Thioctsäure - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): mikrokristalline Cellulose 165,0 mg, Lactose-Monohydrat 60,0 mg, Croscarmellose-Natrium 24,0 mg, Povidon-K25 21,0 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 18,0 mg, Magnesiumstearat - 12,0 mg. Hilfsstoffe (Membran): Hypromellose 5,0 mg, Giprolose 3,55 mg, Macrogol 4000 4000 mg, Titandioxid 4,25 mg, Farbstoff Chinolingelb 0,1 mg

Dosierung 600 mg

Wirkstoff: Thioctsäure - 600 mg.

Hilfsstoffe (Kern): mikrokristalline Cellulose 330,0 mg, Lactose-Monohydrat 120,0 mg, Croscarmellose-Natrium 48,0 mg, Povidon-K25 42,0 mg, Siliciumdioxidkolloid 36,0 mg, Magnesiumstearat - 24,0 mg. Hilfsstoffe (Membran): Hypromellose - 10,0 mg, Giprolose - 7,1 s Macrogol 4000 - 4,2 mg, Titandioxid - 8,5 mg, Farbstoff Chinolin gelb - 0,2 mg

Beschreibung:

Dosierung von 300 mg

Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmmembran von gelb bis gelbgrün in der Farbe bedeckt sind, auf der Fraktur - der Kern ist von hellgelb bis gelb.

Dosierung 600 mg

Ovale bikonvexe Tabletten mit einem Risiko auf einer Seite, bedeckt mit einer Filmschicht von gelb bis gelb-grün, auf der Fraktur - der Kern ist von hellgelb bis gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Stoffwechsel-

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind mitochondriale Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Durch die Art der biochemischen Wirkung Thioctsäure ist nahe an den Vitaminen der Gruppe B. Es verbessert den Trophismus der Neuronen. Hilft bei der Senkung des Blutzuckerspiegels und erhöht den Glykogengehalt in der Leber, reduziert die Insulinresistenz. Beteiligt sich an der Regulierung des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, stimuliert den Cholesterinaustausch, verbessert die Leberfunktion.

Pharmakokinetik:

Wenn es schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird, verringert die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung die Absorption. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 40-60 Minuten. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min. Thioctsäure und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten.

Indikationen:

Diabetische Polyneuropathie, alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

- Die Schwangerschaft, die Periode des Stillens (es gibt die ungenügende Erfahrung des Präparates).

- Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt).

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Der Einsatz von Thioctsäure ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert, da keine ausreichende Erfahrung im Gebrauch vorhanden ist.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb von 600 mg einmal täglich anwenden.

Die Tabletten werden etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit auf nüchternen Magen ohne Kauen und Waschen mit ausreichend Wasser eingenommen. Die Behandlung wird nach einer 2-4-wöchigen parenteralen Verabreichung begonnen.

Die Mindestdauer der Einnahme von Tabletten beträgt 3 Monate. In einigen Fällen beinhaltet die Einnahme des Medikaments eine längere Anwendung, deren Zeitpunkt vom behandelnden Arzt bestimmt wird.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist mit der WHO-Klassifikation abgeglichen: Sehr oft (1/10); oft 1/100 bis <1/10); selten 1/1000 bis <1/100); selten (^ 1/10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Auf Seiten des Magen-Darm-Trakts, sehr selten - Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

Vom Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen - Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz; sehr selten - systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks).

Aus dem Nervensystem: sehr selten - eine Änderung oder Verletzung des Geschmacks

Empfindungen.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr selten - die Entwicklung von Hypoglykämie (aufgrund der verbesserten Verwertung von Glukose), deren Symptome Schwindel, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen umfassen.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei akuter Überdosierung (bei Anwendung von 10-40 g) können schwerwiegende Vergiftungssymptome festgestellt werden (generalisierte Krampfanfälle, schwere Störungen des Säure-Basen-Haushaltes, die zu Laktatazidose führen, blutzuckersenkendes Koma, schwere Blutungsstörungen, manchmal mit tödlichem Ausgang) ).

Wenn Sie eine signifikante Überdosis des Arzneimittels vermuten (Dosen entsprechen mehr als 10 Tabletten für einen Erwachsenen oder mehr als 50 mg / kg Körpergewicht für ein Kind), ist ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Behandlung: symptomatisch (einschließlich Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle), ggf. Antikonvulsiva, Maßnahmen zur Erhaltung der Vitalfunktionen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Cisplatin sinkt die Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte sie nicht gleichzeitig mit Präparationen verwendet werden, die Metalle (wie Eisen, Magnesium, Kalzium) enthalten, sowie Milchprodukte (wegen des Kalziumgehalts in ihnen); Der Zeitraum zwischen der Einnahme solcher Medikamente und Thioctsäure sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann deren Wirkung verstärkt werden.

Verbessert die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die Thiocytensäure einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken.

Patienten mit Diabetes benötigen eine kontinuierliche Überwachung der Blutglukosekonzentrationen, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder einer oralen hypoglykämischen Droge zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran 300 mg und 600 mg.

Für 10, 20, 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Arzneimittel. Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Kartonverpackung ( bündeln).

Verpackung:

Für 10, 20, 30 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Medikamente. Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002355

Datum der Registrierung:31.01.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Thioctsäure (Thioctsäure)