Espa-Lipon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Thioktovaya (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale) im Körper wird durch oxidative Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym ist Mitochondrien-Multienzym-Komplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Sie senken Blutzucker und Glykogen in der Leber, sowie überwinden Insulinresistenz. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es in der Nähe der Vitamine der Gruppe B. Es beteiligt sich an der Regulierung der Fett-und Kohlenhydrat-Stoffwechsel, regt den Austausch von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert trophische Neuronen.

Pharmakokinetik:

Wenn es schnell und vollständig vom Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird (Aufnahme mit Nahrung reduziert die Absorption). Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 40-60 Minuten.

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 10-11 Minuten, die maximale Konzentration beträgt 25-38 μg / ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve beträgt etwa 5 μg h / ml.

Thioktovaya (Alpha-Liponsäure) hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Thiaktovaya (Alpha-Liponsäure) und ihre Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min.

Indikationen:

diabetische Polyneuropathie;

-alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

Alter der Kinder (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt);

Schwangerschaft, die Zeit des Stillens (es gibt unzureichende Erfahrung der Droge).

Dosierung und Verabreichung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:

Die Zubereitung dient zur Herstellung einer Infusionslösung nach vorheriger Verdünnung in isotonischer Kochsalzlösung.

Schwere Formen der diabetischen oder alkoholischen Polyneuropathie Einmal täglich in Form von intravenösen Infusionen 24 ml Lösung in 250 ml isotonischer Kochsalzlösung (entsprechend 600 mg Alpha-Liponsäure pro Tag). Das Medikament wird für 2-4 Wochen empfohlen. Infusionslösungen sollten innerhalb von 50 Minuten verabreicht werden. Zubereitete Lösungen sollten an einem dunklen Ort gelagert und nach dem Kochen für maximal 6 Stunden verwendet werden.

Als nächstes sollten Sie zu einer Erhaltungstherapie in Form von Tabletten in einer Dosis von 400-600 mg pro Tag wechseln. Die Mindestdauer der Behandlung mit Tabletten beträgt 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks). Möglich die Entwicklung von Hypoglykämie (in Verbindung mit der Verbesserung der Absorption von Glucose). Bei oraler Verabreichung kann Dyspepsie auftreten, einschließlich Übelkeit, Sodbrennen und Erbrechen.

Bei intravenöser Verabreichung sind Krämpfe selten möglich; Diplopie; Punktblutungen in Schleimhäuten, Haut; Thrombozytopathie; hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis.

Bei schneller Verabreichung ist es möglich, den intrakraniellen Druck zu erhöhen (das Auftreten eines Schweregefühls im Kopf); Atembeschwerden.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin und oralen Antidiabetika wird eine Zunahme der hypoglykämischen Wirkung beobachtet.

Thiaktovaya (Alpha-Liponsäure) bildet schwer lösliche Komplexverbindungen mit Zuckermolekülen (z. B. eine Lösung von Lävulose), daher ist sie nicht kompatibel mit Glukoselösung, Ringer-Lösung und auch mit Verbindungen (einschließlich ihrer Lösungen), die mit Disulfid wechselwirken und SH-Gruppen. Thioktovaya (Alpha-Liponsäure) (in Form einer Lösung für Infusionen) führt zu einer Verringerung der Wirkung von Cisplatin.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Diabetes, besonders zu Beginn der Behandlung, häufige Überwachung der Konzentration von Glucose im Blut. In einigen Fällen ist eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Mitteln erforderlich.

Während der Behandlung muss streng darauf verzichtet werden, Alkohol zu trinken, da die therapeutische Wirkung der thioctischen (Alpha-Liponsäure) durch die Einwirkung von Alkohol geschwächt ist.

Da das Medikament lichtempfindlich ist, sollten die Ampullen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Verpackung genommen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung für Infusionen von 25 mg / ml.

Verpackung:

Für 12 ml (300 mg / 12 ml) oder 24 ml (600 mg / 24 ml) in den Ampullen aus dunklem Glas.

Zwei Plastikpaletten mit 5 Ampullen (300 mg / 12 ml) oder 1 Plastikschale mit 5 Ampullen (600 mg / 24 ml) werden zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gegeben.

Lagerbedingungen:

Liste B. Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

An einem dunklen Ort aufbewahren! Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Die Haltbarkeit der Lösung, die nach der Verdünnung in isotonischer Kochsalzlösung zubereitet wird, beträgt bei lichtgeschützter Lagerung maximal 6 Stunden.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012834 / 02

Datum der Registrierung:30.07.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Esparma GmbHEsparma GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

ESPARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;ESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Espa Lipon (Espa-Lipon)