöhen und damit die antihypertensive Wirkung zu verstärken.

Im Gegensatz zu anderen BCCI wurde bei der kombinierten Anwendung von Amlodipin (BCCC der III. Generation) mit HDL, insbesondere mit Indomethacin, keine klinisch signifikante Interaktion gefunden.

Die Verstärkung der antianginösen und antihypertensiven Wirkung von BCCC ist bei gleichzeitiger Anwendung mit möglich Thiazid- und Schleifendiuretika, Verapamil, ACE-Hemmer, Beta-Adrenoblockers und Nitrate. Ein Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung von BCC wird beobachtet, wenn es mit Alpha-1-Adrenoblocker, Neuroleptika.

Vasodilatatoren: Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin zu erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitroglycerin, anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren ist Vorsicht geboten, da eine zusätzliche Blutdrucksenkung auftreten kann.

Trotz der Tatsache, dass während der Untersuchung von Amlodipin keine negativ inotrope Wirkung festgestellt wurde, können einige BCCCs die Schwere der negativ inotropen Wirkung verstärken Antiarrhythmika, verursacht Verlängerung des Intervalls QT (z.B, Amiodaron und Chinidin).

Mit der gemeinsamen Bewerbung von BCCI von Lithiumpräparate (Daten für Amlodipin fehlen), eine Zunahme der Manifestation ihrer Neurotoxizität (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Klingeln in den Ohren) ist möglich.

Antazida mit Aluminium / Magnesium: ihre einmalige Verabreichung beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Sildenafil: Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit essentieller Hypertonie beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

Atorvastatin: Die wiederholte Verabreichung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und von Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg ist nicht mit signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Atorvastatin verbunden.

Simvastatin: gleichzeitige wiederholte Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und Simvastatin in einer Dosis von 80 mg führt zu einer Erhöhung der Exposition von Simvastatin um 77% gegenüber dem gleichen Index für die Monotherapie mit Simvastatin. In solchen Fällen sollte die Dosierung von Simvastatin bei Patienten auf 20 mg pro Tag begrenzt werden Amlodipin.

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Digoxin bei gesunden Probanden ändern sich die Serumkonzentration und die renale Clearance von Digoxin nicht.

Ethanol (alkoholische Getränke): mit einer einzigen und wiederholten Anwendung in einer Dosis von 10 mg Amlodipin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ethanol.

Warfarin: Amlodipin beeinflusst die durch Warfarin verursachte Änderung der Prothrombinzeit nicht.

Cyclosporin. Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Amlodipin und Ciclosporin bei gesunden Probanden und allen Patientengruppen, mit Ausnahme von Patienten nach Nierentransplantation, wurden nicht durchgeführt. Verschiedene Studien zur Interaktion von Amlodipin mit Ciclosporin bei Patienten nach Nierentransplantation zeigen, dass die Anwendung dieser Kombination möglich ist zu keiner Wirkung führen oder die Mindestkonzentration von Cyclosporin in unterschiedlichem Maße auf 40% erhöhen. Diese Daten sollten berücksichtigt werden und die Konzentration von Cyclosporin in dieser Patientengruppe sollte überwacht werden, während Cyclosporin und Amlodipin gleichzeitig verwendet werden.

Antivirale Medikamente (Ritonavir). Erhöht die Plasmakonzentrationen von BCCM, einschließlich Amlodipin.

Neuroleptika und Isofluran: erhöhte antihypertensive Wirkung von Dihydropyridinderivaten.

Calciumpräparate kann die Wirkung von BCCI reduzieren.

Inhibitoren des Isoenzyms СUR3А4: bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem 180 mg und Amlodipin in einer Dosis von 5 mg bei älteren Patienten (von 69 bis 87 Jahren) mit arterieller Hypertonie, eine Erhöhung der systemischen Exposition von Amlodipin um 57%. Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin und Erythromycin bei gesunden Probanden (18 bis 43 Jahre) führt zu keinen signifikanten Veränderungen der systemischen Exposition von Amlodipin (eine Zunahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um 22%) Die klinische Bedeutung dieser Effekte ist nicht vollständig geklärt, sie können bei älteren Patienten ausgeprägter sein.

