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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion.

    Zusammensetzung:Cefazolin-Natrium in Bezug auf Cefazolin 0,5 g, 1,0 g.
    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin.
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmakodynamik:
    Cephalosporin-Antibiotikum der ersten Generation zur parenteralen Anwendung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Es hat ein breites Wirkungsspektrum, wirkt gegen grampositive (Staphylococcus spp., Einschließlich Staphylococcus aureus (keine Peicillinase produzierend und produzierend), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) und gramnegativ (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) Von Mikroorganismen. Es ist aktiv gegen Haemophilus influenzae, einige Stämme von Enterobacter spp. und Enterococcus spp.
    Ineffektiv gegen Pseudomonas aeruginosa, Indolpositive Stämme von Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Anaerobe Mikroorganismen, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp.
    Pharmakokinetik:

    Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmOh) mit intramuskulärer Injektion in einer Dosis von 0,5 g bzw. 1,0 g - 2 und 1 h; maximale Konzentration (СmOh) - 38 und 64 μg / ml. Nach intravenöser Verabreichung von TCmOh Am Ende der Infusion CmOh- 180 mcg / ml. Dringt in die Gelenke, Gewebe des Herzens und der Blutgefäße, in die Bauchhöhle, Nieren und Harnwege, Plazenta, Mittelohr, Atemwege, Haut und Weichteile ein. In kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Konzentration im Gewebe der Gallenblase und Galle ist viel höher als im Blutplasma. Bei Verstopfung der Gallenblase ist die Konzentration in der Galle geringer als im Plasma. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,12 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 85%. ..Die Halbwertzeit (T1 / 2) bei / m - 1.8 Uhr, bei / in der Einleitung -2 Uhr Wenn die Nierenfunktion T1 / 2 - 20-40 Stunden in erster Linie von den Nieren in unveränderter Form innerhalb der ersten abgeleitet wird 6h- 60-90%, nach 24 Stunden - 70-95%. Nach der / m Einführung in Dosen von 0,5 g und 1,0 g CmOh im Urin 1 mg / ml bzw. 4 mg / ml.

    Indikationen:Infektionskrankheiten durch Cefazolin-empfindliche Mikroorganismen: obere und untere Atemwege, LOP-Organe (einschließlich Otitis media), Harn- und Gallenwege, Beckenorgane, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke (einschließlich .h. Osteomyelitis), Endokarditis, Sepsis, Peritonitis, Mastitis; Wund-, Verbrennungs- und postoperative Infektionen; Syphilis, Gonorrhoe. Vorbeugende Erhaltung von chirurgischen Infektionen in der prä- und postoperativen Phase.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere Beta-Lactam-Antibiotika, Kinder bis zu 1 Monat (Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels ist nicht erwiesen). Es wird die gleichzeitige Aufnahme mit den Antikoagulanzien und den Diuretika nicht empfohlen. Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline, Carbapeneme, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen.
    Vorsichtig:Nierenversagen, Darmerkrankungen (einschließlich Colitis in der Anamnese), Kinder im Alter von 1-12 Monaten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Anwendung von Cefazolin in der Schwangerschaft ist zulässig, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Stoppen Sie für die Dauer der Droge Stillen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär (in / m), intravenös (intravenös) (Strino und Tropf).

    Dosierungsschema und Behandlungsdauer werden unter Berücksichtigung der Indikationen, der Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des Erregers individuell festgelegt.

    Schweregrad der Infektion

    Einzelne Dosis

    Häufigkeit der Einführungen

    Tägliche Dosis

    Infektionen von geringem Grad

    500 mg

    alle 8 Stunden

    1,5 g

    Schwere

    1 g

    alle 12 Stunden

    2 Gramm

    Unkomplizierte Infektionen

    1 g

    alle 12 Stunden

    2 Gramm

    Infektionen von mittlerer Schwere und schweren Infektionen

    1 g

    alle 6-8 Stunden

    3 - 4 g

    Lebensbedrohliche Infektionen

    1 g-1,5 g

    alle 6 Stunden

    4-6 g

    Die maximale Tagesdosis beträgt 6 im

    Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

    Zur Vorbeugung der postoperativen Infektion - in / in, 1,0 g für 0,5 - 1 h vor der Operation, 0,5-1,0 g - während der Operation und 0,5-1,0 g alle 8 h für den ersten Tag nach der Operation.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen eine Änderung des Dosierungsschemas in Übereinstimmung mit den Werten der Kreatinin-Clearance (CC):

    Kreatinin-Clearance (CC)

    Plasma Kreatinin

    Tägliche Dosis

    Intervall zwischen den Verwaltungen

    55 ml / min und mehr

    1,5 mg% und weniger

    Übliche Dosis

    Ohne Veränderungen

    54-35 ml / min

    3-1,6 mg%

    Übliche Dosis

    12 Stunden

    34-11 ml / min

    4,5-3,1 mg%

    1/2 der üblichen Dosis

    12 Stunden

    10 ml / min und weniger

    4,6 mg und mehr

    1/2 der üblichen Dosis

    24 Stunden

    Kinder älter als 1 Monat - 25-50 mg / kg / Tag; Bei schwerer Infektion kann die Dosis auf 100 mg / kg / Tag erhöht werden. Vielfältigkeit der Verabreichung 3-4 mal pro Tag. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion wird das Dosierungsschema in Abhängigkeit von den CC-Werten angepasst:

    Kreatinin-Clearance (CC)

    Tägliche Dosis

    Intervall zwischen den Verwaltungen

    70-40 ml / min

    60% der durchschnittlichen Tagesdosis

    12 Stunden

    40-20 ml / min

    25% der durchschnittlichen Tagesdosis

    12 Stunden

    5-20 ml / min

    10% der durchschnittlichen Tagesdosis

    24 Stunden

    Vorbereitung von Injektionslösungen:

    Zur Einführung werden 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml, 1 g - in 4 ml einer 0,5% igen Lösung von Lidocain oder Wasser zur Injektion gelöst. Während der Verdünnung sollten die Ampullen kräftig geschüttelt werden, bis sie vollständig gelöst sind. Bei Kindern von 1-12 Monaten Cefazolin nicht in Lösungen von Lidocain lösen.

    Zur IV-Bolusinjektion wird die resultierende Lösung in 5 ml Wasser zur Injektion verdünnt und dann langsam innerhalb von 3-5 Minuten injiziert. Für intravenöse Infusion werden 50-100 ml einer 5-10% igen Lösung von Dextrose, 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 5% Natriumbicarbonatlösung mit dem Arzneimittel verdünnt.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Hyperthermie, Hautausschläge, Urtikaria, Hautjucken, Bronchospasmus, Eosinophilie, Angioödem, anaphylaktischer Schock, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

    Aus dem Nervensystem: Krämpfe.

    Co Seite des Harnsystems: bei Patienten mit Nierenerkrankungen bei der Behandlung von hohen Dosen (6 g) - eine Verletzung der Nierenfunktion (in diesen Fällen ist die Dosis reduziert, Behandlung erfolgt unter der Kontrolle der Dynamik der Konzentration von Harnstoff Stickstoff und Kreatinin in das Blut).

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, pseudomembranöse Kolitis, selten - cholestatische Gelbsucht, Hepatitis.

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, hämolytische Anämie.

    Mit Langzeitbehandlung - Dysbacteriose, Superinfektion durch resistente gegen Antibiotika-Stämme, Candidiasis (einschließlich Candidiasis Stomatitis).

    Lokale Reaktionen: mit der / m Einführung - Schmerzen in der Injektionsstelle, mit / in der Einführung von Phlebitis.

    Laborindikatoren: ein falsch positiver Test von Coombs, eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperkreatininämie, eine Erhöhung der Prothrombinzeit und eine falsch positive Urinreaktion auf Glukose.

    Überdosis:
    Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, möglicherweise die Entwicklung von Anfällen, insbesondere bei Patienten mit Nierenerkrankungen.
    Laborindikatoren: erhöhte Konzentrationen von Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, Leberenzymen und Bilirubin.
    Maßnahmen gegen Überdosierung: sofort die Einführung des Medikaments zu stoppen, die Vitalfunktionen des Körpers und die entsprechenden Laborindikatoren zu überwachen; Die Therapie ist symptomatisch. In schweren Fällen ist eine Hämodialyse möglich. Peritonealdialyse ist unwirksam.
    Interaktion:
    Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefazolin und "Schleifendiuretika" kommt es zu einer Blockade der tubulären Sekretion. Aminoglykoside erhöhen das Risiko von Nierenschäden. Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykosiden (gegenseitige Inaktivierung).
    Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Konzentration im Blut erhöhen, die Ausscheidung verlangsamen und das Risiko toxischer Reaktionen erhöhen. Cefazolinunterdrückt die Darmflora, stört die Synthese von Vitamin K. Daher, bei der gleichzeitigen Verwendung mit Medikamenten, die Thrombozytenaggregation (nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Salicylate) reduzieren, erhöht sich das Risiko von Blutungen. Aus dem gleichen Grund gibt es bei gleichzeitiger Verwendung mit Antikoagulanzien einen Anstieg der gerinnungshemmenden Aktivität. Verwende nicht Cefazolin zusammen mit antibakteriellen Wirkstoffen, die einen bakteriostatischen Wirkmechanismus haben (Tetracycline, Sulfonamide, Erythromycin, Chloramphenicol), da In-vitro-Studien gezeigt haben, dass Antagonismus zwischen ihnen besteht.

    Spezielle Anweisungen:
    Wenn das Arzneimittel verwendet wird, kann eine Verschlimmerung von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GI-Trakt), insbesondere Colitis, vorliegen. Bei schwerem Durchfall, typisch für pseudomembranöse Kolitis, Cefazolin sollte abgebrochen werden und entsprechende Behandlung vorgeschrieben werden. Während der Behandlung sollten die Patienten keinen Alkohol trinken. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und der Nierenfunktion erforderlich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Seien Sie vorsichtig bei Fahrern von Fahrzeugen und Personen, deren Aktivitäten eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine gute Koordination der Bewegungen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g, 1,0 g.
    Verpackung:
    0,5 g, 1,0 g Wirkstoff in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.
    1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.
    Für das Krankenhaus:
    - 50 Flaschen und 5 Gebrauchsanweisungen in einer Kartonschachtel;
    - 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung (von 1 bis 50 Flaschen mit gleicher Anzahl Gebrauchsanweisungen) in einer Kartonschachtel.
    Lagerbedingungen:
    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Fläschchen vorsichtig geöffnet werden, der Inhalt in einer großen Menge Wasser gelöst und in den Abfluss abgelassen werden.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001383
    Datum der Registrierung:31.01.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben