Glemont - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Mannitol 161,08 mg, mikrokristalline Cellulose 50,72 mg, Croscarmellose-Natrium 7,20 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 7,20 mg, Aspartam 1,20 mg, Kirscharoma 3,60 mg, Magnesiumstearat 4,80 mg.

1 Tablette kaut 5 mg enthält:

Aktive Substanz: Montelukast Natrium 5,2 mg entspricht Montelukast 5,0 mg.

Hilfsstoffe: Mannitol 201,35 mg, mikrokristalline Cellulose 63,45 mg, Croscarmellose-Natrium 9,00 mg, Giprolose (Hydroxypropylcellulose) 9,00 mg, Aspartam 1,50 mg, Kirscharoma 4,50 mg, Magnesiumstearat 6,00 mg.

Beschreibung:

Tabletten 4 mg:

Oval, bikonvexe Tabletten von weiß bis fast weiß mit Gravur "G"Auf der einen Seite und" 390 "auf der anderen Seite, mit einem charakteristischen Geruch.

Tabletten 5 mg:

Runde, bikonkave Tabletten von weiß bis fast weiß mit einer Gravur "G"Auf der einen Seite und" 391 "auf der anderen, mit einem charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-entzündliches anti-bronchokonstriktives Mittel - Leukotrien-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.03.D.C.03 Montelukast

Pharmakodynamik:

Cysteinyl-Leukotriene (LTC₄, GMBH₄, LTE₄) sind starke Entzündungsmediatoren - Eicosanoide, die von verschiedenen Zellen, einschließlich Mastzellen und Eosinophilen, ausgeschieden werden. Diese wichtigen pro-formatischen Mediatoren sind mit Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren verbunden. Cysteinyl-Leukotrien-1-Typ-Rezeptoren (CysLT₁- Rezeptoren) sind in den menschlichen Atemwegen vorhanden (einschließlich Bronchialglattmuskelzellen, Makrophagen) und anderen Pro-Entzündungszellen (einschließlich Eosinophilen und bestimmten myeloiden Stammzellen). Cysteinyl-Leukotriene korrelieren mit der Pathophysiologie von Bronchialasthma und allergischer Rhinitis. Bei Asthma schließen Leukotrien-vermittelte Wirkungen Bronchospasmus, erhöhte Schleimsekretion, erhöhte vaskuläre Permeabilität und eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen ein. Im Falle einer allergischen Rhinitis nach Exposition gegenüber dem Allergen werden Cysteinylleukotriene aus den proinflammatorischen Zellen der Nasenschleimhaut freigesetzt während der frühen und späten Phasen der allergischen Reaktion, die sich durch die Symptome der allergischen Rhinitis manifestiert. Ein intranasaler Test mit Cysteinylleukotrienen zeigte eine Zunahme der Resistenz der Atemwegsnasendurchgänge und Symptome einer Nasenverstopfung.

Montelukast - hochwirksam bei der Verabreichung von Medikamenten, die die Entzündung bei Bronchialasthma signifikant verbessert. Nach biochemischer und pharmakologischer Analyse Montelukast mit hoher Affinität und Selektivität ist verbunden CysLT₁Rezeptoren ohne Wechselwirkung mit anderen pharmakologisch wichtigen Rezeptoren in den Atemwegen (wie Prostaglandin, cholinergisch oder β-adrenerge Rezeptoren). Montelukast hemmt die physiologische Wirkung von LTC-Cysteinylleukotrienen₄, GMBH₄ und LTE₄durch Bindung an CysLT₁Rezeptoren, ohne eine stimulierende Wirkung auf diese Rezeptoren auszuüben.

Montelukast hemmt CysLT₁-Rezeptoren in den Atemwegen, was durch die Fähigkeit bestätigt wird, die Entwicklung von Bronchospasmus als Reaktion auf Inhalation zu blockieren GMBH₄ bei Patienten mit Bronchialasthma. Dosen von 5 mg sind ausreichend, um Bronchospasmen zu stoppen GMBH₄.

Montelukast verursacht innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme eine Bronchodilatation und kann die durch β verursachte Bronchodilatation ergänzen₂-Adrenomimetika.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Montelukast schnell und fast vollständig absorbiert. Bei erwachsenen Patienten, nach der Einnahme von Kautabletten in einer Dosis von 5 mg auf nüchternen Magen, die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) ist nach 2 Stunden erreicht. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt 73%. Nach der Einnahme von Kautabletten in einer Dosis von 4 mg Fasten bei Patienten im Alter von 2 bis 5 Jahren, C_max ist in 2 Stunden erreicht.

Verteilung

Die Bindung von Montelukast an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt durchschnittlich 8-11 Liter. Präklinische Studien haben eine minimale Penetration von Montelukast durch die Blut-Hirn-Schranke ergeben. Nach 24 Stunden nach der Verabreichung ist die Konzentration von Montelukast auch in anderen Geweben minimal.

Stoffwechsel

Montelukast wird aktiv in der Leber metabolisiert. Bei Anwendung in therapeutischen Dosen wird die Konzentration von Metalukast in Blutplasma in einem Gleichgewichtszustand bei Erwachsenen und Kindern nicht bestimmt.

Im vitro Studien haben gezeigt, dass Cytochrom-P450-Isoenzyme am Metabolismus von Montelukast beteiligt sind CYP (3A4, 2A6, 2C8 und 2C9), während in therapeutischen Konzentrationen Montelukast Hemmt Cytochrom-P450-Isoenzyme nicht CYP: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 und 2D6. Metaboliten haben eine geringe therapeutische Wirkung von Montelukast.

Ausscheidung

Die Plasma-Clearance von Montelukast bei gesunden erwachsenen Freiwilligen beträgt durchschnittlich 45 ml / min. Nach Aufnahme von radioaktiv markiertem Montelukast werden 86% seiner Menge 5 Tage mit Kot und weniger als 0,2% im Urin ausgeschieden, was dies bestätigt Montelukast und seine Metaboliten werden fast ausschließlich mit der Galle ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von Montelukast bei jungen gesunden Erwachsenen liegt zwischen 2,7 und 5,5 Stunden.

Die Pharmakokinetik von Montelukast behält bei Verabreichung über 50 mg einen praktisch linearen Charakter.

Bei der Einnahme von Montelukast in den Morgen- und Abendstunden besteht kein Unterschied in der Pharmakokinetik.

Wenn 10 mg Montelukast einmal verabreicht werden, wird eine moderate (etwa 14%) Kumulation der aktiven Substanz im Plasma beobachtet.

Besonderheiten der Pharmakokinetik von Montelukast bei verschiedenen Patientengruppen

Fußboden

Die Pharmakokinetik von Montelukast bei Männern und Frauen ist ähnlich.

Ältere Patienten

Mit einer einmaligen oralen Verabreichung von 10 mg Montelukast sind das pharmakokinetische Profil und die Bioverfügbarkeit bei älteren Patienten und jungen Patienten vergleichbar. Die Halbwertszeit von Montelukast aus Plasma ist bei älteren Menschen etwas länger. Korrektur der Dosis des Medikaments bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.

Rennen

Es gab keine Unterschiede in klinisch signifikanten pharmakokinetischen Effekten bei Patienten verschiedener Rassen.

Leberversagen

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz von leichter und mittlerer Schwere und klinischen Manifestationen von Zirrhose wurde eine Abnahme des Montelukast-Metabolismus beobachtet, begleitet von einer Zunahme der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) um etwa 41% nach einer Einzeldosis von 10 mg. Die Halbwertszeit von Montelukast bei diesen Patienten ist im Vergleich zu gesunden Freiwilligen leicht erhöht (mittlere Halbwertszeit beträgt 7,4 Stunden).

Änderungen der Montelukast-Dosis für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz sind nicht erforderlich. Es liegen keine Daten zum Charakter der Pharmakokinetik von Montelukast bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor (mehr als 9 auf der Child-Pugh-Skala).

Niereninsuffizienz

Weil das Montelukast und seine Metaboliten werden nicht mit dem Urin ausgeschieden, die Pharmakokinetik von Montelukast bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht. Eine Dosisanpassung für diese Patientengruppe ist nicht erforderlich.

Indikationen:

Kautabletten 4 mg

Prophylaxe und Langzeitbehandlung von Bronchialasthma bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, einschließlich:

Prävention von Tag und Nacht Symptome der Krankheit;
Erleichterung der Tag-Nacht-Symptome der allergischen Rhinitis (saisonal und ganzjährig).

Kautabletten 5 mg

Prophylaxe und Langzeitbehandlung von Bronchialasthma bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren, einschließlich:

Prävention von Tag und Nacht Symptome der Krankheit;
Behandlung von Bronchialasthma bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure;
Prävention von Bronchospasmus durch körperliche Anstrengung;

Schröpfen von Tag und Nacht Symptome der saisonalen und / oder ganzjährigen allergischen Rhinitis bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Kinder unter 2 Jahren (für eine Dosierung von 4 mg) und bis zu 6 Jahren (für eine Dosierung von 5 mg);

- Phenylketonurie (enthält Aspartam).

