Perindopril-Indapamid Richter - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (Typ 102) 26,605 mg, Lactosemonohydrat 200 Mesh 15000 mg, Lactosemonohydrat 80 Mesh 45,000 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,270 mg, Magnesiumstearat 0,500 mg.

Tabletten 1,25 mg + 4 mg

aktive Substanzen: Perindoprilerbumin 4.000 mg, Indapamid 1.250 mg;

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin (Typ 102) 23,980 mg, Lactosemonohydrat 200 Mesh 15000 mg, Lactosemonohydrat 80 Mesh 45,000 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,270 mg, Magnesiumstearat 0,500 mg.

Beschreibung:

Rund, flach-zylindrisch, mit abgeschrägten Rändern aus weißen Tabletten.

Auf der einen Seite ist Gravur "C63" (für die Dosierung von 0,625 mg + 2 mg) und "C64" (für die Dosierung von 1,25 mg + 4 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antihypertensivum kombiniert (Diuretikum + ACE-Hemmer)

ATX: & nbsp;

C.09.B.A.04 Perindopril in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Perindopril-Indapamid Richter ist eine Kombination aus Perindopril-Ergbumin und Indapamid. Die Kombination von Perindopril und Indapamid hat eine dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung auf den diastolischen und systolischen Blutdruck (BP) in Rückenlage und Stehen, unabhängig vom Alter. Die Droge bleibt für 24 Stunden in Kraft. Ein anhaltender therapeutischer Effekt entwickelt sich weniger als 1 Monat nach Beginn der Therapie und wird nicht von Tachykardie begleitet. Der Abbruch der Behandlung geht nicht mit der Entwicklung des Entzugssyndroms einher.

Perindopril

Der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor vermindert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I. Die Reduktion von Angiotensin II führt zu einer direkten Reduktion der Aldosteron-Freisetzung. Reduziert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, Blutdruck, Vorlast, Druck in den Lungenkapillaren, verursacht eine Zunahme des winzigen Blutvolumens und erhöhte Toleranz des Myokards gegenüber Belastungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige Effekte erklären sich durch die Wirkung auf das Gewebe-Renin-Angiotensin-Aldosteron-System. Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab. Verbessert den Blutfluss zum Myokard in ischämischen Zuständen.

ACE-Hemmer verlängern die Lebenserwartung bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, verlangsamen das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten, die einen Herzinfarkt ohne klinische Manifestationen von Herzinsuffizienz unterzogen.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich 4-6 Stunden nach einmaliger Einzeldosis und bleibt mindestens den ganzen Tag über: das Verhältnis von Restwirkung und Maximum beträgt etwa 80%. Bei Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, normalisiert sich der Blutdruck innerhalb eines Monats und bleibt über einen längeren Zeitraum bestehen, ohne dass Tachykardie auftritt. Nach Absetzen von Perindopril tritt das "Cancellation" -Syndrom nicht auf.

Indapamid

Indapamid bezieht sich auf Sulfonamidderivate, die einen Indolring enthalten. Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften kommt es Thiaziddiuretika nahe, deren Wirkung auf die Hemmung der Rückresorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Nephronschleife zurückzuführen ist. Indapamid erhöht die Ausscheidung von Natrium, Chlor und, in geringerem Maße, Kalium- und Magnesiumionen durch die Nieren, was mit einer erhöhten Diurese einhergeht. Indapamid wirkt blutdrucksenkend in Dosen, die keine ausgeprägte harntreibende Wirkung haben. Darüber hinaus ist die blutdrucksenkende Wirkung mit der Fähigkeit des Arzneimittels verbunden, die Elastizität der Arterienwände zu erhöhen und den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) zu reduzieren.

Der Wirkungsmechanismus von Indapamid beruht auf einer Änderung des Transmembranstroms der Ionen (hauptsächlich Calcium), was zu einer Relaxation der glatten Muskelzellen der Gefäße sowie zu einer erhöhten Synthese von Prostaglandinen führt PGE2 und eine einfache Schleife an PGI2 (ein Vasodilatator und ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation).

Indapamid reduziert die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens.

Bei Monotherapie entwickelt sich ein persistierender blutdrucksenkender Effekt, der 24 Stunden andauert; mit einem moderaten Anstieg der Diurese.

Unabhängig von der Dauer der Anwendung Indapamid beeinflusst nicht das Lipidprofil im Blutplasma (Triglyceride, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (CS / LDL), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (CS / HDL)). Indapamid beeinflusst die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels (auch bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus) nicht.

Hat eine therapeutische Wirkung in Dosen, die keine ausgeprägte diuretische Wirkung haben.

Wenn Indapamid in hohen Dosen verwendet wird, erhöht sich der blutdrucksenkende Effekt nicht, aber die Diurese nimmt zu.

Perindopril + Indapamid

Die Kombination von Perindopril und Indapamid in einem einzigen Arzneimittel kann die Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen, die durch einen der Wirkstoffe verursacht werden, verhindern. Ein ACE-Hemmer führt somit zu einer Verringerung des Risikos einer Hypokaliämie bei einem Diuretikum.

