Cefazolin-AKOS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Wirkungsspektrum, ist aktiv gegen Gram-positive (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (keine Penicillinase produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und Gram-negative (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp ., Salmonella spp. Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen.Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp. und Enterococcus spp.

Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.

Pharmakokinetik:Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) mit intramuskulärer Injektion in einer Dosis von 0,5 bzw. 1 g - 2 und 1 Stunde; die maximale Konzentration (C max) beträgt 38 und 64 μg / ml; nach intravenöser Verabreichung von TCSax - am Ende der Infusion, nach intravenöser Verabreichung von 1 g C max - 180 μg / ml. Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Serum. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%.Die Halbwertszeit (T1 / 2) für die intramuskuläre Injektion beträgt 1,8 Stunden, bei intravenöser Verabreichung -2 Stunden. Wenn die Nierenfunktion T1 / 2 gestört ist, 20-40 Stunden. Es wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden: in den ersten 6 bis 60-90%, nach 24 Stunden - 70-95%. Nach intramuskulärer Injektion in Dosen von 0,5 und 1 g Cmax im Urin 1 mg / ml bzw. 4 mg / ml.

Indikationen:Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, hervorgerufen durch Mikroorganismen, die auf die Zubereitung empfindlich sind: bakterielle Infektionen der oberen und unteren Atemwege, LOP-Organe (einschließlich Otitis media), Harn- und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke einschließlich Osteomyelitis) ; Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis; Wund-, Verbrennungs- und postoperative Infektionen; Syphilis, Gonorrhoe. Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Antibiotika der Cephalosporin-Serie und andere Beta-Lactam-Antibiotika, Neugeborene (bis zu 1 Monat), Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Darmerkrankungen (einschließlich Kolitis in der Anamnese), Kinderalter (bis 1 Jahr).

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (Jet oder Tropf), intramuskulär.

Die durchschnittliche tägliche Aufnahme für Erwachsene beträgt 1-4 g; Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 2-4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g (in seltenen Fällen - 12 g). Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage. Zur Vorbeugung der postoperativen Infektion, intravenös, 1 g für 0,5-1 h vor der Operation, 0,5-1 g während der Operation und 0,5-1 g alle 8 Stunden während der ersten 24 Stunden nach der Operation.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordern eine Änderung des Dosierungsschemas in Übereinstimmung mit den Werten der Kreatinin-Clearance (CC): mit einem CC von 55 ml / min oder mehr oder mit einer Plasmakreatinin-Konzentration von 1,5 mg% oder weniger, eine volle Dosis kann verabreicht werden; bei SC 54-35 ml / min oder einer Plasmakreatininkonzentration von 3-1,6 mg% kann eine volle Dosis verabreicht werden, aber die Intervalle zwischen den Injektionen sollten auf 8 Stunden erhöht werden; mit SC 34-11 ml / min oder Creatininkonzentration im Plasma von 4,5-3,1 mg% - 1/2 Dosis im Abstand von 12 Stunden; mit CC 10 ml / min oder weniger oder mit einer Plasmakreatininkonzentration von 4,6 mg% oder mehr - 1/2 der üblichen Dosis alle 18-24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis von 0,5 g verabreicht. Kinder 1 Monat und älter - 25-50 mg / kg / Tag; Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verwaltung - 3-4 Male pro Tag. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit von den Werten des CC durchgeführt: bei einem CC von 70-40 ml / min - 60% der durchschnittlichen Tagesdosis und wird alle 12 Stunden injiziert; mit KK 40-20 ml / min - 25% der durchschnittlichen Tagesdosis im Abstand von 12 Stunden; mit KK 5-20 ml / min - 10% der durchschnittlichen Tagesdosis alle 24 Stunden. Alle empfohlenen Dosen werden nach der Anfangsdosis verabreicht. Zur intramuskulären Injektion werden 0,5 g des Arzneimittels in 2-3 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung, 0,25-0,5% Procainlösung oder Wasser zur Injektion, 1 g in 4-5 ml Natriumchloridlösung 0,9%, Procain, gelöst Lösung von 0,25-0,5% oder Wasser für die Injektion.Die resultierende Lösung wird tief in den Muskel injiziert.

