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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:
    1 Flasche enthält:

    Komponenten Dosierung

    Cefazolin 500 mg 1000 mg

    (als Cefazolin-Natrium) 524 mg 1048 mg
    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder fast weiß. Hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmakodynamik:Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen gram-positive (Staphylococcus spp., Einschließlich Staphylococcus aureus (keine Penicillinase produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und gramnegativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen.
    Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp., Enterococcus spp.
    Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.
    Pharmakokinetik:

    Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) mit intramuskulärer (IM) Verabreichung in einer Dosis von 500 bzw. 1000 mg - 2 und 1 Stunde; Die maximale Konzentration (CmOh) 38 und 64 μg / ml; nach intravenöser (iv) Verabreichung von 1000 mg CmOh wird am Ende der Infusion erreicht und beträgt etwa 180 ug / ml.

    Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma.

    Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%.Die Halbwertszeit (T1/2) mit der / m Einführung - 1,8 h, mit der / in der Einleitung - 2 h. Bei eingeschränkter Nierenfunktion - 20-40 h.

    Es wird hauptsächlich von den Nieren in unveränderter Form ausgeschieden: während der ersten 6h- 60-90%, nach 24 Stunden - 70-95%. Nach i / m Verabreichung des Arzneimittels in Dosen von 500 mg und 1000 mg CmOh im Urin von 1000 μg / ml bzw. 4000 μg / ml.

    Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen, die durch Cefazolin-sensitive Mikroorganismen verursacht werden: obere und untere Atemwege, JIOP-Organe (inkl. Otitis media, Harnwege und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke (einschließlich Osteomyelitis), Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis, Wunde, Verbrennung und postoperative Infektionen, Syphilis, Gonorrhö. Vorbeugende Wartung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Zeit.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefazolin, Cephalosporin-Gruppe-Präparate und andere (3-Lactam-Antibiotika, Neugeborenen-Periode (bis zu 1 Monat).) Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Diuretika zu erhalten.
    Vorsichtig:Nierenversagen, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Alter der Kinder von 1 Monat bis 1 Jahr.
    Schwangerschaft und Stillzeit:In der Schwangerschaft Cefazolin gelten nur für den Fall, dass der erwartete therapeutische Effekt für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär, intravenös (Struhno und Tropf). Das Dosierungsschema und die Dauer des Behandlungsverlaufs werden individuell unter Berücksichtigung der Indikationen, der Schwere des Verlaufs, der Lokalisation der Infektion und der Empfindlichkeit des Erregers festgelegt. Durchschnittliche Tagesdosis für Erwachsene - 1-4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Dosierungsanweisungen für Erwachsene:

    Art der Infektion

    Einzelne Dosis

    Vielfältigkeit der Einführung

    Infektionen des Lungenverlaufs durch sensitive Gram-positive Mikroorganismen

    0,25-0,5 g

    alle 8 Stunden

    Pneumokokken-Pneumonie

    0,5 g

    alle 12 Stunden

    Akute unkomplizierte Harnwegsinfektionen

    1,0 g

    alle 12 Stunden

    Infektionen der mittleren Schwerkraft und schwer

    0,5-1 g

    Nach 6 bis 8 Stunden

    Schwere, lebensbedrohliche Infektionen: Endokarditis, Septikämie

    1 - 1,5 g

    Nach 6 Stunden

    Vorbeugung der postoperativen Infektion

    Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung hängt von der Art und Dauer der Operation ab. Intravenöse oder intramuskuläre Injektion von 1 g für 30 Minuten - 1 Stunde vor der Operation. Die Dosis ist ausreichend für kleine chirurgische Eingriffe von kurzer Dauer.

    Bei länger dauernden chirurgischen Eingriffen (mehr als 2 Stunden), zusätzlich von 0,5 g bis 1 g intravenös oder intramuskulär während der Operation. Während des Tages nach der Operation, 0,5 g-1 g alle 6-8 Stunden.

    Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen eine Änderung des Dosierungsschemas in Übereinstimmung mit den Werten der Kreatinin-Clearance (CC):

    - mit einem SC von 55 ml / min oder mehr oder mit einer Plasmakreatininkonzentration von 1,5 mg% oder weniger kann eine volle Dosis verabreicht werden;

    - mit SC 54-35 ml / min oder bei einer Plasma-Kreatinin-Konzentration von 3-1,6 mg% - die Gesamtdosis kann gegeben werden, aber die Intervalle zwischen den Injektionen können auf 8 Stunden erhöht werden;

    - mit SC 34-11 ml / min oder Kreatininkonzentration im Plasma von 4,5-3,1 mg% 1/2 Dosen im Abstand von 12 Stunden;

    - mit CC 10 ml / min oder weniger oder mit einer Plasmakreatinin-Konzentration von 4,6 mg% oder mehr - 1/2 durchschnittliche Dosis alle 18-24 Stunden.

    Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht.

    Verwenden Sie bei Kindern mit normaler Nierenfunktion

    Durchschnittliche Tagesdosis für Kinder - 1 Monat und älter - 25-50 mg / kg; Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag.

