Noliprel® A (Noliprel® A)

Noliprel® A

Die Anwendung von Noliprel ® A 2,5 mg + 0,625 mg, die eine geringe Dosis Indapamid und Perindopril Arginin enthält, ist mit Ausnahme der Hypokaliämie im Vergleich zu Perindopril und Indapamid am niedrigsten nicht mit einer signifikanten Reduktion der Nebenwirkungen verbunden zulässige Dosen (siehe "Nebenwirkung"). Zu Beginn der Therapie mit zwei blutdrucksenkenden Medikamenten, die der Patient nicht früher erhalten hat, kann das erhöhte Risiko einer Idiosynkrasie nicht ausgeschlossen werden. Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ermöglicht es, dieses Risiko zu minimieren.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Die Therapie ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (CC weniger als 30 ml / min). Bei einigen Patienten mit Hypertonie ohne eine offensichtliche Verletzung der Nierenfunktion vor dem Hintergrund der Therapie, kann es Labor Anzeichen für eine funktionelle Niereninsuffizienz. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden. In Zukunft können Sie die Kombinationstherapie mit niedrigen Dosen von Medikamenten fortsetzen oder Medikamente in Monotherapie verwenden.

Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des Kalium- und Kreatininspiegels im Blutserum - 2 Wochen nach Beginn der Therapie und danach alle 2 Monate. Nierenversagen tritt häufig bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz oder einer anfänglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf, einschließlich Nierenarterienstenose.

Arterielle Hypotonie und Störung des Wasser-Elektrolythaushaltes

Die Hyponatriämie ist mit dem Risiko der plötzlichen Entwicklung der arteriellen Hypotension verbunden (besonders bei den Patientinnen mit der Stenose der einzelnen Nieren und der beidseitigen Stenose der renalen Adern). Daher sollte bei der dynamischen Beobachtung von Patienten auf mögliche Dehydrationssymptome geachtet werden und der Elektrolytspiegel im Blutplasma beispielsweise nach Durchfall oder Erbrechen gesenkt werden. Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des Spiegels von Plasmaelektrolyten.

Bei schwerer arterieller Hypotonie kann eine intravenöse Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung erforderlich sein.

Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Therapie. Nach der Wiedererlangung des zirkulierenden Blutvolumens und des Blutdrucks können Sie die Therapie mit niedrigen Dosierungen von Medikamenten fortsetzen oder Medikamente in Monotherapie verwenden.

Kaliumgehalt

Die kombinierte Anwendung von Perindopril und Indapamid verhindert nicht die Entwicklung von Hypokaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz. Wie bei der kombinierten Anwendung von Antihypertensiva und Diuretikum ist eine regelmäßige Überwachung des Kaliumspiegels im Blutplasma notwendig.

Hilfsstoffe

Es sollte berücksichtigt werden, dass die Zusammensetzung der Arzneiträgerstoffe des Arzneimittels Lactosemonohydrat umfasst. Sie sollten Noliprel® und Patienten mit hereditärer Galactoseintoleranz, Lactasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption nicht zuordnen.

Lithiumpräparate

Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination von Perindopril und Indapamid mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen", "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Perindopril

Neutropenie / Agranulozytose

Das Risiko, vor dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern Neutropenie zu entwickeln, ist dosisabhängig und hängt von dem eingenommenen Medikament und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab. Eine Neutropenie tritt selten bei Patienten ohne Begleiterkrankungen auf, aber das Risiko erhöht sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere vor dem Hintergrund systemischer Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie). Nach dem Absetzen von ACE-Hemmern verlaufen Neutropeniezeichen unabhängig voneinander.

Um die Entwicklung solcher Reaktionen zu vermeiden, wird empfohlen, die empfohlene Dosis streng zu befolgen. Bei der Ernennung von ACE-Hemmern sollte diese Patientengruppe den Nutzen-Risiko-Faktor sorgfältig abwägen.

Angioödem (Ödem von Quincke)

Bei der Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, kann in seltenen Fällen die Entwicklung von Angioödemen im Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Glottis und / oder Larynx beobachtet werden. Wenn Symptome auftreten, sollte das Perindopril sofort gestoppt werden beobachtet, bis die Ödemsymptome vollständig verschwinden. Wenn das Ödem nur das Gesicht und die Lippen betrifft, dann gehen seine Manifestationen gewöhnlich unabhängig voneinander über, obwohl Antihistaminika zur Behandlung seiner Symptome verwendet werden können.

Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Schwellungen der Zunge, Glottis oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wenn solche Symptome auftreten, sofort subkutan eingeben Adrenalin (Epinephrin) in einer Verdünnung von 1: 1000 (0,3 oder 0,5 ml) und / oder bieten Atemwegsdurchgängigkeit.

Patienten mit Quincke-Ödemen in der Anamnese, die nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, können bei Anwendung dieser Gruppe von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko haben, sie zu entwickeln (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm.

Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung

Es gibt getrennte Berichte über die Entwicklung von langfristigen, lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierungstherapie mit dem Gift von Hymenoptera-Insekten (Bienen, Wespen) erhalten. Bei allergischen Patienten, die eine Desensibilisierung erleiden, sollten ACE-Hemmer mit Vorsicht angewendet werden Verfahren. Die Ernennung eines ACE-Hemmers sollte bei Patienten vermieden werden, die eine Immuntherapie mit dem Gift von Hymenoptera erhalten. Die anaphylaktoide Reaktion kann jedoch vermieden werden, indem der ACE-Hemmer mindestens 24 Stunden vor dem Eingriff vorübergehend angehoben wird.

Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese von LDL

In seltenen Fällen können bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, bei der Low-Density-Lipoprotein (LDL) -Apherese mit Dextransulfat bei Hämodialysepatienten unter Verwendung von High-Flow-Membranen lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen auftreten. Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit einem ACE-Hemmer mindestens 24 Stunden vor dem Apherese-Verfahren vorübergehend unterbrochen werden.

Husten

Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann trockener Husten auftreten. Der Husten besteht lange vor dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten dieser Gruppe und verschwindet nach ihrem Rückzug. Wenn ein Patient einen trockenen Husten hat, erinnern Sie sich an die mögliche iatrogene Natur dieses Symptoms. Wenn der behandelnde Arzt glaubt, dass eine Therapie mit einem ACE-Hemmer für den Patienten notwendig ist, kann das Medikament fortgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche

Das Medikament sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Perindopril in Form einer Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen.

Das Risiko von arterieller Hypotonie und / oder Nierenversagen (bei Patienten mit Herzinsuffizienz, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, etc.).)

Bei einigen pathologischen Zuständen kann eine signifikante Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems auftreten, insbesondere bei schwerer Hypovolämie und einer Abnahme des Spiegels von Plasmaelektrolyten (vor dem Hintergrund einer salzfreien Diät oder Langzeitdiuretika), in Patienten mit anfänglich niedrigem Blutdruck, mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder mit Stenose der Arterie einer einzelnen Niere, chronischer Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose mit Ödem und Aszites. Die Verwendung eines ACE-Hemmers verursacht eine Blockade dieses Systems und kann daher von einem starken Blutdruckabfall und / oder einer Erhöhung des Kreatininspiegels im Blutplasma begleitet sein, was auf die Entwicklung eines funktionellen Nierenversagens hinweist. Diese Phänomene sind mehr oft mit der ersten Dosis des Medikaments oder während der ersten zwei Wochen der Therapie beobachtet. Manchmal entwickeln sich diese Zustände in anderen Therapieperioden schnell. In solchen Fällen, wenn die Therapie wieder aufgenommen wird, wird empfohlen, das Medikament in einer niedrigeren Dosis zu verwenden und dann die Dosis schrittweise zu erhöhen.

Ältere Patienten

Bevor Sie beginnen, das Medikament zu nehmen, müssen Sie die funktionelle Aktivität der Nieren und die Konzentration von Kalium im Blutplasma beurteilen. Zu Beginn der Therapie wird die Dosis des Arzneimittels angesichts des Grades der BP-Verringerung ausgewählt, insbesondere im Fall von Dehydratation und Verlust von Elektrolyten. Solche Maßnahmen ermöglichen es, einen starken Blutdruckabfall zu vermeiden.

Atherosklerose

Das Risiko einer Hypotonie besteht bei allen Patienten, jedoch sollte bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Insuffizienz mit besonderer Vorsicht vorgegangen werden. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen beginnen.

Patienten mit renovaskulärer Hypertonie

Die Behandlung der reninvaskulären Hypertonie ist Revaskularisation. Nichtsdestotrotz wirkt sich der Einsatz von ACE-Hemmern in dieser Kategorie von Patienten günstig aus, da sie auf eine Operation warten und wenn ein chirurgischer Eingriff nicht durchgeführt werden kann.

Die Behandlung mit Noliprel® A bei Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter bilateraler Stenose der Nierenarterien oder einer Stenose der einzelnen Nierenarterien sollte mit einer niedrigen Dosis des Arzneimittels im Krankenhaus beginnen, wobei die Nierenfunktion und die Konzentration von Kalium im Blut überwacht werden Plasma. Bei einigen Patienten kann sich ein funktionelles Nierenversagen entwickeln, das verschwindet, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Andere Risikogruppen

Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (Stadium IV) und Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus (Risiko eines spontanen Anstiegs der Kaliumkonzentration) sollte mit einer niedrigen Dosis des Arzneimittels und unter ständiger ärztlicher Überwachung begonnen werden.

Patienten mit arterieller Hypertonie mit ischämischer Herzkrankheit sollten die Betablocker nicht absetzen: ACE-Hemmer sollten zusammen mit Betablockern angewendet werden.

Anämie

Anämie kann sich bei Patienten nach Nierentransplantation oder bei Menschen unter Hämodialyse entwickeln. Gleichzeitig ist die Abnahme der Hämoglobinkonzentration umso größer, je höher der Ausgangswert war. Dieser Effekt ist offensichtlich nicht dosisabhängig, kann jedoch mit dem Wirkungsmechanismus von ACE-Hemmern zusammenhängen.

