Tioctacide BV - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Folienmembran: Hypromellose 15,80 mg, Macrogol 6000 4,70 mg, Titandioxid 4,00 mg, Talkum 2,02 mg, Aluminiumlack auf Basis von Chinolingelbfarbstoff 1,32 mg, Aluminiumlack auf Indigocarminbasis 0,16 mg.

Beschreibung:

: gelb-grüne bikonvexe Oblongtabletten, filmbeschichtet,

Pharmakotherapeutische Gruppe:Stoffwechsel-

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Thioktovaya (a-Lipoic) Säure ist im menschlichen Körper enthalten, wo es die Funktion von Coenzym in den Reaktionen der oxidativen Phosphorylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren übernimmt. Thioctsäure ist ein endogenes Antioxidans, es ist in der Nähe der Vitamine der Gruppe B nach dem biochemischen Wirkungsmechanismus.

Thioctsäure schützt Zellen vor den toxischen Wirkungen freier Radikale, die bei Stoffwechselprozessen entstehen; Es entgiftet auch exogene toxische Verbindungen, die in den Körper eingedrungen sind. Thioctsäure erhöht die Konzentration von endogenem Antioxidans Glutathion, was zu Abnahme der Schwere Symptome der Polyneuropathie. Das Medikament hat einen Leberschutz, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung;

verbessert trophische Neuronen. Das Ergebnis der synergistischen Wirkung von Thioctsäure und Insulin ist eine Erhöhung der Glucoseverwertung.

Tioctacid® BV (schnell Release) ist eine optimierte Darreichungsform für die orale Verabreichung, die eine hohe Konzentrationsvariabilität vermeidet Thioctsäure im Blutplasma.

Pharmakokinetik:

Wenn man die Droge nach innen nimmt Thioctsäure schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Einnahme von Tioctacid® BV gleichzeitig mit der Nahrungsaufnahme kann die Aufnahme von Thioctsäure verringern. Wenn Sie das Medikament 30 Minuten vor den Mahlzeiten gemäß den Empfehlungen einnehmen, können Sie unerwünschte Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln vermeiden, da die Aufnahme von Thioctsäure zum Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme bereits abgeschlossen ist. Maximale Konzentration Thioctsäure im Blutplasma wird 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht und beträgt 4 & mgr; g / ml. Thioctsäure hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber. Absolut Die Bioverfügbarkeit von Thioctsäure beträgt 20%. Die Hauptwege des Metabolismus sind Oxidation und Konjugation. Thioctsäure und sein Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 25 Minuten.

Indikationen:

Diabetische und alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Thiectinsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Die Schwangerschaft, die Periode des Stillens (es gibt die ungenügende Erfahrung des Präparates).

Klinische Daten zur Anwendung von Tioctacide600 BV bei Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor, daher ist eine Verschreibung für Kinder und Jugendliche nicht möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge wird innerhalb verwendet. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (600 mg) einmal täglich. Das Medikament wird auf nüchternen Magen, 30 Minuten vor dem Frühstück, ohne zu kauen, mit Wasser gewaschen.

In schweren Fällen beginnt die Behandlung mit der Ernennung von Thiocytand 600 T Lösung zur intravenösen Verabreichung für 2 bis 4 Wochen, dann wird der Patient auf die Behandlung mit Tioctacid BV übertragen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:

Sehr oft:> 1/10;

Oft: <1/10> 1/100;

Selten: <1/100> 1/1000;

Selten: <1/1000> 1/10000;

Sehr selten: <1/10000.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Oft - Übelkeit; sehr selten - Erbrechen, Schmerzen im Magen und Darm, Durchfall, Geschmacksveränderungen.

Allergische Reaktionen: Sehr selten - Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Oft - Schwindel.

Allgemeine Charakteristiken:

Sehr selten - aufgrund der verbesserten Glukoseverwertung kann der Glukosespiegel im Blut abnehmen und Hypoglykämiesymptome auftreten (Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Sehstörungen).

Überdosis:

Symptome:

Im Falle des Erhaltens thiocitscheskimi (a-lipoj) der Aciden in den Dosen 10-40 g können die schweren Merkmale der Intoxikation bemerkt werden (die generalisierten Krampfanfälle: die schweren Verstöße des Säure-Basenhaushaltes, die zur Milchsäureazidose bringen: das hypoglykämische Koma: die schweren Blutungsstörungen manchmal zu tödlichem Ausgang führen).

Wenn Sie eine signifikante Überdosis des Arzneimittels / der Dosis vermuten, was mehr als 10 Tabletten für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg Körpergewicht für ein Kind entspricht), ist ein langsamer Krankenhausaufenthalt nicht erforderlich.

Behandlung: symptomatisch, falls erforderlich - Antikonvulsiva-Therapie, Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktionen lebenswichtiger Organe.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Thioctsäure und Cisplatin ist Cisplatin weniger wirksam. Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte es nicht gleichzeitig mit Zubereitungen, die Metalle enthalten (zB Eisen, Magnesium, Calcium), verschrieben werden. Gemäß der empfohlenen Darreichungsform werden die Tabletten von Tioctacid® 600 BV 30 Minuten vor dem Frühstück und metallhaltige Präparate mittags oder abends eingenommen. Aus demselben Grund wird während der Behandlung mit Tioctacid 600 BV die Verwendung von Milchprodukten nur in der zweiten Hälfte des Tages empfohlen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiekatsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann deren Wirkung verstärkt werden, so dass eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels, insbesondere zu Beginn der Thioctsäuretherapie, empfohlen wird. In einigen Fällen ist es erlaubt, die Dosis von hypoglykämischen Medikamenten zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämiesymptomen zu vermeiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Spezielle Anweisungen:

Die Verwendung von Alkohol ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Polyneuropathie und kann die Wirksamkeit von Tioctacid1 BV reduzieren, so dass Patienten während der Behandlung mit dem Medikament oder während der Zeit außerhalb der Behandlung keine alkoholischen Getränke zu sich nehmen sollten.

Die Behandlung der diabetischen Polyneuropathie sollte vor dem Hintergrund der Aufrechterhaltung der optimalen Konzentration von Glucose im Blut durchgeführt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 600 mg.

Verpackung:

Für 30, 60 oder 100 Tabletten in einer Flasche aus braunem Glas mit einer Kapazität von 50,0, 75,0 oder 125,0 ml jeweils mit einer Kunststoffabdeckung mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Liste B.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015545 / 01

Datum der Registrierung:08.04.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Meda Pharma GmbH & Co. KGMeda Pharma GmbH & Co. KG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

MEDA Manufaktur, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Pliva von Hvartska dooPliva von Hvartska doo

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tioctacid® BV (Thioctacid® HR)