Noliprel® A B-forte
Lithiumpräparate
Die gleichzeitige Anwendung einer Kombination von Perindopril und Indapamid mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Therapie mit Noliprel ® A B-forte ist bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz (CC <60 ml / min) kontraindiziert. Bei einigen Patienten mit AH, ohne vorherige offensichtliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf dem Hintergrund der Therapie, kann es Laborzeichen für ein funktionelles Nierenversagen geben. In diesem Fall sollte die Behandlung mit Noliprel® A B-forte abgesetzt werden. In Zukunft können Sie die Kombinationstherapie mit niedrigen Dosen einer Kombination von Perindopril und Indapamid fortsetzen oder Medikamente in Monotherapie verwenden.
Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des Gehalts an Kalium- und Kreatinin-Ionen im Blutserum - 2 Wochen nach Beginn der Therapie und dann alle 2 Monate. Nierenversagen tritt häufig bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz oder einer anfänglichen Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf, einschließlich Nierenarterienstenose.
Noliprel® A B-forte wird nicht für Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Arterienstenose einer einzelnen funktionierenden Niere empfohlen.
Arterielle Hypotonie und Störung des Wasser-Elektrolythaushaltes
Hyponatriämie ist mit dem Risiko einer plötzlichen Entwicklung einer arteriellen Hypotonie verbunden (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose, einschließlich bilateral). Bei der Überwachung von Patienten sollte daher auf mögliche Dehydrationssymptome und eine Abnahme des Elektrolytgehalts im Blutplasma, beispielsweise nach Durchfall oder Erbrechen, geachtet werden. Solche Patienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des Gehalts an Plasmaelektrolyten.
Bei schwerer arterieller Hypotonie kann eine intravenöse Verabreichung von 0,9% Natriumchloridlösung erforderlich sein.
Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Therapie. Nach der Erholung von bcc und Blutdruck kann man die Therapie mit niedrigen Dosen einer Kombination von Perindopril und Indapamid fortsetzen oder Medikamente in Monotherapie verwenden.
Der Inhalt von Kalium
Die kombinierte Anwendung von Perindopril und Indapamid verhindert nicht die Entwicklung von Hypokaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz. Wie bei anderen Antihypertensiva in Kombination mit einem Diuretikum ist eine regelmäßige Überwachung des Kaliumionengehalts im Blutplasma erforderlich.
Hilfsstoffe
Es sollte berücksichtigt werden, dass die Zusammensetzung der Arzneiträgerstoffe des Arzneimittels Lactosemonohydrat umfasst. Verschreiben Sie Noliprel® fort nicht bei Patienten mit hereditärer Galactoseintoleranz, Lactasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption.
Perindopril
Neutropenie / Agranulozytose
Das Risiko der Entwicklung einer Neutropenie vor dem Hintergrund der Verabreichung von ACE-Hemmern ist dosisabhängig und hängt von dem eingenommenen Arzneimittel und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen ab. Bei Patienten ohne Begleiterkrankungen tritt eine Neutropenie selten auf, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich jedoch das Risiko insbesondere vor dem Hintergrund systemischer Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie).
Nach dem Absetzen von ACE-Hemmern verlaufen die klinischen Zeichen der Neutropenie unabhängig voneinander.
Mit äußerster Vorsicht sollte darauf geachtet werden Perindopril bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, bei Verwendung von Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid und bei gemeinsamer Anwendung, insbesondere bei Patienten mit anfänglicher Nierenfunktionsstörung. Bei einigen Patienten traten schwere Infektionskrankheiten auf, die in einigen Fällen gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent waren. Bei der Verschreibung von Perindopril an solche Patienten wird empfohlen, die Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut regelmäßig zu überwachen.Die Patienten sollten den Arzt auf Anzeichen von Infektionskrankheiten (zB Angina pectoris, Fieber) hinweisen.
Überempfindlichkeit / Angioödem (Angioödem)
Bei der Einnahme von ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, kann in seltenen Fällen eine Entwicklung von Angioödemen im Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Glottis und / oder Larynx beobachtet werden. Wenn Symptome auftreten, sollte die Einnahme von Nolipret A B-forte sofort gestoppt werden Der Patient sollte solange beobachtet werden, bis die Ödeme vollständig verschwunden sind. Wenn das Ödem nur das Gesicht und die Lippen betrifft, dann gehen seine Manifestationen gewöhnlich unabhängig voneinander über, obwohl Antihistaminika zur Behandlung seiner Symptome verwendet werden können. Angioödeme, begleitet von Schwellung des Larynx, können zum Tod führen. Schwellungen der Zunge, Glottis oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Wenn solche Symptome auftreten, sofort subkutan eingeben Adrenalin (Epinephrin) in einer Verdünnung von 1: 1000 (0,3 oder 0,5 ml) und / oder bieten Atemwegsdurchgängigkeit.
