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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Pro 1 ml:

    Aktive Substanz: Metoclopramid-Hydrochlorid-Monohydrat (ausgedrückt als wasserfreie Substanz) 5,0 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumsulfit wasserfrei - 0,125 mg; Natriumchlorid -9,0 mg; Dinatriumedetat - 0,5 mg; Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Dopamin-Rezeptor-Blocker zentral
    ATX: & nbsp;

    A.03.F.A   Motilitätsstimulatoren GIT

    A.03.F.A.01   Metoclopramid

    Pharmakodynamik:Metoclopramid ist ein spezifischer Blocker der Dopamin (D2) - und Serotonin (5-HT3) -Rezeptoren des zentralen Nervensystems, hat eine ausgeprägte antiemetische Wirkung (außer Erbrechen psychogenen und vestibulären Ursprungs), reguliert Tonus und motorische Aktivität der oberen Teile der Verdauungstrakt, hauptsächlich der Magen und Zwölffingerdarm, ohne Magen-und Pankreas-Sekretion zu beeinflussen. Darüber hinaus erhöht es den Tonus des unteren Schließmuskels der Speiseröhre und reduziert gastroösophagealen Reflux. Der prokinetische Effekt von Metoclopramid nimmt in distaler Richtung des Verdauungskanals ab. Die Droge normalisiert die Sekretion der Galle, reduziert Spasmus des Schließmuskels von Oddi, reduziert Dyskinesie der Gallenblase. Stimuliert die Sekretion von Prolaktin. Erhöht die Empfindlichkeit des Gewebes gegenüber Acetylcholin. Stimuliert die Sekretion von Aldosteron. Es verbessert die Retention von Natriumionen und die Ausscheidung von Kaliumionen.
    Pharmakokinetik:Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 30%. Es wird in der Leber metabolisiert. Halbwertzeit (T1/2 ) - 4-6 Stunden, mit Nierenfunktionsstörungen - bis zu 14 Stunden. Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich über die Nieren für 24-72 Stunden in unveränderter Form und in Form von Konjugaten. Passiert durch die Plazentaschranke und die Blut-Hirn-Schranke dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:

    Erwachsene. Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich akuter Migräne. Prävention von Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie und Chemotherapie. Zur Verbesserung der Peristaltik in Radiokontrast-Studien des Magen-Darm-Traktes.

    Kinder. Die zweite Behandlungslinie für postoperative Übelkeit und Erbrechen. Die zweite Linie der Prävention von verspäteter Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid und Komponenten des Arzneimittels; gastrointestinale Blutung, mechanischer Darmverschluss, Perforation der Magen- und Darmwand, Zustände, bei denen eine Reizung der Peristaltik des Gastrointestinaltraktes ein Risiko darstellt; bestätigtes oder vermutetes Phäochromozytom in Verbindung mit dem Risiko, eine schwere arterielle Hypertonie zu entwickeln; tardive Dyskinesie, die nach Behandlung mit Neuroleptika oder Metoclopramid in der Geschichte entwickelt wurde; Epilepsie (erhöhte Häufigkeit und Schwere von Anfällen); Parkinson-Krankheit; gleichzeitige Anwendung mit Levodopa und Agonisten von Dopaminrezeptoren; Methämoglobinämie aufgrund von Metoclopramid oder Mangel an Nikotinamidadenindinucleotid (NADH) Cytochrom b5 in der Geschichte; Prolaktinom oder Prolaktin-abhängiger Tumor; Kinder unter 1 Jahr; die Zeit des Stillens.
    Vorsichtig:Bei älteren Patienten, Herzleitungsstörung (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls), Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Bradykardie, mit der Verwendung anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern, arterielle Hypertonie, begleitende neurologische Erkrankungen, bei der Einnahme von Medikamenten Zentralnervensystem, Depression (in der Anamnese), Nierenversagen von mittlerer und schwerer Schwere (Kreatinin-Clearance 15-60 ml / min), Leberversagen schwerer Schwere, Schwangerschaft.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Metoclopramid kann während der Schwangerschaft (I und II Trimester) nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. In Verbindung mit den pharmakologischen Eigenschaften (wie andere Neuroleptika) kann die Verwendung von Metoclopramid am Ende der Schwangerschaft die Möglichkeit, extrapyramidale Symptome bei einem Neugeborenen zu entwickeln, nicht ausschließen. Metoclopramid Verwenden Sie nicht am Ende der Schwangerschaft (während des dritten Trimesters). Metoclopramid in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht auszuschließen, dass beim Kind Nebenwirkungen auftreten. Die Verwendung von Metoclopramid während des Stillens ist kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (intravenös), intramuskulär (in / m).

