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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz:

    Metoclopramid-Hydrochlorid-Monohydrat, äquivalent zu Metoclopramid-Hydrochlorid, wasserfrei 5 mg / ml.

    Hilfsstoffe: Dinatriumedetat, Natriumdisulfit, Natriumacetat, Eisessig, Wasser für Injektionszwecke.

    Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral
    ATX: & nbsp;

    A.03.F.A   Motilitätsstimulatoren GIT

    A.03.F.A.01   Metoclopramid

    Pharmakodynamik:

    Ein spezifischer Blocker von Dopamin (D2) und Serotonin (5-HT3) -Rezeptoren, hemmt die Chemorezeptoren der Triggerzone des Hirnstamms, schwächt die Empfindlichkeit der viszeralen Nerven, die Impulse aus dem Pylorus und Zwölffingerdarm zum Brechzentrum übertragen. Durch den Hypothalamus und das parasympathische Nervensystem (Innervation des Gastrointestinaltraktes) wirkt eine regulierende und koordinierende Wirkung auf Tonus und motorische Aktivität des oberen Gastrointestinaltraktes (einschließlich des Tonus des unteren Sphinkters der Speiseröhre). Erhöht den Tonus von Magen und Darm, beschleunigt die Entleerung des Magens, reduziert die Hyperazid-Stase, beugt Pylorus und Reflux vor, stimuliert Darmperistaltik. Normalisiert die Trennung der Galle, reduziert den Spasmus des Schließmuskels von Oddi. Ohne seinen Ton zu ändern, beseitigt es Dyskinesien der Gallenblase. Beeinflusst nicht den Tonus der Blutgefäße des Gehirns, Blutdruck, Atmungsfunktion, sowie Niere und Leber, auf Hämatopoese, Magen-und Pankreas-Sekretion. Stimuliert die Sekretion von Prolaktin. Erhöht die Empfindlichkeit von Geweben gegenüber Acetylcholin (die Wirkung hängt nicht von der vagalen Innervation ab, sondern wird durch Holinoblokatorami eliminiert). Die Stimulation der Sekretion von Aldosteron verstärkt die Retention von Na + und die Ausscheidung von K +.

    Der Beginn der Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt wird 1-3 Minuten nach der intravenösen Einführung 10-15 Minuten nach der intravenösen Verabreichung bemerkt und manifestiert sich durch die Beschleunigung der Evakuierung des Mageninhalts und des antiemetischen Effekts (dauert 12 Stunden).

    Pharmakokinetik:Verbindung mit Plasmaproteinen - 13-30%. Es wird in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 2,5 bis 6 Stunden, mit Nierenversagen - bis zu 14 Stunden. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren für 24-72 Stunden in unveränderter Form und in Form von Konjugaten. Passiert durch die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke und dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:Erbrechen, Übelkeit, Schluckauf verschiedene Genese (in einigen Fällen kann wirksam sein bei Erbrechen durch Strahlentherapie oder die Verwendung von Zytostatika). Atonie und Hypotonie von Magen und Darm (insbesondere postoperativ); biliäre Dyskinesie; Reflux-Ösophagitis; Blähung; Exazerbation von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (als Teil einer komplexen Therapie). Es wird verwendet, um Peristaltik während Radiokontrast-Studien des Magen-Darm-Trakts zu erhöhen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Pylorusstenose, mechanische Darmverschluss, Perforation des Magens oder Darms, Phäochromozytom, Epilepsie, extrapyramidale Erkrankungen, Prolaktin-abhängigen Tumoren, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Vorsichtig:Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Bronchialasthma, arterielle Hypertonie, Parkinson-Krankheit, frühe Kindheit (erhöhtes Risiko für dyskinetisches Syndrom).
    Dosierung und Verabreichung:

    Enter iv in oder in / m Erwachsene in einer Dosis von 10-20 mg 1 -3 mal pro Tag (maximale Tagesdosis - 60 mg); Kinder älter als 6 Jahre von 5 mg 1-3 mal pro Tag; für Kinder unter 6 Jahren beträgt die tägliche Dosis 0,5-1 mg / kg Körpergewicht, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 1-3 mal.

    Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Verwendung von Zytostatika oder Strahlentherapie wird das Arzneimittel intravenös in einer Dosis von 2 mg / kg Körpergewicht 30 Minuten vor der Verwendung von Zytostatika oder Bestrahlung verabreicht; Wiederholen Sie die Einführung nach 2-3 Stunden.

    Vor der Röntgenuntersuchung erhalten Erwachsene intravenös 10-20 mg für 5-15 Minuten vor der Studie.

    Patienten mit klinisch ausgeprägter hepatischer Niereninsuffizienz erhalten zunächst eine doppelt so niedrige Dosis wie üblich, die nachfolgende Dosis hängt von der individuellen Reaktion des Patienten ab Metoclopramid.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: extrapyramidale Störungen - Krämpfe der Gesichtsmuskulatur, Trismus, rhythmische Protrusion der Zunge, bulbärer Sprachtyp, Spasmus der Augenmuskeln (einschließlich Augenheilkunde), spastischer Torticollis, Opisthotonus, muskulärer Hypertonus; Parkinsonismus (Hyperkinese, Muskelsteifigkeit ist eine Manifestation der Dopamin-blockierenden Wirkung, das Risiko der Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen steigt, wenn die Dosis 0,5 mg / kg / Tag überschritten wird), Dyskinesie (bei älteren Menschen mit chronischer Niereninsuffizienz), Schläfrigkeit , Müdigkeit, Angst, Verwirrung, Kopfschmerzen, Tinnitus.

    Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, selten trockener Mund. Allergische Reaktionen: Urtikaria.

    Aus dem endokrinen System: selten (bei längerer Aufnahme in hohen Dosen) -Ginekomastie, Galaktorrhoe, Menstruationszyklusstörungen.

    Andere: Zu Beginn der Behandlung ist eine Agranulozytose möglich, selten (bei hohen Dosen) - Hyperämie der Nasenschleimhaut.

    Überdosis:Es kann zu Hypersomnie, Desorientierung und extrapyramidalen Störungen kommen. In der Regel verschwindet die Symptomatik nach dem Absetzen des Medikaments innerhalb von 24 Stunden. Falls notwendig, Behandlung mit Holinoblokatorami und Antiparkinsonmittel.
    Interaktion:

    Stärkt die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem, die sedierende Wirkung von Hypnotika, erhöht die Wirksamkeit der Therapie H2-Gastaminblocker.

    Erhöht die Absorption von Diazepam, Tetracyclin, Ampicillin, Paracetamol, Acetylsalicylsäure, Levodopa, Ethanol; verlangsamt die Aufnahme von Digoxin und Cimetidin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neuroleptika erhöht sich das Risiko, extrapyramidale Symptome zu entwickeln.

    Die Wirkung von Metoclopramid kann die Anticholinesterase-Medikamente schwächen.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist nicht wirksam bei Erbrechen der vestibulären Genese.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Metoclopramid gibt es mögliche Verzerrungen dieser Laborparameter der Leberfunktion und Bestimmung der Konzentration von Aldosteron und Prolaktin im Plasma.

    Die meisten Nebenwirkungen treten innerhalb von 36 Stunden nach Beginn der Behandlung auf und finden innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung statt. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.

    Während der Behandlung mit dem Medikament wird Alkohol nicht empfohlen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Einnahme des Medikaments sollten potenziell gefährliche Aktivitäten vermieden werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration, schnelle mentale und motorische Reaktionen (Fahren von Fahrzeugen usw.) erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 5 mg / ml.
    Verpackung:2 ml pro Ampulle aus dunklem Glas. Für 5 oder 10 Ampullen in einer Kunststoffpalette, die zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt wird.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012729 / 02
    Datum der Registrierung:22.10.2007 / 24.11.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Promed Exports Pvt. GmbH.Promed Exports Pvt. GmbH. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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