Leistungsstarke Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN4 (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) kann zu einem Anstieg der Amlodipin - Konzentration im Blutplasma führen Diltiazem. Es sollte mit Vorsicht verwendet werden Amlodipin und Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN4.

Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4, Daten zum Einfluss von Induktoren auf Isoenzym CYP3EIN4 zur Pharmakokinetik von Amlodipin ist nicht vorhanden. Es ist notwendig, den Blutdruck während der Einnahme von Amlodipin und Isoenzym-Induktoren sorgfältig zu überwachen CYP3EIN4.

Dantrolen (intravenös):

Bei Labortieren wurden Fälle von Kammerflimmern mit letalem Ausgang und Kollaps auf dem Hintergrund von Verapamil und intravenösem Dantrolen beobachtet, begleitet von Hyperkaliämie. Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie sollte die gleichzeitige Verabreichung von "langsamen" Kalziumkanalblockern, einschließlich Amlodipin, bei Patienten, die zur malignen Hyperthermie neigen, sowie bei der Behandlung der malignen Hyperthermie vermieden werden.

Kortikosteroide (Mineral- und Glucocorticosteroide), Tetracosactid: Verringerung der antihypertensiven Wirkung (Flüssigkeitsretention und Natriumionen aufgrund der Wirkung von Kortikosteroiden).

Spezielle Anweisungen:

Wenn Sie im Krankenhaus waren, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Amlopress® einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Amlopress® vergessen haben, warten Sie ab und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Bei Verwendung einer festen Kombination von Amlopress® sollten Empfehlungen für die Verwendung einzelner Komponenten des Arzneimittels berücksichtigt werden, die nachstehend ausführlich beschrieben werden.

Perindopril

Stabiles IHD (reduziertes Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bei Patienten mit vorherigem Myokardinfarkt und / oder koronarer Revaskularisation)

Wenn während des ersten Monats der Therapie mit Perindopril eine Episode von instabiler Angina pectoris (signifikant oder nicht) auftritt, sollte der Zusammenhang zwischen Nutzen und Risiko beurteilt werden, bevor die Behandlung fortgesetzt wird.

Arterielle Hypotonie

ACE-Hemmer können einen starken Blutdruckabfall verursachen. Eine symptomatische arterielle Hypotonie tritt selten bei Patienten ohne Begleiterkrankungen auf. Das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen durch Diuretika, eine kochsalzarme Diät, Hämodialyse, Erbrechen oder Diarrhoe sowie bei Patienten erhöht bei schwerer Hypertonie mit hoher Reninaktivität (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" und "Nebenwirkungen"). Patienten mit einem erhöhten Risiko, eine symptomatische arterielle Hypotonie zu entwickeln, sollten den Blutdruck, die Nierenfunktion und das Serumkalium während der Perindopril-Therapie sorgfältig überwachen. Dieser Ansatz wird auch bei Patienten mit Angina oder zerebrovaskulärer Erkrankung verwendet, bei denen eine schwere arterielle Hypotonie zu Myokardinfarkt oder zerebrovaskulären Komplikationen führen kann.

Im Falle der Entwicklung einer arteriellen Hypotension sollte der Patient mit erhobenen Beinen in die "liegende" Position auf dem Rücken gebracht werden. Falls erforderlich, sollte das Volumen des zirkulierenden Blutes durch intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung ergänzt werden. Transiente arterielle Hypotonie ist kein Grund, die Behandlung abzubrechen. Nach der Wiederherstellung des zirkulierenden Blutvolumens und des Blutdrucks kann die Behandlung fortgesetzt werden, vorausgesetzt, dass die Dosis von Perindopril sorgfältig ausgewählt wird.