    Verwenden Sie bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Die Korrektur des Dosierungsregimes erfolgt in Abhängigkeit von den Werten der Kreatinin-Clearance (CK):

    - mit SC 70-40 ml / min - 60% der durchschnittlichen Tagesdosis und verabreicht nach 12 Stunden;

    - mit KK 40-20 ml / min - 25% der durchschnittlichen Tagesdosis im Abstand von 12 Stunden;

    - mit KK 5-20 ml / min - 10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden.

    Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere der Infektion entspricht.

    Vorbereitung der Lösungen:

    Für die intramuskuläre Injektion 500 mg des Arzneimittels werden in 2 ml Wasser zur Injektion, 1000 mg in 4 ml Wasser zur Injektion gelöst.

    Für den intravenösen Tropf das Arzneimittel wird in 50-100 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder 5-10% igen Dextroselösung, Ringerlösung, 5% Natriumhydrogencarbonatlösung gelöst. Die Infusion wird für 20 - 30 Minuten durchgeführt (die Geschwindigkeit der Einführung 60 - 80 Tropfen pro Minute).

    Für die intravenöse Flüssigkeitsverabreichung Eine Einzeldosis des Arzneimittels wird in 10 ml Wasser zur Injektion verdünnt und 3-5 Minuten lang langsam injiziert.

    Während der Verdünnung werden die Ampullen kräftig geschüttelt, bis sie vollständig gelöst sind.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hautausschläge, Urtikaria, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, Quincke-Ödem, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, multiformes Erythem, inkl. malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Krämpfe.

    Aus dem Harnsystem: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - eine Verletzung der Nierenfunktion (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und die Behandlung wird durch die Dynamik des Gehalts an Harnstoff Stickstoff und Kreatinin im Blut kontrolliert).

    Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Lymphozytose, hämolytische Anämie.

    Laborindikatoren: positive Coombs-Reaktion, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit. Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen an der Injektionsstelle, mit / in der Einleitung - Phlebitis.

    Andere: Fieber, Dysbakteriose, Superinfektion durch Antibiotika-resistente Stämme, Candidamykose (einschließlich Candidiasis Stomatitis, Candida Vaginitis).

    Überdosis:
    Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen, außer bei allergischen Reaktionen.

    Behandlung: symptomatische Therapie.
    Interaktion:
    Die gleichzeitige Anwendung mit Antikoagulanzien und Diuretika wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und "Schleifendiuretika" kommt es zu einer Blockade der tubulären Sekretion.
    Die renale Clearance von Cefazolin nimmt bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid ab, was zu erhöhten und längeren Cefazolin-Konzentrationen im Blut führt. Synergismus der antibakteriellen Wirkung wird in Kombination mit Aminoglycosid-Antibiotika, Vancomycin, Rifampicin festgestellt. Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung).
    Cefazolin, Unterdrückung der Darmflora, verhindert die Synthese von Vitamin K. Daher, mit der gleichzeitigen Verwendung von Medikamenten, die Thrombozytenaggregation (nicht-Steroid proizvodvolpitelnye Medikamente (NSAIDs), Salicylate) reduzieren, erhöht sich das Risiko von Blutungen. Aus dem gleichen Grund gibt es bei gleichzeitiger Verwendung mit Antikoagulanzien einen Anstieg der gerinnungshemmenden Aktivität. Verwende nicht Cefazolin zusammen mit antibakteriellen Wirkstoffen, die einen bakteriostatischen Wirkmechanismus haben (Tetracycline, Sulfonamide, Erythromycin, Chloramphenicol), da In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Antagonismus zwischen ihnen besteht.
    Cefazolin kann Disulfiram-ähnliche Reaktionen verursachen, wenn es gleichzeitig mit Ethanol verwendet wird.
    Spezielle Anweisungen:Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline und Carbapeneme haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika. Während der Behandlung mit Cefazolin können positive direkte und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose erhalten werden. Wenn das Arzneimittel verwendet wird, kann eine Verschlimmerung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, insbesondere von Colitis, vorliegen. Bei schwerem Durchfall, typisch für pseudomembranöse Kolitis, Cefazolin sollte abgebrochen werden und entsprechende Behandlung vorgeschrieben werden. Der Einsatz von Arzneimitteln, die die Darmperistaltik hemmen, ist kontraindiziert. Während der Behandlung sollten die Patienten keinen Alkohol trinken. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und der Nierenfunktion erforderlich.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Speziesaktivitäten geboten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 500 mg, 1000 mg.


    Verpackung:Für 500 mg, 1000 mg Cefazolin in eine Flasche aus farblosem Glas der hydrolytischen Klasse 1, mit einem Stopfen aus Bromobutylgummi verschlossen und mit einer Aluminiumkappe vercrimpt. 1 Flasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einer Packung aus Pappe gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003038
    Datum der Registrierung:18.06.2015
    Datum der Stornierung:2020-06-18
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Jodas Expo Pvt.LtdJodas Expo Pvt.Ltd Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Jodas Expoim, Offene GesellschaftJodas Expoim, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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