Aktive SubstanzCefazolinCefazolin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:
    Eine Flasche enthält: aktive Substanz: Cefazolin-Natrium (in Bezug auf Cefazolin) - 500 mg oder 1000 mg.

    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Einschließlich Staphylococcus aureus (keine Penicillinase produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und gramnegativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen. Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme
    Enterobacter spp. und Enterococcus. spp. Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.
    Pharmakokinetik:
    Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Serum mit intramuskulärer Injektion in einer Dosis von 500 bzw. 1000 mg - 2 und 1 Stunde; die maximale Konzentration beträgt 38 und 64 μg / ml; nach intravenöser Verabreichung die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Serum - am Ende der Infusion nach intravenöser Gabe von 1000 mg beträgt die maximale Konzentration 180 μg / ml. Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg.Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%. Die Halbwertszeit für die intramuskuläre Injektion beträgt 1,8 Stunden, bei intravenöser Verabreichung -2 Stunden. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, beträgt die Eliminationshalbwertszeit 20-40 Stunden. Es wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden: in den ersten 6 Stunden 60-90%, nach 24 Stunden 70-95%. Nach intramuskulärer Verabreichung in Dosen von 500 und 1000 mg beträgt die maximale Konzentration im Urin 1 mg / ml bzw. 4 mg / ml.
    Indikationen:
    Infektiöse und entzündliche Erkrankungen durch Cefazolin-sensible Mikroorganismen: obere und untere Atemwege, HNO-Organe (einschließlich Otitis media), Harn- und Gallenwege, Beckenorgane (einschließlich Gonorrhoe), Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke (einschließlich Osteomyelitis), Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis, Wund, Brand und postoperative Infektionen, Syphilis. Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, gleichzeitiger Empfang mit Antikoagulantien und Diuretika, die Zeit der Neugeborenen (bis zu 1 Monat).
    Vorsichtig:Nierenversagen, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Kinder im Alter von 1-12 Monaten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.
    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:Intramuskulär, intravenös (Struhno und Tropf).

    Dosierungsschema und Behandlungsdauer werden individuell unter Berücksichtigung der Indikationen, der Schwere des Verlaufs, der Lokalisation der Infektion und der Empfindlichkeit des Erregers festgelegt.

    Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1000-4000 mg; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 3-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6000 mg. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen - intravenös, 1000 mg 0,5-1 h vor der Operation, 500-1000 mg - während der Operation und 500-1000 mg - alle 8 Stunden während des ersten Tages nach der Operation.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Änderung des Dosierungsschemas ist in Übereinstimmung mit den Werten der Kreatinin-Clearance erforderlich: mit einer Kreatinin-Clearance von 55 ml / min oder mehr oder mit einer Plasmakreatinin-Konzentration von 1,5 mg% oder weniger kann eine volle Dosis verabreicht werden; Bei einer Kreatinin-Clearance von 54-35 ml / min oder einer Plasma-Kreatinin-Konzentration von 3-1,6 mg% kann eine volle Dosis verabreicht werden, die Intervalle zwischen den Injektionen sollten jedoch auf 8 Stunden erhöht werden. mit einer Kreatinin-Clearance von 34-11 ml / min oder einer Kreatinin-Konzentration im Plasma von 4,5-3,1 mg% - 1/2 Dosis im Abstand von 12 Stunden; mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min oder weniger oder mit einer Plasmakreatinin-Konzentration von 4,6 mg% oder mehr - 1/2 der üblichen Dosis alle 18-24 Stunden.

    Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Schwere des Blutflusses entspricht.

    Kinder ab 1 Monat - 25-50 mg / kg / Tag; Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag.

    Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Korrektur des Dosierungsschemas wird in Abhängigkeit von den Werten der Kreatinin-Clearance durchgeführt: bei einer Kreatinin-Clearance von 70-40 ml / min - 60% der durchschnittlichen Tagesdosis werden alle 12 Stunden verabreicht; bei einer Kreatinin-Clearance von 40-20 ml / min - 25% der durchschnittlichen Tagesdosis in einem Intervall von 12 Stunden; mit einer Kreatinin-Clearance von 5-20 ml / min - 10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht, die der Stärke des Blutflusses entspricht.

