Lizolin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Einschließlich Staphylococcus aureus (keine Penicillinase-Stämme produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und Gram-negativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen. Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp. und Enterococcus spp.

Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.

Pharmakokinetik:

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Plasma (TCmax) mit intramuskulärer (IM) Verabreichung in einer Dosis von 500 bzw. 1000 mg - 2 und 1 Stunde. Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) beträgt 38 bzw. 64 μg / ml; nach intravenöser (iv) Verabreichung von TCmax - am Ende der Infusion. Mit der intravenösen Anwendung von Cefazolin in einer Dosis von 1000 mg Cmax -180 Mcg / ml. Dringt in Gelenke, Gewebe des Herz-Kreislauf-Systems, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Die Konzentration in der Wand der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Blutplasma. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt -0,12 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%.Halbwertzeit (T_1/2) mit a / m Einführung -1,8 h, mit iv in der Einleitung -2 h. Im Falle einer Verletzung der Nierenfunktion T_1/2 - 20-40 Stunden.

Hauptsächlich von den Nieren in unveränderter Form ausgeschieden: während der ersten 6 bis 60-90%, nach 24 Stunden - 70-95%. Stam im Urin beträgt 1000 μg / ml und 4000 μg / ml nach IM-Injektion in Dosen von 500 mg bzw. 1000 mg.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Mikroorganismen, die gegenüber Cefazolin empfindlich sind: obere und untere Atemwege, LOP-Organe, Harn- und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke; Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis; Wund-, Verbrennungs- und postoperative Infektionen; Syphilis, Gonorrhoe.

Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefazolin, Cephalosporin-Gruppe-Präparate und andere Beta-Lactam-Antibiotika, Neugeborenen-Periode (bis zu 1 Monat).

Vorsichtig:Nieren- / Leberinsuffizienz, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr.

Schwangerschaft und Stillzeit:Bei der Schwangerschaft ernennen oder nominieren nur unter den lebenswichtigen Aussagen. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, wird das Stillen abgebrochen.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (Jet und Tropf), intramuskulär.

Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1-4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Bei Infektionen mittlerer Schwere, verursacht durch empfindliche grampositive Mikroorganismen, 0,25-0,5 g alle 8 Stunden. Mit Pneumokokken-Pneumonie - 0,5 g alle 12 Stunden.In akuten unkomplizierten Erkrankungen der Harnwege - 1 g alle 12 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g (in seltenen Fällen - 12 g). Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Zur Vorbeugung der postoperativen Infektion - 1 z intravenös 30-60 Minuten vor der Operation, 0,5-1 g - während der Operation und bei 0,5-1 g - alle 6-8 Stunden während des ersten Tages nach der Operation.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordern eine Änderung des Dosierungsplans entsprechend den Werten der Kreatinin-Clearance (CK). Bei einer QA von 55 ml / min oder mehr oder in einer Plasmakreatinin-Konzentration von 1,5 mg% oder weniger kann eine volle Dosis verabreicht werden. Wenn QA 54-35 ml / min oder Plasma-Kreatinin-Konzentration 3-1,6% mg kann eine volle Dosis verabreicht werden, aber das Intervall zwischen den Injektionen bis zu 8 Stunden zu erhöhen. Wenn QA 34-11 ml / min, oder eine Kreatinin-Konzentration im Plasma 4 5-3,1 mg% - 1A-Dosen in Abständen von 12 Stunden bei QA 10 ml / min oder weniger oder Plasma-Kreatinin-Konzentration 4,6 mg% oder mehr - . 1/2 die durchschnittliche Dosis alle 18-24 Stunden Alle empfohlen. Die Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht.

Die durchschnittliche Tagesdosis für Kinder älter als 1 Monat beträgt 25-50 mg / kg; Bei einem schweren Infektionsverlauf kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von den Werten des CC durchgeführt. Bei CC 70-40 ml / min - 60% der durchschnittlichen Tagesdosis wird alle 12 Stunden verabreicht. Bei KK 40-20 ml / min - 25% der mittleren Tagesdosis im Abstand von 12 Stunden. Kinder mit KK 5-20 ml / min - 10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht.

Vorbereitung der Lösungen:

Zur intramuskulären Injektion werden 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml Wasser zur Injektion gelöst, 1 g wird in 4 ml Wasser zur Injektion gelöst, 0,25 bis 0,5% ige Lösung von Procain, 0,9% ige Natriumchloridlösung.