Patienten mit Quincke-Ödemen in der Anamnese, die nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern in Zusammenhang stehen, können bei Anwendung dieser Gruppe von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko haben, sie zu entwickeln (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").
In seltenen Fällen entwickelt sich vor dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem im Darm. In diesem Fall haben die Patienten Abdominalschmerzen als isoliertes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und mit normaler Aktivität des C1-Esterase-Enzyms. Die Diagnose wird mittels Computertomographie der Bauchregion gestellt, Ultraschall oder zum Zeitpunkt der Operation. Die Symptome verschwinden nach Beendigung der Einnahme von ACE-Hemmern. Bei Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, sollte die Differentialdiagnose die Möglichkeit der Entwicklung eines Angioödemödems im Darm berücksichtigen.
Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung
Es gibt separate Berichte über die Entwicklung von langfristigen, lebensbedrohlichen anaphylaktoiden Reaktionen bei Patienten, die ACE-Hemmer während einer Desensibilisierungstherapie mit dem Gift von Hymenoptera-Insekten (Bienen, Wespen) erhielten. ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit allergischer Anamnese oder Anfälligkeit für allergische Reaktionen nach Desensibilisierungsmaßnahmen mit Vorsicht angewendet werden. Die Verwendung eines ACE-Hemmers sollte bei Patienten vermieden werden, die eine Immuntherapie mit dem Gift von Hymenoptera erhalten. Die anaphylaktoide Reaktion kann jedoch durch den vorübergehenden Entzug des ACE-Hemmers mindestens 24 Stunden vor Beginn des Desensibilisierungsverfahrens vermieden werden.
Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese von LDL
In seltenen Fällen können Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, während der LDL-Apherese mit Dextransulfat lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen entwickeln. Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, sollte die Therapie mit einem ACE-Hemmer vor jedem Apherese-Verfahren vorübergehend unterbrochen werden.
Hämodialyse
Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, wurden anaphylaktoide Reaktionen bei der Hämodialyse unter Verwendung von Hochflussmembranen (z. B. AN69 ®) beobachtet. Daher ist es wünschenswert, eine Membran eines anderen Typs zu verwenden oder ein Antihypertonikum einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe zu verwenden.
Kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate
In der Regel wird die kombinierte Anwendung von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika sowie kalium- und kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Husten
Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann trockener Husten auftreten. Husten besteht für eine lange Zeit vor dem Hintergrund der Einnahme von Drogen dieser Gruppe und verschwindet nach ihrem Rückzug. Wenn ein Patient einen trockenen Husten hat, erinnern Sie sich an die mögliche Verbindung dieses Symptoms mit der Verwendung eines ACE-Hemmers. Wenn der Arzt glaubt, dass ACE-Hemmer-Therapie für den Patienten notwendig ist, kann das Medikament fortgesetzt werden.
Kinder und Jugendliche
Noliprel® A B-Fort sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Monopräparaten oder einer Kombinationstherapie bei Patienten dieser Altersgruppe nicht verabreicht werden.
Das Risiko von arterieller Hypotonie und / oder Nierenversagen (bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, etc.)
In einigen pathologischen Zuständen kann eine signifikante Aktivierung von RAAS auftreten, insbesondere bei schwerer Hypovolämie und einer Abnahme des Gehalts an Plasmaelektrolyten (vor dem Hintergrund einer salzfreien Diät oder Langzeitdiuretika) bei Patienten mit anfänglich niedrigem Blutdruck Nierenarterienstenose (einschließlich bilateral), chronische Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose mit Ödemen und Aszites.
Die Verwendung von ACE-Hemmern bewirkt eine Blockade des RAAS und kann daher von einem starken Blutdruckabfall und / oder einer Erhöhung der Kreatinin-Konzentration im Blutplasma begleitet sein, was auf die Entwicklung eines funktionellen Nierenversagens hinweist. Diese Phänomene werden häufiger bei der ersten Dosis des Medikaments oder während der ersten zwei Wochen der Therapie beobachtet. Manchmal entwickeln sich diese Bedingungen stark. In solchen Fällen wird empfohlen, bei Wiederaufnahme der Therapie eine Kombination aus Perindopril und Indapamid in einer niedrigeren Dosis zu verwenden und die Dosis dann schrittweise zu erhöhen.
