Concor® AM (Concor® AM)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzAmlodipin + BisoprololAmlodipin + Bisoprolol
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    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe in einer Tablette:

    5 mg Bisoprololfumarat und 5 mg Amlodipin (als 6,95 mg Amlodipinbesylat);

    5 mg Bisoprololfumarat und 10 mg Amlodipin (in Form von 13,9 mg Amlodipinbesylat);

    10 mg Bisoprololfumarat und 5 mg Amlodipin (als 6,95 mg Amlodipinbesylat);

    10 mg Bisoprolol und 10 mg Amlodipin (in Form von 13,9 mg Amlodipinbesylat) Fumarat.

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 130,55 / 261,1 / 263,05 / 261,1 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) 5/10/10/10 mg, Magnesiumstearat 1,5 / 3,0 / 3,0 / 3, 0 mg, hochdisperses Siliciumdioxid 1/2/2 / 2 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten 5 mg + 5 mg: weiße oder fast weiße, längliche, leicht bikonkave Tabletten, mit einer Gefahr auf der einen Seite und mit einer Gravur MS auf der anderen Seite der Tablette, geruchlos.

    Tabletten 5 mg + 10 mg: weiße oder fast weiße, runde, flache Pillen mit einer Abschrägung, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette und mit MS graviert auf der anderen Seite der Tablette, geruchlos.

    Tabletten 10 mg + 5 mg: weiße oder fast weiße, ovale, leicht bikonvexe Tabletten, mit einem Risiko auf der einen Seite der Tablette und mit MS auf der anderen Seite der Tablette eingraviert, geruchlos.

    Tabletten 10 mg + 10 mg: weiße oder fast weiße, runde, leicht bikonkave Tabletten, mit einem Risiko auf der einen Seite und mit MS-Gravur auf der anderen Seite der Tablette, geruchlos.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antihypertensiva kombiniert (Beta-Blocker + BCCC)
    ATX: & nbsp;

    C.07.F.B   Selektive Beta-1-Blocker in Kombination mit anderen Antihypertensiva

    Pharmakodynamik:

    Dieses Medikament hat ausgeprägte antihypertensive und antianginöse Wirkungen aufgrund der komplementären Wirkung von zwei Wirkstoffen: BCCC-Amlodipin und selektiv Beta1Adrenoblocker - Bisoprolol.

    Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin:

    Amlodipin blockiert die Calciumkanäle, reduziert den Transmembranübergang von Calciumionen in die Zelle (meist in den glatten Muskelzellen der Gefäße als in den Kardiomyozyten).

    Die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin beruht auf einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatten Muskelzellen der Gefäße, was zu einer Abnahme des Widerstandes der peripheren Gefäße führt.

    Der Mechanismus der antianginösen Wirkung ist nicht vollständig verstanden, vielleicht ist er mit den folgenden zwei Effekten verbunden:

    1. Die Erweiterung von peripheren Arteriolen verringert den gesamten peripheren Widerstand, d. H. Nachbelastung. Weil das Amlodipin verursacht keine Reflextachykardie, Energieverbrauch und Sauerstoffmyokard verringert sich.

    2. Die Erweiterung der großen Koronararterien und Koronararteriolen verbessert sich Zufuhr von Sauerstoff zu normalen und ischämischen Zonen des Myokards.

    Aufgrund dieser Effekte verbessert sich die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels auch bei Krampfanfällen der Koronararterien (Prinzmetalangina oder instabile Angina pectoris).

    Bei Patienten mit Bluthochdruck verursacht die Einnahme des Medikaments einmal täglich klinisch signifikante Abnahme des Blutdrucks beim "Liegen" und "Stehen" während des gesamten 24-Stunden-Intervalls zwischen den Dosen des Arzneimittels. Aufgrund der langsamen Entwicklung der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin verursacht es keine akute arterielle Hypotonie.

