Lipotyxon - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind mitochondriale Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, das Glykogen in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es in der Nähe der Vitamine der Gruppe B. Es beteiligt sich an der Regulierung der Fett-und Kohlenhydrat-Stoffwechsel, regt den Austausch von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert trophische Neuronen.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 10-11 Minuten, die maximale Konzentration beträgt 25-38 μg / ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve beträgt etwa 5 μg h / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Thioctsäure hat den Effekt der "ersten Passage" durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Thioctsäure und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten. Gesamtplasma Clearance 10-15 ml / min.

Indikationen:

Diabetische Polyneuropathie; alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Die Zubereitung dient zur Herstellung einer Infusionslösung nach vorheriger Verdünnung in isotonischer Kochsalzlösung.

Bei schweren Formen der diabetischen oder alkoholischen Polyneuropathie sollten 300-600 mg einmal täglich in Form einer intravenösen Tropfinfusion verabreicht werden. Intravenöse Infusion sollte innerhalb von 50 Minuten verabreicht werden. Das Medikament wird für 2-4 Wochen empfohlen.

Dann können Sie weiterhin Thioctsäure in einer Dosis von 300-600 mg täglich einnehmen. Die Mindestdauer der Behandlung mit Tabletten beträgt 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Bei intravenöser Verabreichung sind Krämpfe selten möglich; Diplopie; Punktblutungen in Schleimhäuten, Haut; Thrombozytopathie; hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis.

Bei schneller Verabreichung ist es möglich, den intrakraniellen Druck zu erhöhen (das Auftreten eines Schweregefühls im Kopf); Atembeschwerden. Die aufgeführten Nebenwirkungen gehen von alleine.

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

Möglich die Entwicklung von Hypoglykämie (in Verbindung mit der Verbesserung der Absorption von Glucose).

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Alpha-Liponsäure (in Form einer Lösung für Infusionen) führt zu einer Verringerung der Wirkung von Cisplatin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin und anderen oralen Antidiabetika wird eine Zunahme des hypoglykämischen Effekts beobachtet. Alpha-Liponsäure bildet schwer lösliche Komplexverbindungen mit Zuckermolekülen (z. B. eine Lösung von Lävulose), daher ist sie mit Glukoselösung, Ringer-Lösung und auch mit Verbindungen (einschließlich ihrer Lösungen), die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren, inkompatibel .

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Diabetes, vor allem zu Beginn der Behandlung, häufige Überwachung der Konzentration von Glucose im Blut. In einigen Fällen ist eine Verringerung der Dosis von Hypoglykämika erforderlich.

Während der Behandlung ist es notwendig, streng darauf zu verzichten, Alkohol zu trinken, denn wenn die Wirkung von Alkohol therapeutische Wirkung von Thioctsäure ist geschwächt. Das Präparat besitzt die Lichtempfindlichkeit, deshalb ist nötig es die Ampullen aus der Packung unmittelbar vor der Anwendung zu nehmen. Es ist ratsam, die Flasche während der Infusion mit Licht zu schützen (leichte Schutzbeutel, Aluminiumfolie kann verwendet werden). Die vorbereitete Lösung sollte an einem dunklen Ort gelagert werden und für maximal 6 Stunden nach dem Kochen verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Lösungsvorbereitung für Infusionen von 25 mg / ml.

Verpackung:

Für 12 ml oder 24 ml in Ampullen Lichtschutzglas mit farbigem Ring Bruch oder mit einem Farbpunkt und einer Kerbe.

Ampullen werden zusätzlich angewendet, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Barcode und / oder alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Barcode, alphanumerische Codierung.

5 Ampullen pro Konturzelle Verpackung aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie oder -folie Polymer oder ohne Folie und Folie; oder in einem planaren Zellpaket mit eine integrale Filmabdeckung Polyvinylchlorid.

1 Umriss Zellpaket zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003089/08

Datum der Registrierung:24.04.2008 / 07.08.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lipotyxon® (Lipothioxon)