    In / in dem Medikament sollte Bolus langsam verabreicht werden (mindestens 3 Minuten). Um eine Überdosierung zu vermeiden, sollte ein Mindestabstand von 6 Stunden zwischen der Verabreichung des Arzneimittels eingehalten werden.

    Erwachsene. Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.

    Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg.

    Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich akuter Migräne. Prävention von Übelkeit und Erbrechen durch Strahlentherapie und Chemotherapie. Die empfohlene Einzeldosis von 10 mg sollte bis zu dreimal täglich verabreicht werden.

    Zur Verbesserung der Peristaltik in Radiokontrast-Studien des Magen-Darm-Traktes.

    Empfohlene intravenöse Bolusgabe von 10-20 mg für 10 Minuten vor Beginn der Studie.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg / kg. Die Dauer der Verabreichung des Arzneimittels in Form von Injektionen sollte so kurz wie möglich sein, gefolgt von einem Übergang zu einer Dosierungsform für die orale Verabreichung.

    Kinder im Alter von 1 Jahr bis 18 Jahren.

    Es wird empfohlen, IV Bolus langsam in einer Dosis von 0,1-0,15 mg / kg bis zu 3-mal täglich zu verabreichen. Die maximale Tagesdosis von 0,5 mg / kg / Tag. Die maximale Dauer von Metoclopramid zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen beträgt 2 Tage. Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen durch Chemotherapie - 5 Tage. Ältere Patienten müssen möglicherweise die Dosis aufgrund einer Abnahme der Nieren- und Leberfunktion reduzieren.

    Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 15 ml / min) sollte die tägliche Dosis um 75% reduziert werden. Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15-60 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosis um 50% reduziert werden.

    Nebenwirkungen:Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Methämoglobinämie, Sulfoglykobinämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Bradykardie, Herzstillstand, AV-Blockade, Blockade des Sinusknotens, Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Pirouettenarrhythmie, Senkung des arteriellen Drucks, kardiogener Schock, akutes Blut Druckanstieg bei Patienten mit Phäochromozytom, Amenorrhoe, Hyperprolaktinämie, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Polyurie, Harninkontinenz, sexuelle Dysfunktion, Priapismus, anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), allergische Reaktionen (Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag), Schläfrigkeit und Taenia, extrapyramidale Störungen, Parkinsonismus, akataziya, Dystonie, Bewusstseinsstörung, Krämpfe, tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, Depression, Halluzinationen, Verwirrtheit.
    Überdosis:

    Symptome: Hypersomnie, Orientierungslosigkeit, extrapyramidale Störungen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Reizbarkeit, Schwindel, Bradykardie, Blutdruckschwankungen, Herz- und Atemstillstand, Bauchschmerzen.

    In der Regel verschwindet die Symptomatik nach dem Absetzen des Medikaments innerhalb von 24 Stunden.

