Nacef - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum der 1. Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, wirkt gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (keine Penicillinase produzierend und produzierend, einschließlich Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und gramnegativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Mikroorganismen. Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter und Enterococcus.

Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.

Pharmakokinetik:

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) bei intramuskulärer (IM) Verabreichung in einer Dosis von 500 bzw. 1000 mg - 2 und 1 Stunde. Die maximale Konzentration (Cmax) beträgt 38 und 64 μg / ml; nach intravenöser (iv) Einführung TSamax - am Ende der Infusion, nach iv Einführung von 1000 mg Cmax - 180 mcg / ml. Dringt in Gelenke, Gewebe des Herz-Kreislauf-Systems, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / g. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%. Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit einer Einführung in / m beträgt 1,8 Stunden, mit einer intravenösen Injektion von 2 Stunden.Wenn die Nierenfunktion T1 / 2 gestört ist, 20 bis 40 Stunden.

Es wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden: innerhalb der ersten 6 Stunden 60 bis 90%, nach 24 Stunden 70 bis 95%. Staub im Urin sind 1000 & mgr; g / ml und 4000 & mgr; g / ml nach IM-Verabreichung und Dosen von 500 mg bzw. 1000 mg.

Indikationen:

Bakterielle Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Harnwege und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke; Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Otitis media, Osteomyelitis, Mastitis; Wund-, Verbrennungs- und postoperative Infektionen; andere Krankheiten, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegenüber Cefazolin empfindlich sind. Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Cephalosporin-Gruppe und andere Beta-Lactam-Antibiotika.

Schwangerschaft und Stillzeit. Wenn nötig, wird das Stillen beendet.

Ernennen Sie kein Neugeborenes (bis zu 1 Monat).

Vorsichtig:Nieren- / Leberinsuffizienz, pseudomembranöse Enterokolitis.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, intravenös (Struhno und Tropf).

Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g (in seltenen Fällen - 12 g); Die Häufigkeit der Verabreichung kann bis zu 3-4 Mal pro Tag erhöht werden.

Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 7-10 Tage. Zur Vorbeugung der postoperativen Infektion 1 g - 30 Minuten vor der Operation, 0,5-1 g - während der Operation und 0,5-1 g alle 6-8 Stunden am Tag nach der Operation.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss das Dosierungsschema entsprechend den Werten der Kreatinin-Clearance (CK) geändert werden. Bei SC 55 ml / min oder mehr oder bei einem Plasma-Kreatinin-Gehalt von 1,5 mg% oder weniger kann eine volle Dosis verabreicht werden. Mit SC 54-35 ml / min oder mit einem Kreatinin-Gehalt von 3-1,6 mg% im Plasma kann eine volle Dosis gegeben werden, aber die Intervalle zwischen den Injektionen können auf 8 Stunden erhöht werden. Mit QA 34-11 ml / min oder Kreatinin in Plasma 4, 5-3,1 mg% - 1/2 Dosis in 12-Stunden-Intervallen. Patienten mit CC 10 ml / min oder weniger oder mit einem Plasma-Kreatinin-Gehalt von 4,6 mg% oder mehr - die Hälfte der durchschnittlichen Dosis alle 18-24 h. Alle empfohlenen Dosen werden nach der anfänglichen Schockdosis verabreicht.

Die durchschnittliche Tagesdosis für Kinder beträgt 20-50 mg / kg; Bei einem schweren Infektionsverlauf kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verabreichung -3-4 mal pro Tag. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von den Werten des CC durchgeführt. Mit CC 70-40 ml / min - 60% der durchschnittlichen Tagesdosis und injiziert nach 12 Stunden. Bei KK 40-20 ml / min - 25% der mittleren Tagesdosis im Abstand von 12 Stunden. Kinder mit KK 5-20 ml / min - 10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der ersten Schockdosis verabreicht.

Vorbereitung der Lösungen:

Zur intramuskulären Injektion wird das Arzneimittel in 4-5 ml Wasser zur Injektion, isotonische Natriumchloridlösung oder 0,25-0,5% ige Lösung von Novocain gelöst.

Zum intravenösen Abtropfen wird das Arzneimittel in 100-250 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung gelöst; die Injektion wird für 20 bis 30 Minuten durchgeführt (Verabreichungsgeschwindigkeit von 60 bis 80 Tropfen pro Minute).

Zur intravenösen Flüssigkeitsverabreichung wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt und 3-5 Minuten langsam injiziert.

Während der Verdünnung werden die Ampullen kräftig geschüttelt, bis sie vollständig gelöst sind.

Nebenwirkungen:

Allergische ReaktionenHyperthermie, Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Bronchospasmus, Eosinophilie, Quincke-Ödem, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, Erythema multiforme, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom).

Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

Aus dem Harnsystem: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - Nierenfunktionsstörungen (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und die Behandlung wird durch die Dynamik von Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blut gesteuert).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Enterokolitis, selten - cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

Mit Langzeitbehandlung - Dysbakteriose, Superinfektion durch Antibiotika-resistente Stämme, Candidamykose (einschließlich Candidiasis Stomatitis).

Laborindikatoren: eine positive Coombs-Reaktion, eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen (an der Injektionsstelle), mit / in der Einleitung - Phlebitis.

Interaktion:

Es wird die gleichzeitige Aufnahme mit den Antikoagulanzien und den Diuretika nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und "Schleifendiuretika" kommt es zu einer Blockade der tubulären Sekretion.

Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung).

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Konzentration im Blut erhöhen, die Ausscheidung verlangsamen und das Risiko toxischer Reaktionen erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline und Carbapeneme haben möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika.

Während der Behandlung mit Cefazolin können positive direkte und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Zucker erhalten werden.

Bei der Verschreibung des Medikaments ist eine Verschlimmerung von GIT-Erkrankungen, insbesondere von Colitis, möglich.

Die Sicherheit der Anwendung bei den vorzeitigen Kindern und den Kindern des ersten Lebensjahrs ist nicht bestimmt.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g und 1,0 g.

Verpackung:

0,5 g und 1,0 g Wirkstoff in Glasflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.

Das Lösungsmittel ist "Wasser zur Injektion" in 5 ml Ampullen.

1. 1 Flasche mit dem Medikament und Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung aus Pappe gelegt.

2. 1 Flasche mit dem Medikament, 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel und Gebrauchsanweisung sind in einem Karton verpackt.

3. 1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit Lösungsmittel sind in einer Contour Mesh Box aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Contour Mesh-Paket und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

4.Fünf Fläschchen des Medikaments werden in Konturgeflechtverpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolienfolie oder ohne Folie verpackt. Ein Umriss-Paket und Gebrauchsanweisungen sind in einem Karton verpackt.

5. Fünf Fläschchen der Zubereitung, die mit 5 Ampullen des Lösungsmittels vervollständigt sind, sind in konturierte Zellpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Umriss-Paket mit der Zubereitung, ein Umriss-Paket mit einem Lösungsmittel und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000882 / 01

Datum der Registrierung:17.04.2007 / 15.01.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

PREBAND PFC LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nacef® (Nacef®)