Vorsichtig:

Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Klinische Studien von Montelukast mit der Teilnahme von schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Montelukast sollte während der Schwangerschaft und während des Stillens nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast mit Muttermilch. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte dies bei der Ernennung von Montelukast während des Stillens berücksichtigt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird einmal täglich eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Tablette kann vor dem Verschlucken ganz geschluckt oder gekaut werden.

Der Eintritt der Droge von Kindern wird unter der Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt.

Glemont sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Bei Bronchialasthma oder Bronchialasthma und allergischer Rhinitis:

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren - 1 Tablette einmal täglich in einer Dosis von 4 mg kauen.

Für Kinder von 6 bis 14 Jahren - 1 Kautablette in einer Dosis von 5 mg einmal täglich am Abend.

Mit allergischer Rhinitis:

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren - 1 Kautablette in einer Dosis von 4 mg einmal täglich und für Kinder von 6 bis 14 Jahren - 1 Kautablette in einer Dosis von 5 mg einmal täglich in einem individuellen Modus, abhängig von der Zeit der akutesten Verschlimmerung der Symptome.

Innerhalb dieser Altersgruppen besteht keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung.

Für die Behandlung Patienten anderer Altersgruppen eine andere Darreichungsform ist verfügbar und die Dosis des Arzneimittels - Filmtabletten, 10 mg.

Allgemeine Empfehlungen

Die Dosis des Medikaments ist die gleiche für weibliche und männliche Patienten. Die therapeutische Wirkung von Montelukast auf die Indikatoren, die den Verlauf des Asthma bronchiale widerspiegeln, entwickelt sich am ersten Tag. Der Patient sollte das Medikament sowohl während der Kontrollperiode für die Symptome von Bronchialasthma als auch während der Exazerbation von Bronchialasthma weiter einnehmen.

Für ältere Patienten, Patienten von NiereninsuffizienzBei Patienten mit leichten und mittelschweren Leberfunktionsstörungen und, je nach Geschlecht, ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Montelukast bei Patienten vor mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion.

Die Ernennung von Montelukast gleichzeitig mit anderen Behandlungen für Asthma bronchiale

Montelukast kann zur Behandlung des Patienten mit Bronchodilatatoren und inhalativen Glukokortikosteroiden (GCS) hinzugefügt werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (, • 1/10), oft (von, • 1/100 bis <1/10), selten (von, • 1/1000 bis <1/100), selten (von, • 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Häufig: Infektionen der oberen Atemwege.

Vom Immunsystem:

selten: Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie;

selten: Angioödem;

selten: eosinophile Leberinfiltration.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe:

häufig: Ausschlag

selten: Neigung zur Bildung eines Hämatoms, Nesselsucht, Juckreiz;

selten: Knoten Erythem, Erythema multiforme.

Aus dem zentralen Nervensystem:

selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesien / Hypästhesien, Krämpfe.

Psychische Störungen:

selten: Schlafstörungen (einschließlich Albträume), Schlaflosigkeit, Somnambulismus, Reizbarkeit, Angst, Agitiertheit (einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit), psychomotorische Hyperaktivität (einschließlich Reizbarkeit, Angst und Tremor), Depression;

selten: Verletzung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisstörungen;

selten: Halluzinationen, Desorientierung, Selbstmordgedanken und suizidales Verhalten.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

selten: ein Gefühl von Herzklopfen.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems:

selten: erhöhte Blutungsneigung.

Aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT):

häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis;

selten: Dyspepsie, Trockenheit der Mundschleimhaut.

Aus der Leber und den Gallenwegen:

häufig: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen (Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase, (HANDLUNG));

selten: Hepatitis (einschließlich cholestatische, hepatozelluläre und gemischte Leberschäden).

Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe:

selten: Arthralgie, Myalgie (einschließlich Muskelkrämpfe).

Aus dem Atmungssystem:

selten: Nasenbluten;

selten: Charge-Strauss-Syndrom, Lungen-Eosinophilie.

Andere:

häufig: Hyperthermie;

selten: Asthenie / Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellung.

Während der Behandlung berichtete Montelukast über die Entwicklung des Charge-Strauss-Syndroms (siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen").

Überdosis:

Symptome

Daten über die Symptome einer Überdosierung mit Montelukast bei Patienten mit Asthma bronchiale in einer Dosis von bis zu 200 mg pro Tag für 22 Wochen und in einer Dosis von 900 mg pro Tag für eine Woche wurden nicht offenbart.