    Behandlung: symptomatisch, m-holinoblokatory, antiparkinsonnaja bedeutet. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:Kontraindizierte gleichzeitige Anwendung von Metoclopramid mit Levodopa oder Dopamin-Rezeptor-Agonisten in Verbindung mit dem bestehenden gegenseitigen Antagonismus. Alkohol erhöht die beruhigende Wirkung von Metoclopramid.In Verbindung mit der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann die Resorption bestimmter Medikamente beeinträchtigt sein. M-holinoblokatory und Derivate von Morphin haben einen gegenseitigen Antagonismus mit Metoclopramid in Bezug auf die Wirkung auf die Peristaltik des Gastrointestinaltraktes. Drogen, die das zentrale Nervensystem deprimieren (Morphinderivate, Tranquilizer, H - Blocker)1-gistaminowyh Rezeptoren, Antidepressiva mit sedativer Wirkung, Barbiturate, Clonidin und andere Arzneimittel dieser Gruppen) kann die Sedierungswirkung von Metoclopramid verstärken. Metoclopramid Intensiviert die Wirkung von Neuroleptika in Bezug auf extrapyramidale Symptome. Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoclopramid und Tetrabenazin besteht die Möglichkeit eines Dopaminmangels, der mit Muskelkrämpfen, Sprach- und Schluckstörungen, Angstzuständen, Zittern, unwillkürlichen Muskelbewegungen einschließlich Gesichtsmuskeln einhergehen kann. Die Verwendung von Metoclopramid mit serotonergen Arzneimitteln, beispielsweise mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, erhöht das Risiko, ein Serotonin-Syndrom (Serotoninintoxikation) zu entwickeln. Metoclopramid reduziert die Bioverfügbarkeit von Digoxin, erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin. Die Exposition von Metoclopramid erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung mit starken Inhibitoren des CYP2D6-Isoenzyms, z. B. Fluoxetin und Paroxetin. Bei gleichzeitiger Verwendung von Metoclopramid mit Atovahona signifikant reduziert die Konzentration von Atovahona im Blutplasma (ca. 50%). Metoclopramid erhöht die Konzentration von Bromocriptin im Blutplasma, erhöht die Absorption von Tetracyclin, Mexiletin und Lithium, reduziert die Absorption von Cimetidin.
    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung mit dem Medikament wird die Verwendung von Ethanol nicht empfohlen.

    In Verbindung mit dem Gehalt an Natriumsulfit bei der Herstellung von Metoclopramid sollte Patienten mit Asthma bronchiale mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten nicht verschrieben werden. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Metoclopramid, Laborparameter der Leberfunktion und Konzentration von Aldosteron und Prolaktin im Plasma kann verzerrt sein. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsphase ist es notwendig, von Kraftfahrzeugen Abstand zu nehmen und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 5 mg / ml.
    Verpackung:

    2 ml pro Ampulle farbloses Neutralglas Typ I mit einem farbigen Bruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder ohne einen Knickring, einen farbigen Punkt und eine Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Barcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode oder eine alphanumerische Codierung können zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht werden.

    5 Ampullen pro Circuit Cell Verpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie oder Polymerfolie oder ohne Folie und ohne Folie. Oder 5 Ampullen sind in einer vorgefertigten Form (Tablett) aus Pappe mit Zellen für die Ampullen gelegt.

    Ein oder zwei Konturquadrate oder Papptabletts, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullenampulle oder Ampullen-Vertikutierer oder Ampullenampulle und Ampullen-Vertikutierer, werden in eine Kartonverpackung gelegt.

    20, 50 oder 100 Konturquadrate oder Papptabletts mit der entsprechenden Anzahl Gebrauchsanweisungen und mit einer entsprechenden Anzahl Ampullen- oder Ampullenampulle Scaler oder Ampullenampullen und Ampullenaufreißer werden in Schachteln aus Wellpappe mit Septa oder Gittern ( für stationär).

    Ein oder zwei Konturquadrate oder Papptabletts, zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einem Vertikutierer oder Messer, Ampulle oder ohne einen Vertikutierer und ein Messer Ampullum, werden in einer Kartonverpackung (Bündel) platziert.

    20, 50 oder 100 Konturquadrate oder Papptabletts mit der entsprechenden Anzahl Gebrauchsanweisungen und mit einer entsprechenden Anzahl von Vertikutierern oder Messern, Ampullen oder ohne Vertikutierer und Messer werden die Ampullen in Schachteln aus Wellpappe mit Trennwänden oder Gittern ( für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-002769
    Datum der Registrierung:17.12.2014 / 09.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:17.12.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    OZON, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.05.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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