Zur intravenösen Flüssigkeitsverabreichung wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt und 3-5 Minuten langsam injiziert.

Für die intravenöse Tropfinjektion wird das Arzneimittel in 50-100 ml 0,9% Natriumchloridlösung, 5-10% Dextroselösung, Ringerlösung gelöst; die Infusion wird für 20-30 Minuten durchgeführt (die Geschwindigkeit der Einführung 60-80 Tropfen pro Minute). Während der Verdünnung werden die Ampullen kräftig geschüttelt, bis sie vollständig gelöst sind.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hautausschläge, Nesselsucht, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

Aus dem Harnsystem: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - Nierenfunktionsstörungen (in diesen Fällen - die Dosis ist reduziert, und die Behandlung wird durch die Dynamik von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut gesteuert).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Abnahme Appetit, pseudomembranöse Kolitis, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Lymphozytose, hämolytische Anämie.

Andere: Fieber, Arthralgie, Dysbakteriose, Superinfektion verursacht durch resistent gegen Antibiotika-Stämme, Candidamykose (einschließlich Candida-Stomatitis, Candidiasis Vaginitis).

Laborindikatoren: ein positiver Test von Coombs, eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Hypercreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen (an der Injektionsstelle), Bildung Infiltrate und Abszesse, mit / in der Einleitung - Phlebitis, Thrombophlebitis.

Überdosis:

Symptome: Schwindel Kopfschmerzen, Parästhesien, möglicherweise die Entwicklung von Anfällen (vor allem bei Patienten mit Nierenerkrankungen). Laborindikatoren: erhöhte Konzentration von Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hyperbilirubinämie, Thrombozytose.

Behandlung: Sofort stoppen Sie die Einführung der Droge, sorgfältig überwachen die Vitalfunktionen des Körpers und die relevanten Laborindikatoren. Durchführung der symptomatischen Therapie. In schweren Fällen ist eine Hämodialyse möglich. Peritonealdialyse ist nicht wirksam.

Interaktion:

Es wird nicht gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Diuretika empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und Schleifendiuretika kommt es zur Blockade der tubulären Sekretion.

Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung). Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Konzentration im Blut erhöhen, die Ausscheidung verlangsamen und das Risiko toxischer Reaktionen erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline und Carbapeneme haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika. Während der Behandlung mit Cefazolin können falsch-positive und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose erhalten werden.

Wenn das Arzneimittel verwendet wird, kann eine Verschlimmerung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, insbesondere von Colitis, vorliegen. Bei der Anwendung von Cefazolin kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten. Daher ist es wichtig, diese Diagnose zu berücksichtigen, wenn während der Behandlung mit dem Medikament Durchfall auftritt. Leichte Formen von Colitis erfordern keine spezielle Behandlung, es ist genug, um die Einführung der Droge zu stoppen; leichte oder schwere Fälle erfordern möglicherweise eine spezielle Behandlung. Der Einsatz von Arzneimitteln, die die Darmperistaltik hemmen, ist kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g und 1,0 g.

Verpackung:

0,5 g oder 1,0 g Wirkstoff werden in eine Flasche aus farblosem transparentem Glas gegeben, mit einem Gummistopfen verschlossen, mit einer Aluminiumkappe aufgerollt und mit einem Kunststoffdeckel verschlossen.

Lösungsmittel - "Wasser zur Injektion", 2 ml oder 5 ml, hergestellt von der OAO "Pharmasintez", Russland (RU Nr. LP-001844)

1. Eine Flasche mit 0,5 g des Arzneimittels zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

2. Eine Flasche mit 1,0 g des Medikaments zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

3. Eine Durchstechflasche mit 0,5 g Präparat und einer Ampulle mit 2 ml Lösungsmittel wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel mit Septum gegeben.

4. Eine Flasche mit 0,5 g des Arzneimittels und eine Ampulle mit 5 ml Lösungsmittel werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel mit Septum gegeben.

5. Eine Durchstechflasche mit 1,0 g Präparat und eine Ampulle mit 5 ml Lösungsmittel zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel mit Septum gegeben.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016309 / 01

Datum der Registrierung:20.05.2005

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMGID CJSCFARMGID CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

LYKA LABS, Ltd. Indien

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lizolin (Lyzolin)