Thiolepta - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Absturzkleine Kartoffel 13,7 mg, Silizium Kolloiddioxid (Aerosil) 13,8 mg, Croscarmellose-Natrium 24,8 mg, Lactosemonohydrat 116 mg, Calciumstearat 15,5 mg, Povidon K-30 32,6 mg, mikrokristalline Cellulose83,6 mg, Füllen Sie gelb 20 mg (Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 6,8 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 7 mg, Titandioxid 5,37 mg, Eisenoxid-Farbstoff gelb 0,826 mg, Farbstoff Sonnenuntergang gelb 0,004 mg).

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Filmschicht von bräunlich-gelber Farbe. Der Querschnitt ist hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Stoffwechsel-

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind mitochondriale Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Verbessert trophische Neuronen. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu reduzieren. Beteiligt sich an der Regulation des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, regt den Cholesterinaustausch an, verbessert die Leberfunktion.

Mit Diabetes mellitus Thioctsäure reduziert die Bildung von Endglykationsprodukten, verbessert den endoneuralen Blutfluss, erhöht den Glutathiongehalt auf einen physiologischen Wert, was zu einer Verbesserung des Funktionszustands der peripheren Nervenfasern bei der diabetischen Polyneuropathie führt.

Pharmakokinetik:

Wenn es schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird, verringert die Einnahme von Nahrung die Resorption. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 40-60 Minuten. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min.

Indikationen:

diabetische Polyneuropathie;

alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Thioctsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels;

Schwangerschaft, die Stillzeit (es gibt unzureichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments);

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt);

Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Der Einsatz von Thioctsäure ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert, da keine ausreichende Erfahrung im Gebrauch vorhanden ist.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, auf nüchternen Magen, ungefähr 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, nicht kauen und mit ausreichend Wasser 600 mg (2 Tabletten) 1 Mal pro Tag abwaschen. Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:HDie Inzidenz unerwünschter Nebenwirkungen ist in Übereinstimmung mit der WHO-Klassifikation angegeben:

sehr häufig -> 1/10(> 10%)

häufig - von> 1/100 bis<1/10 Termine (> 1% und <10%)

selten - von> 1/1000 bis<1/100 Termine (> 0,1% und <1%)

selten - ab> 1/10000 bis zu <1/1000 Termine (> 0,01% und

sehr selten - <1/10000 Termine (<0,01%)

Termine (<0,01%)

Abhängigkeit der Häufigkeit von Nebenwirkungen mit Geschlecht oder Alter wird nicht beobachtet.

Vom Immunsystem: Sehr selten: systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks);

Aus dem Nervensystem:

Sehr selten: Veränderung oder Verletzung von Geschmackserlebnissen;

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall;

Von der Haut und dem Unterhautgewebe:

Sehr selten: allergische Reaktionen - Nesselsucht, Juckreiz, Ekzem, Hautausschlag;

Von der Seite des Stoffwechsels:

Sehr selten: Im Zusammenhang mit der Verbesserung der Glukoseaufnahme ist eine Abnahme der Glukosekonzentration im Blut möglich. Dies kann Symptome von Hypoglykämie manifestieren - Schwindel, vermehrtes Schwitzen, gehenSchmerz, eine Sehstörung.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch (einschließlichTee Magenspülung, Rezeption akvon Kohle), wenn nötigBrücken - antikonvulsive Therapie, Maßnahmen zur Erhaltung des Lebens wichtige Funktionen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Cisplatin sinkt die Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte sie nicht gleichzeitig mit Präparationen verwendet werden, die Metalle (wie Eisen, Magnesium, Kalzium) enthalten, sowie Milchprodukte (wegen des Kalziumgehalts in ihnen); Der Zeitraum zwischen der Einnahme solcher Medikamente und Thioctsäure sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann deren Wirkung verstärkt werden.

Verbessert die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen oder einnehmen, sollten Sie vor der Einnahme von Tiolept® unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die Thiolept® einnehmen, sollten davon absehen Verwendung von Alkohol, tk. Dies reduziert die therapeutische Wirkung und zeigtein Risikofaktor für die ProgressionNeuropathie.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus kontinuierliche Überwachung ist notwendig Konzentration von Glukose im Blut, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder einer oralen hypoglykämischen Droge zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 300 mg.

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Nach 1, 3, 5, 6, 9, 10 Konturen Zellpackungen von 10 Tabletten oder 2, 4, 6, 8 Konturzellenpackungen von 15 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

Verpackung:Für 10 oder 15 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie gedruckt lackiert. Nach 1, 3, 5, 6, 9, 10 Konturzellenpackungen von 10 Tabletten oder 2, 4, 6, 8 Konturzellenpackungen von 15 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht zum Ablaufdatum

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002172

Datum der Registrierung:16.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Thiolept® (Thiolepta)