Bei einigen Patienten mit CHF und normalem oder niedrigem Blutdruck Perindopril kann zu einer zusätzlichen Blutdrucksenkung führen. Dieser Effekt ist vorhersehbar und erfordert normalerweise kein Absetzen der Therapie. Wenn Symptome einer starken Blutdrucksenkung auftreten, reduzieren Sie die Perindopril-Dosis oder brechen Sie die Einnahme ab.

Mitral Stenose / Aorta Stenose / hypertrophe hinderlich Kardiomyopathie

ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit linksventrikulärer Ausflusstraktobstruktion (Aortenstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) sowie bei Patienten mit Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.

Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) sollte die Anfangsdosis von Perindopril in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung entsprechend der Größe des CC ausgewählt werden. Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des QA- und Kaliumgehalts im Blutserum.

Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz kann eine arterielle Hypotonie, die sich während der ersten Therapiephase mit ACE-Hemmern entwickelt, zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen. Manchmal ist das sich entwickelnde akute Nierenversagen in der Regel reversibel.

Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere (insbesondere bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz) kann die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum mit der Therapie mit ACE-Hemmern ansteigen.

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten mit renaler arterieller Hypertonie ist mit einem erhöhten Risiko für schwere arterielle Hypotonie und Nierenversagen verbunden. Die Behandlung solcher Patienten beginnt unter sorgfältiger medizinischer Überwachung mit der Verabredung des Medikaments in kleinen Dosen und weiterer adäquater Dosisauswahl. Während der ersten Wochen der Therapie ist es notwendig, die Behandlung mit Diuretika abzubrechen und die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei einigen Patienten mit Hypertonie ohne Hinweis auf das Vorhandensein einer früheren Erkrankung der Nieren kann die Konzentrationureure und Kreatinin im Blutserum erhöhen, vor allem bei der gleichzeitigen Anwendung von Diuretika. Diese Veränderungen sind in der Regel nicht sehr ausgeprägt und sind reversibel. Die Wahrscheinlichkeit dieser Störungen ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz in der Anamnese höher. In solchen Fällen wird empfohlen, die Dosis von Perindopril zu reduzieren und / oder das Diuretikum abzubrechen.

Hämodialyse

In einigen Fällen von persistierenden, lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen wurde bei Patienten mit Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen berichtet (z. B. EIN69) auf dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern. Bei Verwendung von Membranen dieser Art sollte die Verwendung von ACE-Hemmern vermieden werden.

Nierentransplantation

Daten zur Anwendung von Perindopril bei Patienten mit Nierentransplantation fehlen.

Überempfindlichkeit / Angioödem

Angioödeme des Gesichts, der oberen und unteren Extremitäten, der Lippen, der Schleimhäute, der Zunge, der Stimmbänder und / oder des Kehlkopfes können sich bei Patienten entwickeln, die ACE-Hemmer erhalten, einschließlich Perindopril, in jedem Zeitraum der Therapie (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Wenn Symptome auftreten, sollte die Einnahme sofort gestoppt werden, und der Patient sollte beobachtet werden, bis die Anzeichen von Ödemen vollständig verschwinden. Wenn die Schwellung nur das Gesicht und die Lippen betrifft, dann gehen ihre Manifestationen in der Regel von selbst aus, obwohl Antihistaminika zur Behandlung der Symptome verwendet werden können.

Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wenn diese Symptome auftreten, ist eine dringende Therapie erforderlich, einschließlich der subkutanen Injektion von Adrenalin (Adrenalin) und / oder Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege. Der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht bleiben, bis die Symptome vollständig und anhaltend verschwinden.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Quinck-Ödemen, die nicht mit der Einnahme von ACE-Hemmern assoziiert sind, können bei der Einnahme dieses Arzneimittels ein erhöhtes Risiko haben, dieses Arzneimittel zu entwickeln (siehe "Kontraindikationen").