    Für Infektionen mittlerer Schwere, die durch empfindliche grampositive Mikroorganismen verursacht werden, Einzeldosis für Erwachsene - 250-500 mg alle 8 Stunden.

    Mit Pneumokokken-Pneumonie - 500 mg alle 12 Stunden, bei akuten unkomplizierten Harnwegserkrankungen -1000 mg alle 12 Stunden.

    Herstellung von Lösungen für Injektion und Infusion: 500 mg des Arzneimittels werden in 2 ml Wasser zur Injektion, 1000 mg in 4 ml Wasser zur Injektion gelöst.

    Für die intravenöse Bolusverabreichung wird die resultierende Lösung mit 5 ml Wasser für die Injektion verdünnt und dann langsam für 3-5 Minuten injiziert.

    Für intravenöse Infusion, 50-100 ml einer 5-10% igen Lösung von Dextrose, 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 5% ige Natriumbicarbonatlösung. Während der Verdünnung sollten die Ampullen kräftig geschüttelt werden, bis sie vollständig gelöst sind.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Bronchospasmus, Eosinophilie, Angioödem, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

    Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

    Aus dem Harnsystem: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6000 mg) - eine Verletzung der Nierenfunktion (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und die Behandlung wird durch die Dynamik der Konzentration von Harnstoff Stickstoff und Kreatinin im Blut gesteuert).

    Aus dem Verdauungssystem:. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen,

    pseudomembranöse Kolitis, cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

    Bei Langzeitbehandlung: Dysbakteriose, Superinfektion verursacht durch resistent gegen Antibiotika-Stämme, Candidamykose (einschließlich Candida-Stomatitis).

    Laborindikatoren: falsch positiver Test von Coombs, erhöhte Aktivität "Leber" Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

    Lokale Reaktionen: wenn intramuskulär verabreicht - Schmerzen (an der Injektionsstelle), mit intravenöser Injektion - Phlebitis.

    Überdosis:
    Bei einer Überdosierung von Cefazolin oder dessen Kumulation bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz können neurotoxische Erscheinungen mit vermehrter konvulsiver Bereitschaft, generalisierte klonisch-tonische Krämpfe, Erbrechen, Tachykardie auftreten.
    Das Medikament wird während der Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden; Peritonealdialyse ist weniger wirksam.
    Interaktion:Verwende nicht Cefazolin zusammen mit antibakteriellen Wirkstoffen, die einen bakteriostatischen Wirkmechanismus haben (Tetracycline, Sulfonamide, Erythromycin, Chloramphenicol), da In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Antagonismus zwischen ihnen besteht.
    Es wird die gleichzeitige Aufnahme mit den Antikoagulanzien und den Diuretika nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und "Schleifendiuretika" kommt es zu einer Blockade der tubulären Sekretion. Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung). Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Konzentration im Blut erhöhen, die Ausscheidung verlangsamen und das Risiko der Entwicklung toxischer Reaktionen erhöhen.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline, Carbapeneme, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Während der Behandlung mit Cefazolin können falsch-positive und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose erhalten werden. Wenn die Verschreibung der Droge kann Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt, insbesondere Colitis verschlimmern.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Arzneimittels kann auftreten: Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, daher während der Behandlung sollte nicht fahren oder potenziell gefährliche Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 500 mg und 1000 mg.
    Verpackung:Für 500 mg und 1000 mg in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml. Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt. Verpackung für Krankenhäuser: 20 oder 40 Flaschen mit gleicher Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N010948 / 01
    Datum der Registrierung:27.07.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OMELA, LTD. OMELA, LTD. Russland
    Hersteller: & nbsp;
    BELMEDPREPARATY, RUP Republik Weißrussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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