    Bei Patienten mit Angina pectoris, die Einnahme der Droge einmal täglich erhöht die Gesamtzeit der Übung, die Zeit bis zum Beginn eines Angriffs von Angina pectoris, und auch die Zeit bis zu einer signifikanten Abnahme des Intervalls ST, und reduziert auch die Häufigkeit von Angina-Attacken und die Notwendigkeit einer sublingualen Verabreichung von Nitroglycerin.

    Es gab keinen negativen Effekt von Amlodipin auf den Austausch von Plasmalipiden, Blutzucker und Serum-Harnsäure.

    Der Wirkmechanismus von Bisoprolol:

    Bisoprolol - selektiv Beta1- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung.

    Er hat nur eine geringe Affinität zu den beta2-adrenergen Rezeptoren der glatten Muskulatur der Bronchien und Gefäße, und auch zu Beta2Adrenorezeptoren, die an der Regulation des Metabolismus beteiligt sind. Folglich, Bisoprolol beeinflusst im Allgemeinen nicht die Resistenz der Atemwege und die metabolischen Prozesse, an denen Beta beteiligt ist2-Adrenozeptoren.

    Selektive Wirkung der Droge auf Beta1Adrenozeptoren bestehen über den therapeutischen Bereich hinaus.

    Bisoprolol hat keine ausgeprägte negative inotrope Wirkung.

    Die maximale Wirkung des Medikaments wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht.Selbst mit der einmaligen Verabreichung von Bisoprolol pro Tag besteht seine therapeutische Wirkung für 24 Stunden aufgrund einer 10-12-stündigen Halbwertszeit aus dem Blutplasma.

    In der Regel wird die maximale antihypertensive Wirkung 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.

    Bisoprolol reduziert die Aktivität des sympathoadrenalen Systems (CAS) durch Blockierung Beta1Adrenozeptoren des Herzens.

    Bei einmaliger oraler Aufnahme bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) ohne Anzeichen einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF) Bisoprolol Es reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz), reduziert das Schlagvolumen des Herzens und reduziert dadurch die Ejektionsfraktion und den myokardialen Sauerstoffbedarf.

    Bei längerer Therapie ist zunächst der erhöhte periphere Gefäßwiderstand (OPSS) reduziert. Die Verminderung der Reninaktivität im Blutplasma wird als eine der Komponenten der blutdrucksenkenden Wirkung von Betablockern angesehen.

    Pharmakokinetik:

    Amlodipin:

    Absaugung

    Amlodipin wird nach der Einnahme gut absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 6-12 Stunden beobachtet. Die Einnahme des Medikaments zusammen mit dem Essen beeinflusst seine Absorption nicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64-80%.

    Verteilung

    Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 21 l / kg. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma (5-15 ng / ml) wird 7-8 Tage nach Beginn des Arzneimittels erreicht.

    Forschung im vitro zeigte, dass zirkulierend Amlodipin ungefähr 93-98% sind mit Blutplasmaproteinen assoziiert.

    Metabolismus und Ausscheidung

    Amlodipin durchläuft einen intensiven Metabolismus in der Leber. Etwa 90% der akzeptierten Dosis werden in inaktive Pyridinderivate umgewandelt. Etwa 10% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Ungefähr 60% der Menge an inaktiven Metaboliten wird über die Nieren und 20-25% über den Darm ausgeschieden. Die Abnahme der Plasmakonzentration ist zweiphasig. Die endgültige Halbwertszeit beträgt etwa 35-50 Stunden, was die Verabreichung der Droge einmal täglich erlaubt. Die Gesamtclearance beträgt 7 ml / min / kg (25 l / h bei einem 60 kg schweren Patienten). Bei älteren Patienten es ist 19 l / h.

    Bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz Es gab keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amlodipin.

    Aufgrund geringerer Bodenfreiheit Patienten mit Leberinsuffizienz niedrigere Anfangsdosen sollten gegeben werden.