Pharmakokinetik:

Wenn die kombinierte Verabreichung von Perindopril und Indapamid ihre pharmakokinetischen Eigenschaften im Vergleich zur getrennten Einnahme dieser Medikamente nicht ändert.

Perindopril

Nach oraler Verabreichung Perindopril schnell absorbiert, wird die maximale Konzentration im Blutplasma für 1 Stunde erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde. Perindopril ist ein Prodrug. 27% der Gesamtmenge an adsorbiertem Perindopril wird im Blut als aktiver Metabolit - Perindoprilata - bestimmt. Zusätzlich zu dem aktiven Metaboliten - Perindoprilata - Perindopril bildet 5 inaktive Metaboliten. Die maximale Konzentration von Perindoprilat im Blutplasma wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Essen zu essen verlangsamt die Umwandlung von Perindopril zu Perindoprilat und folglich die Bioverfügbarkeit des Medikaments, daher sollte Perindopril-Erbumin einmal am Morgen vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Zwischen der Dosis von Perindopril und seiner Konzentration im Blutplasma besteht eine lineare Beziehung. Das Verteilungsvolumen von ungebundenen Perindoprilata beträgt etwa 0,2 l / kg. Die Bindung von Perindoprilat an Plasmaproteine, hauptsächlich mit ACE, beträgt 20%, aber dieser Wert hängt von der Konzentration ab.

Perindoprilat wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Die endgültige Halbwertszeit beträgt mehrere Stunden, das Stadium der Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma beginnt 4 Tage nach Beginn der Behandlung.

Die Ausscheidung von Perindoprilat bei älteren Patienten sowie bei Herz- und Niereninsuffizienz wird verlangsamt. Wenn die Nierenfunktion in Abhängigkeit von ihrer Schwere (Kreatinin-Clearance) verletzt wird, ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die dialytische Clearance von Perindoprilat beträgt 70 ml / min. Die Kinetik von Perindopril Veränderungen bei Patienten mit Leberzirrhose: ihre hepatische Clearance von Perindopril ist halbiert. Nichtsdestotrotz nimmt die Menge an gebildetem Perindoprilat nicht ab, so dass solche Patienten die Dosis nicht anpassen müssen.

Indapamid

Indapamid wird schnell und vollständig aus dem Verdauungstrakt adsorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma beim Menschen wird 1 Stunde nach der oralen Verabreichung des Medikaments beobachtet (die Halbwertszeit beträgt 14-24 Stunden (im Durchschnitt 18 Stunden). Wenn Sie die Medikamentenkumulation im Körper wiederholen, tut dies nicht passieren. Indapamid wird in Form von inaktiven Metaboliten, hauptsächlich von den Nieren (70%), und auch durch den Darm (22%) ausgeschieden. Die Pharmakokinetik bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich nicht.

Indikationen:

Essentielle arterielle Hypertonie (bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer, Indapamid und andere Sulfonamidderivate, andere Komponenten des Arzneimittels;

- Angioödem (Quincke-Ödem) in einer Anamnese mit der Verabreichung von ACE-Hemmern;

- hereditäres / idiopathisches Angioödem;

- Schwangerschaft;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

- hepatische Enzephalopathie;

- schwere Leberfunktionsstörung;

- Hypokaliämie;

- gleichzeitige Anwendung mit Antiarrhythmika mit Entwicklungsrisiko | Arrhythmien vom Typ "Pirouette";

- die Zeit des Stillens;

- das Präparat enthält Lactose. Perindopril-Indapamid Richter sollte nicht bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom eingenommen werden;

Angesichts der fehlenden therapeutischen Erfahrung sollte das Medikament Perindopril-Indapamid Richter nicht verordnet werden:

- Dialysepatienten;

- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz IV-Funktionsklasse nach Klassifikation NYHA in der Phase der Dekompensation.

Vorsichtig:

Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, bilaterale Nierenarterienstenose, Einzelnervenarterienstenose, Zustand nach Nierentransplantation, Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 30 ml / min), primärer Hyperaldosteronismus, arterielle Hypotonie, renovaskuläre Hypertonie, Knochenmark Hypoplasie, Hyponatriämie (erhöhtes Risiko für arterielle Hypotension bei salz- oder salzfreier Diät), hypovolämische Zustände (einschließlich Durchfall, Stöhnen a), systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Diabetes mellitus, Gicht, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Hyperurikämie, Hyperkaliämie, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich Hirndurchblutungsinsuffizienz), schwere chronische Herzinsuffizienz (III NYHA), Leberinsuffizienz, hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Verwenden Sie nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft. Bei der Identifizierung der Tatsache der Schwangerschaft oder bei der Planung so früh wie möglich sollte zu einer alternativen Behandlungsmethode gehen.

Kontrollierte Studien an Menschen wurden nicht durchgeführt, jedoch gab es keine Daten zur Fetotoxizität des Arzneimittels und der Entwicklung von Pathologien, die nachstehend beschrieben sind, unter den speziellen Fällen der Verwendung von ACE-Hemmern im ersten Trimester der Schwangerschaft.

Anwendung Perindopril-Indapamid Richter im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert.