Ein leichter Abfall der Hämoglobinkonzentration tritt innerhalb der ersten 6 Monate auf, dann bleibt es stabil und vollständig wiederhergestellt, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde. Bei solchen Patienten kann die Behandlung fortgesetzt werden, jedoch sollten regelmäßig hämatologische Analysen durchgeführt werden.

Chirurgie / Allgemeine Anästhesie

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, insbesondere bei der Anwendung von blutdrucksenkenden Allgemeinanästhetika.

Es wird empfohlen, die Einnahme von lang wirksamen ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, am Tag vor der Operation zu beenden. Es ist notwendig, den Anästhesiearzt zu warnen, dass der Patient ACE-Hemmer einnimmt.

Aortenstenose / hypertrophe Kardiomyopathie

ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit linksventrikulärer Ausflussbehinderung mit Vorsicht angewendet werden.

Leberversagen

In seltenen Fällen tritt bei Einnahme von ACE-Hemmern cholestatischer Ikterus auf. Mit dem Fortschreiten dieses Syndroms ist eine schnelle Entwicklung von Leber-Nekrose, manchmal tödlich, möglich. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Wenn Gelbsucht oder ein signifikanter Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern aufhören sollte, die Droge zu nehmen und einen Arzt aufzusuchen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Indapamid

Bei Leberverletzungen kann die Anwendung von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika zur Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie führen. In diesem Fall sollten Sie die Einnahme sofort abbrechen.

Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

Der Inhalt von Natriumpriestern im Blutplasma

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Gehalt an Natriumionen im Blutplasma zu bestimmen. Vor dem Hintergrund der Einnahme sollte das Medikament diese Zahl regelmäßig überwachen. Alle Diuretika können eine Hyponatriämie verursachen, die manchmal zu schweren Komplikationen führt. Hyponatriämie im Anfangsstadium kann nicht von klinischen Symptomen begleitet sein, daher ist eine regelmäßige Überwachung des Labors erforderlich.Mehr häufige Überwachung von Natriumionen ist bei Patienten mit Leberzirrhose und älteren Menschen indiziert (siehe Abschnitt "Nebenwirkung" und "Überdosierung") .

Der Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma

Die Therapie mit thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika ist mit einem Hypokaliämie-Risiko verbunden. Hypokaliämie (weniger als 3,4 mmol / L) ist bei folgenden Risikokategorien zu vermeiden: ältere Patienten, erschöpfte Patienten oder Begleitmedikation, Patienten mit Zirrhose, peripherem Ödem oder Aszites, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz. Hypokaliämie bei diesen Patienten erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden und erhöht das Risiko von Arrhythmien.

Patienten mit einem erhöhten QT-Intervall gehören ebenfalls zur Hochrisikogruppe, und es spielt keine Rolle, ob diese Zunahme auf angeborene Ursachen oder Wirkungen von Medikamenten zurückzuführen ist.

Hypokaliämie, wie Bradykardie, trägt zur Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen bei, insbesondere Arrhythmien wie Pirouetten, die tödlich sein können. In allen oben beschriebenen Fällen erfolgt eine regelmäßigere Überwachung des Kaliumionengehaltes im Blutplasma. Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen sollte innerhalb der ersten Woche nach Beginn der Therapie durchgeführt werden.

Wenn eine Hypokaliämie festgestellt wird, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden.

Der Gehalt an Kalziumionen im Blutplasma

Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika reduzieren die Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren, was zu einer leichten und vorübergehenden Erhöhung der Calciumkonzentration im Blutplasma führt. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein. Vor dem Studium der Funktion der Nebenschilddrüse sollten Diuretika zurückgezogen werden.

Der Gehalt an Glukose im Blutplasma

Bei Patienten mit Diabetes mellitus muss insbesondere bei Hypokaliämie der Blutzuckerspiegel überwacht werden.

Harnsäure

Bei Patienten mit erhöhtem Harnsäurespiegel im Blutplasma kann die Häufigkeit von Gichtanfällen mit der Therapie zunehmen.

Diuretika und Nierenfunktion

Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika sind nur bei Patienten mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion wirksam (Kreatininspiegel bei Erwachsenen unter 25 mg / l oder 220 μmol / l im Plasma bei Erwachsenen).

Zu Beginn der Behandlung mit Diuretika bei Patienten aufgrund von Hypovolämie und Hyponatriämie kann eine vorübergehende Verringerung der glomerulären Filtrationsrate und eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma sein. Dieses transiente funktionelle Nierenversagen ist für Patienten mit unveränderter Nierenfunktion nicht gefährlich, jedoch kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz der Schweregrad der Erkrankung erhöht sein.

Lichtempfindlichkeit

Vor dem Hintergrund der Einnahme von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika wurden Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Im Falle der Entwicklung von Reaktionen sollte die Lichtempfindlichkeit vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments die Behandlung beenden.Wenn es notwendig ist, die Therapie mit Diuretika fortzusetzen, wird empfohlen, die Haut vor der Einwirkung von Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung zu schützen.

Sportler

Indapamid kann eine positive Reaktion während der Dopingkontrolle ergeben.