    Bisoprolol:

    Absaugung

    Bisoprolol wird fast vollständig (mehr als 90%) vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit, aufgrund eines unbedeutenden Metabolismus "bei der ersten Passage" durch die Leber (bei etwa 10%), beträgt etwa 90% nach der Einnahme. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Bisoprolol zeigt lineare Kinetik, und seine Konzentrationen im Blutplasma sind proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht.

    Verteilung

    Bisoprolol ist ziemlich weit verbreitet. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 30%.

    Stoffwechsel

    Metabolisiert durch den oxidativen Weg ohne nachfolgende Konjugation. Alle Metaboliten sind polar (wasserlöslich) und werden von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität.

    Daten erhalten als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen der menschlichen Leber im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine unbedeutende Rolle.

    Ausscheidung

    Die Bisoprolol-Clearance wird bestimmt durch das Gleichgewicht zwischen Ausscheidung über die Nieren in unveränderter Form (etwa 50%) und Metabolismus in der Leber (etwa 50%) gegenüber Metaboliten, die auch über die Nieren ausgeschieden werden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 15 Liter pro Stunde. Die Halbwertszeit beträgt 10-12 Stunden.

    Indikationen:

    Arterielle Hypertonie: Ersatztherapie mit Monokomponenten-Medikamenten Amlodipin und Bisoprolol in den gleichen Dosen.

    Kontraindikationen:

    Für Amlodipin:

    - instabile Angina (mit Ausnahme von Prinzmetal Angina);

    - Akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 28 Tage);

    Klinisch signifikante Aortenstenose.

    Durch Bisoprolol:

    - akute Herzinsuffizienz oder chronische Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

    - atrioventrikulär (EIN V) Blockade von II und III Grad, ohne einen Elektrokardiostimulator;

    - Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (SSSU);

    - sinoatriale Blockade;

    - ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge / Minute);

    - schwere Formen von Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD);

    - deutliche Verletzungen der peripheren arteriellen Durchblutung oder des Syndroms Reynaud;

    - Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

    metabolische Azidose;

    Durch Kombination von Amlodipin / Bisoprolol:

    - Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, andere Dihydropyridinderivate, Bisoprolol und / oder einen der sonstigen Bestandteile;

    - schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg);

    - Schock (einschließlich kardiogenen);

    - Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    CHF (einschließlich nicht-ischämischer Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA), Leberinsuffizienz, Nierenversagen, Hyperthyreose, Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Glukosekonzentration im Blut, EIN V Blockade von Grad I, Angina von Prinzmetal, okklusive Erkrankungen der peripheren Arterien, Psoriasis (einschließlich Anamnese), Fasten (strenge Diät), Phäochromozytom (bei gleichzeitiger Verwendung von Alpha-Blockern), Bronchialasthma und COPD, gleichzeitige Desensibilisierungstherapie, Vollnarkose, hohes Alter, arterielle Hypotonie, Diabetes mellitus Typ 1, Aortenstenose, Mitral Stenose, akuter Myokardinfarkt (nach den ersten 28 Tagen).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Für Amlodipin:

    In experimentellen Studien wurden fetotoxische und embryotoxische Wirkungen des Arzneimittels nicht nachgewiesen, eine Anwendung in der Schwangerschaft ist jedoch nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Es gibt keine Hinweise auf eine Ausscheidung von Amlodipin in die Muttermilch. Es ist jedoch bekannt, dass andere BCCC - Dihydropyridinderivate in die Muttermilch übergehen. Wenn es notwendig ist, Amlodipin während der Stillzeit zu verschreiben, sollte in diesem Zusammenhang die Frage des Stillens gelöst werden.

    Durch Bisoprolol:

    Die Anwendung von Bisoprolol in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Beta-Adrenoblockers reduzieren den Blutfluss in der Plazenta und können die Entwicklung des Fötus beeinflussen. Der Blutfluss in der Plazenta und der Gebärmutter sollte überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden und im Falle unerwünschter Ereignisse Schwangerschaft und / oder Fötus alternative Therapien zu nehmen.

    Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen. In den ersten drei Lebenstagen Symptome von Bradykardie und Hypoglykämie können auftreten.

    Es liegen keine Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch vor. Daher wird seine Verabreichung für Frauen während der Stillzeit nicht empfohlen. Wenn Bisoprolol während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten zur oralen Verabreichung. Tabletten sollten unabhängig von der Nahrungsaufnahme morgens eingenommen werden, ohne zu kauen.

    Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette pro Tag einer bestimmten Dosierung.

    Die individuelle Auswahl und Titration der Dosis für jeden Patienten erfolgt durch den Arzt während der Einweisung von Monokomponenten-Arzneimitteln, die die in der Zubereitung Concor® AM enthaltenen Wirkstoffe enthalten.

    Dauer der Behandlung

    Die Behandlung mit Concor® AM ist in der Regel eine Langzeittherapie.

    Funktionsstörung der Leber

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Ausscheidung von Amlodipin verlangsamt werden. Ein spezielles Dosierungsschema für diese Patientengruppe ist nicht definiert, aber das Medikament sollte in diesem Fall mit Vorsicht verabreicht werden.

    Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Tagesdosis von Bisoprolol 10 mg.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit leichter oder mittelschwerer Dosierung sind in der Regel nicht erforderlich. Amlodipin nicht durch Dialyse ausgegeben. Dialysepatienten sollten verschrieben werden Amlodipin mit äußerster Vorsicht.

    Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min) beträgt die maximale Tagesdosis von Bisoprolol 10 mg.

    Ältere Patienten

    Ältere Patienten können regelmäßige Dosen des Arzneimittels erhalten. Vorsicht ist nur erforderlich, wenn die Dosis erhöht wird.

    Kinder

    Das Medikament wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. Die Behandlung sollte nicht abrupt beendet werden, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des klinischen Zustands führen kann. Insbesondere sollte die Behandlung bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung nicht abrupt abgebrochen werden. Eine schrittweise Dosisreduktion wird empfohlen.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Nebenwirkungen, die bei der Verwendung von Wirkstoffen separat beobachtet werden, werden gemäß den folgenden Kriterien für die Häufigkeitsbegrenzung dargestellt: Sehr häufig> 1/10; häufig> 1/100 - <1/10; selten> 1/1 000 - <1/100; selten> 1/10 000 - <1/1 000; sehr selten (<1/10 000), unbekannt (Schätzung basierend auf verfügbaren Daten kann nicht durchgeführt werden)

    Für Amlodipin:

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: sehr selten: Leukopenie, Thrombozytopenie.

    Erkrankungen des Immunsystems: sehr selten: allergische Reaktionen.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr selten: Hyperglykämie.

    Störungen der Psycheselten: Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen (einschließlich Angst), Depression; selten: Verwirrung.

    Störungen aus dem Nervensystemhäufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit (besonders zu Beginn der Behandlung); selten: Ohnmacht, Hypästhesie, Parästhesien, Dysgeusie, Tremor; sehr selten: Muskelhochdruck, periphere Neuropathie.

    Störungen seitens des Sehorgans: selten: Sehstörungen (einschließlich Diplopie).

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten: Lärm in den Ohren.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft: Übelkeit, Bauchschmerzen; selten: Erbrechen, Veränderung der Defäkationsart (einschließlich Verstopfung oder Durchfall), Dyspepsie, Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Gastritis, gingivale Hyperplasie, Pankreatitis.

    Störungen aus Leber und Gallengängen: sehr selten: Hepatitis *, Gelbsucht *.

    Herzkrankheit: oft: ein Herzschlaggefühl; sehr selten: Myokardinfarkt, Arrhythmie (Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern).