Die langfristige Anwendung von ACE-Hemmern im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft beeinflusst die Entwicklung eines wachsenden Fötus. Die toxische Wirkung in der pränatalen Periode äußert sich in einer Abnahme der Nierenfunktion, Mangel an Hydratation, Hemmung des Ossifikationsprozesses des Schädels; in der neonatalen Periode manifestiert es sich als eine Verletzung der Nierenfunktion, Hypotonie, Hyperkaliämie.

Wann längerer Exposition gegenüber Thiaziden im dritten Trimester der Schwangerschaft, kann das Volumen von zirkulierendem Blut in der Mutter, ebenso wie die uteroplazentaren Blutzirkulation, was zu fetoplazentalen Ischämie und fetale Entwicklung führen.

Darüber hinaus können Neugeborene mit kurzfristiger Exposition in seltenen Fällen Hypoglykämie und Thrombozytopenie entwickeln.

Wenn es notwendig ist, im zweiten Trimester und später in der Schwangerschaft zu ernennen, sollte der Gebrauch des Rauschgifts mit der Ultraschallüberwachung des Zustands der Nierenfunktion und des Schädels begleitet werden.

Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels Perindopril-Indapamid Richter während der Stillzeit ist kontraindiziert.

Studien zur Isolierung des Medikaments mit der Muttermilch wurden nicht durchgeführt, aber es ist bekannt, dass Indapamid ausgeschieden in der Muttermilch. Indapamid auf pharmakologische Eigenschaften ist in der Nähe von Thiazid-Diuretika, von denen bekannt ist, dass sie die Produktion von Muttermilch reduzieren und sogar hemmen. Es kann auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sulfonamid-Arzneimitteln, Hypokaliämie und Nuklear-Gelbsucht geben. Mögliche schwere Nebenwirkungen bei Säuglingen, die gestillt werden, deren Mütter eine der oben genannten Komponenten einnehmen, also Stillen oder Behandlung (angesichts der Bedeutung für die Mutter), sollten abgesetzt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vorzugsweise morgens, auf nüchternen Magen 1 Tablette Perindopril-Indapamid Richter einmal täglich entsprechend der gewählten Dosis einnehmen.

Die Ernennung eines kombinierten Präparats in einer bestimmten Dosis ist nach Titration der Dosis für einzelne Komponenten des Arzneimittels in Monotherapie möglich. Wenn eine therapeutische Wirkung besteht, sollten Sie in Erwägung ziehen, von einer Monotherapie auf eine Behandlung mit Perindopril-Indapamid Richter umzustellen.

Bei älteren Patienten

Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der Abnahme des Blutdrucks und der Nierenfunktion begonnen werden.

Mit Niereninsuffizienz

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) ist die Behandlung mit Perindopril-Indapamid Richter kontraindiziert.

Bei mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min) wird empfohlen, je nach Blutdruck mit einer Kombinationstherapie zu beginnen.

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance über 60 ml / min brauchen keine Dosisanpassung mit einer regelmäßigen Überwachung der Kreatininkonzentration und des Kaliumgehalts.

Mit Leberinsuffizienz

Bei schweren Verletzungen der Leberfunktion ist die Behandlung mit diesem Arzneimittel kontraindiziert.

Bei mäßiger Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Perindopril-Indapamid Richter sollte nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden, da die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Perindopril und Indapamid in dieser Altersgruppe, allein oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen, nicht untersucht wurden.

Nebenwirkungen:

Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen gemäß der MedDRA-Klassifikation und mit folgender Häufigkeit dargestellt: häufig (> 1/100 bis <1/10); selten (von> 1/10 000 bis <1/1 000); sehr selten (<1/10 000)

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Selten: übermäßige Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie.

Aus dem Nervensystem:

Selten: Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Schlafstörungen, Stimmungslabilität.

Aus dem Atmungssystem, Organe der Brust und Mediastinum:

Häufig: trockener, anhaltender Husten, der verschwindet, wenn ACE-Hemmer entfernt werden.

Co Handverdauung cisThemen:

Häufig: Verstopfung, trockener Mund, Übelkeit, Bauchschmerzen, Anorexie, eine Geschmacksstörung;

Sehr selten: Pankreatitis.

Patienten mit Leberinsuffizienz können eine hepatische Enzephalopathie entwickeln.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten: Bei Patienten, die für allergische Reaktionen anfällig sind, kann eine Überempfindlichkeit vorliegen, hauptsächlich in Form von dermatologischen Reaktionen: Hautausschlag, makulopapulöse Eruptionen, Purpura, Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes;

Sehr selten: Angioödem (Quincke-Ödem).

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe:

Selten: Krämpfe.

Laborindikatoren:

Als Ergebnis der Einnahme von Perindopril in Kombination mit Indapamid kann sich eine Hypokaliämie entwickeln (der Kaliumgehalt im Blutplasma beträgt weniger als 3,4 mmol / l), insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Niereninsuffizienz.