In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. In diesem Fall haben die Patienten Bauchschmerzen, als einzelnes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und auf einem normalen Niveau C1-esterase. Die Diagnose wurde mittels Computertomographie der Bauchregion, Ultraschalluntersuchung oder chirurgischem Eingriff gestellt. Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Daher sollten Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, die Möglichkeit berücksichtigen, während der Differenzialdiagnose ein Angioödem des Darms zu entwickeln.

Anaphylaktische Reaktionen während der Apherese von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL)

In seltenen Fällen können sich bei Patienten, die während der Apherese von LDL mit Dextransulfat-Resorption ACE-Hemmer erhalten haben, lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen entwickeln. Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit einem ACE-Hemmer vor jedem Apherese-Verfahren vorübergehend unterbrochen werden.

Anaphylaktische Reaktionen während der Desensibilisierung

Es gibt einige Berichte über lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, während der Desensibilisierungstherapie mit Bienengift (Bienen, Wespen). Patienten mit einer Veranlagung zu allergischen Reaktionen während einer Desensibilisierungstherapie sollten ACE-Hemmer mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten, die eine Immuntherapie mit Bienengift erhalten, keine ACE-Hemmer verabreichen. Diese Reaktion kann jedoch durch den vorübergehenden Entzug des ACE-Hemmers vor Beginn des Verfahrens vermieden werden.

Leberversagen

In seltenen Fällen ist die Verabreichung von ACE-Hemmern mit einem Syndrom verbunden, das mit der Entwicklung von cholestatischem Ikterus beginnt und sich zu fulminanter Lebernekrose entwickelt, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, sollte die Perindopril-Therapie abgebrochen und eine entsprechende medizinische Untersuchung durchgeführt werden.

Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie

Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie können sich vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern entwickeln. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion treten bei fehlender offensichtlicher Verletzung der Funktion anderer Organe selten Neutropenien auf. Mit äußerster Vorsicht folgen Sie dem Antrag Perindopril bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, mit Immunsuppressivum, Allopurinol oder Procainamid, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.Es besteht das Risiko, schwere Infektionskrankheiten zu entwickeln, die gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent sind. Bei der Behandlung von Perindopril-Patienten mit den oben genannten Faktoren ist es notwendig, regelmäßig die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu überwachen und den Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, den Arzt über irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu informieren.

Ethnische Unterschiede

Es ist notwendig, ein höheres Risiko für die Entwicklung von Angioödem bei Patienten der Negroid-Rasse zu berücksichtigen. Wie andere ACE-Hemmer, Perindopril kann bei Patienten der Negroid-Rasse weniger effektiv bei der Senkung des Blutdrucks sein. Diese Tatsache ist aller Wahrscheinlichkeit nach mit einer höheren Prävalenz des low-grade-Status in der Population von Patienten der Negroid-Rasse mit arterieller Hypertonie verbunden.

Husten

Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann ein anhaltender, trockener, unproduktiver Husten auftreten, der nach dem Absetzen von Perindopril aufhört. Dies sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

Die Verwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die sich einem ausgedehnten chirurgischen Eingriff und / oder einer Vollnarkose unterziehen, kann zu einer arteriellen Hypotension oder einem Kollaps führen, was auf einen starken Anstieg der antihypertensiven Wirkung zurückzuführen ist. Der Eintritt von Perindoprila sollte einen Tag vor der Operation abgebrochen werden. Mit der Entwicklung von arterieller Hypotonie sollten Maßnahmen ergriffen werden, um das zirkulierende Blutvolumen aufzufüllen. Es ist notwendig, den Chirurgen / Anästhesisten darauf aufmerksam zu machen, dass der Patient ACE-Hemmer einnimmt.

