Metoclopramid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

aktive Substanz: Metoclopramid-Hydrochlorid (ausgedrückt als wasserfreie Substanz) - 5 mg; Hilfsstoffe: Natriumsulfit (Natriumsulfit) 0,125 mg, Natriumchlorid 9 mg, Dinatriumedetatdihydrat 0,5 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:Eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral

ATX: & nbsp;

A.03.F.A Motilitätsstimulatoren GIT

A.03.F.A.01 Metoclopramid

Pharmakodynamik:Metoclopramid ist ein spezifischer Blocker von Dopamin (D-2) und Serotonin (5-HT-3) Rezeptoren des zentralen Nervensystems, hat eine ausgeprägte antiemetische Wirkung (außer Erbrechen psychogenen und vestibulären Ursprungs), regelt Tonus und motorische Aktivität der oberen Teile des Verdauungstraktes, vor allem der Magen und Zwölffingerdarm, ohne Magen-und Bauchspeicheldrüsensekretion. Außerdem, Metoclopramid erhöht den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre und reduziert gastroösophagealen Reflux. Der prokinetische Effekt von Metoclopramid nimmt in distaler Richtung des Verdauungsseils ab. Die Droge normalisiert die Sekretion der Galle, reduziert Spasmus des Schließmuskels von Oddi, reduziert Dyskinesie der Gallenblase. Stimuliert die Sekretion von Aldosteron. Es verbessert die Retention von Natriumionen und die Ausscheidung von Kaliumionen.

Pharmakokinetik:Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 30%. Es wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 4-6 Stunden, mit Nierenfunktionsstörungen bis zu 14 Stunden. Die Ausscheidung von Metoclopramid erfolgt hauptsächlich über die Nieren während 24-72 Stunden in unveränderter Form und in Form von Konjugaten. Passiert durch die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke und dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Erbrechen, Übelkeit, Schwindel verschiedener Genese (in einigen Fällen kann es bei Erbrechen durch Bestrahlung oder Chemotherapie wirksam sein), Atonie und Hypotonie des Magens und Darms (insbesondere postoperativ); biliäre Dyskinesie; Reflux-Ösophagitis, Blähungen, Exazerbation von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (als Teil der komplexen Therapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid oder eine der Komponenten des Arzneimittels; Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt; Stenose des Pylorus des Magens; mechanischer Darmverschluss; Perforation der Magen- oder Darmwand; Phäochromozytom; Epilepsie; Glaukom; extrapyramidale Störungen; Prolaktin-abhängige Tumoren; Erbrechen während der Behandlung oder Überdosierung mit Antipsychotika und bei Patienten mit Brustkrebs; Bronchialasthma bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"); Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens"); Kinderalter (bis 6 Jahre).

Verschreiben Sie nicht nach Operationen am Magen-Darm-Trakt (wie Pyloroplastik oder Anastomose des Darms), da starke Muskelkontraktionen die Heilung hemmen.

Vorsichtig:Bronchialasthma, arterielle Hypertonie, Parkinson-Krankheit, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, fortgeschrittenes Alter, Alter der Kinder (erhöhtes Risiko für dyskinetisches Syndrom).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft wird das Medikament nur für "lebenswichtige" Indikationen und unter der Aufsicht eines Arztes verschrieben.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Die Lösung wird Erwachsenen intravenös oder intramuskulär in einer Dosis von 10-20 mg dreimal täglich verabreicht (maximale Tagesdosis - 60 mg); Kinder über 6 Jahre - 5 mg 1-3 mal am Tag.

Dauer der Behandlung - in der Regel 4-6 Wochen, in einigen Fällen kann die Behandlung bis zu 6 Monaten fortgesetzt werden.

Patienten mit Leber-und / oder Niereninsuffizienz Anfangsdosis um das 2-fache reduziert, die nachfolgende Dosis hängt von der individuellen Reaktion des Patienten ab.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch die Verwendung von Zytostatika oder Bestrahlungstherapie verursacht werden, wird das Arzneimittel intravenös in einer Dosis von 2 mg / kg 30 Minuten vor der Verwendung von Zytostatika oder Bestrahlung verabreicht; Wiederholen Sie die Einführung nach 2-3 Stunden.

Nebenwirkungen:

Verstopfung oder Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Depression, Angst, Verwirrung, Tinnitus, extrapyramidale Störungen - Krämpfe der Gesichtsmuskeln, Trismus, Torticollis spasmodicus, Opisthotonus, Muskelhypertonie; Neutropenie, Leukopenie, AV-Block, Porphyrie, Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem.

Bei Langzeitanwendung des Medikaments in hohen Dosen, häufiger bei älteren Patienten, können Phänomene wie Parkinsonismus, Dyskinesie, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen auftreten.

Überdosis:

Symptome: Hypersomnie, Desorientierung und extrapyramidale Störungen.

Die Symptomatologie verschwindet nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden.

Behandlung: symptomatisch, m-holinoblokatory, antiparkinsonnaja bedeutet.

Interaktion:

Metoclopramid erhöht die Aufnahme von Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Diazepam, Ethylalkohol, Levodopa, Tetracyclin, Ampicillin.

Stärkt die Wirkung von Ethanol.

Reduziert den kardiotropen Effekt von Digoxin.

Reduziert die Absorption von Cimetidin, so dass höhere Dosierungen erforderlich sind. Die Kombination von Metoclopramid und Cimetidin sollte in Fällen von Reflux-Ösophagitis refraktär zu Cimetidin verwendet werden.

Metoclopramid beeinflusst das Anaprilin-Niveau im Blutserum nicht, wenn es eingenommen wird.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit dem Medikament wird die Verwendung von Ethanol nicht empfohlen.

In Verbindung mit dem Gehalt an Natriumsulfit bei der Herstellung von Metoclopramid sollte Patienten mit Asthma bronchiale mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten nicht verschrieben werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 5 mg / ml.

Verpackung:

Zu 2 ml in den Ampullen aus neutralem Glas HC-3.

Für 5 oder 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden sie in eine Pappschachtel mit einer Einlage aus Papier oder Wellband oder mit speziellen Nestern gelegt und kleben ein Etikett-Paket Papier. Es ist erlaubt, den Text des Etikettenpakets direkt auf das Paket zu legen.

5 Ampullen werden in eine Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Alufolie oder ohne Folie eingelegt.

Für 1 oder 2 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in eine Packung Pappe gelegt und ein Aufkleber angebracht. Es ist erlaubt, den Text des Etikettenpakets direkt auf das Paket zu legen.

In jede Packung Messerampulle oder Vertikutierer einlegen.

Wenn Sie die Ampullen mit einer Bruchstelle oder einem Bruchring verpacken, wird das Ampullenmesser oder der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001898

Datum der Registrierung:09.11.2012

Haltbarkeitsdatum:09.11.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Armavir Biofactory, FKPArmavir Biofactory, FKP Russland

Hersteller: & nbsp;

ARMAVIRSK BIOLOGISCHE FABRIK, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metoclopramid (Metoclopramid)