Aktive SubstanzCefazolinCefazolin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Lösung für intravenöse und intramuskuläre Injektionsfläschchen / komplett mit einem Lösungsmittel - Wasser für Injektionen (Ampullen).
    Zusammensetzung:
    Aktive Substanz:

    Cefazolin-Natrium (in Bezug auf Cefazolin) 0,5 g / 1,0 g
    Inaktive Lösungsmittelkomponente (falls enthalten): Wasser zur Injektion 2 ml oder 5 ml
    Beschreibung:
    Zubereitung: weiß oder weiß mit einem gelblichen, kristallinen Pulver.
    Lösungsmittel: farblose, transparente, geruchlose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotische Gruppe Cephalosporine.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmakodynamik:Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (keine Penicilliase produzierend und produzierend; Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und Gram-negative Bakterien (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp B. Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen.Sie ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp. Und Enterococcus spp. Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, indolpositive Stämme von Proteus spp ., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.
    Pharmakokinetik:Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) bei intramuskulärer (IM) Verabreichung bei einer Dosis von 0,5 und 1 g beträgt 2 bzw. 1 Stunde; die maximale Konzentration (C max) beträgt 38 und 64 μg / ml. Nach intravenöser (iv) Verabreichung, TCmax - am Ende der Infusion, nach iv Injektion, 1 g Cmax - 180 μg / ml. Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg.Die Verbindung mit Proteinen beträgt 85%. Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit einer Einführung in / m beträgt 1,8 Stunden, mit iv Injektion -2 Stunden. Wenn die Nierenfunktion T1 / 2 ist 20-40h. Es wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden: innerhalb der ersten 6 Stunden 60-90%, nach 24 Stunden 70-95%. Nach intravenöser Gabe in Dosen von 0,5 und 1 g beträgt Cmax im Urin 1 mg / ml bzw. 4 mg / ml.
    Indikationen:
    Bakterielle Infektionen durch Mikroorganismen, die empfindlich auf Cephazolnum reagieren: obere und untere Atemwege, JIOP-Organe (einschließlich Otitis media), Harn- und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke (einschließlich Osteomyelitis), Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis, Wund, Brand und postoperative Infektionen, Syphilis, Gonorrhoe.
    Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cefazolin, Drogengruppe Cephalosporin und andere β-Lactam-Antibiotika (einschließlich Penicilline und Carbapeneme), die Dauer der Neugeborenen (bis zu 1 Monat). Es wird die gleichzeitige Aufnahme mit den Antikoagulanzien und den Diuretika nicht empfohlen.
    Vorsichtig:Nierenversagen, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:In der Schwangerschaft kontraindiziert. Stillen sollte abgebrochen werden, wenn es notwendig ist, das Medikament während dieser Zeit zu verschreiben.
    Dosierung und Verabreichung:

    Cefazolin ist nur für die parenterale Verabreichung vorgesehen - intramuskulär und intravenös (Streamwise oder Tropf). Die Dosierung erfolgt individuell unter Berücksichtigung der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers.

    Vorbereitung von Lösungen und Anwendung:

    Zur Einführung werden 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml Wasser zur Injektion, 1 g in 4 ml Wasser zur Injektion gelöst. Zur intravenösen Verabreichung wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml Wasser verdünnt, z

    Injektionen, dann langsam injiziert, innerhalb von 3-5 Minuten. Für IV-Injektion Tropf 50-100 ml von 5-10% Dextrose-Lösung, 0,9% Natriumchlorid-Lösung, Ringer-Lösung, 5% Hydrogencarbonat-Lösung; die Infusion wird für 20-30 Minuten durchgeführt (die Geschwindigkeit der Einführung - 60-80 Tropfen pro Minute). Während der Verdünnung sollten die Ampullen kräftig geschüttelt werden, bis sie vollständig gelöst sind.

    Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1-4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis -

    6 g. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Anweisungen zum Dosierungsschema für Erwachsene:

    Cefazolin ist nur für die parenterale Verabreichung vorgesehen - intramuskulär und intravenös

    (streamwise oder drip) .Dosen sind individuell festgelegt, unter Berücksichtigung der Schwere des Verlaufs und der Lokalisierung der Infektion, die Empfindlichkeit des Erregers.

    Vorbereitung von Lösungen und Anwendung:

    Zur Einführung werden 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml Wasser zur Injektion, 1 g in 4 ml Wasser zur Injektion gelöst. Zur intravenösen Verabreichung wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml Wasser verdünnt, z

    Injektionen, dann langsam injiziert, innerhalb von 3-5 Minuten. Für IV-Injektion Tropf 50-100 ml von 5-10% Dextrose-Lösung, 0,9% Natriumchlorid-Lösung, Ringer-Lösung, 5% Hydrogencarbonat-Lösung; die Infusion wird für 20-30 Minuten durchgeführt (die Geschwindigkeit der Einführung - 60-80 Tropfen pro Minute). Während der Verdünnung sollten die Ampullen kräftig geschüttelt werden, bis sie vollständig gelöst sind.

    Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1-4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Anweisungen zum Dosierungsschema für Erwachsene:

    Aussicht

    Infektion

    Einzelne Dosis

    Häufigkeit der Verabreichung

    Infektionen des Lungenverlaufs durch empfindliche Gram-positive Kokken

    0,5-1 g

    Nach 8 Stunden

    Pneumokokken-Pneumonie

    0,5 g

    In 12 Stunden

    Akute unkomplizierte Harnwegsinfektionen

    1 g

    In 12 Stunden

    Mäßig schwer oder schwer

    0,5-1 g

    Nach 6-8 Stunden

    Schwere, lebensbedrohliche Infektionen: Endokarditis, Septikämie

    1-1,5 g

    In 6 Stunden

    Verwenden Sie bei Kindern mit normaler Nierenfunktion:

    Kinder ab 1 Monat Cefazolin ernennen eine Dosis von 25-50 mg / kg Körpergewicht pro Tag,.

    Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag. Bei schwerer Infektion kann die tägliche Cefazol-Dosis auf 100 mg / kg Körpergewicht erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag.

    Anwendung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter nächtlicher Funktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Änderung des Dosierungsschemas entsprechend dem Wert der Kreatinin-Clearance (CC) erforderlich: mit einem CC von 55 ml / min oder mehr oder mit einer Kreatinin-Konzentration im Blutplasma von 1,5 mg % oder weniger, kann eine volle tägliche Dosis verabreicht werden; bei SC 54-35 ml / min oder bei einer Konzentration von Kreatinin im Blutplasma von 3-1,6 mg% kann eine volle Tagesdosis verabreicht werden, aber die Intervalle zwischen den Injektionen sollten auf 8 Stunden erhöht werden: mit SC 34-11 ml / min oder mehr beträgt die Konzentration von Kreatinin im Blutplasma 4,5-3,1 mg% alle 18-24 Stunden die Hälfte der üblichen Dosis. Alle empfohlenen Dosen werden nach der ersten angemessenen Indikation und Schwere der Infektion verabreicht.

    Anwendung bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Kinder mit einer Kreatinin-Clearance von 70 bis 40 ml / min / 1,73 m260% der durchschnittlichen Tagesdosis von Cefazolin wird nach 12 Stunden verabreicht. Wenn die Kreatinin-Clearance 40 bis 20 ml / min / 1,73 m beträgt2 25% der durchschnittlichen Tagesdosis von Cefazolin wird nach 12 Stunden verabreicht. Mit einer Clearance von Kreatinin zwischen 20 und 5 ml / min / 1,73 m2 10% der durchschnittlichen Tagesdosis von Cefazolin wird nach 24 Stunden verabreicht. Alle Empfohlene Dosen werden nach der initialen, entsprechenden Schwere der Infektion verabreicht.

    Perioperative Prophylaxe:

    Um Infektionen während chirurgischer Eingriffe zu verhindern, hängt die Dosierung von Cefazolin von der Art und Dauer der Operation ab.

    - 1 g wird 30 Minuten lang - 1 Stunde vor Beginn der Operation - intravenös oder intramuskulär verabreicht (die Dosis ist ausreichend für kleinere chirurgische Eingriffe von kurzer Dauer);

    - für längere Operationen (mehr als 2 Stunden), zusätzlich von 0,5 bis 1 g intravenös oder intramuskulär während der Operation (Sie können das Medikament und während

    chirurgische Operation, abhängig von ihrer Dauer - durch bestimmte Zeitintervalle);

    - während der postoperativen Periode nach der Anfangsdosis, Dosen von 0,5 g bis 1 g intravenös oder intramuskulär mit einem Intervall von 6-8 Stunden für 24 Stunden;

    - Wenn eine potentielle Infektion eine Gefahr für den Patienten darstellen kann (zum Beispiel nach einer Herzoperation oder nach ausgedehnten orthopädischen Operationen wie der Endoprothetik), wird empfohlen, die postoperative Verabreichung von Cefazolin für einen Zeitraum von 3 bis 5 Stunden fortzusetzen Tage.

    Es ist wichtig, die oben genannten Daten zu beachten, so dass ausreichende Konzentrationen von Antibiotika bereits im Serum und im Gewebe des Patienten während des chirurgischen Einschnitts vorhanden sind.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hauthyperämie, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz,

    Toxikodermie, Bronchospasmus, Eosinophilie, Angioödem, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse.

    Auf Seiten der Atemwege: Erstickung, Kurzatmigkeit.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Krämpfe.

    Aus dem Harnsystem: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - Nierenfunktionsstörungen (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und die Behandlung wird durch die Dynamik der Konzentration von Harnstoff Stickstoff und Kreatinin im Blut gesteuert).

    Auf Seiten des Verdauungssystems: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie, Lymphozytose.

    Laborindikatoren: eine positive Coombs-Reaktion, eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit, eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose.

    Lokale Reaktionen: wenn intramuskulär verabreicht - Schmerzen (an der Injektionsstelle), mit intravenöser Injektion - Phlebitis.

    Sind üblich: Fieber.

    Mit Langzeitbehandlung - Dysbakteriose, Superinfektion durch Antibiotika-resistente Stämme, Candidaemia (einschließlich Candidiasis Stomatitis), Candidiasis Vaginitis.

    Überdosis:

    Symptome: Schmerz, entzündliche Reaktionen an der Injektionsstelle; Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, möglicherweise die Entwicklung von Anfällen (besonders bei Patienten mit Nierenerkrankungen).

    Laborindikatoren: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin, Harnstoffstickstoff im Blut;

    erhöhte Aktivität von Leberenzymen und Bilirubinkonzentration im Blut; falsch positive Coombs-Reaktion; Thrombozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, erhöhte Prothrombinzeit.