Ältere Patienten
Vor Beginn des Medikaments Noliprel® A B-forte ist es notwendig, die funktionelle Aktivität der Nieren und den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma zu bewerten. Zu Beginn der Therapie wird die Dosis des Arzneimittels ausgewählt, wobei der Grad der BP-Reduktion berücksichtigt wird, insbesondere im Falle einer Abnahme des bcc und des Verlustes von Elektrolyten. Solche Maßnahmen ermöglichen es, einen starken Blutdruckabfall zu vermeiden.
Atherosklerose
Das Risiko einer Hypotonie besteht bei allen Patienten, jedoch sollte bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Insuffizienz mit besonderer Vorsicht vorgegangen werden. Bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen einer Kombination von Perindopril-Arginin und Indapamid beginnen.
Patienten mit renovaskulärer Hypertonie
Die Behandlung der reninvaskulären Hypertonie ist Revaskularisation. Nichtsdestoweniger hat die Verwendung von ACE-Hemmern eine günstige Wirkung bei Patienten, die beide auf eine Operation warten, und in dem Fall, wenn ein chirurgischer Eingriff nicht durchgeführt werden kann.
Bei Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter Nierenarterienstenose sollte die Behandlung mit niedrigeren Dosen einer Kombination aus Perindopril und Unampamid beginnen. Einige Patienten entwickeln möglicherweise ein funktionelles Nierenversagen, das verschwindet, wenn das Medikament Noliprel® A B-forte abgesetzt wird.
Andere Risikogruppen
Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse IV) und Patienten mit Typ-1-Diabetes (Risiko eines spontanen Anstiegs der Kaliumionen) sollte die Behandlung mit niedrigeren Dosen der Kombination von Perindopril und Indapamid beginnen. und unter ständiger ärztlicher Aufsicht.
Patienten mit arterieller Hypertonie und koronarer Herzkrankheit sollten die Betablocker nicht absetzen: Eine Kombination aus Perindopril und Indapamid sollte in Verbindung mit Betablockern angewendet werden.
Patienten mit Diabetes mellitus
Wenn Noliprel® A B-forte verschrieben wird, müssen Patienten mit Diabetes mellitus, die während des ersten Therapiemonats hypoglykämische Substanzen zur Einnahme oder Insulin erhalten, eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration im Blutplasma durchführen.
Ethnische Unterschiede
Wie andere ACE-Hemmer hat Perindopril bei Patienten der Negroid-Rasse offensichtlich eine weniger ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung als bei Vertretern anderer Rassen. Vielleicht beruht dieser Unterschied auf der Tatsache, dass Patienten mit arterieller Hypertonie der Negroid-Rasse eher eine niedrige Renin-Aktivität haben.
Chirurgie / Allgemeine Anästhesie
Der Einsatz von ACE-Hemmern bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, kann zu einem deutlichen Blutdruckabfall führen, insbesondere bei der Verwendung von Mitteln zur Allgemeinanästhesie, die eine blutdrucksenkende Wirkung haben.
Es wird empfohlen, die Verwendung von lang wirksamen ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, 12 Stunden vor der Operation zu beenden.
Aortenstenose / Mitralstenose / hypertrophe Kardiomyopathie
ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit linksventrikulärer Ausflussstörung und Mitralstenose mit Vorsicht angewendet werden.
Leberversagen
In seltenen Fällen tritt bei Einnahme von ACE-Hemmern cholestatischer Ikterus auf. Mit dem Fortschreiten dieses Syndroms entwickelt sich eine fulminante Lebernekrose, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Wenn auf dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern Gelbsucht auftritt, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Bei einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern die Einnahme von Nolipret A B-forte abbrechen (siehe "Nebenwirkung").
Anämie
Anämie kann bei Patienten nach Nierentransplantation oder bei Patienten unter Hämodialyse entstehen. In diesem Fall ist die Abnahme des Hämoglobins größer, je höher der Anfangswert ist. Dieser Effekt ist offensichtlich nicht dosisabhängig, kann jedoch mit dem Wirkungsmechanismus von ACE-Hemmern zusammenhängen.