Mögliche Reduktion von Natrium im Blutplasma und Hypovolämie aufgrund von Dehydrierung und orthostatischer Hypotonie; erhöhte Konzentrationen von Harnsäure und Glukose im Blut; eine leichte Erhöhung der Kreatinin-Konzentration im Urin und im Blutplasma, reversibel nach Absetzen des Medikaments, höchstwahrscheinlich mit Nierenarterienstenose, Behandlung der arteriellen Hypertonie mit Diuretika, Nierenversagen; Anstieg des Kaliumgehalts (normalerweise vorübergehend).

Selten: erhöhter Kalziumspiegel im Blutplasma;

Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, bei einigen Patienten (nach Nierentransplantation, bei Hämodialysepatienten) kann sich eine Anämie mit ACE-Hemmern entwickeln.

Überdosis:

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Oligurie (aufgrund von Hypovolämie kann Anurie), Elektrolytstörungen.

Behandlung: Den Magen waschen, Aktivkohle nehmen. Bei deutlicher Blutdrucksenkung sollte der Patient eine horizontale Position mit erhobenen Beinen einnehmen. Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes. Falls erforderlich, werden intravenöse Infusion von isotonischer Lösung oder andere Methoden der Substitutionstherapie verwendet. Die Behandlung wird im Krankenhaus bis zur vollständigen Genesung durchgeführt.

Perindoprilat kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

Interaktion:

Kombinationen, nicht zur Verwendung empfohlen:

Perindopril-Indapamid Richter

Lithiumpräparate

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithiummedikamenten und ACE-Hemmern erhöht sich der Lithiumgehalt im Blutserum und dessen Toxizität. In Kombination mit Thiaziddiuretika wird die toxische Wirkung von Lithium weiter verstärkt und seine Serumkonzentration erhöht. Diese Kombination wird nicht empfohlen. Wenn die Kombinationstherapie, einschließlich ACE-Hemmer und Lithiumpräparate, nicht aufgehoben werden kann, sollte die Lithiumkonzentration sorgfältig überwacht und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels angepasst werden.

Perindopril

Kaliumsparende Diuretika (SpironolactonTriamteren sowohl in Monotherapie als auch in Kombination) oder Kaliumpräparate

ACE-Hemmer reduzieren die Ausscheidung von Kalium durch die Nieren. Kaliumsparende Diuretika zum Beispiel SpironolactonTriamteren oder Amilorid sowie Nahrungsergänzungsmittel und Salzersatzstoffe, die Kalium enthalten, können den Serumkaliumgehalt signifikant erhöhen (potenziell tödliches Phänomen - das Risiko einer Hyperkaliämie). Bei gleichzeitiger Verwendung dieser Mittel bei Patienten mit Hypokaliämie sollte die Behandlung mit einer ständigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma und der Parameter des Elektrokardiogramms (EKG) einhergehen.

Indapamid

Sulfoprid

Bei gleichzeitiger Anwendung von Sultoprid und Indapamid ist die Entwicklung ventrikulärer Arrhythmien, insbesondere des "Pirouette" -Typs, aufgrund von Hypokaliämie möglich.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt und Aufmerksamkeit erfordern:

Perindopril-Indapamid Richter

Baclofen

Stärkung der blutdrucksenkenden Wirkung. Erforderliche Kontrolle des Blutdrucks und der Nierenfunktion; falls erforderlich, sollte die Dosis des blutdrucksenkenden Arzneimittels korrigiert werden.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich hoher Dosen von Acetylsalicylsäure)

Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments mit NSAIDs fördert die Retention von Flüssigkeit und Natrium im Körper und eine Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels bei einigen Patienten. Bei älteren Patienten oder Patienten mit schwerer Dehydration kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln (aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration).

Die Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren, und von Beginn der Behandlung an wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.

Hypoglykämische Mittel (Insulin, Sulfonylharnstoffderivate)

Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder Sulfonylharnstoffderivaten bei Patienten mit Diabetes mellitus zunehmen. Die Entwicklung von Hypoglykämien ist sehr selten (eine Erhöhung der Glukosetoleranz, was zu einer Verringerung des Insulinbedarfs führt).

Indapamid

Die Medikamente provozieren die Entwicklung von ventrikulären Arrhythmien wie "Pirouette"

Im Hinblick auf mögliche Hypokaliämie Indapamid sollte in Kombination mit Medikamenten, die ventrikuläre Arrhythmien wie "Pirouette" auslösen, mit Vorsicht angewendet werden. Dazu gehören: Antiarrhythmika Klasse IA (ChinidinDisopyramid); Klasse III (Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Bret Tosylat), Sotalol; einige Antipsychotika (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin); Benzamide (Amisulprid, Sulpirid, Tiapride); Derivate von Butyrophenon (Droperidol, Haloperidol), andere Neuroleptika (Pimozid); andere Arzneimittel (Bepridil, Cisaprid, Difemanyl, Erythromycin für die intravenöse Verabreichung, Halofantrin, Misolastin, MoxifloxacinPentamidin, Sparfloxacin, Wincamine für die intravenöse Verabreichung, Methadon, AstemizolTerfenadin). Dies erfordert die Überwachung des Intervalls QT und der Gehalt an Kalium. Wenn nötig, sollte der Patient korrigiert werden.