Es gab Fälle von akuter Überdosierung mit Montelukast (Einnahme von mindestens 1000 mg pro Tag) in der klinischen Praxis und während klinischer Studien bei Erwachsenen und Kindern. Klinische und Labordaten zeigten die Vergleichbarkeit der Sicherheitsprofile von Montelukast bei Kindern, Erwachsenen und älteren Patienten.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Durst, Benommenheit, Erbrechen, psychomotorische Erregung, Kopfschmerzen und Bauchschmerzen. Diese Nebenwirkungen stimmen mit dem Sicherheitsprofil von Montelukast überein.

Behandlung

Die Behandlung bei akuter Überdosierung ist symptomatisch. Es gibt keine Informationen über die spezifische Behandlung der Überdosierung von Montelukast. Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit der Peritonealdialyse oder Hämodialyse vor.

Interaktion:

Montelukast kann zusammen mit anderen Medikamenten verschrieben werden, die häufig zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Bronchialasthma und / oder allergischer Rhinitis eingesetzt werden.

Die empfohlene therapeutische Dosis von Montelukast hatte keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik folgender Medikamente: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethisteron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.

Wert AUC Montelukast nimmt bei gleichzeitiger Einnahme von Phenobarbital um etwa 40% ab, was jedoch keine Änderung der Montelukast-Dosierung erfordert.

In Studien im vitro bestimmt das Montelukast hemmt das Isoenzym CYP2C8. In der Studie der Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten im vivo Montelukast und Rosiglitazon (metabolisiert unter Beteiligung von Isoenzym CYP2C8) Es gab keine Bestätigung der Hemmung des Isoenzyms durch Montelukast CYP2C8, daher in der klinischen Praxis, die Wirkung von Montelukast auf СУР2С8-vermittelten Metabolismus einer Reihe von Medikamenten ist nicht zu erwarten, incl. Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid usw.

Forschung im vitro zeigte, dass Montelukast ist ein Substrat CYP2C8 und in geringerem Maße Isoenzyme CYP2C9 und 3A4. Daten aus der klinischen Studie der Arzneimittelinteraktion für Montelukast und Gemfibrozil (ein Inhibitor von beiden CYP2C8, und 2C9) zeigen, dass Gemfibrozil die Systemexposition von Montelukast 4,4 mal erhöht. Die gleichzeitige Gabe von Itraconazol, einem potenten Inhibitor von CYP3A4, zusammen mit Gemfibrozil und Montelukast führte nicht zu einer zusätzlichen Erhöhung der systemischen Exposition von Montelukast. Die Wirkung von Gemfibrozil auf die systemische Wirkung von Montelukast kann auf der Basis von Sicherheitsdaten nicht als klinisch relevant angesehen werden, wenn es in Dosen über der zugelassenen Dosis von 10 mg für erwachsene Patienten angewendet wird (z. B. 200 mg / Tag bei erwachsenen Patienten ab 22 Wochen) bis 900 mg / Tag für Patienten, die ein Medikament für etwa eine Woche einnahmen, gab es keine klinisch signifikanten negativen Auswirkungen). Somit ist bei einer gleichzeitigen Verabreichung mit Gemfibrozilom eine Korrektur der Montelukast-Dosis nicht erforderlich. Basierend auf Forschungsergebnissen in vitro Es sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen bekannten CYP2C8-Inhibitoren (z. B. mit Trimethoprim) zu erwarten. Darüber hinaus führte die gleichzeitige Verabreichung von Montelukast mit Itraconazol allein nicht zu einem signifikanten Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Montelukast.

Kombinierte Behandlung mit Bronchodilatatoren

Montelukast ist eine fundierte Ergänzung zur Monotherapie mit Bronchodilatatoren, wenn diese keine adäquate Kontrolle des Bronchialasthma bieten. Nach dem Erreichen der therapeutischen Wirkung der Behandlung mit Montelukast kann eine schrittweise Verringerung der Dosis von Bronchodilatatoren begonnen werden.

Kombinierte Behandlung mit inhalativen Glukokortikosteroiden (GCS).

Die Behandlung mit Montelukast bietet eine zusätzliche therapeutische Wirkung für Patienten, die inhalative Glucocorticosteroide erhalten. Bei der Errungenschaft der Stabilisierung des Status des Patienten ist die Verkleinerung der Dosis GCS möglich. Die Dosis GCS soll allmählich, unter der Beobachtung des Arztes verringert sein. In einigen Fällen ist eine vollständige Aufhebung der inhalativen Glukokortikosteroide zulässig, jedoch eine scharfe Substitution von inhalierten Glukokortikosteroiden für Montelukast Nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Die Wirksamkeit von Montelukast zur oralen Anwendung zur Behandlung von akuten Bronchialasthmaanfällen ist daher nicht belegt Montelukast in Tabletten wird es nicht empfohlen, für die Behandlung von akuten Attacken von Asthma bronchiale zu verschreiben. Patienten sollten angewiesen werden, immer Notfallmedikamente zu haben, um akute Bronchialasthmaanfälle zu stoppen (inhaliertes β₂Agonisten der kurzen Handlung).

