Oktolipen - Gebrauchsanweisung, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat (Calciumphosphat bis-substituiert) - 23,7 mg. Stärke, vorgelatinierte Stärke 21,0 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,8 mg, Magnesiumstearat 3,5 mg, Hartgelatinekapseln 97,0 mg [Titandioxid (E 171) 2,667% Chinolingelb (E 104) - 1,839%. Farbstoff Sonnenuntergang gelb (E110) - 0,0088%, Gelatine medizinisch - bis zu 100%].

Beschreibung:

Harttransparente Gelatinekapseln Nr. 0 mit gelber Farbe.

Der Inhalt der Kapseln ist ein Pulver von hellgelber oder gelber Farbe. Weiße Flecken sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Metabolisch bedeutet

ATX: & nbsp;

A.16.A.X.01 Thioctsäure

Pharmakodynamik:

Thioctsäure (Alpha-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird im Körper während der oxidativen Decarboxylierung von Alpha-Ketosäuren gebildet. Als Coenzym sind mitochondriale Multienzymkomplexe an der oxidativen Decarboxylierung von Brenztraubensäure und alpha-Ketosäuren beteiligt. Hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, den Glykogengehalt in der Leber zu erhöhen und die Insulinresistenz zu überwinden. Durch die Art der biochemischen Wirkung ist es in der Nähe der Vitamine der Gruppe B. Es beteiligt sich an der Regulierung der Fett-und Kohlenhydrat-Stoffwechsel, regt den Austausch von Cholesterin, verbessert die Leberfunktion. Hat hepatoprotektive, hypolipidämische, hypocholesterinämische, hypoglykämische Wirkung. Verbessert trophische Neuronen und axonale Leitfähigkeit, reduziert die Manifestationen der diabetischen und alkoholischen Polyneuropathie.

Pharmakokinetik:

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die maximale Konzentration 25-38 μg / ml, die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve beträgt etwa 5 μg h / ml. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 450 ml / kg.

Wenn die Aufnahme schnell und vollständig absorbiert wird, verringert gleichzeitig die Einnahme mit Nahrung die Absorption. Bioverfügbarkeit - 30-60% aufgrund der Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber. Zeit, um die maximale Konzentration im Plasma (TCam) zu erreichen - 25-60 min. Metabolisiert in der Leber durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten.

Thioctsäure und ihre Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden (80-90%). Die Halbwertszeit beträgt 20-50 Minuten. Die gesamte Plasma-Clearance beträgt 10-15 ml / min.

Indikationen:

- Diabetische Polyneuropathie;

- alkoholische Polyneuropathie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (gegenüber der Milchsäure und den Komponenten des Arzneimittels), Schwangerschaft und Stillzeit (Mangel an ausreichender Erfahrung des Arzneimittels), Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Droge ist für die Verwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert wegen der mangelnden Erfahrung in der Verwendung von Thioctsäure in der Schwangerschaft.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Kapseln werden einmal täglich 600 mg (2 Kapseln) oral eingenommen. Nehmen Sie 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit nüchtern auf, ohne zu kauen und mit einer ausreichenden Menge Wasser abzuwaschen. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen sind möglich: Urtikaria, systemische allergische Reaktionen (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks). Vielleicht die Entwicklung von Symptomen von Hypoglykämie (in Verbindung mit der Verbesserung der Absorption von Glukose).

Bei Verschlucken kann Dyspepsie auftreten, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Thioctsäure (in Form einer Lösung für Infusionen) führt zu einer Verringerung der Wirkung von Cisplatin.

Wenn es gleichzeitig mit Insulin und / oder oralen hypoglykämischen Mitteln verwendet wird, wird eine Zunahme der hypoglykämischen Wirkung beobachtet.

Thioctsäure bildet schwer lösliche Komplexverbindungen mit Zuckermolekülen. Die hergestellte Lösung ist inkompatibel mit Glucoselösung, Lävulose, Ringer-Lösung sowie mit Verbindungen (einschließlich ihrer Lösungen), die mit Disulfid- und SH-Gruppen reagieren.

Nach dem morgendlichen Empfang von Thioctsäure wird empfohlen, Eisen, Magnesium und auch Milchprodukte (wegen des darin enthaltenen Kalziums) nach dem Abendessen oder am Abend einzunehmen.

Ethanol reduziert die therapeutische Wirksamkeit von Thioctsäure.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Diabetes, besonders zu Beginn der Behandlung, häufige Überwachung der Konzentration von Glucose im Blut. In einigen Fällen ist eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Mitteln erforderlich.

Während der Behandlung ist es notwendig, streng darauf zu verzichten, Alkohol zu trinken, denn wenn die Wirkung von Alkohol therapeutische Wirkung von Thioctsäure ist geschwächt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, fehlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln von 300 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellenpaket.

3 oder 6 Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002211/07

Datum der Registrierung:15.08.2007 / 12.05.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Octolip® (Oktolifen)