Vorbereitungen, Reduzierung des Kaliumgehalts

Amphotericin B (intravenös), systemische Gluko- und Mineralokortikosteroide, TetracosactidAbführmittel, stimulierende Darmmotilität: Es ist möglich, Hypokaliämie (additive Wirkung) zu entwickeln. Kontrolle und notwendige Korrektur des Kaliumgehalts sind erforderlich. Besondere Aufmerksamkeit wird von der Therapie zusammen mit Herzglykosiden benötigt. Das Medikament sollte nicht zusammen mit Abführmitteln verabreicht werden, die die Darmmotilität stimulieren.

Herzglykoside

Vor dem Hintergrund einer Abnahme des Kaliumgehalts wird die toxische Wirkung von Herzglykosiden verstärkt. Die Therapie erfolgt unter Kontrolle von Kalium und EKG. Bei Bedarf sollte die Therapie angepasst werden.

Imipramin-ähnliche (trizyklische) Antidepressiva, Antipsychotika

Erhöhte blutdrucksenkende Wirkung, erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie (additive Wirkung).

Glukokortikosteroide, Tetracosactid

Reduktion der blutdrucksenkenden Wirkung (Wasser- und Elektrolytretention durch Glukokortikosteroide).

Andere blutdrucksenkende Medikamente

Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Perindopril-Indapamid Richter mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten kommt es zu einer stärkeren Blutdrucksenkung.

Allopurinol, Zytostatika oder Immunsuppressiva, Glukokortikosteroide oder Procainamid

Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern ist die Entwicklung von Leukopenie möglich.

Mittel für die Vollnarkose

ACE-Hemmer erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung einiger Mittel für die Vollnarkose.

Diuretika (Thiazid oder "Schleife")

Wenn Sie vor der Behandlung mit Perindopril hohe Dosen von Diuretika einnehmen, ist eine Abnahme des BZK und die Entwicklung von Hypovolämie und arterieller Hypotonie möglich.

Metformin

Die Verschlimmerung der Laktatazidose vor dem Hintergrund der Niereninsuffizienz, verbunden mit der Anwendung der Diuretika, besonders "schleifen" der Diuretika. Metformin sollte nicht bei einem Kreatininspiegel im Blutplasma über 15 mg / L (135 mmol / L) bei Männern und 12 mg / L (110 mmol / L) bei Frauen verabreicht werden.

Röntgenopake Substanzen

In Fällen von reduziertem BZK, das durch die Einnahme von Diuretika verursacht wird, ist es möglich, akutes Nierenversagen zu entwickeln, insbesondere wenn hohe Dosen von iodhaltigem Röntgenkontrastmittel verwendet werden. Vor dem Einsatz jodhaltiger Röntgenkontrastmittel muss das zirkulierende Blutvolumen kompensiert werden.

Calciumpräparate

Das Risiko von Hyperkalzämie, aufgrund einer Verringerung seiner Ausscheidung durch die Nieren.

Cyclosporin

Es besteht das Risiko einer Hyperkreatininämie, ohne die Konzentration von Cyclosporin im Blut zu verändern, auch wenn keine erhöhte Ausscheidung von Wasser und Elektrolyten vorliegt.

Spezielle Anweisungen:

Häufig für Perindopril und Indapamid

Lithium:

Es wird nicht empfohlen zu ernennen Perindopril und Indapamid in Kombination mit Lithiumpräparaten. In Verbindung mit Perindopril

Das Risiko einer Neutropenie / Agranulozytose bei Patienten mit Immunschwäche

Das Risiko, eine Neutropenie zu entwickeln, hängt direkt von der Dosis und dem verabreichten Medikament sowie vom klinischen Zustand des Patienten ab. Bei Patienten ohne Begleiterkrankungen tritt Neutropenie selten auf, das Risiko der Entwicklung erhöht sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz, systemischen Bindegewebserkrankungen, beispielsweise bei systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie und Behandlung mit Immunsuppressiva. Dieser Zustand ist nach dem Absetzen von ACE - Hemmern reversibel Perindopril). Die strikte Einhaltung der Verordnungen über das Dosierungsschema des Arzneimittels ist der beste Weg, die Entwicklung der beschriebenen Komplikation zu vermeiden.

So, solche Patienten einen ACE-Hemmer (einschließlich Perindopril) sollte das Verhältnis von Risiko zu erwartetem Nutzen sorgfältig bewertet werden.

Angioödem (Ödem von Quincke)

Angioödem, Extremitäten, Lippen, Zunge, Kehlkopf und / oder Stimmbänder bei Patienten, die ACE - Hemmer einnehmen (einschließlich Perindopril), ist selten, In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Perindopril sofort gestoppt werden, der Patient sollte überwacht werden, bis die Symptome von Ödem vollständig verschwinden. Ein Angioödem, das sich im Gesicht und an den Lippen befindet, erfordert normalerweise keine spezielle Behandlung. Sie können Antihistaminika verwenden, um die Symptome zu lindern.