Zur intravenösen Flüssigkeitsverabreichung wird eine Einzeldosis des Arzneimittels in 10 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt und 3-5 Minuten lang langsam injiziert. Bei intravenöser Tropfinfusion wird der Wirkstoff (0,5 g und 1 g) in 100-250 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung verdünnt und 20-30 Minuten lang verabreicht (Verabreichungsgeschwindigkeit von 60-80 Tropfen pro Minute ).

Während der Verdünnung sollten die Ampullen kräftig geschüttelt werden, bis sie vollständig gelöst sind.

Nebenwirkungen:

Allergische ReaktionenHyperthermie, Hautausschlag, Urtikaria, Hautjucken, Bronchospasmus, Eosinophilie, Angioödem, Arthralgie, anaphylaktischer Schock, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

Von der Seite des Harnsystems: bei Patienten mit Nierenerkrankungen in der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - Nierenfunktionsstörungen (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert und die Behandlung wird durch die Dynamik der Konzentration von Harnstoff Stickstoff und Kreatinin im Blut gesteuert).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Enterokolitis, selten - cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

Bei Langzeitbehandlung - Dysbakteriose, Superinfektion durch Antibiotika-resistente Stämme, Candidiasis (einschließlich Candidiasis Stomatitis).

Laborindikatoren: eine positive Coombs-Reaktion, eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit.

Lokale Reaktionen: mit intramuskulärer Injektion - Schmerzen (an der Injektionsstelle), mit intravenöser Injektion - Phlebitis.

Interaktion:Es wird die gleichzeitige Aufnahme mit den Antikoagulanzien und den Diuretika nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und "Schleifendiuretika" kommt es zu einer Blockade der tubulären Sekretion. Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung).Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Konzentration im Blut erhöhen, die Ausscheidung verlangsamen und das Risiko toxischer Reaktionen erhöhen.

Spezielle Anweisungen:Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline, Carbapeneme, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen. Während der Behandlung mit Cefazolin können positive direkte und indirekte Coombs-Sonden sowie eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose erhalten werden. Wenn die Verschreibung der Droge kann Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt, insbesondere Colitis verschlimmern.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g, 1 g.

Verpackung:

0.5 g und 1 g Wirkstoff in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml oder 20 ml oder in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml oder 20 ml.

1, 5 und 10 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton. 50. Fläschchen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel für Krankenhäuser.

Lösungsmittel:

- "Wasser zur Injektion" in Glasampullen von 5 ml;

oder

- "Natriumchloridlösungsmittel zur Herstellung von Injektionsarzneimitteln 0,9%" in Glasampullen zu 5 ml;

1 Flasche mit dem Medikament, 1 oder 2 Ampullen des Lösungsmittels in einer konturierten Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

1 Kontur-Mesh-Paket mit Anleitung zur Verwendung mit einer Vertikutiererampulle in einer Packung Karton.

1 Durchstechflasche mit Medikament, 1 oder 2 Ampullen mit einem Lösungsmittel, mit Gebrauchsanweisung und eine Aufklärungsampulle in einer Schachtel oder Schachtel aus Pappe.

5 Flaschen des Medikaments in einer Konturzellenpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

1, 2 Contour Mesh Packungen mit Fläschchen der Zubereitung und Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

1 Contour-Mesh-Packung mit Fläschchen der Zubereitung, 1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen mit Lösungsmittelampullen (je 5 Ampullen), Gebrauchsanweisung und Ampullenampulle in einer Packung Karton.

Bei Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einem Einschnitt und einem Punkt wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002895 / 01

Datum der Registrierung:20.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefazolin-AKOS (Cefazolin-AKOS)