Hyperkaliämie

Während der Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln. Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie sind Nierenversagen, verminderte Nierenfunktion, Alter über 70 Jahre, Diabetes mellitus, bestimmte Begleiterkrankungen (Dehydration, akute Herzinsuffizienz, metabolische Azidose), gleichzeitige Einnahme kaliumsparender Diuretika (wie z Spironolacton und seine Ableitung EplerenonTriamteren, Amilorid), Lebensmittelzusatzstoffen / Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, sowie die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen (zum Beispiel Heparin). Die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln / Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einem signifikanten Anstieg des Kaliumspiegels führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Herzrhythmusstörungen führen. Wenn die gleichzeitige Verabreichung von Perindopril und den oben genannten Arzneimitteln erforderlich ist, sollte die Behandlung im Rahmen der regelmäßigen Überwachung von Kalium im Blutserum mit Vorsicht durchgeführt werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Patienten mit Diabetes mellitus

Bei Patienten, die während der ersten Monate der Behandlung mit ACE-Hemmern hypoglykämische Mittel zur Einnahme oder Insulin einnehmen, sollte die Konzentration von Glukose im Blut sorgfältig überwacht werden.

Lithiumpräparate

Es wird nicht empfohlen, Lithiumpräparate zusammen mit Perindopril zu verwenden.

Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate, Kaliumhaltige Produkte und Nahrungsergänzungsmittel

Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika sowie kaliumhaltigen, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz und Lebensmittelzusatzstoffen wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Doppelblockade von RAAS

Arterielle Hypotonie, Ohnmacht, Schlaganfall, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) wurden bei anfälligen Patienten beobachtet, insbesondere bei der Anwendung von Medikamenten, die dieses System beeinflussen. Daher wird eine Doppelblockade von RAAS aufgrund einer Kombination eines ACE-Hemmers mit ARA II oder Aliskiren nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen (GFR <60 ml / min / 1,73 m) kontraindiziert² Körperoberfläche) (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern mit APA II bei Patienten mit diabetischer Nephropathie wird nicht empfohlen.

Amlodipin

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Amlodipin bei hypertensiven Krisen ist nicht erwiesen.

In Studien im vitro Amlodipin beeinflusst die Bindung von Blutproteinen an Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin nicht.

Trotz des Fehlens des "Cancellation" -Syndroms bei BCC ist es wünschenswert, die Amlodipinbehandlung zu stoppen, wobei die Dosis des Arzneimittels allmählich reduziert wird.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Amlodipin bei Patienten mit CHF III und IV-Funktionsklassen nach Klassifikation NYHA nicht-ischämischen Ursprungs, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Lungenödem, trotz der Abwesenheit von Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion T_1/2und AUC Amlodipin nimmt zu. Die Einnahme von Amlodipin sollte mit den niedrigsten Dosen beginnen und Vorsichtsmaßnahmen sowohl zu Beginn der Behandlung als auch bei steigenden Dosen einhalten. Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollten die Dosis schrittweise erhöhen, um eine gründliche Überwachung des klinischen Zustands zu gewährleisten.

Bei älteren Patienten kann T zunehmen_1/2und verringern die Clearance von Amlodipin. Dosisänderungen sind nicht erforderlich, aber eine sorgfältigere Überwachung von Patienten dieser Kategorie ist notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp.cf zu fahren. und Pelz:

Obwohl Amlopress® aufgrund der möglichen starken Blutdrucksenkung, der Entwicklung von Schwindel und Schläfrigkeit keine nachteiligen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder andere Mechanismen zeigt, ist Vorsicht geboten, insbesondere zu Beginn des Jahres Therapie und mit steigenden Dosen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 5 mg + 4 mg, 5 mg + 8 mg, 10 mg + 4 mg und 10 mg + 8 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PA / Al / PVC-Aluminiumfolie.

Für 3 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003694

Datum der Registrierung:21.06.2016

Haltbarkeitsdatum:21.06.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER POLEN, Co. Ltd. Polen

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Amlopress® (Amlopress®)