Cefazolin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen.

Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (keine Penicillinase produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und gramnegativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen. Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp. und Enterococcus spp.

Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.

Pharmakokinetik:Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TCmax) mit intramuskulärer (IM) Verabreichung in einer Dosis von 0,5 g bzw. 1 g - 2 Stunden und 1 Stunde; die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) beträgt 38 μg / ml bzw. 64 μg / ml; nach intravenöser (iv) Verabreichung von TCmax - am Ende der Infusion, nach intravenöser Gabe von 1 g Cmax -180mkg / ml. Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%.Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit der / m Einführung beträgt 1,8 Stunden, mit der IV Einführung - 2 Stunden. Wenn die Nierenfunktion T1 / 2-20-40h ist.

Hauptsächlich von den Nieren in unveränderter Form ausgeschieden: während der ersten 6 bis 60-90%, nach 24 Stunden - 70-95%. Nach der / m Einführung in Dosen von 0,5 und 1 g Cmax im Urin 1 mg / ml bzw. 4 mg / ml.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen, verursacht durch Cefazolin-empfindliche Mikroorganismen

- obere und untere Atemwege;

- LOP - Organe (einschließlich Otitis media);

- Harn- und Gallenwege;

- Beckenorgane;

- Haut und Weichteile;

- Knochen und Gelenke (einschließlich Osteomyelitis);

- Endokarditis;

- Sepsis, Peritonitis, Mastitis;

- Wund-, Verbrennungs- und postoperative Infektionen;

- Gonorrhoe, Syphilis.

Vorbeugung von chirurgischen Infektionen in der prä - und postoperativen Phase.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Cephalosporine, Penicilline), Kinder unter einem Monat.

Vorsichtig:Nierenversagen, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten.

Schwangerschaft und Stillzeit:Cefazolin Kann während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter größer ist als das potentielle Risiko für den Fötus. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

In / In (Spray oder Tropf) und / m.

Verwenden Sie nur frisch zubereitete und klare Lösungen. Die mögliche gelbliche Farbe der Lösung nach dem Auflösen des Pulvers ist kein Hinweis auf eine Veränderung der Eigenschaften des Präparats oder auf Unterschiede in seiner therapeutischen Wirksamkeit.

Das Dosierungsschema und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden unter Berücksichtigung der Indikationen, der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers individuell festgelegt.

Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene -1 - 4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Für die Vorbeugung der postoperativen Infektion - iv, 1 g für 0,5-1 h vor der Operation, 0,5-1 g - während der Operation und 0,5-1 g alle 8 h während des ersten Tages nach der Operation.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen eine Änderung des Dosierungsschemas gemäß den Werten der Kreatinin-Clearance (CC): bei einem YS von 55 ml / min oder mehr oder bei einer Plasmakreatinin-Konzentration von 1,5 mg% oder weniger, eine volle Dosis kann verabreicht werden; mit SC 54-35 ml / min oder Kreatinin-Konzentration im Plasma von 3-1,6 mg% kann eine volle Dosis verabreicht werden, aber die Intervalle zwischen den Injektionen müssen auf 8 Stunden erhöht werden; mit SC 34-11 ml / min oder Kreatininkonzentration im Plasma von 4,5-3,1 mg% -1/2 Dosen im Abstand von 12 h; mit CC 10 ml / min oder weniger oder mit einer Plasmakreatininkonzentration von 4,6 mg% und mehr als 1/2 der üblichen Dosis alle 18-24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Verabreichung einer Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht. Kinder 1 Monat und älter - 25 - 50 mg / kg / Tag; Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3 - 4 Male pro Tag. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird das Dosierungsschema in Abhängigkeit von den Werten des CC angepasst: im Fall von 70 bis 40 ml / min 60% der durchschnittlichen Tagesdosis und alle 12 Stunden verabreicht; mit KK 40 - 20 ml / min - 25% der durchschnittlichen Tagesdosis im Abstand von 12 Stunden; mit KK 5-20 ml / min -10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Einführung einer Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht.

Vorbereitung von Lösungen

Zur intramuskulären Verabreichung: 1 g des Arzneimittels wird in 4 ml Wasser zur Injektion oder in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder 0,25-0,5% igen Procainlösung gelöst. Zum intravenösen Abtropfen wird das Arzneimittel in 50-100 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung gelöst oder gelöst 5-10% Lösung von Dextrose, Ringer-Lösung, 5% Natriumbicarbonatlösung, abhängig von der Dosis des Arzneimittels; die Infusion wird für 20 - 30 Minuten durchgeführt (die Geschwindigkeit der Einführung 60 - 80 Tropfen pro Minute).

