Metoclopramid - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

HilfsstoffeDinatriumedetat 0,20 mg, Natriumsulfit 0,25 mg, Natriumchlorid 18,00 mg, Natriumacetattrihydrat 1,08 mg, Essigsäure 0,00132 ml, Wasser zur Injektion 2,0 ml.

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Antagonist zentral

ATX: & nbsp;

A.03.F.A Motilitätsstimulatoren GIT

A.03.F.A.01 Metoclopramid

Pharmakodynamik:

Antiemetikum bedeutet. Ein spezifischer Blocker von Dopamin (D₂) und Serotonin (5-HT3) -Rezeptoren, hemmt die Chemorezeptoren der Triggerzone des Hirnstamms, schwächt die Empfindlichkeit der viszeralen Nerven, die Impulse vom Pylorus zum Brechzentrum übertragen. Durch den Hypothalamus und das parasympathische Nervensystem (Innervation des Gastrointestinaltraktes) wirkt eine regulierende und koordinierende Wirkung auf Tonus und motorische Aktivität des oberen Gastrointestinaltraktes (einschließlich des Tonus des unteren Sphinkters der Speiseröhre). Erhöht den Tonus von Magen und Darm, beschleunigt die Entleerung des Magens, reduziert die Hyperazid-Stase, verhindert Zwölffingerdarm- und gastroösophagealen Reflux, stimuliert Darmperistaltik. Normalisiert die Trennung der Galle, reduziert den Spasmus des Schließmuskels von Oddi. Ohne seinen Ton zu ändern, beseitigt es die Dyskinesie der Gallenblase entsprechend dem hypomotorischen Typ. Beeinflusst nicht den Tonus der Blutgefäße des Gehirns, Blutdruck, Atmungsfunktion, sowie Niere und Leber, auf Hämatopoese, Magen-und Pankreas-Sekretion. Stimuliert die Sekretion von Prolaktin.Erhöht die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Acetylcholin (die Wirkung hängt nicht von der vagalen Innervation ab, sondern wird von m-holinoblokatorami eliminiert). Die Stimulation der Sekretion von Aldosteron verstärkt die Retention von Natriumionen und die Ausscheidung von Kaliumionen.

Der Beginn der Wirkung auf den Gastrointestinaltrakt wird 1-3 Minuten nach der intravenösen Verabreichung 10-15 Minuten nach der intramuskulären Injektion bemerkt und manifestiert sich durch Beschleunigung der Evakuierung des Mageninhalts (ungefähr 0,5-6 Stunden, abhängig vom Verabreichungsweg). und antiemetische Wirkung (dauert 12 Stunden).

Pharmakokinetik:Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 30%. Es wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 4-6 Stunden, mit Nierenfunktionsstörungen bis zu 14 Stunden.Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren für 24-72 Stunden in unveränderter Form und in Form von Konjugaten. Passiert durch die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke und dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

- Erbrechen, Übelkeit, Schluckauf unterschiedlicher Genese (in einigen Fällen kann es bei Erbrechen durch Strahlentherapie oder zytotoxische Therapie wirksam sein);

- Atonie und Hypotonie des Magens und des Darms (insbesondere postoperativ);

- Dyskinesie der Gallenwege entlang des hypomotorischen Typs;

- Reflux-Ösophagitis;

- Blähungen;

- Funktionelle Stenose des Pylorus; .

- in der komplexen Therapie von Exazerbationen von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

- wird verwendet, um die Peristaltik während Radiokontraststudien des Gastrointestinaltrakts zu verstärken;

- als Mittel zur Erleichterung der Zwölffingerdarm-Sondierung (um die Entleerung des Magens zu beschleunigen und Nahrung durch den Dünndarm zu fördern).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid oder eine der Komponenten des Arzneimittels; .

- Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;

- Stenose des Pylorus des Magens;

- mechanischer Darmverschluss;

- Perforation der Magen- oder Darmwand;

- Phäochromozytom;

- Epilepsie;

- Glaukom;

- extrapyramidale Störungen;

- Parkinson-Krankheit;

Prolaktin-abhängige Tumoren;

- Erbrechen während der Behandlung oder Überdosierung mit Antipsychotika und bei Patienten mit Brustkrebs;

- Bronchialasthma bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise");

- Schwangerschaft (I Trimenon), Stillzeit (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens");

- Frühkindliche (Kinder unter 2 Jahren - Metoclopramid in Form jeglicher Darreichungsformen ist kontraindiziert, Kinder unter 6 Jahren sind nicht zur parenteralen Verabreichung indiziert).

Verschreiben Sie nicht nach Operationen am Magen-Darm-Trakt (wie Pyloroplastik oder Anastomose des Darms), da starke Muskelkontraktionen die Heilung hemmen.

Wenn Sie gegenüber Metoclopramid oder anderen Komponenten des Arzneimittels überempfindlich sind, konsultieren Sie unbedingt einen Arzt, bevor Sie es einnehmen.

