Thiolepta - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kalzium Stearat 31 mg, Kartoffelstärke 27,4 mg, kolloidales Siliciumdioxid 27,6 mg, Croscarmellose-Natrium 49,6 mg, Lactosemonohydrat 232 mg, poviDon K-30 65,2 mg, Zellulose mikrokristallin 167,2 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry Gelb 40 mg, einschließlich: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 13,6 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 14 mg, Titandioxid 10,74 mg, Eisenoxid-Farbstoff gelb 1,652 mg, Farbstoff Sonnenuntergang gelb 0,008 mg).

Beschreibung:

Die mit einer Filmschicht von bräunlich-gelber Farbe überzogenen Tabletten sind oval. In der Pause sind die Tabletten hellgelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Stoffwechsel-

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind mitochondriale Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Verbessert trophische Neuronen. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu reduzieren. Beteiligt sich an der Regulation des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels, regt den Cholesterinaustausch an, verbessert die Leberfunktion.

Mit Diabetes mellitus Thioctsäure reduziert die Bildung von Endglykationsprodukten, verbessert den endoneuralen Blutfluss, erhöht den Glutathiongehalt auf einen physiologischen Wert, was zu einer Verbesserung des Funktionszustands der peripheren Nervenfasern bei der diabetischen Polyneuropathie führt.

Pharmakokinetik:

Wenn es schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird, verringert die Einnahme von Nahrung die Resorption. Zeit, um eine maximale Konzentration von 40-60 Minuten zu erreichen. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30%.

Hat die Wirkung von "First Pass" durch die Leber. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten.

Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min. Thioctsäure und seine Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten.

Indikationen:

diabetische Polyneuropathie; alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Thioctsäure oder andere Komponenten des Arzneimittels; Schwangerschaft, die Stillzeit (es gibt unzureichende Erfahrung in der Verwendung des Medikaments);

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit der Nutzung nicht festgelegt); Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Der Einsatz von Thioctsäure ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert, da keine ausreichende Erfahrung im Gebrauch vorhanden ist.

Dosierung und Verabreichung:

Inside auf nüchternen Magen, ca. 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit, ohne zu kauen und mit genügend Wasser 600 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag abwaschen. Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg.

Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben:

sehr häufig -> 1/10(> 10%)

häufig - von> 1/100 bis <1/10 Termine (> 1% und <10%)

selten - von> 1/1000 bis<1/100 Termine (> 0,1% und <1%)

selten - von> 1/10000 bis <1/1000 Termine (> 0,01% und <0,1%)

sehr selten - <1/10000 Termine (<0,01 %)

Abhängigkeit der Häufigkeit des Auftretens Nebenwirkungen mit Geschlecht oder aufein Wachstum wird nicht beobachtet.

Vom Immunsystem:

sehr selten: systemische AllergienReaktionen (bis zur Entwicklung von anaphylaktischer Schock);

Aus dem Nervensystem:

sehr selten: ändern oder brechenGeschmacksempfindung;

Von der gastrointestinalen Seite Trakt:

sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Bauch, Durchfall;

Von der Haut und subkutan Ballaststoff:

sehr selten: allergische Reaktionen - Urtikaria, Juckreiz, Ekzem, Hautausschlag;

Von der Seite des Stoffwechsels:

sehr selten: aufgrund der Verbesserung Glukoseaufnahme ist möglichKonzentration von Glukose im Blut.

Dies kann sich als Symptome manifestieren Hypoglykämie - Schwindel, verstärktes Schwitzen, der KopfSchmerz, eine Sehstörung.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch (einschließlich Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle), ggf. Antikonvulsiva, Maßnahmen zur Erhaltung der Vitalfunktionen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Cisplatin sinkt die Wirksamkeit von Cisplatin.

Thioctsäure bindet Metalle, daher sollte sie nicht gleichzeitig mit Präparationen verwendet werden, die Metalle (wie Eisen, Magnesium, Kalzium) enthalten, sowie Milchprodukte (wegen des Kalziumgehalts in ihnen); Der Zeitraum zwischen der Einnahme solcher Medikamente und Thioctsäure sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Thioctsäure und Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln kann deren Wirkung verstärkt werden.

Verbessert die entzündungshemmende Wirkung von Glukokortikosteroiden.

Ethanol und seine Metaboliten schwächen die Wirkung von Thioctsäure.

Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen oder einnehmen, sollten Sie vor der Einnahme von Tiolept® unbedingt einen Arzt aufsuchen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die das Medikament Tiolept® einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken, da dies die therapeutische Wirkung verringert und einen Risikofaktor für das Fortschreiten der Neuropathie darstellt.

Patienten mit Diabetes benötigen eine kontinuierliche Überwachung der Blutglukosekonzentrationen, insbesondere im Anfangsstadium der Therapie. In einigen Fällen ist es notwendig, die Dosis von Insulin oder einem oralen hypoglykämischen Medikament zu reduzieren, um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 600 mg.

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 3, werden 6 Konturzellenpackungen von 10 Tabletten oder 2, 4 Konturzellenpackungen von 15 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 3, werden 6 Konturzellenpackungen von 10 Tabletten oder 2, 4 Konturzellenpackungen von 15 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-009442/09

Datum der Registrierung:24.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Unternehmen DEKO, LLC Russland

FIRMA FERMENT, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Thiolept® (Thiolepta)