    Gefäßerkrankungen: oft: "blutet" das Blut ins Gesicht, selten: deutlicher Blutdruckabfall; sehr selten: Vaskulitis.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten: Kurzatmigkeit, Schnupfen; sehr selten: Husten.

    Störungen der Nieren und der Harnwegeselten: Pollakisurie, schmerzhafter Harndrang, Nykturie.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüseselten: Impotenz, Gynäkomastie.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: oft: periphere Ödeme, erhöhte Müdigkeit; selten: Brustschmerzen, Asthenie, Schmerzen, allgemeines Unwohlsein.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft: Schwellung der Knöchel; selten: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebesselten: Alopezie, Purpura, Verfärbung, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Exanthem; sehr selten: Angioödem, exsudatives Erythema multiforme, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Quincke-Ödem, Lichtempfindlichkeit.

    Labor- und instrumentelle Daten: selten: Gewichtszunahme, Gewichtsverlust; sehr selten: eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen *.

    * In den meisten Fällen mit Cholestase

    Durch Bisoprolol:

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten: erhöhte Konzentration von Triglyceriden.

    Störungen der Psyche: selten: Depression; selten: Halluzinationen, Albträume.

    Störungen aus dem Nervensystem: oft: Kopfschmerzen **, Schwindel **; selten: Schlaflosigkeit; selten: schwach.

    Störungen seitens des Sehorgans: selten: eine Abnahme des Tränenflusses (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden); sehr selten: Konjunktivitis.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten: Schwerhörigkeit.

    Herzkrankheit: selten: Verletzung der AV-Überleitung, Bradykardie, Verschlimmerung der Symptome von CHF.

    Gefäßerkrankungenhäufig: Gefühl von Abkühlung oder Taubheit in den Extremitäten, ausgeprägter Blutdruckabfall; selten: orthostatische Hypotonie.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen OrganeSelten: Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder Atemwegsobstruktion in der Anamnese; selten: allergische Rhinitis.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: oft: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

    Störungen aus Leber und Gallengängen: selten: Hepatitis.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Pruritus, Hautausschlag, Hyperämie der Haut; sehr selten: Alopezie. Beta-Blocker können die Symptome der Psoriasis verschlimmern oder einen Psoriasis-ähnlichen Ausschlag verursachen.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

    Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse: selten: Impotenz.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: oft: erhöhte Müdigkeit **; selten: Erschöpfung **.

    Labor- und instrumentelle Daten: selten: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blut (Aspartat-Aminotransferase (ACT), Alanin-Aminotransferase (ALT)).

    ** Besonders oft treten diese Symptome zu Beginn der Behandlung auf. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

    Überdosis:

    Für Amlodipin:

    Symptome: deutlicher Blutdruckabfall mit möglicher Entwicklung von Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (Risiko für Entwicklung einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich der Entwicklung von Schock und Tod).

    Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle zur Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-System, die Kontrolle der Leistung des Herzens und der Lunge, eine erhöhte Position der Gliedmaßen, Kontrolle des Blutvolumens und Diurese. Intensive symptomatische Therapie. Wiederherstellung des vaskulären Tonus - die Verwendung von vasokonstriktiven Medikamenten (in Ermangelung von Kontraindikationen für ihre Verwendung); um die Auswirkungen der Kalziumkanalblockade zu beseitigen - intravenöses Calciumgluconat. Hämodialyse ist unwirksam.

    Durch Bisoprolol:

    Symptome: EIN V Blockade, ausgeprägte Bradykardie, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie.

    Die Empfindlichkeit für eine einzelne Dosis einer hohen Dosis von Bisoprolol variiert stark zwischen einzelnen Patienten und wahrscheinlich sind Patienten mit CHF hochsensibel.

    Behandlung: Im Falle der Überdosierung ist es vor allem nötig, die Aufnahme des Präparates zu beenden und, die symptomatische Therapie zu unterstützen.

