Thiolepta - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind Mitochondrien-Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist in der Nähe der Vitamine der Gruppe B. Es bietet leberschützende, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu reduzieren. Beteiligt sich an der Regulation des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, regt den Cholesterinaustausch an, verbessert die Leberfunktion. Verbessert trophische Neuronen. Verwenden

Meglumin-Salz der Thioctsäure (die eine neutrale Reaktion hat) ermöglicht es, die Schwere der Nebenwirkungen zu reduzieren.

Pharmakokinetik:

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 10-11 Minuten. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve beträgt etwa 5 ug / h / ml.

Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%. Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min. Thioctsäure und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten.

Indikationen:

Diabetische und alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Die Schwangerschaft, die Periode des Stillens (es gibt die ungenügende Erfahrung des Präparates).

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt).

Dosierung und Verabreichung:

Bei schweren Formen von diabetischer und alkoholischer Polyneuropathie wird das Medikament tropfenweise einmal täglich 600 mg (50 ml einer Lösung von 12 mg / ml) intravenös verabreicht. Zu Beginn des Kurses wird das Medikament für 2-4 Wochen intravenös verabreicht. Dann ist es möglich, zu der oralen Form des Medikaments (Tabletten) in einer Dosis von 300 bis 600 mg pro Tag zu wechseln. Das Medikament sollte langsam verabreicht werden, nicht mehr als 50 mg Thioctsäure pro Minute. Die intravenöse Verabreichung ist mit Hilfe eines Perfusors möglich (Dauer der Verabreichung - mindestens 12 Minuten).

Bei der Anwendung des Arzneimittels werden die Durchstechflaschen der Infusionslösung in die beiliegenden hängenden Lichtschutzhüllen aus schwarzem Polyethylen gegeben.

Nebenwirkungen:

Nach intravenöser Verabreichung sind Krämpfe und Doppelbilder möglich; Punktblutungen in den Schleimhäuten, Haut, Thrombozytopenie, hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis; bei schneller Verabreichung kann der intrakranielle Druck erhöht werden (das Auftreten eines Schweregefühls im Kopf); Atembeschwerden. Die aufgeführten Nebenwirkungen gehen von alleine. Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks). Möglich die Entwicklung von Hypoglykämie (in Verbindung mit der Verbesserung der Absorption von Glucose).

Überdosis:

Symptome: bisher unbekannt.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Cisplatin sinkt die Wirksamkeit von Cisplatin. Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit metallhaltigen Zubereitungen (z. B. Eisen-, Magnesium-, Calciumpräparaten) verwendet werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiekatsäure und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung erhöht sein, so dass eine regelmäßige Überwachung der Blutglukosekonzentration besonders zu Beginn empfohlen wird

Therapie mit Thioctsäure. In separaten Fällen ist es erlaubt, die Dosis von Hypoglykämika zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämiesymptomen zu vermeiden. Die Infusionslösung von Thioctsäure ist unverträglich mit der Dextroselösung, Ringer-Lösung und mit Lösungen, die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, Ethanol. Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Diabetes benötigen eine konstante Überwachung der Blutglucosekonzentration, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder einer oralen hypoglykämischen Droge zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

Während des Behandlungszeitraums sollten die Patienten keinen Alkohol trinken und beim Führen von Fahrzeugen vorsichtig sein und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für Infusionen 12 mg / ml.

Um 25 ml oder 50 ml in Flaschen aus dem Glas der ersten hydrolytischen Klasse von braun, mit Gummistopfen hermetisch verschlossen und mit Aluminiumkappen gecrimpt. Für 1, 3, 5 oder 10 Flaschen, zusammen mit hängenden Lichtschutz Fällen, nach die Anzahl der Flaschen aus HDPE-Folie (HDPE) in Schwarz, Pappwände und Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:Um 25 ml oder 50 ml in Flaschen aus dem Glas der ersten hydrolytischen Klasse von braun, mit Gummistopfen hermetisch verschlossen und mit Aluminiumkappen gekräuselt. Für 1, 3, 5 oder 10 Flaschen, zusammen mit hängenden, lichtschützenden Koffern, je nach Anzahl der Flaschen aus HDPE-Folie in schwarz, Kartonzwischenwänden und Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-009029/10

Datum der Registrierung:31.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Unternehmen DEKO, LLC Russland

FIRMA FERMENT, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Thiolept® (Thiolepta)