Thiolipon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym ist Mitochondrien-Multienzym-Komplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und Alpha-Ketosäuren beteiligt. Sie senken Blutzucker und Glykogen in der Leber, sowie überwinden Insulinresistenz. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es in der Nähe der Vitamine der Gruppe B. Es beteiligt sich an der Regulierung der Fett-und Kohlenhydrat-Stoffwechsel, regt den Austausch von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert trophische Neuronen.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 10-11 Minuten, die maximale Konzentration beträgt 25-38 μg / ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve beträgt etwa 5 μg h / ml. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Thioctsäure hat den Effekt der "ersten Passage" durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation der Seitenkette und Konjugation.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Thiotokowaya. Säure und ihre Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min.

Indikationen:diabetische Polyneuropathie; alkoholische Polyneuropathie

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt);

Schwangerschaft und die Zeit des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel ist zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung nach vorläufiger Verdünnung in einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid vorgesehen.

Bei schweren Formen der diabetischen oder alkoholischen Polyneuropathie sollten 300-600 mg einmal täglich in Form einer intravenösen Tropfinfusion verabreicht werden. Intravenöse Infusion sollte innerhalb von 50 Minuten verabreicht werden. Das Medikament wird für 2-4 Wochen empfohlen.

Dann können Sie das Medikament mit einer Dosis von 300-600 mg pro Tag weiter einnehmen. Die Mindestdauer der Behandlung mit Tabletten beträgt 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Bei intravenöser Verabreichung sind Krämpfe selten möglich; Diplopie; Punktblutungen in Schleimhäuten, Haut; Thrombozytopathie; hämorrhagischer Ausschlag (Purpura), Thrombophlebitis.

Bei schneller Verabreichung ist es möglich, den intrakraniellen Druck zu erhöhen (das Auftreten eines Schweregefühls im Kopf); Atembeschwerden. Die aufgeführten Nebenwirkungen gehen von alleine.

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

Möglich die Entwicklung von Hypoglykämie (in Verbindung mit der Verbesserung der Absorption von Glucose).

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung ', symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Alpha-Liponsäure (in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung) führt zu einer Verringerung der Wirkung von Cisplatin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin und anderen oralen Antidiabetika wird eine Zunahme des hypoglykämischen Effekts beobachtet.

Alpha-Liponsäure bildet schwer lösliche Komplexverbindungen mit Zuckermolekülen (z. B. eine Lösung von Lävulose), daher ist sie nicht kompatibel mit Glukoselösung, Ringer-Lösung und auch mit Verbindungen (einschließlich deren Lösungen), die mit Disulfid und SH- reagieren. Gruppen.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Diabetes, besonders zu Beginn der Behandlung, häufige Überwachung der Konzentration von Glucose im Blut. In einigen Fällen ist eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Mitteln erforderlich.

Während der Behandlung ist es strengstens zu vermeiden, Alkohol zu trinken, weil, wenn die Wirkung von Alkohol therapeutische Wirkung von Thioctsäure geschwächt wird. Das Präparat besitzt Lichtempfindlichkeit, daher ist es notwendig, Ampullen aus der Verpackung kurz vor dem Gebrauch zu nehmen. Es ist ratsam, die Flasche während der Infusion mit Licht zu schützen (leichte Schutzbeutel, Aluminiumfolie kann verwendet werden). Die vorbereitete Lösung sollte an einem dunklen Ort gelagert werden und für maximal 6 Stunden nach dem Kochen verwendet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung

30 mg / ml 10 ml in Ampullen aus dem Lichtschutzglas.

Verpackung:

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

1, 2 Konturpackungen zusammen mit dem Ampullenmesser oder Vertikutierer und Gebrauchsanweisung werden in eine Packung Pappe gelegt.

10 Ampullen mit Anweisungen für die Verwendung des Medikaments und der Ampulle oder des Vertikutierers werden in eine Pappschachtel gelegt.

Bei Verwendung von Ampullen mit Kerben wird kein Frakturring, Vertikutierer oder Ampullenmesser eingesetzt.

Lagerbedingungen:

An einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005118/08

Datum der Registrierung:01.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Thiolipon (Thiolipon)