    Mit schwerer Bradykardie: intravenöse Verabreichung von Atropin. Wenn die Wirkung unzureichend ist, können Sie mit Vorsicht ein Medikament eingeben, das eine positive chronotrope Wirkung hat. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

    Mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall: intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressor-Präparaten. Intravenöse Verabreichung von Glucagon kann ebenfalls indiziert sein.

    Mit dem AV-Block: Patienten sollten unter ständiger Beobachtung und Behandlung mit Beta-Adrenomimetika, wie z Adrenalin. Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

    Mit Verschlechterung des CHF-Flusses: intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit positiv inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

    Wenn bronhospazme: die Ernennung von Bronchodilatatoren, einschließlich Beta2Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

    Wenn Hypoglykämie: intravenöse Dextrose (Glucose).

    Bisoprolol gibt der Dialyse praktisch nicht nach.

    Interaktion:

    Für Amlodipin:

    Die gleichzeitige Verwendung von Amlodipin mit Thiaziddiuretika, Betablocker, Nitrate lang wirkende sublinguale Präparate Nitroglycerin, nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Antibiotika und hypoglykämische Mittel für die orale Einnahme gilt als sicher.

    Inhibitoren CYP3EIN4: Verwenden Sie mit Vorsicht Amlodipin gleichzeitig mit Inhibitoren CYP3EIN4.

    Starke und moderate Hemmstoffe CYP3EIN4 (zB Proteaseinhibitoren, Antimykotika der Azolgruppe, Makrolide des Typs Erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma auf klinisch signifikante Werte erhöhen.

    Induktoren CYP3EIN4: Gleichzeitige Anwendung mit Induktoren CYP3EIN4 (inkl. Rifampicin, Johanniskraut perforiert) kann zu einer Abnahme der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma führen. Verwenden Sie mit Vorsicht Amlodipin gleichzeitig mit Induktoren CYP3EIN4.

    Simvastatin: Gleichzeitig Die Anwendung mit Amlodipin kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Simvastatin im Blutplasma führen. Patienten erhalten Amlodipinwird die Anwendung von Simvastatin in einer Dosis von mehr als 20 mg pro Tag nicht empfohlen.

    Grapefruitsaft, Cimetidin, Aluminium / Magnesium (als Teil von Antazida) und Sildenafil beeinflussen nicht die Pharmakokinetik von Amlodipin.

    Amlodipin kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer verstärken Antihypertensiva.

    Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik nicht Atorvastatin, Digoxin, Ethanol (alkoholhaltige Getränke), Warfarin oder Cyclosporin.

    Amlodipin hat keinen Einfluss auf die Laborleistung.

    Durch Bisoprolol:

    Unerwünschte Kombinationen

    Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen (BCCI) Typ Verapamil, und in geringerem Maße Diltiazem, bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann zu einer Verringerung der myokardialen Kontraktilität, ausgeprägte Blutdrucksenkung und Störung führen EIN V Leitfähigkeit. Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu einer schweren arteriellen Hypotonie führen EIN V Blockade.

    Hypotensives Mittel zur zentralen Aktion (sowie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens führen, sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus. Eine Abbruchstunde, insbesondere vor der Abschaffung von Betablockern, kann die Herzinsuffizienz erhöhen Risiko der Entwicklung von "Ricochet" Hypertonie.

    Kombinationen, die Vorsicht erfordern

    BCCC-Derivate von Dihydropyridin (z.B, Nifedipin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der Kontraktionsfunktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.

    Klasse-I-Antiarrhythmika (z.B, ChinidinDisopyramid, Lidocain, PhenytoinFlecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Myokards.

    Antiarrhythmika der Klasse III (z.B, Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

    Parasympathomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die Verletzung erhöhen EIN V Leitfähigkeit und erhöht das Risiko einer Bradykardie zu entwickeln.