In Kombination mit dem Kehlkopfödem ist das Angioödem lebensbedrohlich. Bei Schwellungen der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes kann sich eine Obstruktion der Atemwege entwickeln. Wenn solche Symptome auftreten, injizieren Sie sofort Adrenalin (Adrenalin) Lösung in einer 1: 1000-Verdünnung (von 0,3 ml bis 0,5 ml) in Kombination mit anderen geeigneten Maßnahmen. In Zukunft sollte die Ernennung solcher Patienten mit ACE-Hemmern vermieden werden.

Bei Patienten mit einem Quinck-Ödem in der Anamnese, das nicht mit der Verabreichung von ACE-Hemmern assoziiert war, wurde die Entwicklung von Angioödem bei der Verabreichung von ACE-Hemmern (einschließlich Perindopril) ist viel wahrscheinlicher.

Anaphylaktoide Reaktionen mit Insektenstichen

In einigen Fällen war eine Desensibilisierung gegen die Behandlung mit Hymenoptera-Allergenen (ACE-Hemmer) mit Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden, die vermieden werden können, wenn die ACE-Hemmer vorübergehend unterbrochen werden.

Hämodialyse

Hämodialyse, die hochpermeable Membranen (Polyacrylnitril) verwendet, kann bei Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen (Anschwellen der Zunge und Lippen, begleitet von Dyspnoe und Blutdrucksenkung), zur Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen führen. Eine Kombination von Hämodialyse mit High-Flux (Polyacrylnitril) -Membranen und die Behandlung mit ACE-Hemmer sollte vermieden werden (einschließlich Perindopril).

Kaliumsparende Diuretika, Kaliumsalze

Die gleichzeitige Anwendung von Perindopril und kaliumsparenden Diuretika mit Kaliumsalzen wird nicht empfohlen.

Indapamid-bezogen

Wenn die Leberfunktion gestört ist, kann die Verabreichung von Thiaziddiuretika eine hepatische Enzephalopathie verursachen. Wenn diese Komplikation auftritt, sollten Diuretika sofort abgesetzt werden.

Sulfoprid

Es wird nicht empfohlen, die Verwendung von Indapamid und Sultoprid zu kombinieren.

Häufig für Perindopril und Indapamid

Niereninsuffizienz

Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) ist die Anwendung von Perindopril-Indapamid Richter kontraindiziert.

Mit der Entwicklung von klinischen Manifestationen der Nierenfunktionsstörung oder der Identifizierung der Patienten Beweise für Niereninsuffizienz von Labordaten sollte die Behandlung abgebrochen werden.Anschließend kann die Therapie entweder in einer niedrigeren Dosis oder als eine der Komponenten des Arzneimittels mit einer regelmäßigen Überwachung der Kreatininkonzentration und des Kaliumgehalts fortgesetzt werden - 2 Wochen nach Beginn der Behandlung und dann alle zwei Monate. Über Fälle von Niereninsuffizienz wird hauptsächlich bei Patienten mit CHF oder der Hauptkrankheit berichtet, die zu Nierenversagen, einschließlich Nierenarterienstenose, führen.

Bei bilateraler Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer einzelnen funktionsfähigen Niere wird eine Behandlung mit Perindopril-Indapamid Richter nicht empfohlen.

Arterielle Hypotonie und Störung des Wasser-Elektrolythaushaltes

Bei reduziertem Natriumgehalt (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose) ist eine plötzliche Entwicklung einer arteriellen Hypotension möglich. Das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem Blutvolumen erhöht, was bei einer strikten salzfreien Diät, bei Hämodialyse sowie bei Erbrechen und Durchfall beobachtet wird. Es ist notwendig, das Auftreten von Symptomen einer Abnahme der bcc und Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes systematisch zu kontrollieren und regelmäßig den Gehalt an Elektrolyten im Blutserum zu bestimmen.

Die vorübergehende arterielle Hypotonie mit der ersten Gabe von Perindopril-Indapamid Richter ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Therapie.

Nach der Erholung von bcc und Blutdruck kann man die Therapie mit niedrigen Dosen einer Kombination von Perindopril und Indapamid fortsetzen oder Medikamente in Monotherapie verwenden.

Der Gehalt an Kaliumionen

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels Perindopril-Indapamid Richter kann sich vor allem bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz eine Hypokaliämie entwickeln. Wie bei jedem kombinierten blutdrucksenkenden Arzneimittel, das ein Diuretikum enthält, sollten Sie regelmäßig den Kaliumgehalt im Blutplasma überwachen.

Lactose-Monohydrat

Es sollte beachtet werden, dass Perindopril-Indapamid Richter Lactose-Monohydrat enthält. Daher sollte Perindopril-Indapamid Richter nicht bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden.

Perindopril

Husten

Vor dem Hintergrund der Therapie mit einem ACE-Hemmer kann trockener Husten auftreten. Der Husten besteht lange vor dem Hintergrund der Einnahme von Medikamenten dieser Gruppe und verschwindet nach ihrem Rückzug. Wenn ein Patient einen trockenen Husten hat, erinnern Sie sich an die mögliche Verbindung dieses Symptoms mit der Verwendung eines ACE-Hemmers. Wenn der Arzt glaubt, dass eine Therapie mit einem ACE-Hemmer für den Patienten notwendig ist, kann die Einnahme fortgesetzt werden (dies ist bei der Differentialdiagnose von Husten wichtig).