Zur intravenösen Flüssigkeitsgabe wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung verdünnt und langsam überspritzt 3-5 Minuten

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Glossitis, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Bronchospasmus, Eosinophilie, Quincke-Ödem, Arthralgie, allergische Nephritis, anaphylaktischer Schock, multiformes exsudatives Erythem, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Krämpfe.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: reversible Neutropenie und Leukopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

Aus dem Harnsystem: eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff Stickstoff, Blut, Hypercreatininämie (in der Regel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bei der Behandlung in großen Dosen (6 g) - in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und Behandlung wird durch die Dynamik der Konzentration von Harnstoff gesteuert Stickstoff und Kreatinin im Blut).

Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Wundsein, Gewebeanspannung an der Injektionsstelle; mit iv Einführung - Phlebitis.

Laborindikatoren: eine falsch positive Reaktion - Coombs, reversible Hypoprothrombinämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalische Phosphatase, eine Erhöhung der Konzentration von Gesamtbilirubin.

Andere: Dysbakteriose, Superinfektion durch Antibiotika resistent Stämme, Candidiasis Stomatitis und Vaginitis.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, möglicherweise die Entwicklung von Anfällen (besonders bei Patienten mit Nierenerkrankungen).

Laborindikatoren: erhöhte Konzentration von Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin; Thrombozytose.

Behandlung: sofort die Einführung des Medikaments zu stoppen, sorgfältig die Vitalfunktionen des Körpers und die relevanten Laborindikatoren zu überwachen; Die Therapie ist symptomatisch. In schweren Fällen ist eine Hämodialyse möglich. Peritonealdialyse ist nicht wirksam.

Interaktion:

Verwende nicht Cefazolin zusammen mit antibakteriellen Wirkstoffen, die einen bakteriostatischen Wirkmechanismus haben (Tetracycline, Sulfonamide, Makrolide, Lincosamide, Chloramphenicol), da In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Antagonismus zwischen ihnen besteht.

Bei gleichzeitiger Anwendung von oralen Antikoagulanzien oder hohen Dosen von Heparin ist es notwendig, die Parameter der Blutkoagulabilität zu überwachen ... Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung). Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, einschließlich Probenecid, verlangsamen die Ausscheidung, erhöhen die Konzentration im Blut und erhöhen das Risiko toxischer Reaktionen.Cefazolin kann Disulfiram-ähnliche Reaktionen verursachen, wenn es gleichzeitig mit Ethanol verwendet wird.

Cefazolin unterdrückt Darmflora verhindert die Synthese von Vitamin K. Daher, während der Einsatz von Medikamenten, die Thrombozytenaggregation (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), Salicylate) reduzieren, erhöht das Risiko von Blutungen. Aus dem gleichen Grund gibt es bei gleichzeitiger Verwendung mit Antikoagulanzien einen Anstieg der gerinnungshemmenden Aktivität.

Spezielle Anweisungen:Patienten, bei denen allergische Reaktionen auf Penicilline, Carbapeneme, aufgetreten sind, können gegenüber dem Antibiotikum Tsofalosporinovym empfindlich sein.

Während der Behandlung mit Cefazolin ist es möglich, falsch positive und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten, wenn sie mit einer Benedict-Lösung oder einer Felling-Lösung durchgeführt werden. Wenn die Verschreibung der Droge kann Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt, insbesondere Colitis verschlimmern. Bei schwerem anhaltendem Durchfall ist die Wahrscheinlichkeit einer pseudomembranösen Kolitis im Zusammenhang mit der Anwendung eines Antibiotikums zu berücksichtigen. In diesem Fall wird sofort die Behandlung mit Cefazolin abgebrochen und eine angemessene Behandlung verordnet (die Anwendung von Arzneimitteln, die die Peristaltik beeinflussen, ist kontraindiziert).

Die Sicherheit der Anwendung bei den vorzeitigen Kindern und den Kindern des ersten Lebensmonats ist nicht bestimmt.

Bei Anzeichen von allergischen Reaktionen sollte Cefazolin abgesetzt und eine angemessene symptomatische Behandlung vorgeschrieben werden (Adrenalin; Prednisolon, Dexamethason; Antihistaminika). Kontinuierliche Verwendung eines Antibiotikums kann zur Vermehrung von unempfindlichen Mikroorganismen führen - Superinfektion.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutbildes und der Nierenfunktion notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie ein Auto fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1,0 g.

Verpackung:

Mit 1,0 g Wirkstoff (Cefazolin) in einer Glasampulle, hermetisch verschlossen mit einem Gummistopfen, gefolgt von einer Kappe aus Aluminium. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton. 5 Flaschen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 5 ° C bis 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000084

Datum der Registrierung:16.02.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:LEKKO, ZAO LEKKO, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

LEKKO, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefazolin (Cefazolin)