Sie sollten die Einnahme von Montelukast während einer Phase der Exazerbation von Asthma und der Notwendigkeit von Notfallmedikamenten zur Beendigung von Attacken (inhaliertes β₂Agonisten der kurzen Handlung).

Patienten mit einer bestätigten Allergie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) sollten diese Medikamente während der Behandlung mit Montelukast nicht einnehmen, da MontelukastDie Verbesserung der Atemfunktion bei Patienten mit allergischem Bronchialasthma kann jedoch die durch ihre NSAIDs verursachte Bronchokonstriktion nicht vollständig verhindern.

Die Dosis von inhalativen Glukokortikosteroiden (GCS), die in Verbindung mit Montelukast angewendet wird, kann unter Aufsicht eines Arztes schrittweise reduziert werden, eine scharfe Substitution von inhalierten oder oralen Kortikosteroiden sollte jedoch nicht durchgeführt werden.

Bei Patienten, die nahmen MontelukastPsychoneurologische Störungen wurden beschrieben (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Angesichts der Tatsache, dass diese Symptome durch andere Faktoren verursacht werden können, ist nicht bekannt, ob sie mit der Einnahme von Montelukast assoziiert sind. Der Arzt sollte diese unerwünschten Ereignisse mit Patienten und / oder ihren Eltern / Erziehungsberechtigten besprechen. Die Patienten und / oder ihre Eltern / Erziehungsberechtigten sollen erklären, dass es bei solchen Symptomen nötig ist, den behandelnden Arzt darüber zu informieren.

In seltenen Fällen zeigten Patienten, die mit Antiasthmatika behandelt wurden, einschließlich Leukotrien-Rezeptorantagonisten, eine oder mehrere Nebenwirkungen der folgenden: Eosinophilie, Hautausschlag, sich verschlechternde pulmonale Symptome, Herzkomplikationen und / oder Neuropathie, manchmal als Churg-Strauss-Syndrom diagnostiziert, systemisch eosinophile Vaskulitis. Diese Fälle wurden manchmal mit einer Verringerung der Dosis oder Entzug der oralen Glukokortikosteroid-Therapie in Verbindung gebracht. Obwohl der kausale Zusammenhang dieser unerwünschten Ereignisse mit einer Therapie mit Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten nicht nachgewiesen wurde, erhielten die Patienten Montelukast, es muss aufgepasst werden. Bei solchen Patienten ist eine angemessene klinische Beobachtung erforderlich.

Mit einer Abnahme der Dosis von systemischen Glukokortikosteroiden bei Patienten erhalten MontelukastEs muss vorsichtig vorgegangen und eine klinische Überwachung durchgeführt werden.

Das Medikament Glemont Tabletten kaut 4 mg und 5 mg enthält Aspartam - Eine Quelle von Phenylalanin. Patienten mit Phenylketonurie sollten über den Inhalt von Aspartam informiert werden. Drug Glemont Tabletten kauen 4 mg und 5 mg wird nicht für die Verwendung bei Patienten mit Phenylketonurie empfohlen.

Anwendung bei älteren Patienten

Unterschiede im Wirksamkeitsprofil und der Sicherheit des Arzneimittels im Zusammenhang mit dem Alter der Patienten wurden nicht festgestellt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten, die darauf hinweisen, dass die Verabreichung von Montelukast die Fähigkeit beeinträchtigt, ein Auto zu führen oder Maschinen zu bewegen, wurden nicht identifiziert. Wenn jedoch das Medikament verwendet wird, können Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit auftreten. Vor diesem Hintergrund ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und Handlungen durchgeführt werden, die eine schnelle psychomotorische Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kautabletten, 4 mg und 5 mg.

Verpackung:

Für 28 Tabletten in einer Durchstechflasche aus Polyethylen hoher Dichte mit einem Deckel mit einer Erstöffnungskontrolle, die einen Behälter aus Polyethylen hoher Dichte mit 2 g Kieselgel (Trocknungsmittel) enthält.

Eine Flasche in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, in der Originalverpackung, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004042

Datum der Registrierung:27.12.2016

Haltbarkeitsdatum:27.12.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glemont (Glemont)