    Behandlung: sofort die Einführung des Medikaments zu stoppen, sorgfältig die Vitalfunktionen des Körpers und die relevanten Laborindikatoren zu überwachen; symptomatische Therapie. In schweren Fällen ist es möglich, Hämodialyse zu verwenden, Peritonealdialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:
    Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Cefazolin gleichzeitig mit Antikoagulanzien.
    Bei gleichzeitiger Anwendung mit "Loop" Diuretika (Furosemid, Ethacrynsäure) Es gibt eine Blockade der tubulären Sekretion von Cefazolin (die gemeinsame Anwendung sollte vermieden werden).
    Die renale Clearance von Cefazolin nimmt bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid ab, was zu erhöhten und längeren Cefazolin-Konzentrationen im Blut führt. Synergismus der antibakteriellen Wirkung wird in Kombination mit Aminoglycosid-Antibiotika, Vancomycin, Rifampicin festgestellt. Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung). Cefazolinunterdrückt die Darmmikroflora, verhindert die Synthese von Vitamin K. Daher, bei gleichzeitiger Verwendung mit Medikamenten, die Thrombozytenaggregation (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Salicylate) reduzieren, erhöht sich das Risiko von Blutungen. Aus dem gleichen Grund erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien die Wirkung von Antikoagulanzien.
    Verwende nicht Cefazolin zusammen mit antibakteriellen Wirkstoffen, die einen bakteriostatischen Wirkmechanismus haben (Tetracycline, Sulfonamide, Chloramphenicol), da In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Antagonismus zwischen ihnen besteht.
    Cefazolin kann Disulfiram-ähnliche Reaktionen verursachen, wenn es gleichzeitig mit Ethanol verwendet wird.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten mit einer Allergie gegen Penicilline, Carbapeneme in der Anamnese, können erhöht sein
    Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika. Während der Behandlung mit cefasolinom ist es möglich, einen falsch-positiven Test von Coombs, sowie eine falsche positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten.Wenn das Arzneimittel verwendet wird, kann eine Verschlimmerung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, insbesondere von Colitis, vorliegen. Bei schwerem Durchfall, typisch für pseudomembranöse Kolitis, Cefazolin sollte abgebrochen werden und entsprechende Behandlung vorgeschrieben werden. Der Einsatz von Arzneimitteln, die die Darmperistaltik hemmen, ist kontraindiziert. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet. Je nach Wert der Kreatinin-Clearance ist eine Korrektur des Dosierungsschemas erforderlich (siehe "Art der Anwendung und Dosierung").
    Die gleichzeitige Anwendung von Aminoglykosid-Antibiotika erhöht das Risiko einer Nephrotoxizität, die eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion erfordert.
    Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Cefazolip- und "Loop" -Diuretika zu vermeiden. Während der Behandlung sollten die Patienten keinen Alkohol trinken. Bei längerem Gebrauch des Medikaments, Kontrolle und Funktion des peripheren Blutes
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte bei der Handhabung von Fahrzeugen, Mechanismen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g und 1,0 g.
    Verpackung:Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g und 1,0 g Flaschen / komplett mit einem Lösungsmittel - Wasser zur Injektion (Polyethylenampullen) 2 ml, 5 ml.
    Primärverpackung von Arzneimitteln
    Um 0,5 g oder 1,0 g des Wirkstoffes in Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml, hermetisch
    Gekorkt mit Gummistopfen, gecrimpte Aluminiumkappen mit Sicherheits-Kunststoffkappen. Jedes Etikett ist mit Etikettenpapier oder schriftlichem Papier oder selbstklebendem Polymermaterial gekennzeichnet.
    1 Fläschchen des Arzneimittels (0,5 g Wirkstoff) und 1 Fläschchen Lösungsmittel mit Wasser zur Injektion von 2 ml oder 1 Flasche des Arzneimittels (0,5 g Wirkstoff) und 1 Fläschchen Lösungsmittel Wasser zur Injektion von 5 ml oder 1 Die Flasche mit (1,0 g der aktiven Substanz) und 1 Ampulle mit dem Lösungsmittel Wasser für die Injektion von 5 ml werden in eine Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchlorid-Folie und eine Folie aus einem Aluminium-Drucklack gelegt.

    Sekundärverpackung von Arzneimitteln
    1 Flasche mit dem Medikament, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, wird in einer Packung aus Pappe gelegt. Die Pakete werden in einem Gruppenpaket platziert.
    Auf 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung stellen Sie in die Packung aus der Pappe ein. Die Pakete werden in einem Gruppenpaket platziert. 5, 10, 25, 50 oder 100 Durchstechflaschen mit der Zubereitung und mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen sind in einer Box (für Krankenhäuser) platziert. Auf die Schachtel aus Pappe kleben Sie ein Etikett. Schachteln aus Pappe sind in einer Gruppenverpackung untergebracht.
    Lagerbedingungen:
    In der Originalverpackung des Herstellers bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° VON.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003093
    Datum der Registrierung:14.07.2015
    Datum der Stornierung:2020-07-14
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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