    Wirkung von Betablockern zur topischen Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) können die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

    Hypoglykämische Wirkung von Insulin oder blutzuckersenkende Mittel für die orale Verabreichung kann verbessert werden. Symptome von Hypoglykämie - insbesondere Tachykardie - können maskiert werden. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

    Mittel für die Vollnarkose kann die Reflextachykardie schwächen und das Risiko einer arteriellen Hypotension erhöhen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Herzglykoside Bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann es zu einem Anstieg des Timings des Impulses und zur Entwicklung von Bradykardie kommen.

    Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol reduzieren.

    Die gleichzeitige Verwendung von Bisoprolol mit Beta-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen.

    Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika, die beta und alpha-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (z.B, Noradrenalin, Adrenalin) können die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Wirkstoffe, die unter Beteiligung von alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Interaktionen treten eher bei der Anwendung auf nichtselektive Betablocker.

    Hypotonische Medikamente sowie andere Mittel mit einer möglichen blutdrucksenkenden Wirkung (zum Beispiel trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine), können die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol verstärken.

    Kombinationen, die notwendig sind Erwägen

    Meflokhin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko der Entwicklung von Bradykardie erhöhen.

    MAO-Hemmer (mit Ausnahme von MAO B-Hemmern) kann die antihypertensive Wirkung von Beta-Adrenoblockern verstärken. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.

    Rifampicin leicht verkürzt die Halbwertszeit (T1/2) von Bisoprolol. In der Regel ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Derivate von Ergotamin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

    Spezielle Anweisungen:

    Für Amlodipin:

    Patienten mit Herzinsuffizienz sollten nehmen Amlodipin vorsichtig. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz III-IV Stufen nach Klassifizierung NYHA Amlodipin erhöht das Risiko eines Lungenödems, das nicht mit einer Verschlechterung der CHF-Symptome einhergeht.

    Durch Bisoprolol:

    Das Absetzen der Behandlung mit Bisoprolol sollte nicht plötzlich erfolgen, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, es sei denn, es liegen eindeutige Anzeichen für einen Entzug vor. Plötzliche Abschaffung von Bisoprolol kann zu einer vorübergehenden Verschlechterung der kardialen Pathologie führen.

    Bisoprolol sollte bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris in Kombination mit Herzinsuffizienz mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

    Wie bei anderen Beta-Blockern, Bisoprolol kann zu einer Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber Allergenen führen und anaphylaktische Reaktionen verstärken, so dass bei gleichzeitiger Desensibilisierungstherapie Vorsicht geboten ist. Die Verwendung von Adrenalin kann nicht immer die erwartete therapeutische Wirkung hervorrufen.

    Wenn Bisoprolol verwendet wird, können die Symptome der Hyperthyreose maskiert werden.

    Bei Patienten mit Phäochromozytom Bisoprolol sollte nur nach Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren ernannt werden.

    Vor der Durchführung einer Vollnarkose sollte der Anästhesist über die Aufnahme von Betablockern durch den Patienten informiert werden. Wenn es erforderlich ist, den Betablocker vor der Operation abzubrechen, sollte dies schrittweise erfolgen und ca. 48 Stunden vor der Narkose abgeschlossen sein.

    Bei Bronchialasthma oder COPD wird gleichzeitig eine Anwendung gezeigt Bronchodilatatoren. Bei Patienten mit Bronchialasthma kann eine Erhöhung des Atemwegswiderstands erforderlich sein, was eine höhere Dosis erfordert Beta2-Adrenomimetika.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Zeit der Drogenbehandlung sollte auf die Fahrzeugverwaltung geachtet und mit technisch komplexen Mechanismen gearbeitet werden.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg und 10 mg + 10 mg.

    Verpackung:10 Tabletten in Blistern aus der kombinierten Folie "kalt" (Polyamid / Aluminiumfolie / PVC) // Aluminiumfolie.
    3 Blisterpackungen zu je 10 Tabletten werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Karton verpackt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001137
    Datum der Registrierung:03.11.2011 / 06.08.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Merck KGaAMerck KGaA Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.11.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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