Hyperkaliämie
Hyperkaliämie kann während der Behandlung mit ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril entstehen. Risikofaktoren für Hyperkaliämie sind Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, fortgeschrittenes Alter, Diabetes mellitus, bestimmte Begleiterkrankungen (Dehydration, akute Dekompensation der chronischen Herzinsuffizienz, metabolische Azidose), gleichzeitige Verabreichung von kaliumsparende Diuretika (wie z Spironolacton, Eplerenon, Triamteren, Amilorid), sowie Zubereitungen von kalium - oder kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, sowie die Verwendung anderer Mittel, die den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma erhöhen (zB Heparin) (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkte Nierenfunktion). Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Herzrhythmusstörungen führen. Wenn eine kombinierte Anwendung der oben genannten Mittel erforderlich ist, sollte die Behandlung mit Vorsicht durchgeführt werden, vor dem Hintergrund der regelmäßigen Überwachung von Kaliumionen im Blutserum (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Indapamid
Bei Vorliegen von Leberschäden kann die Anwendung von Thiazid und thiazidähnlichen Diuretika zur Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie führen. In diesem Fall muss die Einnahme von Nolipret A B-forte sofort abgebrochen werden.
Lichtempfindlichkeit
Bei Patienten, die Thiazid- und Thiaziddiuretika erhielten, wurden Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Im Falle der Entwicklung einer Photosensibilitätsreaktion vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments sollte die Behandlung stoppen. Wenn es notwendig ist, die Therapie mit Diuretika fortzusetzen, wird empfohlen, die Haut vor der Einwirkung von Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung zu schützen.
Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht
Gehalt an Natriumionen im Blutplasma
Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Gehalt an Natriumionen im Blutplasma zu bestimmen. Vor dem Hintergrund der Einnahme sollte das Medikament diese Zahl regelmäßig überwachen. Alle Diuretika können eine Hyponatriämie verursachen, die manchmal zu schweren Komplikationen führt. Hyponatriämie im Anfangsstadium kann nicht von klinischen Symptomen begleitet sein, daher ist eine regelmäßige Überwachung des Labors erforderlich. Eine häufigere Überwachung des Gehalts an Natriumionen zeigen ältere Patienten (vgl. Die Abschnitte "Nebenwirkung" und "Überdosierung").
Der Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma
Die Therapie mit thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika ist mit einem Hypokaliämie-Risiko verbunden. Hypokaliämie (weniger als 3,4 mmol / L) ist bei folgenden Patientengruppen mit hohem Risiko zu vermeiden: ältere Patienten, erschöpfte Patienten oder Begleitmedikation, Patienten mit Zirrhose, peripherem Ödem oder Aszites, koronarer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz . Hypokaliämie bei diesen Patienten erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden und erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen.
Patienten mit einem erhöhten QT-Intervall gehören ebenfalls zur Hochrisikogruppe, aber es spielt keine Rolle, ob diese Zunahme auf angeborene Ursachen oder Wirkungen von Medikamenten zurückzuführen ist.
Hypokaliämie, wie Bradykardie, trägt zur Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen bei, insbesondere Arrhythmien wie Pirouetten, die tödlich sein können. In allen oben beschriebenen Fällen ist eine regelmäßige Überwachung des Kaliumionengehalts im Blutplasma erforderlich. Die erste Messung des Gehalts an Kaliumionen sollte in der ersten Woche nach Beginn der Therapie durchgeführt werden.
Wenn eine Hypokaliämie festgestellt wird, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden.
Der Gehalt an Kalziumionen im Blutplasma
Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika reduzieren die Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren, was zu einer leichten und vorübergehenden Zunahme des Gehalts an Calciumionen im Blutplasma führt. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein. Bevor Sie die Funktion der Nebenschilddrüsen untersuchen, sollten Sie den Einsatz von Diuretika abbrechen.
Die Konzentration von Glukose im Blutplasma
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist es notwendig, die Glukosekonzentration im Blut zu überwachen, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokaliämie.
Harnsäure
Bei Patienten mit erhöhter Harnsäurekonzentration im Blutplasma kann die Häufigkeit von Gichtanfällen mit der Therapie zunehmen.
Diuretika und Nierenfunktion
Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika sind nur bei Patienten mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion wirksam (die Kreatinin-Plasmakonzentration liegt bei erwachsenen Patienten unter 25 mg / l oder 220 μmol / l). Bei älteren Patienten wird CC unter Berücksichtigung von Alter, Körpergewicht und Geschlecht berechnet.
Zu Beginn der Behandlung mit Diuretika bei Patienten mit Hypovolämie und Hyponatriämie kann eine vorübergehende Abnahme der glomerulären Filtrationsrate und eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma auftreten. Dieses vorübergehende funktionelle Nierenversagen ist für Patienten mit unveränderter Nierenfunktion nicht gefährlich, jedoch kann bei Patienten mit Niereninsuffizienz deren Schweregrad zunehmen.
Sportler
Indapamid kann eine positive Reaktion während der Dopingkontrolle ergeben.