Perindopril (wie andere ACE-Hemmer) hat eine weniger ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit von Perindopril und Indapamid in dieser Altersgruppe, sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen, wurden nicht untersucht.

Das Risiko, arterielle Hypotension und / oder Nierenversagen zu entwickeln (bei chronischer Herzinsuffizienz, Störung des Wasser-Elektrolythaushaltes, etc.):

Bei Patienten mit anfänglichem Blutdruckabfall und Vorliegen einer Nierenarterienstenose, kongestiver Herzinsuffizienz oder Zirrhose mit Ödemen und Aszites wird eine Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems beobachtet. Diese Aktivierung ist besonders ausgeprägt bei Hypovolämie und Wasser-Elektrolyt-Störungen (bei strikter salzfreier Diät oder längerer Behandlung mit Diuretika).

Dies kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung und / oder einem Anstieg des Plasmakreatinins führen, was auf ein Nierenversagen hinweist. In seltenen Fällen kann die Krankheit akut und anhaltend sein. Die Behandlung sollte mit niedrigeren Dosen beginnen und sie schrittweise erhöhen.

Ältere Patienten

Die Behandlung sollte nach einer Voruntersuchung des Kaliumgehalts und der Nierenfunktion beginnen. Die Anfangsdosis wird unter Berücksichtigung des Grades der Blutdrucksenkung unter Berücksichtigung der möglichen Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens und der Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts ausgewählt. Diese Maßnahmen verhindern einen starken Blutdruckabfall.

Atherosklerose

Das Risiko, eine arterielle Hypotension zu entwickeln, besteht bei allen Patienten, aber Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebraler Kreislaufinsuffizienz bedürfen besonderer Aufmerksamkeit. In diesem Fall sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen.

Renovaskuläre Hypertonie

Die Behandlung der reninvaskulären Hypertonie ist Revaskularisation. Nichtsdestoweniger hat die Verwendung von ACE-Hemmern eine vorteilhafte Wirkung bei Patienten, die sowohl einen chirurgischen Eingriff erwarten, als auch wenn ein chirurgischer Eingriff unmöglich ist. Die Behandlung sollte mit niedrigen Dosen des Medikaments in einem Krankenhaus mit regelmäßiger Überwachung der Nierenfunktion und des Kaliumgehalts beginnen, da einige Patienten ein akutes Nierenversagen entwickeln können. Dieser Zustand war nach Abbruch der Behandlung reversibel.

Andere Risikogruppen

Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA) oder Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (das Risiko einer spontanen Erhöhung des Kaliumgehalts) sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis des Arzneimittels und unter ständiger ärztlicher Überwachung beginnen. Patienten mit Hypertonie und CHF sollten Betablocker nicht absetzen: ACE-Hemmer sollten in Kombination mit Beta-Blockern verwendet werden.

Anämie

Anämie kann bei Patienten nach Nierentransplantation oder bei Dialysepatienten auftreten.

Die Abnahme des Hämoglobins ist um so größer, je höher der Anfangswert war.Dieser Effekt ist nicht dosisabhängig, kann aber mit dem Wirkmechanismus von ACE-Hemmern zusammenhängen.

Innerhalb von 1-6 Monaten kommt es zu einem leichten Rückgang des Hämoglobins, danach bleibt es stabil und nach dem Drogenentzug vollständig wiederhergestellt. Die Behandlung kann unter der Bedingung der regelmäßigen Überwachung des Hämoglobins des Blutes fortgesetzt werden.

Chirurgie / Allgemeinanästhesie

ACE-Hemmer können zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks während der Vollnarkose führen, insbesondere in Fällen, in denen das injizierte Anästhetikum potenziell blutdrucksenkend wirkt. Es wird empfohlen, die Verwendung von lang wirksamen ACE-Hemmern, einschließlich Perindopril, 12 Stunden vor der Operation zu beenden.

Aortenstenose / hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie

VON Vorsicht sollte ACE-Hemmer bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstraktes verschrieben werden.

Leberversagen

In seltenen Fällen ist die Verabreichung von ACE-Hemmern mit einem Syndrom verbunden, das mit cholestatischem Ikterus beginnt, sich in fulminante nekrotische Hepatitis umwandelt und (manchmal) zum Tod führt. Der Mechanismus dieses Zustandes wird nicht offenbart. Patienten, die ACE-Hemmer mit Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen einnehmen, sollten die Einnahme von ACE-Hemmern abbrechen und sich einer entsprechenden medizinischen Untersuchung unterziehen.

Hyperkaliämie

Bei einigen Patienten, die ACE-Hemmer einnahmen, einschließlich PerindoprilEs gab einen Anstieg von Kalium im Blutserum. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus und auch bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigen Zusätzen oder kaliumhaltigen Salzsubstituten besteht die Gefahr einer Hyperkaliämie. Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die den Kaliumgehalt erhöhen (z. B. Heparin), sind ebenfalls gefährdet. Die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Arzneimittel ist im Notfall bei regelmäßiger Kontrolle des Kaliumgehalts im Blutserum erlaubt. Das Medikament wird nicht zur Verwendung bei erhöhten Kaliumwerten im Blut empfohlen.

