Espa-Lipon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusatzstoffe: Lactosemonohydrat 289,0 mg, Povidon (Collidon 25) 29,5 mg, mikrokristalline Cellulose 33,0 mg, Cellulosepulver 22,0 mg, Siliciumdioxid-Kolloidaldioxid 11,0 mg, Siliciumdioxid - 27,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke 44,0 mg, Magnesiumstearat 44,0 mg;

Membranfilm: Hypromellose - 4,5 mg, Macrogol-6000 - 0,5 mg, Talkum - 1,395 mg, Titandioxid (E 171) -1,125 mg, Farbstoff Chinolingelb (E 104) - 0,225 mg.

Beschreibung:

Bikonvexe Oblongtabletten, überzogen mit einem Filmüberzug von gelber Farbe, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Stoffwechsel-

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Das Coenzym von mitochondrialen Multienzymkomplexen, die an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt sind, spielt eine wichtige Rolle in der Energiebilanz des Organismus. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist Thiaktovaya (Alpha-Liponsäure) den Vitaminen der Gruppe B ähnlich. Es ist ein endogenes Antioxidans. Beteiligt sich an der Regulation des Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsels, hat eine lipotrope Wirkung, beeinflusst den Cholesterinstoffwechsel, verbessert die Leberfunktion, wirkt entgiftend bei der Vergiftung mit Salzen von Schwermetallen und anderen Vergiftungen. Die Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel äußert sich in einer Abnahme der Glukosekonzentration im Blut und in der Zunahme des Glykogens in der Leber sowie in der Überwindung der Insulinresistenz. Verbessert trophische Neuronen.

Pharmakokinetik:

Bei schneller Aufnahme und vollständiger Resorption im Magen-Darm-Trakt reduziert die gleichzeitige Aufnahme mit Nahrung die Resorption. Bioverfügbarkeit - 30-60% aufgrund der Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 25-60 min. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten. Das Verteilungsvolumen beträgt 450 ml / kg. Die Gesamtclearance beträgt 10-15 ml / min. Thioctsäure und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 20-50 min.

Indikationen:

diabetische Polyneuropathie;

alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit; Schwangerschaft, die Stillzeit (es gibt unzureichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments); Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt); erbliche Unverträglichkeit von Galaktose, Mangel an Laktase oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral eingenommen 600 mg einmal täglich auf nüchternen Magen, 30 Minuten vor einer Mahlzeit (Frühstück), ohne zu kauen und mit Wasser abwaschen. Die Behandlung wird nach einer 2-4-wöchigen parenteralen Verabreichung begonnen.

Die Mindestdauer der Einnahme von Tabletten beträgt 3 Monate. In einigen Fällen beinhaltet die Einnahme des Medikaments eine längere Anwendung, deren Zeitpunkt vom behandelnden Arzt bestimmt wird.

Nebenwirkungen:

Sehr selten (<1 / 10.000) treten die folgenden Nebenwirkungen auf: Übelkeit, Sodbrennen,

Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria, kutane

Ausschlag, Juckreiz). Vielleicht die Entwicklung von Hypoglykämie (aufgrund der verbesserten Glukoseverwertung), deren Symptome Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen umfassen.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei akuter Überdosierung (bei Anwendung von 10-40 g) können schwerwiegende Vergiftungssymptome festgestellt werden (generalisierte Krampfanfälle, schwere Störungen des Säure-Basen-Haushaltes, die zu Laktatazidose führen, blutzuckersenkendes Koma, schwere Blutungsstörungen, manchmal mit tödlichem Ausgang) ).

Wenn Sie eine signifikante Überdosis des Arzneimittels vermuten (Dosen entsprechen mehr als 10 Tabletten für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg / kg Körpergewicht für ein Kind), ist ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Behandlung: ggf. symptomatisch - Antikonvulsiva, Maßnahmen zur Erhaltung der Vitalfunktionen.

Interaktion:

Verbessert die entzündungshemmende Wirkung von Glucocorticoiden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Thioktoevy Kilo und Cisplatin sinkt die Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle und sollte daher nicht gleichzeitig mit metallhaltigen Präparaten (z. B. Eisen-, Magnesium-, Calciumpräparaten) verschrieben werden - der Abstand zwischen der Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann deren Wirkung verstärkt werden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die das Medikament Espa-Lipon einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Während der Behandlungsphase ist eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration (insbesondere zu Beginn der Therapie) bei Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich. In einigen

Es ist notwendig, die Dosis von Insulin oder oralen Antidiabetika zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten 600 mg.

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / A1. Mit 3, 6 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonpackung.

Verpackung:

Filmtabletten 600 mg.

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / A1. Mit 3, 6 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012834 / 01

Datum der Registrierung:14.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Esparma GmbHEsparma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

ESPARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Espa Lipon (Espa-Lipon®)