Vorsichtig:

Bronchialasthma, arterielle Hypertonie, Parkinson-Krankheit, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, älteres Alter (über 65 Jahre), Alter der Kinder (erhöhtes Risiko für dyskinetisches Syndrom).

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Metoclopramid ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Die Anwendung im II. Und III. Schwangerschaftstrimenon ist nur für Lebenszeichen möglich.

Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös oder intramuskulär.

Erwachsene in einer Dosis von 10-20 mg 1-3 mal pro Tag (maximale Tagesdosis - 60 mg). Kinder älter als 6 Jahre von 5 mg 1-3 mal pro Tag.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Verwendung von Zytostatika oder Strahlentherapie wird das Arzneimittel intravenös in einer Dosis von 2 mg / kg Körpergewicht 30 Minuten vor der Verwendung von Zytostatika oder Bestrahlung verabreicht; falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 2-3 Stunden wiederholt.

Vor der Röntgenuntersuchung erhalten Erwachsene intravenös 10-20 mg für 5-15 Minuten vor der Studie.

Patienten mit klinisch ausgedrückter Leber- und / oder Niereninsuffizienz erhalten eine zweimal so niedrige Dosis wie üblich, die nachfolgende Dosis hängt von der individuellen Reaktion des Patienten ab Metoclopramid.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: extrapyramidale Störungen - Krämpfe der Gesichtsmuskulatur, Trismus, rhythmische Protrusion der Zunge, bulbäre Art der Sprache, Krampf der Augenmuskeln (einschließlich Augenschmerzen), spastischer Torticollis, Opisthotonus, muskuläre Hypertonie; Parkinsonismus (Hyperkinese, Muskelrigidität - eine Manifestation der dopaminoblockierenden Wirkung, das Risiko der Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen steigt mit der Überschreitung der Dosis von 0,5 mg / kg / Tag); Dyskinesie (bei älteren Menschen mit chronischer Niereninsuffizienz); Benommenheit, Müdigkeit, Angst, Verwirrung, Kopfschmerzen, Tinnitus, Depression.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, selten trockener Mund.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Neutropenie, Leukopenie, Sulfgemoglobinämie bei Erwachsenen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: atrioventrikuläre Blockade.

Von der Seite des Stoffwechsels: Porphyrie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Bronchospasmus, Angioödem.

Aus dem endokrinen System: selten (bei längerer Aufnahme in hohen Dosen) - Gynäkomastie, Galaktorrhö, Menstruationszyklus.

Andere: Zu Beginn der Behandlung ist eine Agranulozytose möglich, selten (bei hohen Dosen) - Hyperämie der Nasenschleimhaut.

Wenn Sie eine der in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Nebenwirkungen entwickeln, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Hypersomnie, Desorientierung und extrapyramidale Störungen.

In der Regel verschwindet die Symptomatik nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb von 24 Stunden. Falls erforderlich, Behandlung mit m-Holinoblokatorami und Antiparkinsonmittel.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem, die sedierende Wirkung von Hypnotika, erhöht die Wirksamkeit der Therapie mit Blockern H₂-gistaminowyh Rezeptoren.

Erhöht die Absorption von Diazepam, Tetracyclin, Ampicillin, Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Levodopa, Ethanol; verlangsamt die Aufnahme von Digoxin und Cimetidin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neuroleptika erhöht sich das Risiko, extrapyramidale Symptome zu entwickeln.

Die Wirkungen von Metoclopramid können Cholinesterasehemmer schwächen.

Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Spezielle Anweisungen:

Es ist nicht wirksam bei Erbrechen der vestibulären Genese.

Im Zusammenhang mit dem Natriumsulfitgehalt sollte die injizierbare Lösung von Metoclopramid nicht bei Patienten mit Bronchialasthma mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten angewendet werden (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Metoclopramid gibt es mögliche Verzerrungen dieser Laborparameter der Leberfunktion und Bestimmung der Konzentration von Aldosteron und Prolaktin im Plasma.

Die meisten Nebenwirkungen treten innerhalb von 36 Stunden nach Beginn der Behandlung auf und finden innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung statt. Die Behandlung sollte, wenn möglich, kurzfristig sein.

Während der Behandlung mit dem Medikament wird Alkohol nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es wird empfohlen, beim Fahren eines Fahrzeugs oder beim Arbeiten mit potenziell gefährlichen Mechanismen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten zu lassen.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 5 mg / ml.

Verpackung:2 ml pro Ampulle farbloses Neutralglas Typ I mit einem Farbbruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Kodierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode, eine alphanumerische Kodierung werden auf Ampullen angewendet.5 Ampullen pro Konturzellenpaket. Für 1 oder 2 Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000393

Datum der Registrierung:04.05.2010 / 13.01.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.05.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metoclopramid (Metoclopramid)