Indapamid

Hyponatriämie

Vor und während der Behandlung ist es notwendig, den Natriumgehalt im Blutplasma zu überwachen, in Zukunft sollten solche Studien regelmäßig durchgeführt werden. Die Aufnahme von Diuretika kann zu einer Abnahme des Natriumgehalts im Blutplasma führen, in einigen Fällen asymptomatisch, was wiederum zur Entwicklung einer Reihe von schwerwiegenden Komplikationen beiträgt. Die häufigste Hyponatriämie tritt bei Risikopatienten auf, beispielsweise bei älteren Patienten oder Patienten mit Zirrhose.

Der Inhalt von Kalium

Bei der Behandlung von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika sollte die Möglichkeit einer Hypokaliämie in Betracht gezogen werden. Nicht senken Sie den Kaliumspiegel unter 3,4 mmol / l bei älteren und / oder geschwächten Personen, unabhängig von der Verwendung von mehreren Drogen, Patienten mit Leberzirrhose mit Ödemen und Aszites, Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz. Diese Kategorie von Patienten gehört zu der Gruppe von hohem Risiko.

Die Reduzierung des Kaliumgehalts erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen. Die Hochrisikogruppe umfasst Patienten mit einem längeren Intervall QT auf dem EKG. Hypokaliämie, wie Bradykardie, trägt zur Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen bis hin zu einer Arrhythmie vom Pirouetten-Typ bei, die zu einem tödlichen Ausgang führen kann.

In jedem Fall ist eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma erforderlich: Die erste Studie wird eine Woche nach Beginn der Behandlung durchgeführt. Wenn der Kaliumgehalt im Blutplasma abnimmt, ist eine Korrektur der Medikamentendosis erforderlich.

Calciumgehalt

Die Verwendung von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika kann die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren verringern, was zu einem vorübergehenden und mäßig erhöhten Calciumgehalt im Blutplasma führt. Bei nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus kann eine Erhöhung des Calciumgehalts im Blutplasma signifikant sein. In diesem Fall sollte die Behandlung bis zum Ende der Nebenschilddrüsenfunktion abgebrochen werden.

KonzentrationZentnerBlutzucker

Die Kontrolle dieses Indikators ist wichtig für Patienten mit Diabetes mellitus, insbesondere gegen Hypokaliämie.

Harnsäure

Bei Patienten mit einer hohen Konzentration von Harnsäure im Blutplasma erhöht sich die Wahrscheinlichkeit eines Gichtanfalls oder einer Verschlimmerung seiner latenten Form.

Nierenfunktion und Diuretika

Die Wirksamkeit von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika zeigt sich nur unter normalen Nierenfunktionsbedingungen. Sie sind auch bei einem Kreatininspiegel unter 25 mg / l wirksam, d. H. 220 mmol / l bei Erwachsenen.

Bei der Berechnung der Clearance von Kreatinin (CC) im Blutplasma bei älteren Menschen für Cockcroft-Formel berücksichtigt Alter, Gewicht und Geschlecht des Patienten:

CK = (140 - Alter) x Körpergewicht / 0,814 x Kreatinin-Konzentration im Blutplasma, wobei: das Alter in Jahren, das Körpergewicht in Kilogramm, die Kreatininkonzentration im Plasma in mmol / l angegeben ist.

Diese Formel ist für ältere männliche Patienten geeignet. Bei der Berechnung des Indikators für Frauen wird ein Korrekturfaktor von 0,85 verwendet.

Zu Beginn der Behandlung aufgrund von Hypovolämie, aufgrund von Verlust von Wasser und Natrium, gibt es eine Abnahme der glomerulären Filtrationsrate. Dadurch kann die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Serum ansteigen.

Ein solches vorübergehendes funktionelles Nierenversagen beeinträchtigt die Nierenfunktion bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht, kann jedoch die bestehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion verstärken.

Sportler

Indapamid kann eine positive Reaktion während der Dopingkontrolle ergeben.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Weder Indapamid, Noch Perindoprilsowohl in Monotherapie als auch in Kombination miteinander, beeinträchtigt die Reaktionsgeschwindigkeit nicht. Dennoch können bei einigen Patienten Episoden einer arteriellen Hypotonie auftreten, die sich negativ auf die Fähigkeit auswirken können, Mechanismen zu kontrollieren, die eine hohe Anzahl an körperlichen und geistigen Reaktionen erfordern (insbesondere zu Beginn der Behandlung oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten).

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 0,625 mg + 2 mg und 1,25 mg + 4 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in Blisterpackungen aus Al / Al - Folie.

3 Blister pro Pappkarton zusammen Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001243

Datum der Registrierung:17.11.2011

Datum der Stornierung:2016-11-17

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER POLEN, Co. Ltd. Polen

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Perindopril-Indapamid Richter (Perindopril-Indapamid Richter)